專(zhuān)利名稱(chēng)：一種穩(wěn)定的葉黃素油混懸液的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于類(lèi)胡蘿卜素原料制劑的制備技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及到一種穩(wěn)定的葉黃素 油混懸液的制備方法。
背景技術(shù)：
葉黃素屬于類(lèi)胡蘿卜素之一，主要存在于萬(wàn)壽菊、甘藍(lán)、菠菜等植物和人體的血 漿、器官中。類(lèi)胡蘿卜素是國(guó)際公認(rèn)的、具有抗病生理功能的天然物質(zhì)，其主要功能是單線 態(tài)氧的有效淬滅劑，能消除羥自由基；是脂類(lèi)過(guò)氧化反應(yīng)的斷鏈抗氧劑。在細(xì)胞和細(xì)胞膜 中，和脂類(lèi)結(jié)合而有效抑制脂質(zhì)的氧化。對(duì)于人體疾病的預(yù)防，發(fā)揮著重要作用。而葉黃素 類(lèi)除了具有類(lèi)胡蘿卜素同樣的生理活性外，尚具有獨(dú)特的護(hù)眼功能。葉黃素作為一種具有雙重功效(增色和營(yíng)養(yǎng))的食品、醫(yī)藥添加劑，因其獨(dú)特的生 物活性，在食品加工和保健藥品中將會(huì)受到人們?cè)絹?lái)越多的關(guān)注。從天然植物中提取葉黃 素比使用合成色素有很多優(yōu)點(diǎn)它對(duì)人體使用安全、無(wú)毒、無(wú)害，屬于綠色環(huán)保產(chǎn)品。且具有 很好的生物活性和生物利用率，富含人體所需的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)。葉黃素由于其抗氧化的特性，和作為天然色素共同具有的缺點(diǎn)，易被空氣中的氧 氣氧化，經(jīng)實(shí)驗(yàn)測(cè)定，暴露在空氣中7天15°C避光處中放置即可降解30%，需要充氮?dú)饣蛘?空包裝，包裝打開(kāi)后需立即使用，應(yīng)用受到了一定的限制。葉黃素混懸于植物油中，由于植物油對(duì)空氣的阻隔作用，葉黃素與空氣接觸面積 很小，不易發(fā)生氧化，經(jīng)實(shí)驗(yàn)測(cè)定15°C儲(chǔ)存于避光密閉容器中，2年僅降解小于2%，而且由 于葉黃素的油溶特性，葉黃素混懸于油中更利于人體吸收。因此，葉黃素油混懸液具有穩(wěn)定性高、生物利用度高的優(yōu)勢(shì)。但是，在產(chǎn)品 中多需加入一些表面活性劑和抗氧化劑，來(lái)保證產(chǎn)品的均一和穩(wěn)定。例如，美國(guó)專(zhuān)利 US5382714(1995. 1. 17)說(shuō)明了一種葉黃素的純化和油混懸液制備方法，其在油混懸液的制 備中采用超聲的方式將葉黃素分散到橄欖油中，需加入乙醇和吐溫80來(lái)達(dá)到穩(wěn)定分散，且 葉黃素含量低于10%，吐溫80作為表面活性劑具有一定的溶血作用，在應(yīng)用范圍上受到一 定的限制，乙醇的加入也限制了它的應(yīng)用，不適宜對(duì)乙醇敏感的人群。本領(lǐng)域技術(shù)人員迫切需要一種穩(wěn)定的、高含量的、不加入添加劑的葉黃素油混懸 液制備方法。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明成功地開(kāi)發(fā)了一種生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)便，適于工業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)，不含表面活性劑、 其他抗氧化劑，應(yīng)用范圍廣，安全、穩(wěn)定的高含量葉黃素油混懸液的制備方法。本發(fā)明所得產(chǎn)品可應(yīng)用于食品或軟膠囊生產(chǎn)，葉黃素含量可達(dá)20%以上，玉米黃 質(zhì)含量大于0.8%。下面對(duì)本發(fā)明進(jìn)行具體描述1、一種穩(wěn)定的葉黃素油混懸液的制備方法，包括
