專(zhuān)利名稱(chēng)：用于填充和排空擴(kuò)散敷料的方法和裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域，并且更具體而言涉及通過(guò)擴(kuò)散類(lèi)型設(shè)備或敷料對(duì)組織的處理，本發(fā)明涉及在使用之前和使用期間對(duì)這種設(shè)備的填充和排空。
背景技術(shù)：
在醫(yī)療領(lǐng)域，經(jīng)常需要以這樣的方式處理病人的組織該方式要求延長(zhǎng)通過(guò)醫(yī)療擴(kuò)散片或類(lèi)似設(shè)備進(jìn)行繃帶綁扎或者覆蓋的時(shí)間，醫(yī)療擴(kuò)散片或類(lèi)似設(shè)備用于保持組織潮濕、促進(jìn)康復(fù)、防止?jié)B浸、防止可能的感染，或者防止任何震壓或特定組織區(qū)域的其它物理破裂。這種治療設(shè)備的一個(gè)示例是通常應(yīng)用到傷口或移植上以促進(jìn)在喪失或被手術(shù)移除的原始皮膚的區(qū)域中的新皮膚的生長(zhǎng)的多層擴(kuò)散敷料或擴(kuò)散設(shè)備。這種設(shè)備在本領(lǐng)域中具有不同的名稱(chēng)，但由于一些治療劑的活性輸送(擴(kuò)散)、隨著時(shí)間經(jīng)常通過(guò)敷料或設(shè)備的交界擴(kuò)散層以氣體的形式輸送到感染的組織，因此技術(shù)上可稱(chēng)為治療擴(kuò)散設(shè)備。發(fā)明人知曉根據(jù)特有方法封裝的用于處理組織的擴(kuò)散設(shè)備，該設(shè)備包括一個(gè)以上的設(shè)備層和包含治療劑的至少一個(gè)儲(chǔ)蓄器。該設(shè)備被放置在第一封裝層的頂部，并且第二封裝層放置在該設(shè)備頂部。密封件被設(shè)置在第二封裝層和擴(kuò)散設(shè)備的最上層之間并且介于第一封裝層和中間設(shè)備層之間。當(dāng)設(shè)備被應(yīng)用到待處理的組織時(shí)，封裝材料則可通過(guò)層被移除。發(fā)明人也知曉剛剛描述的封裝方法的變型，這些變型包括部分地依賴(lài)于設(shè)備結(jié)構(gòu)和設(shè)備的治療本質(zhì)的過(guò)程變型和封裝材料特性變型。用于處理組織的擴(kuò)散設(shè)備通常被填充一些治療劑，這些治療劑通過(guò)擴(kuò)散過(guò)程從設(shè)備排出，一個(gè)效果是敷料最終變?yōu)橹委焺┖谋M的，并且對(duì)被處理組織不再起治療作用。大多數(shù)這種擴(kuò)散設(shè)備采用注射到設(shè)備中的儲(chǔ)蓄器內(nèi)的氣體，氣體通過(guò)設(shè)備的專(zhuān)用擴(kuò)散層擴(kuò)散到組織區(qū)域。用于將敷料應(yīng)用到傷口的擴(kuò)散層和粘結(jié)層通常是這種裝置的一部分。可能期望能夠在預(yù)先應(yīng)用時(shí)和在病人傷口或需要處理的組織區(qū)域的活性處理期間通過(guò)治療劑填充擴(kuò)散敷料。同樣，可能期望在使用擴(kuò)散設(shè)備的同時(shí)，能夠?qū)⒅委焺┗蛘咴谝恍┣闆r下從被處理組織流出的滲出物從擴(kuò)散設(shè)備排空。因此，顯然需要的是用于填充和排空擴(kuò)散設(shè)備的更好的方法和裝置。這種方法將能夠改進(jìn)診斷和預(yù)測(cè)能力并且能夠使多個(gè)療法應(yīng)用到組織區(qū)域或傷口，而不需要移除和更換使用在被處理組織或傷口上的擴(kuò)散設(shè)備
發(fā)明內(nèi)容
上面陳述的問(wèn)題是，期望能夠在預(yù)先應(yīng)用和在病人傷口或需要處理的組織區(qū)域的活性處理期間利用治療劑填充擴(kuò)散敷料。但用于填充和排空擴(kuò)散設(shè)備的很多傳統(tǒng)裝置效率低下并且在設(shè)備使用期間不可應(yīng)用。因此，發(fā)明人考慮了擴(kuò)散設(shè)備的功能性元件和治療劑輸送系統(tǒng)，尋求呈現(xiàn)出模塊化特性的元件，這些元件潛在地可被操縱以提供動(dòng)態(tài)填充能力， 但以對(duì)戴著擴(kuò)散設(shè)備的病人不會(huì)產(chǎn)生任何不便之處的方式進(jìn)行。每個(gè)治療擴(kuò)散設(shè)備將治療劑擴(kuò)散到待處理的組織區(qū)域中，其一種副產(chǎn)物為從壓力下的設(shè)備中排出的氣體或者其它治療劑外泄。大多數(shù)這種擴(kuò)散設(shè)備采用內(nèi)部?jī)?chǔ)蓄器，治療氣體或治療劑包含在內(nèi)部?jī)?chǔ)蓄器中并且擴(kuò)散層通常為這種裝置的一部分。本發(fā)明人在做出發(fā)明時(shí)認(rèn)識(shí)到，在使用點(diǎn)處如果包括氣體的治療劑能夠被引發(fā)為在將設(shè)備用在病人身上時(shí)填充擴(kuò)散設(shè)備，那么可得到顯著的方便性和更好的恢復(fù)前景。因此，發(fā)明人構(gòu)造了一種獨(dú)特的系統(tǒng)用于排空和填充擴(kuò)散設(shè)備，該系統(tǒng)允許當(dāng)設(shè)備使用在病人身上時(shí)，包括氣體的治療劑被灌輸?shù)皆O(shè)備中和從設(shè)備排空。得到的顯著效果是不妨礙使用的方便性。因此，在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，提供一種用于將治療劑引入擴(kuò)散設(shè)備并且能夠排空包含在所述擴(kuò)散設(shè)備中的內(nèi)容物的系統(tǒng)，所述擴(kuò)散設(shè)備的特征在于具有通過(guò)可穿透的外部設(shè)備層能夠進(jìn)入的至少一個(gè)內(nèi)部?jī)?chǔ)蓄器。