肝炎貼的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥外用貼劑領(lǐng)域，具體為治療肝炎的貼劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]慢性乙型肝炎是當前最嚴重的健康問題之一，全球目前有3.5億慢性乙型肝炎病毒感染者，其中約75%分布在亞太地區(qū)。慢性乙型肝炎的預后不良，可發(fā)展為肝硬化和原發(fā)性肝癌，全球每年約有10萬人死于乙型肝炎病毒感染的相關(guān)疾病，占疾病死因的第9位我國是乙型肝炎高發(fā)區(qū)，堪稱“肝炎大國”。根據(jù)衛(wèi)生部統(tǒng)計資料顯示，我國乙型肝炎的現(xiàn)患率為277/萬，是美國的40多倍，年發(fā)病率為95/萬。在法定傳染病中，其發(fā)病率僅次于感染性腹瀉與流行性感冒而居第三位。
[0003]流行病學調(diào)查表明，我國至少有8億人感染過乙型肝炎，而我國人群中的乙肝表面抗原的攜帶率高達10.34%，也就是說，我國約有1.2-1.3億人為乙肝病毒攜帶者，占全球感染人數(shù)的1/3，長期以來，許多基礎(chǔ)和臨床學者對治療慢性乙型肝炎的研究進行了不懈的努力，對有效的治療藥物和方法也已形成共識，但均未取得突破性進展，進一步的深入研究仍是當務之急，慢性乙型肝炎的發(fā)病機制復雜，仍未完全闡明，但病毒持續(xù)復制和機體免疫清除反應是發(fā)病的基本因素，抗病毒治療是治療慢性乙型肝炎的主要手段已達成共識。
[0004]治療慢性乙型肝炎的基本目標就是要清除或永久抑制乙型肝炎病毒的復制、從而終止或減輕肝臟炎癥和壞死。鑒于迄今還沒有一種可靠的治療方法能完全達到以上目標，因此對慢性乙型肝炎的短期治療目標是力圖減輕肝炎活動性、預防肝功能失代償和促使肝臟消失、病毒陰轉(zhuǎn)、肝功復常；長期治療目標是防止肝炎復發(fā)、預防進展為肝硬化和肝癌、延長患者的生存期。
[0005]目前公認有效的治療方法主要有病毒、抗肝纖維化、調(diào)節(jié)免疫、抗炎保肝等治療，中醫(yī)治療慢性乙型肝炎療效為國際上公認，以往主要是湯劑、丸散為主，近年來出現(xiàn)了很多保肝抗炎藥物，但是都是根據(jù)中醫(yī)理論由中藥中提取，出現(xiàn)了很多顆粒劑、片劑、膠囊等，給藥途徑主要是以內(nèi)服為主，在服用過程中中藥的苦味給患者帶來了口感不適，以及消化道刺激等不良作用，且價格昂貴，服藥頻率高，療程漫長，很多病人難以堅持。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明提供了一種貼敷于皮膚相應穴位上，應用中醫(yī)經(jīng)絡原理，通過透皮技術(shù)實現(xiàn)治療肝炎的貼劑。
[0007]本發(fā)明提供的貼劑中藥物成分的用量是經(jīng)過發(fā)明人進行大量摸索總結(jié)得出的，其中主要包括以下重量的中藥材:龍膽草5g-10g、葉下珠10-20g、白術(shù)10-20g、趕黃草10_20g、虎杖 10_20g。
[0008]各位中藥材的用藥量優(yōu)選為:龍膽草5g、葉下珠15g、白術(shù)15g、趕黃草15g、虎杖15g。
[0009]本發(fā)明所述的貼劑中入藥的中藥材中還包括:垂盆草10_20g、田基黃10_20g、澤瀉 5-15g、丹參 5-15g、茵陳 10-20g。
[0010]優(yōu)選為:龍膽草5g、葉下珠15g、白術(shù)15g、趕黃草15g、虎杖15g垂盆草15g、田基黃15g、澤瀉10g、丹參10g、茵陳15g。
[0011]其中，龍膽草具有清熱燥濕、瀉肝定驚之功效。用于濕熱黃疸，肝膽實火之頭脹頭痛，脅痛口苦，目赤腫痛，小便淋痛，陰腫陰癢，濕熱帶下，耳聾耳腫，熱病驚風抽搐。藥理學研究有保肝、利膽等作用，可明顯降低血清膽紅素含量。在本發(fā)明的藥方中為君藥。
[0012]葉下珠，內(nèi)服具有清熱平肝、清肝明目、消疳止痢、利尿的作用。外用有解毒消腫的功效?，F(xiàn)代研究表明有抗乙型肝炎病毒、抗肝細胞損傷等作用。在本發(fā)明的藥方中為臣藥。
