專利名稱：治療肝炎病毒感染的組合物及方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是關(guān)于用于治療肝炎病毒感染的組合物及方法。
背景技術(shù)：
肝炎病毒是肝炎的主要成因之一。目前相信至少有八種不同的肝炎病毒存在，包括，A、B、C、D、E、F、G及隱源性肝炎病毒。其中，B型肝炎病毒(HBV，一種嗜肝性DNA病毒)及C型肝炎病毒(HCV，一種黃病毒)在工業(yè)化國家造成最嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題。肝炎病毒感染也與肝纖維化/硬化、肝癌(肝細(xì)胞癌(hepatocellular carcinoma, HCC))、肝衰竭和
死亡高度相關(guān)。

在2006年，陳建仁等人在3，653名B型肝炎病毒帶原者的11. 4年的回診追蹤后，報(bào)導(dǎo)肝癌的發(fā)生率與B型肝炎DNA病毒效價(jià)高度相關(guān)(陳建仁等人，肝細(xì)胞癌的風(fēng)險(xiǎn)橫跨血清B型肝炎病毒DNA水平的生物性漸增趨勢(shì)，JAMA. 2006; 295 (I) : 65-73)。因此，降低B型肝炎帶原者的病毒DNA是此等病患的管理的重要議題。不幸地，目前只有少數(shù)有效的肝炎病毒感染的治療。針對(duì)B型肝炎病毒，抗病毒藥物包括肝適能(adefovir, Hepsera )、貝樂克(entecavir, Baraclude )、拉脈優(yōu),定(Iamivudine,Epivir--HBV 、Hepiovir 、Heptocin⑩)、喜必福(Telbivudine，Tyzeka ⑩)和泰諾福韋(tenofovir，Viread⑩)。它們降低病毒在病患體內(nèi)繁殖的能力，并使肝臟有機(jī)會(huì)自行復(fù)原。然而，即使它們確實(shí)降低病毒引起的損害，但這些藥物并非治愈B型肝炎。此外，它們需要備長期服用，甚至是終其一生。針對(duì)C型肝炎,長效型干擾素(pegylated interferon)或雷巴威(ribavirin)并用長效型干擾素已經(jīng)用于治療此疾病，治療率約40-60%。然而，長效型干擾素在許多人會(huì)產(chǎn)生令人討厭的副作用，例如，一般性的虛弱、惡心、嘔吐及骨髓抑制。這些副作用嚴(yán)重到許多個(gè)體無法繼續(xù)服用此等藥物。整體而言，這些傳統(tǒng)治療并未顯示出特別有效，且多數(shù)伴隨顯著的副作用。針對(duì)肝炎病毒感染的有效治療，仍有持續(xù)的需要，特別是可有效降低感染肝炎病毒的個(gè)體中的病毒效價(jià)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是基于非可預(yù)期的發(fā)現(xiàn)，即來自經(jīng)幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylori)作為抗原而致免疫的雌性禽類所產(chǎn)下的蛋而獲得的蛋黃或蛋黃抗體可顯著地降低感染肝炎病毒(如，HBV或HCV)的個(gè)體的病毒效價(jià)或谷氨酸草醋酸轉(zhuǎn)氨酶(glutamic oxaloacetictransaminase, GOT) / 谷氨酸丙酮酸轉(zhuǎn)氨酶(glutamic pyruvic transaminase, GPT)的水平。因此，本發(fā)明提供一種治療肝炎病毒感染的方法，其包括對(duì)感染肝炎病毒的個(gè)體投予有效量的蛋黃或蛋黃抗體，其來自經(jīng)幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylori)作為抗原而致免疫的雌性禽類所產(chǎn)下的蛋而獲得。在一具體實(shí)施例中，該方法可有效降低個(gè)體中的病毒效價(jià)或G0T/GPT的水平。