所述系統(tǒng)包括被安裝到或能夠安裝到所述外部設(shè)備層的一個(gè)或多個(gè)端口 ；和能夠通過(guò)至少一個(gè)所述端口操作的治療劑輸送機(jī)構(gòu)。在一個(gè)實(shí)施例中，所述治療劑是氣體、凝膠、液體、乳劑、藥品、生長(zhǎng)因子、鎮(zhèn)痛劑、 抗生素或抗菌劑中的一種。在一個(gè)實(shí)施例中，所述一個(gè)或多個(gè)端口在所述擴(kuò)散設(shè)備的制造期間被預(yù)先安裝。在該實(shí)施例的變型中，具有一個(gè)以上的端口，至少一個(gè)端口專(zhuān)用于接納填充到所述擴(kuò)散設(shè)備中的治療劑，并且至少一個(gè)端口專(zhuān)用于排出所述擴(kuò)散設(shè)備的內(nèi)容物。在另一實(shí)施例中，所述一個(gè)或多個(gè)端口為在所述擴(kuò)散設(shè)備制造之后并且在所述擴(kuò)散設(shè)備初始使用之前的某一時(shí)間被安裝的模塊化端口。在另一實(shí)施例中，所述系統(tǒng)包括至少一個(gè)預(yù)先安裝的端口和至少一個(gè)在所述擴(kuò)散設(shè)備制造之后并且在所述擴(kuò)散設(shè)備初始使用之前安裝的端口。在帶有可安裝端口的實(shí)施例中，所述端口包括法蘭和從所述法蘭向上突出的桿。在該實(shí)施例中，所述可安裝端口通過(guò)使用設(shè)置在所述法蘭上的粘結(jié)劑被安裝到所述外部設(shè)備層，并且其中所述端口通過(guò)對(duì)所述桿的底部處的設(shè)備層進(jìn)行穿孔而被激活。在一個(gè)實(shí)施例中，所述端口為自密封端口。在一個(gè)實(shí)施例中，所述治療劑輸送機(jī)構(gòu)為注射針頭，該注射針頭連接到被裝載有壓力下的治療劑的填充設(shè)備。在另一個(gè)實(shí)施例中， 所述輸送機(jī)構(gòu)為連接到注射器的注射針頭。在另一個(gè)實(shí)施例中，所述輸送機(jī)構(gòu)為連接到連續(xù)治療劑輸送系統(tǒng)的管。在一個(gè)實(shí)施例中，具有單個(gè)端口，該單個(gè)端口被用于引入所述治療劑和用于排空內(nèi)容物。在一個(gè)實(shí)施例中，被排空的內(nèi)容物是流體、傷口滲出物、氣體或者失效或殘留的治療劑中的一種。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供一種用于排空擴(kuò)散設(shè)備的內(nèi)容物并隨后將治療劑引入該擴(kuò)散設(shè)備的方法，所述擴(kuò)散設(shè)備的特征在于具有擴(kuò)散層和通過(guò)可穿透的外部設(shè)備層能夠進(jìn)入的至少一個(gè)內(nèi)部?jī)?chǔ)蓄器，所述方法包括如下步驟(a)通過(guò)對(duì)端口中的密封件進(jìn)行穿孔來(lái)激活安裝在所述設(shè)備上的端口 ； (b)通過(guò)所述開(kāi)放端口在所述外部設(shè)備層上施加實(shí)體壓力從而排空所述設(shè)備的內(nèi)容物；(c)將輸送機(jī)構(gòu)插入所述端口 ；(d)將治療劑引入所述
5設(shè)備；和(e)密封所述端口。在所述方法的一個(gè)方面，在步驟(b)中，所述內(nèi)容物包括空氣或惰性氣體。在一個(gè)方面，所述端口在所述設(shè)備的制造期間被安裝。在另一方面，所述端口在所述設(shè)備制造之后并且在所述設(shè)備初始使用之前被安裝。在所述方法的一個(gè)方面，當(dāng)所述設(shè)備被附接到被處理病人的組織上時(shí)操作所述方法的所有步驟。在一個(gè)方面，在步驟(d)中，所述治療劑是氣體、凝膠、液體、乳劑、藥品、生長(zhǎng)因子、鎮(zhèn)痛劑、抗生素或抗菌劑中的一種。在該方法的一個(gè)方面，在步驟(b)中，通過(guò)連接到所述開(kāi)放端口的排空泵來(lái)執(zhí)行所述設(shè)備的內(nèi)容物的排空。


圖1為根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的擴(kuò)散設(shè)備的正視圖，其帶有用于填充和排空設(shè)備的一個(gè)或多個(gè)內(nèi)置端口。圖2A為擴(kuò)散設(shè)備的俯視圖，其帶有用于填充和排空設(shè)備的一個(gè)或多個(gè)內(nèi)置端口。圖2B為在一個(gè)方向上具有可變長(zhǎng)度的擴(kuò)散設(shè)備的俯視圖，在該方向上該設(shè)備具有用于填充和排空設(shè)備的多個(gè)內(nèi)置端口。圖3為根據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施例的擴(kuò)散設(shè)備的邊緣部分的放大圖，其中描繪了可安裝的端口和注射裝置。圖4A為根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的安裝在擴(kuò)散設(shè)備表面上并且被密封的端口的放大圖。圖4B為以另一方式被密封的圖4A的端口的放大圖。圖4C為以又一方式被密封的圖4A的端口的放大圖。圖5為描繪了用于將模塊化端口安裝到擴(kuò)散設(shè)備并且填充設(shè)備的步驟的過(guò)程流程圖。圖6為沒(méi)有治療劑的擴(kuò)散設(shè)備的正視圖，該擴(kuò)散設(shè)備具有當(dāng)其被應(yīng)用到傷口時(shí)用于填充和排空該設(shè)備的一個(gè)或多個(gè)端口。