[0013]白術(shù)，具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎的功效，用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安?！夺t(yī)學啟源》記載:“除濕益燥，和中益氣，溫中，去脾胃中濕，除胃熱，強脾胃，進飲食，安胎?！痹诜街袨樽羲?。
[0014]趕黃草，現(xiàn)代研究表明趕黃草內(nèi)含多種有效成份均對肝損傷具保護作用，能恢復肝臟功能，減低飲酒及藥物對肝臟的損害，抑制肝纖維化、肝硬化，并對甲肝、乙肝、慢性活動性肝炎具有顯著的治療作用。
[0015]虎杖，又名酸筒桿、酸桶蘆、大接骨、斑莊根。具有祛風，利濕，破瘀，通經(jīng)之效。治濕熱黃疸，風濕筋骨疼痛，淋濁帶下，婦女經(jīng)閉，產(chǎn)后惡露不下，癥瘕積聚，痔漏下血，跌撲損傷，燙傷，惡瘡癬疾等。
[0016]垂盆草具有清利濕熱，有降低丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶作用。用于急性肝炎、遷移性肝炎及慢性肝炎活動期。田基黃有消炎解毒作用對急性黃疸型和非黃疸型肝炎、遷延性和慢性肝炎等疾患均有較顯著療效。用藥后肝功能、自覺癥狀及體征有明顯改善。澤瀉中醫(yī)理論認為其性寒，具有利水滲濕的功效?，F(xiàn)代醫(yī)學研究，澤瀉可降低血清總膽固醇及三酰甘油含量，減緩動脈粥樣硬化形成；澤瀉及其制劑現(xiàn)代還用于治療內(nèi)耳眩暈癥、血脂異常、遺精、月旨肪肝及糖尿病等。丹參有活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養(yǎng)血安神的作用。茵陳味苦、辛，性微寒。歸脾、胃、肝、膽經(jīng)。清濕熱，退黃疸。有顯著的保肝作用，對甲、乙型肝炎，黃疸型肝炎，有顯著的療效。有利膽，促進膽汁分泌，增加膽汁中膽酸和膽紅素排出的作用。這幾味藥按一定比例配伍，能夠增強藥效。
[0017]本發(fā)明提供的貼劑一般貼敷于期門、章門、肝俞、陽陵泉等穴。期門穴為肝經(jīng)的最上一穴，為肝經(jīng)募穴。期，期望、約會之意。門，出入的門戶。期門名意指天之中部的水濕之氣由此輸入肝經(jīng)?？芍委熛嚓P(guān)臟腑病證，常與背俞穴配合使用。主要治療胸脅滿痛，黃疸，嘔吐，呃逆，腹脹，脅下積聚。章門穴出《針灸甲乙經(jīng)》，又名長平、脅窗、季脅。屬足厥陰肝經(jīng)。功用為疏肝健脾，理氣散結(jié)，清利濕熱。肝俞穴出《靈樞?背俞》，屬足太陽膀胱經(jīng)，肝之背俞穴，功用為疏肝利膽，益肝明目，通絡利咽，疏肝理氣，散發(fā)肝臟之熱等功效。陽陵泉穴:膽經(jīng)合穴，《靈樞.邪氣藏府病形篇》:“合(指五輸穴之合穴)治內(nèi)腑”，《靈樞.四時氣篇》:“邪在腑，取之合”。膽附于肝，內(nèi)藏清汁，肝與膽在生理上相互聯(lián)系，在病理上相互影響。故肝膽多同病，因濕熱蘊結(jié)，入侵肝膽，膽汁外溢；或脾陽不運，濕熱內(nèi)阻，膽汁外溢；以及肝郁氣滯、肝膽濕熱、肝膽實火等所引起的病證，都屬本穴的治療范圍。。諸穴相佐共奏清熱利濕、退黃解郁、通絡止痛之功。
[0018]本發(fā)明所述貼劑的制備方法包括以下步驟:分別將龍膽草、葉下珠、白術(shù)、趕黃草、虎杖稱重，粉碎，過篩成80目的細粉，混合在一起，按照重量比6:1的比例加入蜂蜜，充分攪拌，注入模具制成片劑貼敷于無紡透氣基材上。
[0019]療效特點及臨床效果:
[0020]選擇明確診斷的慢性乙型肝炎著450例，均為2011年10月-2012年6月門診和住院病人。按隨機數(shù)字表法，分為兩組。治療組300例，男216例，女84例；年齡16?73歲，平均46.5歲；病程5-32年，平均13.6年。對照組150例，男105例，女45例；年齡26?67歲，平均44.8歲；病程4-32年，平均14.2年。兩組在性別、年齡、病程等方面比較，經(jīng)統(tǒng)計學處理具有可比性。其中治療組300例中中醫(yī)辯證為肝膽濕熱型者1