具體而言，此處所說明的蛋黃或蛋黃抗體是與一或多種補(bǔ)充成分一并投予，所述一或多種補(bǔ)充成分可為，例如，(i)保肝劑；(ii)免疫調(diào)節(jié)劑；(iii)維生素；(iv)礦物質(zhì)及電解質(zhì)；(v)營養(yǎng)補(bǔ)充劑；或其任何組合。本發(fā)明也提供一種用于治療肝炎病毒感染的組合物，其包括有效量的蛋黃或蛋黃抗體，其來自經(jīng)幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylori)作為抗原而致免疫的雌性禽類所產(chǎn)下的蛋而獲得。具體而言，該組合物進(jìn)一步包括一或多種補(bǔ)充成分，其可為，例如，(i)保肝齊U ;(ii)免疫調(diào)節(jié)劑；(iii)維生素；(iv)礦物質(zhì)及電解質(zhì)；(V)營養(yǎng)補(bǔ)充劑；或其任何組
入
口 ο本發(fā)明也提供一種包括來自經(jīng)幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylori)作為抗原而致免疫的雌性禽類所產(chǎn)下的蛋而獲得的蛋黃或蛋黃抗體的組合物作為制備用于治療肝炎病毒感染(具體而言，用于降低感染肝炎病毒的病患的病毒效價(jià)或G0P/GPT水平)的藥物食 物添加物或健康產(chǎn)品的應(yīng)用。在一具體實(shí)施例中，該組合物進(jìn)一步包括一或多種補(bǔ)充成分，其可為，例如，(i )保肝劑；(ii )免疫調(diào)節(jié)劑；(iii )維生素；(iV)礦物質(zhì)及電解質(zhì)；(V)營養(yǎng)補(bǔ)充劑；或其任何組合。本發(fā)明的各個(gè)具體實(shí)施例的細(xì)節(jié)說明如后。本發(fā)明的其它特征將會(huì)經(jīng)由以下各個(gè)具體實(shí)施例中的詳細(xì)說明及申請(qǐng)專利范圍而清楚呈現(xiàn)。無須進(jìn)一步的闡述，相信本發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域中技術(shù)人員基于前述說明即可利用本發(fā)明至最廣的程度。因此，可以理解以下的說明僅僅是作為示例說明之用，而非以任何方式限制其余的公開內(nèi)容。


為說明本發(fā)明的目的，附圖中顯示的具體實(shí)施例是目前最佳的。然而，應(yīng)理解的是本發(fā)明不限于所示的具體實(shí)施例。圖I顯示在案例報(bào)導(dǎo)中病毒效價(jià)及G0T/GPT水平的改變。圖2顯示在投予本發(fā)明的組合物之前及之后的HCV病患的病毒效價(jià)。圖3顯示在動(dòng)物測(cè)試中，投予本發(fā)明的組合物之前及之后所造成的干擾素珈瑪?shù)脑黾印?br> 具體實(shí)施例方式除非另有指明，所有在此處使用的技術(shù)性和科學(xué)性術(shù)語具有如同本發(fā)明所屬技藝中的通常技術(shù)者一般所了解的意義。此處所使用的冠詞“a”和“an”是指該冠詞的一或多于一個(gè)(S卩，至少一個(gè))的語法受詞。此處所說明者是一種用于治療肝炎病毒感染的方法，其包括對(duì)有需要的個(gè)體投予有效量的蛋黃或蛋黃抗體，其來自經(jīng)幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylori)作為抗原而致免疫的雌性禽類所產(chǎn)下的蛋而獲得。此處所使用的名詞“治療”一病癥是指對(duì)該病癥的醫(yī)療性治療及預(yù)防的或防止的措施兩者。需要治療的個(gè)體包括已經(jīng)患有該病癥的個(gè)體以及欲預(yù)防該病癥的個(gè)體。因此，此處欲接受治療的個(gè)體可能已經(jīng)被診斷或判定為具有此病癥或可能是易感受于此病癥或有此病癥的傾向。