(1)葉黃素粉末與溫度40_65°C的植物油混合，植物油加入量為葉黃素粉末重量 的4-10倍；(2)將攪拌均勻的混懸液體通過(guò)IO-IOOMpa高壓均質(zhì)機(jī)均質(zhì)，均質(zhì)后葉黃素粒徑 在0. 1-5微米；(3)經(jīng)均質(zhì)后的油混懸液轉(zhuǎn)移至真空貯罐，減壓脫氣10-60分鐘，罐內(nèi)壓力 為-0. 095 -0. 099Mpa ；(4)將油混懸液灌裝至包裝容器中。2、根據(jù)項(xiàng)1所述的制備方法，其中的葉黃素粉末中葉黃素的含量大于60%，優(yōu)選 葉黃素含量大于85%的葉黃素粉末。3、根據(jù)項(xiàng)1所述的制備方法，其中的植物油為不飽和脂肪酸含量較高的植物油， 如玉米油、葵花籽油、紅花籽油、大豆油或小麥胚芽油。4、根據(jù)項(xiàng)1-4任一所述的制備方法，其中的包裝容器為塑料、金屬或復(fù)合材料包 裝桶、包裝袋。本發(fā)明有如下優(yōu)點(diǎn)1.工藝簡(jiǎn)單，直接經(jīng)混合、均質(zhì)即可得到微米級(jí)的葉黃素油 混懸液；2.不含表面活性劑和其他抗氧化劑，應(yīng)用更安全，使用范圍廣。3.生物利用度高， 易于吸收。4.葉黃素含量高，含量可大于20%。
具體實(shí)施例方式下述實(shí)施例僅用于闡述實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的方法，不應(yīng)理解為對(duì)本發(fā)明的限制。葉黃素粉末華北制藥(河北)神草有限公司。玉米油、葵花籽油、小麥胚芽油市售。實(shí)施例15. Olkg葉黃素粉末(葉黃素含量91. 52%，玉米黃質(zhì)含量6. 35%)緩慢加入至 16. 2kg玉米油中，加入過(guò)程中，油溫控制在65°C，攪拌均勻，將混懸液體通過(guò)高壓均質(zhì)機(jī) (GYJZ-40,常州市食品機(jī)械廠)，設(shè)定壓力40Mpa，測(cè)定均質(zhì)后葉黃素粒徑為0. 5-2. 5微米， 均質(zhì)后液體轉(zhuǎn)移至真空貯罐，開(kāi)啟真空，使罐內(nèi)壓力為-0. 098Mpa，持續(xù)30分鐘，得到葉黃 素油混懸液20. 89kg，進(jìn)行含量測(cè)定(美國(guó)藥典31版葉黃素含量測(cè)定方法)，測(cè)得葉黃素 油混懸液中葉黃素含量21. 58%，玉米黃質(zhì)含量1.51%，灌裝至食品級(jí)鋁桶中，密封存放， 產(chǎn)品收率98. 32%。該產(chǎn)品在室溫放置2年后，測(cè)得葉黃素含量20. 81 %，玉米黃質(zhì)含量 1. 35%。實(shí)施例22. Ikg葉黃素粉末(葉黃素含量86. 17%，玉米黃質(zhì)含量5. 9% )緩慢加入至 6.50kg葵花籽油中，加入過(guò)程中，油溫控制在55°C，攪拌均勻，將混懸液體通過(guò)高壓均質(zhì)機(jī) (GYJZ-40,常州市食品機(jī)械廠)，設(shè)定壓力40Mpa，測(cè)定均質(zhì)后葉黃素粒徑為0. 7-3微米，均 質(zhì)后液體轉(zhuǎn)移至真空貯罐，開(kāi)啟真空，使罐內(nèi)壓力為-0. 099Mpa，持續(xù)15分鐘，液體冷卻至 室溫后，得到葉黃素油混懸液8. 36kg，進(jìn)行含量測(cè)定(美國(guó)藥典31版葉黃素含量測(cè)定方 法)，測(cè)得葉黃素油混懸液中葉黃素含量21. 06%，玉米黃質(zhì)含量1.46%，灌裝至食品級(jí)塑 料桶中，密封存放，產(chǎn)品收率92. 17%。該產(chǎn)品在室溫放置2年后，測(cè)得葉黃素含量20. 53%, 玉米黃質(zhì)含量1.29%。