圖7為示出了根據(jù)設(shè)備結(jié)構(gòu)的變型方面的用于制備第一次使用的擴(kuò)散設(shè)備的步驟的流程圖。圖8為根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的具有定位在排空板上的至少一個(gè)注射端口的擴(kuò)散設(shè)備的正視圖。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明人提供了至少一個(gè)改進(jìn)的系統(tǒng)和方法，其在將設(shè)備應(yīng)用到活性組織處理療法之前和期間用于填充用來(lái)通過(guò)治療劑處理?yè)p傷組織的擴(kuò)散敷料，并且用于排空組織中的空氣、滲出物或失效的治療劑。本發(fā)明將在下述各種實(shí)施例中以詳細(xì)到足以實(shí)施的方式被描述。圖1為根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的擴(kuò)散設(shè)備的正視圖，其帶有用于填充和排空設(shè)備的一個(gè)或多個(gè)內(nèi)置端口。在該示例中描繪了多層擴(kuò)散設(shè)備100。設(shè)備100適于通過(guò)設(shè)備擴(kuò)散層 103將治療劑從一個(gè)或多個(gè)內(nèi)部?jī)?chǔ)蓄器102擴(kuò)散到傷口的組織上。設(shè)備100被周界設(shè)置的密封或粘結(jié)層104密封到病人的傷口位置處。設(shè)備的閉合層101能夠使設(shè)備保持治療劑填充物。這里應(yīng)當(dāng)注意，在一些實(shí)施例中，層101可為可滲透的。
在一個(gè)實(shí)施例中，附加(可移除)的不可滲透層可被提供以覆蓋擴(kuò)散層103和周界設(shè)置的粘結(jié)層104。擴(kuò)散設(shè)備100具有至少一個(gè)內(nèi)置端口，其能夠用于填充設(shè)備100的一個(gè)或多個(gè)儲(chǔ)蓄器和/或從設(shè)備的一個(gè)或多個(gè)儲(chǔ)蓄器排空空氣、傷口滲出物或失效的治療劑。在該示例中，內(nèi)置端口 10 被設(shè)置為靠近擴(kuò)散設(shè)備100的一個(gè)邊緣。端口 10 可為專(zhuān)用輸入端口，例如對(duì)于某些醫(yī)療設(shè)備公用的單向閥，如靜脈注射(IV)溶液端口。端口 10 還可為能夠排空和填充設(shè)備100的一個(gè)或多個(gè)儲(chǔ)蓄器102的雙向閥。在該示例中，端口 105a 是用于填充設(shè)備100的單向閥，并且另一端口 10 被設(shè)置為用于排空設(shè)備100。如果在處理期間不同的治療劑相互更換或者如果傷口滲出物需要在下一劑或治療劑填充之前被移除，則具有一個(gè)用來(lái)填充另一個(gè)用來(lái)排空的兩個(gè)端口對(duì)于避免交叉污染是有益的。治療劑可包括但不限于氣體、凝膠、液體、乳劑、藥品、生長(zhǎng)因子、鎮(zhèn)痛劑、抗生素、 抗菌劑、生理鹽水或任何其它化合物。在一個(gè)實(shí)施例中，端口 10 和10 在設(shè)備制造期間被安裝到設(shè)備100中，并且是自密封端口。端口 10 可為如方向性箭頭指示的用于將治療劑引入設(shè)備100的儲(chǔ)蓄器102中的注射端口。輸送方法可通過(guò)注射針頭、通過(guò)管輸送或者通過(guò)其它方法，這取決于可能改變的所使用治療劑的類(lèi)型和輸送的持續(xù)時(shí)間。在一個(gè)實(shí)施例中，端口 10 為用于從儲(chǔ)蓄器或多個(gè)儲(chǔ)蓄器102排空空氣、治療劑或滲出物的專(zhuān)用排空端口。端口 10 可為自密封端口。自密封閥或端口的機(jī)械結(jié)構(gòu)在本領(lǐng)域中是熟知的，并且可在多種閥結(jié)構(gòu)中得到。例如，當(dāng)輸送針頭例如被推入自密封閥中時(shí)， 閥打開(kāi)以接納針頭并且在其被插入時(shí)形成圍繞針頭的密封。在注射治療劑之后，針頭可被移除，并且在針頭撤回之后閥立即密封自身。在一個(gè)實(shí)施例中端口 10 和10 為雙向端口，其能夠在使用之后通過(guò)熱密封件或通過(guò)輸送如硬化以形成不可滲透密封件的液體密封劑或環(huán)氧樹(shù)脂等密封物質(zhì)而被手動(dòng)密封。注射器針頭或其它細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(未示出)可用于注射治療劑或者排空來(lái)自擴(kuò)散設(shè)備100的儲(chǔ)蓄器或多個(gè)儲(chǔ)蓄器的空氣、治療劑或滲出物。擴(kuò)散設(shè)備100可在被粘結(jié)到病人時(shí)被填充和排空，并且填充、排空或再填充設(shè)備時(shí)不需要被移除。端口 10 和10 可由柔性醫(yī)療等級(jí)聚合物制造，并且能夠在擴(kuò)散設(shè)備100的制造期間被安裝。這里應(yīng)當(dāng)注意，擴(kuò)散設(shè)備100可包括多個(gè)儲(chǔ)蓄器來(lái)代替單個(gè)儲(chǔ)蓄器。具有多個(gè)儲(chǔ)蓄器的擴(kuò)散設(shè)備的儲(chǔ)蓄器壁例如通過(guò)設(shè)置微型穿孔而可為可滲透的，例如，使單個(gè)端口從擴(kuò)散設(shè)備上的一個(gè)安裝位置填充多個(gè)儲(chǔ)蓄器。