所以，根據(jù)本發(fā)明治療個(gè)體具體而言是指將一有效的作用劑或組合物施用或投予至一個(gè)體，其具有肝炎病毒感染、肝炎病毒感染的癥狀、罹患肝炎病毒感染的傾向、或任何與肝炎病毒感染有關(guān)的疾病，目的為治愈、愈合、減輕、舒緩、改變、矯正、改善、改進(jìn)或影響該疾病、該疾病的癥狀、罹患該疾病的傾向，例如，抑制或降低肝炎相關(guān)的生理癥狀(如，黃疸、疲倦、腹部疼痛)、肝炎相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)(如，血液中的肝酶水平或硬化，例如，谷氨酸草醋酸轉(zhuǎn)氨酶(glutamic oxaloacetic transaminase, GOT或谷氨酸丙酮酸轉(zhuǎn)氨酶(glutamic pyruvic transaminase,GPT)、病毒復(fù)制或病毒的含量(效價(jià)))。降低病毒效價(jià)，包括，但不限于，減少或消除來自病患受感染位置的病毒顆粒。病毒感染可由任何本技術(shù)領(lǐng)域公知的標(biāo)準(zhǔn)方式或方法予以分析，包括，但不限于，檢測(cè)癥狀、通過實(shí)驗(yàn)室測(cè)試進(jìn)行的肝功能測(cè)量、肝活體組織、直接或間接測(cè)量肝門靜脈壓力、及病毒顆粒、病毒核酸或病毒抗原效價(jià)的測(cè)量及抗病毒抗體的檢測(cè)及/或測(cè)量?！安《拘r(jià)”是本技術(shù)領(lǐng)域中公知的名詞，是指在一選定的生物樣本的病毒含量。病毒的含量可由各種測(cè)量方式表示，包括，但不限于，病毒核酸的含量；病毒顆粒的存在(例如，HBsAg或B型肝炎表面抗原顆粒)；復(fù)制單元(RU);溶菌斑形成單位(PFU)。一般而言，針對(duì)液體樣本，例如，血液及尿液，病毒的含量是以每單位液體測(cè)定，例如，毫升。針對(duì)固體 樣本，例如，組織樣本，病毒的含量是以每單位重量測(cè)定，例如，公克。測(cè)定病毒的含量的方法為本技術(shù)領(lǐng)域公知并說明于此處?！坝行Я俊笔侵敢蛔饔脛┳阋赃_(dá)到上述目的的含量。特定而言，根據(jù)本發(fā)明的蛋黃或蛋黃抗體的量可有效減少欲被治療的感染肝炎病毒個(gè)體中的病毒效價(jià)或GOT及/或GPT的水平。有效量可于一或多次的給藥中而投予。有效量將視想要的施用方式(活體外或活體內(nèi))或接受治療的個(gè)體和疾病狀況而定，如，個(gè)體的體重及年齡、疾病狀況的嚴(yán)重度、給藥方式及類似者，其可為本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員容易測(cè)定。此處所使用的“個(gè)體”包括人類及非人類動(dòng)物，例如，伴侶動(dòng)物(如，狗、貓及類似者)、農(nóng)場(chǎng)動(dòng)物(如，牛、羊、豬、馬及類似者)或?qū)嶒?yàn)動(dòng)物(如，大鼠、小鼠、天竺鼠及類似者)。此處所使用的“致免疫作用”包括是指將一抗原性作用劑或物質(zhì)導(dǎo)入至動(dòng)物中(如，通過注射、黏膜攻毒等)而誘發(fā)該動(dòng)物的免疫反應(yīng)，較佳地，其導(dǎo)致針對(duì)該抗原性作用劑或物質(zhì)的特異性免疫反應(yīng)。該抗原性作用劑或物質(zhì)可被導(dǎo)入至該動(dòng)物中，使用或不使用佐劑。此處所使用的“肝炎病毒感染”是指任何本技術(shù)領(lǐng)域已知的肝炎病毒的感染，包括，但不限于，由A型肝炎病毒(HAV)、B型肝炎病毒(HAV)、C型肝炎病毒(HCV)、D型肝炎病毒(HDV)、E型肝炎病毒(HEV)、F型肝炎病毒(HFV)、G型肝炎病毒(HGV)或隱源性肝炎(cryptogenic hepatitis)而弓I起者。此處非可預(yù)期地首次發(fā)現(xiàn)一種來自經(jīng)幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylori)作為抗原而致免疫的雌性禽類所產(chǎn)下的蛋而獲得的蛋黃或蛋黃抗體可用于治療肝炎病毒感染，特別是降低感染肝炎病毒病患中的病毒效價(jià)或GOT或GPT的水平。