實(shí)施例3
10. 06kg葉黃素粉末(葉黃素含量90. 92 %，玉米黃質(zhì)含量6. 22 % )緩慢加入至 65. Okg小麥胚芽油中，加入過(guò)程中，油溫控制在40°C，攪拌均勻，將混懸液體通過(guò)高壓均質(zhì) 機(jī)(GYJZ-40，常州市食品機(jī)械廠)，設(shè)定壓力35Mpa，測(cè)定均質(zhì)后葉黃素粒徑為0. 5-3微米， 均質(zhì)后液體轉(zhuǎn)移至真空貯罐，開(kāi)啟真空，使罐內(nèi)壓力為-0. 098Mpa，持續(xù)30分鐘，液體冷卻 至室溫后，得到葉黃素油混懸液74. 51kg，進(jìn)行含量測(cè)定(美國(guó)藥典31版葉黃素含量測(cè)定方 法)，測(cè)得葉黃素油混懸液中葉黃素含量10. 63%，玉米黃質(zhì)含量0. 73%，灌裝至食品級(jí)塑 料桶中，密封存放，產(chǎn)品收率99. 13%。該產(chǎn)品在室溫放置2年后，測(cè)得葉黃素含量10. 57%, 玉米黃質(zhì)含量0.71%。
權(quán)利要求
一種穩(wěn)定的葉黃素油混懸液的制備方法，包括(1)葉黃素粉末與植物油在40-65℃下混合，植物油加入量為葉黃素粉末重量的4-10倍；(2)將攪拌均勻的液體通過(guò)10-100Mpa高壓均質(zhì)機(jī)均質(zhì)，至葉黃素粒徑為0.1-5微米；(3)經(jīng)均質(zhì)后的油混懸液轉(zhuǎn)移至真空貯罐，減壓脫氣10-60分鐘，罐內(nèi)壓力為-0.095～-0.099Mpa；(4)將油混懸液分裝至包裝容器中。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其中的葉黃素粉末中葉黃素的含量大于60%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其中的葉黃素粉末中葉黃素的含量大于85%。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其中的植物油為玉米油、葵花籽油、紅花籽油、大 豆油或小麥胚芽油。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一所述的制備方法，其中的包裝容器為塑料、金屬或復(fù)合材料 包裝桶、包裝袋。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種穩(wěn)定的葉黃素油混懸液制備方法，其方法包括如下步驟葉黃素與植物油在一定溫度下混和，通過(guò)高壓均質(zhì)機(jī)，使葉黃素以微米級(jí)的微粒懸浮于植物油中，經(jīng)過(guò)減壓脫氣，分裝至包裝內(nèi)，避光密封貯存。該方法在不添加任何添加劑的情況下，可大幅度提高葉黃素的穩(wěn)定性，常規(guī)儲(chǔ)存條件下葉黃素的有效期大于2年。該方法簡(jiǎn)便，適宜于工業(yè)化生產(chǎn)。
文檔編號(hào)A61K31/047GK101836954SQ20091007395
公開(kāi)日2010年9月22日 申請(qǐng)日期2009年3月19日 優(yōu)先權(quán)日2009年3月19日
發(fā)明者于蘭, 任風(fēng)芝, 劉剛?cè)? 張麗, 張金娟, 張雪霞, 李麗紅, 李寧, 王秀捧, 賀建功, 陳書(shū)紅 申請(qǐng)人:華北制藥集團(tuán)新藥研究開(kāi)發(fā)有限責(zé)任公司