在擴(kuò)散設(shè)備具有一個(gè)以上的儲(chǔ)蓄器且儲(chǔ)蓄器自身包含有不可滲透壁的情況下，可為每個(gè)儲(chǔ)蓄器設(shè)置用于填充和排空的端口，這并不脫離本發(fā)明的精神和范圍。圖2A為擴(kuò)散設(shè)備200的俯視圖，其帶有一個(gè)或多個(gè)用于填充和用于排空設(shè)備的內(nèi)置端口。圖2B為擴(kuò)散設(shè)備206的俯視圖，其在一個(gè)方向上具有可變長(zhǎng)度，且在該方向上具有用于填充和用于排空設(shè)備的多個(gè)內(nèi)置端口?，F(xiàn)在參見(jiàn)圖2A，設(shè)備200與上面描述的設(shè)備 100在結(jié)構(gòu)上相似。設(shè)備200包括閉合層201和粘結(jié)層204。設(shè)備200的側(cè)壁在這里描繪為側(cè)壁202。設(shè)備200在該示例中是矩形的，但其可被制造成不同幾何形狀的形式。在該示例中，在擴(kuò)散設(shè)備200中建立有兩個(gè)端口 205A和205B。端口 205A和205B被安裝到設(shè)備200 中，并且在結(jié)構(gòu)上可與前面進(jìn)一步描述的端口 105A和105B相似。例如，端口 205A可為注射端口，而端口 205B可為排空端口。在一個(gè)實(shí)施例中，僅設(shè)置單個(gè)端口，設(shè)備可通過(guò)該端口被填充和排空。端口 205A和205B可為自密封端口，或者它們可為能夠被手動(dòng)密封的開(kāi)放端口。自密封端口在擴(kuò)散設(shè)備被用在病人身上時(shí)需要進(jìn)行重復(fù)周期性注射治療劑的情況下更方便。根據(jù)密封方法，手動(dòng)密封的端口還可被重新打開(kāi)和重新密封多次。在該示例中，端口 205A和205B設(shè)置為彼此相對(duì)并且彼此對(duì)稱(chēng)排列，盡管這不是必須的?，F(xiàn)在參見(jiàn)圖2B，該圖描繪了擴(kuò)散設(shè)備206，除了像上面描述的擴(kuò)散設(shè)備200的情況那樣在其一個(gè)方向(長(zhǎng)度)上的尺寸不可預(yù)測(cè)或者限定之外，其與圖2A的設(shè)備200具有相同的總體結(jié)構(gòu)。從設(shè)備的俯視圖可見(jiàn)，設(shè)備206具有閉合層207、側(cè)壁209和粘結(jié)層208。在諸如設(shè)備206的細(xì)長(zhǎng)設(shè)備的情況下，多個(gè)端口 210沿設(shè)備的邊緣以等距間隔(尺寸D)設(shè)置， 在該示例中是沿著設(shè)備的可變長(zhǎng)度尺寸的方向設(shè)置。端口 210可僅為注射端口，或者它們可為沿設(shè)備206的每個(gè)邊緣交替放置的注射和排空端口的混合。端口 210可為自密封端口，或者它們可為在填充之后和排空之后被手動(dòng)密封的開(kāi)放端口。端口 210可為開(kāi)放端口，其在使用之前被預(yù)先密封，該密封件需要被破裂以便進(jìn)入設(shè)備206的內(nèi)部或儲(chǔ)蓄器。更上面描述的端口 105和205還可為開(kāi)放和預(yù)先密封的端口。端口 210可僅沿設(shè)備206的一個(gè)邊緣設(shè)置，而不需要沿設(shè)備的兩個(gè)邊緣都設(shè)置。 端口 210在設(shè)備制造期間被安裝在設(shè)備206中。在該示例中，沿設(shè)備206的一個(gè)邊緣安裝的等距間隔的端口陣列從沿另一邊緣的相對(duì)端口陣列偏移尺寸D的一半，在這里描繪為尺 IE。絕不要求必須以這種端口設(shè)置來(lái)實(shí)施本發(fā)明。一些或者所有端口可用于填充和排空設(shè)備200?，F(xiàn)在參見(jiàn)圖1、圖2A和圖2B，預(yù)先安裝的端口 105、205和210被描繪為通過(guò)設(shè)備的頂部閉合層被安裝。在一個(gè)實(shí)施例中，端口可通過(guò)設(shè)備的側(cè)壁被預(yù)先安裝，來(lái)代替通過(guò)設(shè)備的頂層被預(yù)先安裝或者除了通過(guò)設(shè)備的頂層安裝之外附加地通過(guò)設(shè)備的側(cè)壁被預(yù)先安裝。 因此在目前描述的所有實(shí)施例中，預(yù)先安裝的端口延伸通過(guò)主擴(kuò)散設(shè)備的頂層進(jìn)入設(shè)備內(nèi)部，以便與這里設(shè)置的一個(gè)或多個(gè)儲(chǔ)蓄器緊密連通。圖3為擴(kuò)散設(shè)備300的邊緣部分的放大視圖，其描繪了根據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施例的可安裝端口和填充裝置。擴(kuò)散設(shè)備300在結(jié)構(gòu)上與更前面描述的設(shè)備相似。設(shè)備300具有閉合層302、側(cè)壁301、擴(kuò)散層303、一個(gè)或多個(gè)儲(chǔ)蓄器304和粘結(jié)層308，所有這些層可與上面參照?qǐng)D1、圖2A和2B的擴(kuò)散設(shè)備描述的對(duì)應(yīng)部件相似。設(shè)備300與之前介紹的設(shè)備的不同在于，其不包括用于填充或排空的預(yù)先安裝端口。相反，模塊化端口 305被設(shè)置為在適合填充和/或排空擴(kuò)散設(shè)備300的時(shí)間被安裝。用于填充和/或排空擴(kuò)散設(shè)備300的適合時(shí)間可以剛好在將設(shè)備應(yīng)用到病人之前或者期間。 端口 305包括從環(huán)形法蘭307向上突出的管狀桿306。