此處所使用的用于制備蛋黃或蛋黃抗體的幽門螺旋桿菌可由商業(yè)來源獲得，例如，美國典型培養(yǎng)物保藏中心(American Type Culture Collection, ATCC),其可為完整細(xì)菌或其抗原性片段或其任何組合。特定而言，該細(xì)菌經(jīng)培養(yǎng)一段足夠時(shí)間，然后予以收集、裂解(如，通過超聲波)及離心，以獲得幽門螺旋桿菌細(xì)胞裂解物(上清液)。該細(xì)胞裂解物可與此技藝建議的適當(dāng)佐劑(如，弗氏完全佐劑)混合，然后經(jīng)由，例如，肌肉注射投予至雌性禽類，以進(jìn)行致免疫作用。較佳的是進(jìn)一步以幽門螺旋桿菌細(xì)胞裂解物與，例如，弗氏不完全佐劑，進(jìn)行致免疫作用，以強(qiáng)化該雌性禽類的免疫反應(yīng)。通常，建議進(jìn)行一至三次的強(qiáng)化或更多，每次致免疫之間的時(shí)間約7至21天，較佳約14天。在致免疫之后，收集由該雌性禽類產(chǎn)下的蛋，從這些蛋中分離出蛋黃。可視需要地，例如，為容易儲(chǔ)存及后續(xù)充填于膠囊中的目的，該蛋黃進(jìn)一步依需要予以處理，如，冷凍干燥。在該蛋黃中特定抗體的存在及效價(jià)水平可由任何此技藝所知的方法予以確認(rèn)，例如，免疫分析方法，如，酵素結(jié)合免疫吸附分析(ELISA)或使用凝集反應(yīng)的方法。對(duì)于雌性禽類進(jìn)行致免疫的技術(shù)，收集蛋及收集蛋黃的技術(shù)是本技術(shù)領(lǐng)域公知的，例如，描述于Shih等人(臨床與診斷實(shí)驗(yàn)室免疫學(xué)9(5) : 1061-1066)。此處所使用的雌性禽類的實(shí)施例，包括，但不限于，雞(母雞)、鴨及鵝，較佳是母雞。申請(qǐng)人的共同未決申請(qǐng)案U. S. 12/831，565在此處全部并入作為參考。在一具體實(shí)施例中，本發(fā)明的方法進(jìn)一步包括將一或多種可給予其它健康或有藥效的益處的補(bǔ)充成分投予至病患。此處有用的一或多種補(bǔ)充成分可由其健康益處或其作用模式予以分類，其僅作為說明的目的，而非作為本發(fā)明的限制，因?yàn)?它們可能提供一種以上的健康益處或經(jīng)由一種以上的作用模式運(yùn)作。特定而言，根據(jù)本發(fā)明的 補(bǔ)充成分可為(i)保肝劑，其給予肝臟的保護(hù)及/或治療的益處，例如，菇類，如，蘑菇(Agaricus)、樟芝(Antrodia),如，牛樟芝(Antrodia cinnamomea)、木耳(Auricularia)、冬蟲夏草(Cordyceps)、云芝(Coriolus)、靈芝(Ganoderma)、舞鸞(Grifola)、猴頭燕(Hericuim)、絨毛香燕(Pleurotus)、多孔菌(Polyporus)、獲考:(Poria)、云芝(Trametes)及銀耳(Tremella)thistle,水飛薊(Silybum marianum))；
五味子屬(Schisandra),如，五味子(Silybum marianum);枸杞屬(Lycium),如，寧夏枸杞(Lycium barbarum)、歐枸杞(Lycium europaeum)及枸杞(Lycium chinense);穿心蓮(Andrographis);朝鮮薊(Artichoke)；艾草(Artemisia)；黃耆(astragalus)；白術(shù)(Atractylodis Radix)；伏?；?barberry);波耳多樹(boldo)；柴胡(bupleurum)；郁金(Curcumae Radix);蒲公英(dandelion);當(dāng)歸(Angelicae Sinensis Radix);何首烏提取物(fo-ti) r ii#(fringe tree);延胡索(fumitory);人參(Ginseng Radix);雷公根(gotu kola)；印度樹脂(guggul);葛根(kudzu);甘草(licorice);苦楝油(neem)；白花蛇舌草(Oldennlandiae Hb.);葉下珠屬(Phyllanthus);胡黃蓮(Picrorrhiza);仙人掌果(prickly pear);地黃(rehmannia);丹參(Salviae Miltiorrhizae Radix);美黃岑(Skullcap);黃姜(turmeric);及生姜(Zingiberis Radix) ； (ii)免疫調(diào)節(jié)劑，其影響個(gè)體的一或多種或全部方面的免疫反應(yīng)，例如，改變或修飾個(gè)體的免疫系統(tǒng)的成員或作用分子(如，細(xì)胞激素、抗體或天然殺手細(xì)胞)的數(shù)量、含量或活性水平，實(shí)例包括但不限于益生元(prebiotics)、益生菌(probiotics)(例如，乳酸桿菌及比菲德氏菌)、益生菌的混合(synbiotics)、桑黃(Phellinus baumii)、幾丁聚醣(chitosan)及蜂膠(bee propolis)；
(iii)維生素，天然或合成形式，例如，但不限于，維生素A (如，β-胡蘿卜素、A酸、視黃醇、類視黃醇、棕櫚酸維生素Α、視黃醇丙酸酯)；維生素B (如，煙堿酸、煙堿酰胺、核黃素、泛酸等)；維生素C (如，抗壞血酸等)；維生素D (如，麥角留醇、麥角鈣化醇、膽促鈣醇等)；及維生素E (如，生育醇醋酸酯等);(iv)礦物質(zhì)及電解質(zhì)，例如，但不限于，金屬鹽、螯合礦物質(zhì)、膠體礦物質(zhì)、膠體銀、膠體金、膨潤土、化合物，包括鋁、砷、硼、溴、鈣(如，乳酸鈣)、鉻、銅、氟化物、鍺、碘、鐵、鋰、鎂、猛、鑰、鎳、磷、鉀、硒、娃、錫、銀及鋒；(V)其它營養(yǎng)成分，例如，蛋白質(zhì)，如，奶蛋白(酪蛋白或乳漿，或兩者)、大豆蛋白、或小麥蛋白、明膠、酪蛋白酸酯、谷麩，及類似物，或其任何組合。具體而言，蛋黃或蛋黃抗體及補(bǔ)充成分可同時(shí)(同步)或依序投予。蛋黃或蛋黃抗體及/或補(bǔ)充成分可經(jīng)由任何醫(yī)學(xué)可接受的途徑輸送，例如，口服、腸道外(例如，肌肉、靜脈、皮下、腹腔內(nèi))、局部、經(jīng)皮、吸入及其類似者。典型地，蛋黃或蛋黃抗體及/或補(bǔ)充成分是經(jīng)由口服投予至需要的個(gè)體中。為促進(jìn)輸送，根據(jù)本發(fā)明的蛋黃或蛋黃抗體及可視需要的補(bǔ)充成分，可各別地或組合地與生理上可接受的載劑調(diào)配成組合物。因此，本發(fā)明進(jìn)一步提供組合物，其包括此處所定義蛋黃或蛋黃抗體及的一或多種補(bǔ)充成分。本發(fā)明的組合物可調(diào)配成藥物、食物添加物或健康產(chǎn)品。此處所使用“可接受”是指載劑與組合物中的活性成分兼容，較佳為能穩(wěn)定該活性成分，且對(duì)被治療的個(gè)體無害。該載劑可作為活性成分的稀釋劑、媒劑、賦形劑或基質(zhì)。一·些適當(dāng)賦形劑的實(shí)施例包括乳糖、右旋糖、蔗糖、山梨糖、甘露糖、淀粉、阿拉伯膠、磷酸鈣、褐藻酸鹽、黃蓍樹膠、明膠、硅酸鈣、微晶纖維素、聚乙烯吡咯啶酮、纖維素、滅菌水、糖漿和甲基纖維素。組合物可另外包括潤滑劑，例如，滑石粉、硬脂酸鎂和礦物油；濕潤劑；乳化和懸浮劑；保存劑，例如，羥基苯甲酸甲酯和丙酯；甜味劑；以及調(diào)味劑。本發(fā)明的組合物可使用習(xí)知技術(shù)參酌此說明書提供的教示制成想要的各種形式。在特定實(shí)施例中，根據(jù)本發(fā)明的組合物可為錠劑、藥丸、粉末、糖錠、藥包、藥片、酏劑、懸浮液、乳劑、溶劑、糖漿、軟和硬明膠膠囊、栓劑、滅菌注射液及包裝粉末的形式。在一具體實(shí)施例中，本發(fā)明的組合物是粉末形式，較佳裝入膠囊中。在一具體實(shí)施例中，本發(fā)明的免疫調(diào)節(jié)組合物包括如所述的蛋黃或蛋黃抗體，連同桑黃與幾丁聚醣，其較佳以約2 2 1的重量比存在。