在一個(gè)實(shí)施例中，法蘭307和桿306 例如通過(guò)模制過(guò)程連續(xù)地形成。端口 305可由醫(yī)療等級(jí)聚合物制造并且可為剛性的或者稍微柔性的。工業(yè)等級(jí)粘結(jié)層可設(shè)置在法蘭307的交界表面上并且可由可移除膜保護(hù)。使用者可將端口 305定位在設(shè)備300上，并且可在移除了保護(hù)膜而暴露出粘結(jié)層之后將該設(shè)備壓平在設(shè)備300的閉合層302上。在一個(gè)實(shí)施例中，使用者可在將端口壓到擴(kuò)散設(shè)備上之前將粘結(jié)劑應(yīng)用到法蘭 307的下表面。在該示例中，桿306以顯著角度從法蘭307向上突出。在一個(gè)實(shí)施例中，桿可與法蘭基本垂直。桿306可在該桿與法蘭307的交叉點(diǎn)處打開(kāi)。在桿306的底部處需要穿孔通過(guò)法蘭307的中心和通過(guò)閉合層302，以便激活用于填充該設(shè)備或用于排空該設(shè)備的端口。在一個(gè)實(shí)施例中，設(shè)備300可裝備有多于一個(gè)的端口，例如端口 305，其中一個(gè)端口可用于排空并且其它端口用于填充。在一個(gè)實(shí)施例中，端口以顏色編碼，以指示哪個(gè)端口應(yīng)該用于引入治療劑而哪個(gè)端口應(yīng)該用于從傷口組織排空滲出物。在該示例中，注射器設(shè)備311被描繪為具有附接到盒310的輸送針頭309。這種設(shè)備可以被治療劑預(yù)先填充，例如，保持在壓力下并且隨后被釋放到擴(kuò)散設(shè)備300中以實(shí)現(xiàn)設(shè)備的填充。盒上的開(kāi)關(guān)或操作桿可設(shè)置為破裂盒與針頭之間的密封件(未示出)，并且允許氣體通過(guò)輸送針頭309逸出盒。針頭309的末端可用于刺穿桿306范圍內(nèi)的表面302。在另一實(shí)施例中，注射器可用作用于將治療劑輸送到擴(kuò)散設(shè)備300中的輸送系統(tǒng)。在一個(gè)實(shí)施例中，治療劑可通過(guò)端口 305從連續(xù)連接的輸送系統(tǒng)被輸送到擴(kuò)散設(shè)備300 的一個(gè)或多個(gè)儲(chǔ)蓄器中。這種系統(tǒng)可具有當(dāng)擴(kuò)散設(shè)備用在病人上時(shí)以安全的方式(沒(méi)有泄露)連接到端口 311的桿306上的輸送裝置。這種輸送系統(tǒng)可根據(jù)需要適于以連續(xù)方式或者間歇填充方式來(lái)規(guī)則地輸送治療劑。在間歇填充的情況下，可在滲出物排空之前對(duì)擴(kuò)散設(shè)備進(jìn)行幾次填充，例如，當(dāng)氣體治療劑可能通過(guò)擴(kuò)散層逸出設(shè)備并且進(jìn)入被處理組織時(shí)可能需要的。圖4A為根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的端口 401的放大視圖，其安裝在擴(kuò)散設(shè)備表面上并且被密封。圖4B為以另一方式密封的圖4A的端口的放大視圖。圖4C為以又一方式密封的圖4A的端口的放大視圖?，F(xiàn)在參見(jiàn)圖4A，端口為模塊化端口，其被粘結(jié)到擴(kuò)散設(shè)備的在這里表示為破裂表面400的表面。在另一實(shí)施例中，端口 401可為與更前面描述的端口 105 (a，b)、205(a，b)和210 類(lèi)似的預(yù)先安裝端口。在這種情況下，端口 401具有粘結(jié)法蘭402和從法蘭402向上突出的桿403，在這種情況下，桿403基本上垂直于法蘭。在該示例中，假設(shè)設(shè)備400的表面已經(jīng)在法蘭402的范圍內(nèi)在桿403的底部處被刺穿。在這種情況下，端口 401在桿403的頂部處被密封(密封件404)。密封件401的機(jī)械結(jié)構(gòu)可為液體密封物質(zhì)，其固化和硬化以提供防漏密封件。例如，用于進(jìn)行隨后填充目的的破裂密封件404可通過(guò)穿孔密封件404或者通過(guò)將其修剪為低于桿403剛好在密封件的底表面之下來(lái)實(shí)現(xiàn)?，F(xiàn)在參見(jiàn)圖4B，端口 401在桿403的底部而不是在桿的頂部被密封。密封件405 被設(shè)置為靠近或在桿的底部，從而有效地封閉之前制造的穿孔，以打開(kāi)或激活端口用于初始使用。密封件405可通過(guò)再穿孔而被破壞以重新打開(kāi)端口。在填充之后如果需要，重新密封還可以以描述的相同方式發(fā)生?，F(xiàn)在參見(jiàn)圖4C，桿403被引發(fā)為坍塌在其自身上，以形成密封件406。在一個(gè)實(shí)施例中，這可通過(guò)使用加熱和卷邊工具實(shí)現(xiàn)。現(xiàn)在參見(jiàn)圖4A-C，端口 401可為專(zhuān)用排空端口。圖5為描繪了用于將模塊化端口安裝到擴(kuò)散設(shè)備和填充該設(shè)備的步驟的過(guò)程流程圖。在步驟501，將端口安裝在擴(kuò)散設(shè)備上的使用者首先從設(shè)備的法蘭上移除粘結(jié)劑覆蓋物或膜。粘結(jié)劑可以為固化成永久和持久密閉的密封件的類(lèi)型。在步驟502，在粘結(jié)劑覆蓋物被移除的情況下，使用者將端口定位在設(shè)備表面上的期望位置處。在步驟503，使用者通過(guò)擠壓法蘭使之抵靠表面材料而將法蘭或端口墊附接到設(shè)備表面。粘結(jié)劑可為快速固化粘結(jié)劑。在粘結(jié)劑被固化且端口被固定到擴(kuò)散設(shè)備之后，端口可被激活用于使用。在步驟504，使用者可將填充針頭或其它穿孔設(shè)備插入端口桿中，以