在另一具體實(shí)施例中，本發(fā)明的組合物包括所述的蛋黃或蛋黃抗體，連同丹參、白花蛇舌草、生姜、人參、白術(shù)、郁金、當(dāng)歸、蜂膠、乳酸鈣、大豆蛋白、益生菌(例如，乳酸桿菌及比菲德氏菌)及谷麩。在另一具體實(shí)施例中，本發(fā)明的組合物包括一種(a)第一組合物，其包括蛋黃或蛋黃抗體，連同桑黃及幾丁聚醣，以及(b)第二組合物，其包括丹參、白花蛇舌草、生姜、人參、白術(shù)、郁金、當(dāng)歸、蜂膠、乳酸鈣、大豆蛋白、益生菌(例如，乳酸桿菌及比菲德氏節(jié)及谷麩。在一特定實(shí)施例中，第一組合物及第二組合物是以重量計(jì)為約I :0. 1-5 (如，I 0.5 ；1:1 ；orl:l. 5)的比例存在。在另一特定實(shí)施例中，第一組合物包括所述蛋黃或蛋黃抗體、桑黃及幾丁聚醣，以重量計(jì)比例為約2 2 :1。在又一特定實(shí)施例中，第二組合物包括丹參(5%)、白花蛇舌草(3%)、生姜(3%)、人參(3%)、白術(shù)(2%)、郁金(1%)、當(dāng)歸(3%)、蜂膠(9. 5%)、乳酸鈣(16. 0%)、大豆蛋白(26. 5%)及益生菌(5. 5%)，以第二組合物的總重為基礎(chǔ)的重量比計(jì)?，F(xiàn)在將參考下列作為說明而非限制目的之具體實(shí)施例而更明確地描述本發(fā)明。具體實(shí)施例實(shí)施例I :本發(fā)明的組合物的制備此處所描述的蛋黃或蛋黃抗體是根據(jù)描述于美國專利申請(qǐng)案第12/831，565號(hào)的方法所制備，其在此處全部并入作為參考。簡言之，使用幽門桿菌作為抗原，對(duì)母雞(25周齡，褐色來航雞，n=15)進(jìn)行致免疫，收集蛋，然后移出蛋黃并予以冷凍干燥，以獲得蛋黃冷凍干燥粉末，稱為“IgY-HP粉末”，其接著被確認(rèn)具有適當(dāng)?shù)目贵w效價(jià)供質(zhì)量管控。桑黃及幾丁聚醣粉末是由中華生物科技股份有限公司(臺(tái)灣，臺(tái)北)購得，與IgY-HP粉末混合，比例為40% (IgY-HP),40% (桑黃)及20% (幾丁聚醣)(w/w)，以獲得IgY-HP組合粉末，其接著裝入膠囊中(每一膠囊O. 48g)，稱為“IgY-HP組合膠囊”。另一方面，草藥，丹參、白花蛇舌草、生姜、人參、白術(shù)、郁金、當(dāng)歸、蜂膠、乳酸鈣、大豆蛋白及益生菌(乳酸桿菌及比菲德氏菌)是由商業(yè)上購得，混合在一起后裝入膠囊中，稱為“草藥組合膠囊”，其組成如下表I :
權(quán)利要求
1.一種包括來自經(jīng)幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylori)作為抗原而致免疫的雌性禽類所產(chǎn)下的蛋而獲得的蛋黃或蛋黃抗體的組合物作為制備用于治療肝炎病毒感染的藥物、食物添加物或健康產(chǎn)品的應(yīng)用。
2.如權(quán)利要求I所述的應(yīng)用，其中所述雌性禽類是選擇自由雞、鴨及鵝所組成的群組。
3.如權(quán)利要求I或2所述的應(yīng)用，其中所述雌性禽類是母雞。
4.如權(quán)利要求I至3中任一項(xiàng)所述的應(yīng)用，其中所述肝炎病毒感染是由選自由A型肝炎病毒(hepatitis A virus, HAV)、B 型肝炎病毒(hepatitis B virus, HAV)、C 型肝炎病毒(hepatitis C virus, HCV)、D 型肝炎病毒(hepatitis D virus, HDV)、E 型肝炎病毒(hepatitis E virus, HEV)、F 型肝炎病毒(hepatitis F virus, HFV)、G 型肝炎病毒(hepatitis G virus, HGV)及隱源性肝炎(cryptogenic hepatitis)所組成的群組中的肝炎病毒而引起。
5.如權(quán)利要求I至4中任一項(xiàng)的所述應(yīng)用，其中所述組合物可有效降低個(gè)體中的病毒效價(jià)。
6.如權(quán)利要求I至5中任一項(xiàng)的所述應(yīng)用，其中所述組合物可有效減少個(gè)體中的谷氨酸草醋酸轉(zhuǎn)氨酶(glutamic oxaloacetic transaminase,GOT)及/或谷氨酸丙酮酸轉(zhuǎn)氨酶(glutamic pyruvic transaminase, GPT)的水平。
7.如權(quán)利要求I至6中任一項(xiàng)所述的應(yīng)用，其中所述藥物、食物添加物或健康產(chǎn)品是口服投予。
8.如權(quán)利要求I至7中任一項(xiàng)所述的應(yīng)用，其中所述組合物進(jìn)一步包括一或多種補(bǔ)充成分。
9.如權(quán)利要求8的所述應(yīng)用，其中所述一或多種補(bǔ)充成分是(i)保肝劑，其給予肝臟的保護(hù)及/或治療的益處，例如，燕類，如，蘑燕(Agaricus)、樟芝(Antrodia),如，牛樟芝(Antrodia cinnamomea)、木耳(Auricularia)、冬蟲夏草(Cordyceps)、云芝(Coriolus)、靈芝(Ganoderma)、舞鸞(Grifola)、猴頭燕(Hericuim)、絨毛香燕(Lentinus)、平恭(Pleurotus)、多孔菌(PoIyporus)、獲考:(Poria)、云芝(Trametes)及銀耳(Tremella)；乳荊(milk thistle,水飛薊(Silybum marianum));五味子屬(Schisandra),如，五味子(Silybum marianum);枸杞屬(Lycium),如，寧夏枸杞(Lycium barbarum)、歐枸杞(Lyciumeuropaeum)及枸杞(Lycium chinense);穿心蓮(Andrographis);朝鮮薊(Artichoke);艾草(Artemisia)；黃耆(astragalus)；白術(shù)(Atractylodis Radix)；伏?；?barberry)；波耳多樹(bo I do);柴胡(bupleurum)；郁金(Curcumae Radix)；蒲公英(dandelion)；當(dāng)歸(Angelicae Sinensis Radix);何首烏提取物(fo_ti);流蘇(fringe tree);延胡索(fumitory);人參(Ginseng Radix);雷公根(gotu kola)；印度樹脂(guggul);葛根(kudzu)；甘草(licorice);苦棟油(neem)；白花蛇舌草(Oldennlandiae Hb.);葉下珠屬(Phyllanthus)；胡黃蓮(Picrorrhiza);仙人掌果(prickly pear)；地黃(rehmannia)；丹參(Salviae Miltiorrhizae Radix);美黃岑(Skullcap);黃姜(turmeric);及生姜(Zingiberis Radix)； (ii)免疫調(diào)節(jié)劑,其影響個(gè)體的一或多種或全部方面的免疫反應(yīng),例如，改變或修飾個(gè)體的免疫系統(tǒng)的成員或作用分子(如，細(xì)胞激素、抗體或天然殺手細(xì)胞)的數(shù)量、含量或活性水平，實(shí)例包括但不限于益生物質(zhì)(prebiotics)、益生菌(probiotics)、益生菌的混合(synbiotics)、桑黃(Phellinus baumii)、幾丁聚醣(chitosan)及蜂膠(beepiOp0liS);(iii)維生素，天然或合成形式，例如，但不限于，維生素A (如，β-胡蘿卜素、A酸、視黃醇、類視黃醇、棕櫚酸維生素Α、視黃醇丙酸酯);維生素B (如，煙堿酸、煙堿酰胺、核黃素、泛酸等)；維生素C (如，抗壞血酸等)；維生素D (如，麥角留醇、麥角鈣化醇、膽促鈣醇等);及維生素E (如，生育醇醋酸酯等);(iv)礦物質(zhì)及電解質(zhì)，例如，但不限于，金屬鹽、螯合礦物質(zhì)、膠體礦物質(zhì)、膠體銀、膠體金、膨潤土、化合物，包括鋁、砷、硼、溴、鈣(如，乳酸鈣)、鉻、銅、氟化物、鍺、碘、鐵、鋰、鎂、猛、鑰、鎳、磷、鉀、硒、娃、錫、銀及鋒；(V)蛋白質(zhì)，例如，奶蛋白(酪蛋白或乳漿，或兩者)、大豆蛋白、小麥蛋白、明膠、酪蛋白酸酯，及類似物，或其任何組合。