9破裂或刺穿擴(kuò)散設(shè)備的表面，從而激活端口以接納填充物或者用于儲(chǔ)蓄器排空的目的。在填充的情況下，使用者可通過(guò)治療劑填充擴(kuò)散設(shè)備。在步驟506，使用者可使用之前在上面描述的任何一種方法密封端口。在一個(gè)實(shí)施例中，端口在步驟506不被密封，因?yàn)樘畛溲b置在其被使用時(shí)被持續(xù)地連接到擴(kuò)散設(shè)備。在這種情況下，設(shè)備用在病人身上并且在傷口治療中起作用。圖6為不帶有治療劑的擴(kuò)散設(shè)備600的正視圖，其具有當(dāng)其被應(yīng)用到傷口時(shí)用于填充和排空該設(shè)備的一個(gè)或多個(gè)端口。擴(kuò)散設(shè)備600在結(jié)構(gòu)上與上面描述的其它擴(kuò)散設(shè)備相似，并且包括閉合層601、擴(kuò)散層603、粘結(jié)層605和一個(gè)或多個(gè)儲(chǔ)蓄器602。在該示例中， 設(shè)備600利用周界地圍繞該設(shè)備延伸的粘結(jié)層605被粘結(jié)到這里描繪為組織604的組織。在這種情況下，設(shè)備600不帶有治療劑，但可在儲(chǔ)蓄器602內(nèi)包含一定容積的空氣或者另一惰性氣體。在一個(gè)實(shí)施例中，預(yù)先密封的真空端口 607可設(shè)置在設(shè)備600上。端口 607可通過(guò)破裂或以其它方式破壞密封件而被激活，并且使用者可沿這里標(biāo)識(shí)的箭頭F 如圖所示地施加力，以通過(guò)端口 607排空可能在儲(chǔ)蓄器602內(nèi)的任何空氣或者惰性氣體，如方向性箭頭標(biāo)識(shí)的那樣。端口 607則可被重新密封，并且設(shè)備可在病人身上的合適位置被填充。通過(guò)類(lèi)似端口 606的預(yù)先安裝端口或者通過(guò)安裝和激活類(lèi)似端口 608的模塊化端口，可發(fā)生設(shè)備的填充。端口 608在該端口被安裝之后通過(guò)對(duì)設(shè)備600的表面601穿孔而被激活。端口 606可通過(guò)破裂或者以其它方式破壞密封件而被激活。在一個(gè)實(shí)施例中設(shè)備 600在使用之前沒(méi)有被任何惰性氣體或其它物質(zhì)預(yù)先填充，且排出端口沒(méi)有預(yù)先密封。在一個(gè)實(shí)施例中，代替向設(shè)備的頂部施加手動(dòng)壓力，設(shè)備600可在第一次填充之前通過(guò)經(jīng)由端口 607拉出真空而被預(yù)先排空。圖7為描繪根據(jù)設(shè)備構(gòu)造的變型方面用于制備第一次使用的擴(kuò)散設(shè)備的步驟700 的流程圖。在該示例中，假設(shè)擴(kuò)散設(shè)備不帶有治療劑，并且在初始填充之前將被排空。在步驟701，使用者或操作者可將擴(kuò)散設(shè)備應(yīng)用或附接到病人的皮膚。在步驟702，確定設(shè)備上是否有真空端口。如果在步驟702，如果在設(shè)備上具有真空端口，那么在步驟703，真空泵被附接到該端口。在一個(gè)實(shí)施例中，該真空端口可被預(yù)先密封，并且惰性氣體或者空氣可被保持在擴(kuò)散設(shè)備的一個(gè)或多個(gè)儲(chǔ)蓄器內(nèi)。在這種情況下，在步驟703密封件可在真空泵被附接之前被破裂。在步驟705，泵被打開(kāi)并且擴(kuò)散設(shè)備被排空。在步驟708，真空端口被密封，以防止當(dāng)被填充時(shí)治療劑發(fā)生任何泄露。在步驟710，注射器可被插入設(shè)置在設(shè)備上的注射端口中。可假設(shè)當(dāng)設(shè)置排空端口時(shí)也設(shè)置注射端口。在步驟711，擴(kuò)散設(shè)備被治療劑填充。在步驟712，注射端口可被密封，以防止治療劑泄露回流出注射端口。在一個(gè)實(shí)施例中，注射端口是單向閥且是自密封的。在這種情況下，不需要步驟712?，F(xiàn)在返回參照該過(guò)程中的步驟702，如果在設(shè)備上沒(méi)有設(shè)置真空端口，則在步驟 704確定是否有預(yù)先安裝(內(nèi)置)的注射端口。如果有注射或填充端口安裝在擴(kuò)散設(shè)備上， 則假設(shè)設(shè)備可通過(guò)同一端口被排空和填充。在這點(diǎn)上，端口可為雙向的。在步驟709，使用者可向擴(kuò)散設(shè)備的頂部施加力，以便從設(shè)備的儲(chǔ)蓄器內(nèi)排空任何空氣或惰性氣體。過(guò)程進(jìn)行到步驟710，在該步驟，注射設(shè)備或其它治療劑輸送機(jī)構(gòu)被插入注射端口。在步驟711，擴(kuò)散設(shè)備被治療劑填滿(mǎn)，并且在步驟712注射端口被密封。返回到步驟704，如果確定沒(méi)有預(yù)先安裝的注射端口，則該設(shè)備沒(méi)有端口。在步驟706，使用者或操作者可在之前在對(duì)圖5的詳細(xì)說(shuō)明中描述的每個(gè)過(guò)程中將模塊化注射端口安裝到擴(kuò)散設(shè)備。在步驟707，操作者通過(guò)所安裝的端口的端口桿對(duì)擴(kuò)散設(shè)備的壁進(jìn)行穿孔，也許通過(guò)注射設(shè)備的針頭對(duì)擴(kuò)散設(shè)備的壁穿孔。過(guò)程隨后進(jìn)行到步驟709，通過(guò)向設(shè)備的頂表面施加壓力而排空設(shè)備。