10.如權(quán)利要求8或9所述的應(yīng)用，其中所述蛋黃或蛋黃抗體及所述一或多種補(bǔ)充成分是同時(shí)(同步)或依序投予。
11.如權(quán)利要求8所述的應(yīng)用，其中所述組合物包括(a)第一組合物，其包括所述蛋黃或蛋黃抗體連同桑黃及幾丁聚醣，及(b)第二組合物，其包括丹參、白花蛇舌草、生姜、人參、白術(shù)、郁金、當(dāng)歸、蜂膠、乳酸鈣、大豆蛋白、益生菌及谷麩。
12.如權(quán)利要求11所述的應(yīng)用，其中所述第一組合物及所述第二組合物是以重量比約I 1的比例存在。
13.如權(quán)利要求11或12所述的應(yīng)用，其中所述第一組合物包括所述蛋黃或蛋黃抗體、桑黃及幾丁聚醣，重量比為約2 2 :1。
14.如權(quán)利要求11至13中任一項(xiàng)所述的應(yīng)用，其中所述第二組合物包括丹參(5%)、白花蛇舌草(3%)、生姜(3%)、人參(3%)、白術(shù)(2%)、郁金(1%)、當(dāng)歸(3%)、蜂膠(9. 5%)、乳酸鈣(16. 0%)、大豆蛋白(26. 5%)及益生菌(5. 5%)，以第二組合物的總重為基礎(chǔ)的重量計(jì)。
15.一種組合物，其包括權(quán)利要求I至3項(xiàng)中任一項(xiàng)所定義的蛋黃或蛋黃抗體，連同權(quán)利要求9所定義的一或多種補(bǔ)充成分。
16.如權(quán)利要求15所述的組合物，其包括所述蛋黃或蛋黃抗體、桑黃及幾丁聚醣。
17.如權(quán)利要求16所述的組合物，其中所述蛋黃或蛋黃抗體、桑黃及幾丁聚醣是以重量比為約2 2 1的比例存在。
18.如權(quán)利要求15至17中任一項(xiàng)所述的組合物，其中所述一或多種補(bǔ)充成分包括丹參、白花蛇舌草、生姜、人參、白術(shù)、郁金、當(dāng)歸、蜂膠、乳酸鈣、大豆蛋白、益生菌及谷麩。
19.如權(quán)利要求15至18中任一項(xiàng)所述的組合物,其中(a)第一組合物包括所述蛋黃或蛋黃抗體，連同桑黃及幾丁聚醣，以及(b)第二組合物，其包括丹參、白花蛇舌草、生姜、人參、白術(shù)、郁金、當(dāng)歸、蜂膠、乳酸鈣、大豆蛋白、益生菌及谷麩。
20.如權(quán)利要求19所述的組合物，其中所述第一組合物及所述第二組合物是以重量比約I :1的比例存在。
21.如權(quán)利要求19或20所述的組合物，其中所述第一組合物包括所述蛋黃或蛋黃抗體、桑黃及幾丁聚醣，重量比為約2 2 :1。
22.如權(quán)利要求19至21中任一項(xiàng)所述的組合物，其中所述第二組合物包括丹參(5%)、白花蛇舌草(3%)、生姜(3%)、人參(3%)、白術(shù)(2%)、郁金(1%)、當(dāng)歸(3%)、蜂膠(9. 5%)、乳酸鈣(16. 0%)、大豆蛋白(26. 5%)及益生菌(5. 5%)，以第二組合物的總重為基礎(chǔ)的重量計(jì)。
23.如權(quán)利要求15至22中任一項(xiàng)所述的組合物，其是用于口服投予。
全文摘要
本發(fā)明提供一種包括來自經(jīng)幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylori)作為抗原而致免疫的雌性禽類所產(chǎn)下的蛋而獲得的蛋黃或蛋黃抗體的組合物作為制備用于治療肝炎病毒感染的藥物、食物添加物或健康產(chǎn)品的應(yīng)用。本發(fā)明也提供一種用于治療肝炎病毒感染的組合物。
文檔編號(hào)A61K39/395GK102884079SQ201180005144
公開日2013年1月16日 申請(qǐng)日期2011年8月3日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月3日
發(fā)明者陳昌平 申請(qǐng)人:華肝基因股份有限公司