在步驟710，填充針頭或裝置被插入端口，并且在步驟711擴(kuò)散設(shè)備被填充。在設(shè)備被填充之后，端口可在步驟712被密封。對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言顯而易見(jiàn)的是，過(guò)程步驟700可包括比這里描繪的更多或更少的步驟，并且至少部分地根據(jù)包括設(shè)置端口和使用治療劑的設(shè)備構(gòu)造，可發(fā)生其它過(guò)程分支。在一個(gè)實(shí)施例中，設(shè)備被空氣或惰性氣體預(yù)先填充。在另一實(shí)施例中，設(shè)備沒(méi)有被預(yù)先填充，但可包含可能需要被排空的空氣。在一個(gè)實(shí)施例中可見(jiàn)到填充和排空的系統(tǒng)，其中擴(kuò)散設(shè)備在下一次將治療劑的填充物引入該設(shè)備之前被排空滲出物并且被消毒、中和、或以其它方式被清潔。因此，填充物可被設(shè)計(jì)為僅中和或清潔設(shè)備內(nèi)部，隨后進(jìn)行活性治療劑的排空和重新填充。在該情況下， 替代性的治療劑可以以最大化恢復(fù)并且保持組織清潔而沒(méi)有治療劑殘留、感染性物質(zhì)或其它污染物的方式被用于處理組織。在不同的治療劑混合時(shí)可能發(fā)生不利反應(yīng)的一些情況下，排空之前的中和或清潔填充物可能能夠使不同的化合物的使用更安全。圖8為根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的擴(kuò)散設(shè)備800的正視圖，其具有定位在排空板上的至少一個(gè)注射端口。擴(kuò)散設(shè)備800被構(gòu)造為類(lèi)似于之前描述的其它擴(kuò)散設(shè)備。設(shè)備800具有閉合層801、一個(gè)或多個(gè)儲(chǔ)蓄器802、擴(kuò)散層803和粘結(jié)層804。在該示例中，擴(kuò)散設(shè)備800 可包括一個(gè)或多個(gè)注射端口，例如預(yù)先安裝端口 808或模塊化端口 809。排空端口可以設(shè)置也可以不設(shè)置。在該實(shí)施例中，擴(kuò)散設(shè)備800不帶有治療劑，但被排空以通過(guò)擴(kuò)散層803移除空氣或惰性氣體。真空表面板805被設(shè)置為固體和平板的形式，其包含多個(gè)真空通道807，通過(guò)所述多個(gè)真空通道807，一個(gè)或多個(gè)設(shè)備儲(chǔ)蓄器中的空氣或惰性氣體可被排空。板805可為真空泵系統(tǒng)的一部分，其中板為手持真空軟管裝置的一部分。特殊的可滲透可移除層806被設(shè)置為覆蓋擴(kuò)散層803，并且在這種情況下覆蓋粘結(jié)層804的區(qū)域。該可移除層是可滲透的，以便能夠排空擴(kuò)散設(shè)備800的內(nèi)容物。板805 可由持久性聚合物、鋁或一些其它金屬制造。板805的面積可比擴(kuò)散設(shè)備的面積大很多，以便適應(yīng)不同面積覆蓋區(qū)的擴(kuò)散設(shè)備。層806防止擴(kuò)散層直接接觸真空板的表面，從而避免在組織應(yīng)用之前的可能的污染。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，諸如設(shè)備800的擴(kuò)散設(shè)備可在使用時(shí)但在該設(shè)備被實(shí)際應(yīng)用到組織區(qū)域之前被治療劑填充。在這種情況下，真空可被關(guān)閉，從而完成排空，并且接下來(lái)填充設(shè)備或系統(tǒng)可被連接到端口 808或端口 809，以便用治療劑填滿(mǎn)該設(shè)備。在治療劑填滿(mǎn)設(shè)備800之后，釋放層806可被移除，并且設(shè)備可被粘結(jié)到目標(biāo)組織區(qū)域。對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員顯而易見(jiàn)的是，在不脫離本發(fā)明的精神和范圍的情況下，可通過(guò)使用所提到的特征和部件中的一些或全部來(lái)提供本發(fā)明的用于填充和排空系統(tǒng)的系統(tǒng)和方法。對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員還顯而易見(jiàn)的是，上面描述的實(shí)施例僅是本發(fā)明的示例，本發(fā)明可具有比任何單獨(dú)描述的范圍更大的范圍。在不脫離本發(fā)明的精神和范圍的情況下， 可對(duì)所述描述進(jìn)行很多改變。
權(quán)利要求
1.一種用于將治療劑引入擴(kuò)散設(shè)備并且能夠排空包含在所述擴(kuò)散設(shè)備中的內(nèi)容物的系統(tǒng)，所述擴(kuò)散設(shè)備的特征在于具有通過(guò)可穿透的外部設(shè)備層能夠進(jìn)入的至少一個(gè)內(nèi)部?jī)?chǔ)蓄器，所述系統(tǒng)包括被安裝到或能夠安裝到所述外部設(shè)備層的一個(gè)或多個(gè)端口 ；和能夠連接到所述端口中的至少一個(gè)的治療劑輸送機(jī)構(gòu)。
2.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述治療劑是氣體、凝膠、液體、乳劑、藥品、生長(zhǎng)因子、鎮(zhèn)痛劑、抗生素或抗菌劑中的一種。
3.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述一個(gè)或多個(gè)端口在所述擴(kuò)散設(shè)備的制造期間被預(yù)先安裝。
4.如權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，其中具有一個(gè)以上的端口，至少一個(gè)端口專(zhuān)用于接納填充到所述擴(kuò)散設(shè)備中的治療劑，并且至少一個(gè)端口專(zhuān)用于排出所述擴(kuò)散設(shè)備的內(nèi)容物。
5.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述一個(gè)或多個(gè)端口是在所述擴(kuò)散設(shè)備制造之后并且在所述擴(kuò)散設(shè)備的初始使用之前的某一時(shí)間被安裝的模塊化端口。
6.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包含至少一個(gè)預(yù)先安裝的端口和至少一個(gè)在所述擴(kuò)散設(shè)備制造之后并且在所述擴(kuò)散設(shè)備初始使用之前安裝的端口。
7.如權(quán)利要求5所述的系統(tǒng)，其中所述端口包括法蘭和從所述法蘭向上突出的桿。
8.如權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其中所述端口通過(guò)使用設(shè)置在所述法蘭上的粘結(jié)劑被安裝到所述外部設(shè)備層，并且其中所述端口通過(guò)對(duì)所述桿的底部處的設(shè)備層進(jìn)行穿孔而被激活。
9.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述端口為自密封端口。
10.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述治療劑輸送機(jī)構(gòu)為注射針頭，該注射針頭連接到裝載有處于壓力下的治療劑的填充設(shè)備。
11.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述輸送機(jī)構(gòu)為連接到注射器的注射針頭。
12.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述輸送機(jī)構(gòu)為連接到連續(xù)治療劑輸送系統(tǒng)的管。
13.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中具有單個(gè)端口，該單個(gè)端口既用于引入治療劑又用于排空內(nèi)容物。
14.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中被排空的所述內(nèi)容物是流體、傷口滲出物、氣體或者失效或殘留的治療劑中的一種。
15.一種用于排空擴(kuò)散設(shè)備的內(nèi)容物并隨后將治療劑引入該擴(kuò)散設(shè)備的方法，所述擴(kuò)散設(shè)備的特征在于具有擴(kuò)散層和通過(guò)可穿透的外部設(shè)備層能夠進(jìn)入的至少一個(gè)內(nèi)部?jī)?chǔ)蓄器，所述方法包括下列步驟(a)通過(guò)對(duì)端口中的密封件進(jìn)行穿孔來(lái)激活安裝在所述設(shè)備上的端口；(b)通過(guò)所述開(kāi)放端口或者通過(guò)所述擴(kuò)散層排空所述設(shè)備的內(nèi)容物；(c)將輸送機(jī)構(gòu)插入所述端口；(d)將所述治療劑引入所述設(shè)備；和(e)密封所述端口。
16.如權(quán)利要求15所述的方法，其中在步驟(b)中，所述內(nèi)容物包括空氣或惰性氣體。
17.如權(quán)利要求15所述的方法，其中所述端口在所述設(shè)備的制造期間被安裝。
18.如權(quán)利要求15所述的方法，其中所述端口在所述設(shè)備制造之后并且在所述設(shè)備初始使用之前被安裝。
19.如權(quán)利要求15所述的方法，當(dāng)所述設(shè)備被附接到被處理病人的組織上時(shí)實(shí)施所述方法。
20.如權(quán)利要求15所述的方法，其中在步驟(d)中，所述治療劑是氣體、凝膠、液體、乳劑、藥品、生長(zhǎng)因子、鎮(zhèn)痛劑、抗生素或抗菌劑中的一種。
21.如權(quán)利要求15所述的方法，其中在步驟(b)中，通過(guò)連接到所述開(kāi)放端口的排空泵來(lái)執(zhí)行所述設(shè)備的內(nèi)容物的排空。
22.如權(quán)利要求15所述的方法，其中所述步驟(a)至(e)在使用所述設(shè)備時(shí)但將所述設(shè)備粘結(jié)到組織之前執(zhí)行。
全文摘要
一種用于將治療劑引入擴(kuò)散設(shè)備并且能夠排空包含在所述擴(kuò)散設(shè)備中的內(nèi)容物的系統(tǒng)，所述擴(kuò)散設(shè)備的特征在于具有通過(guò)可穿透的外部設(shè)備層能夠進(jìn)入的至少一個(gè)內(nèi)部?jī)?chǔ)蓄器，所述系統(tǒng)包括被安裝到或能夠安裝到所述外部設(shè)備層的一個(gè)或多個(gè)端口；和能夠連接到所述端口中的至少一個(gè)的治療劑輸送機(jī)構(gòu)。
文檔編號(hào)A61M35/00GK102256661SQ200980146778
公開(kāi)日2011年11月23日 申請(qǐng)日期2009年9月8日 優(yōu)先權(quán)日2008年9月9日
發(fā)明者A·B·弗蘭克林, O·B·波斯特爾 申請(qǐng)人:奧西班德科技公司