專利名稱：一種治療子宮肌瘤的配方及其制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及治療子宮肌瘤的中草藥配方，具體涉及一種治療子宮肌 瘤的配方及其制劑，并且對(duì)其制備工藝做了相關(guān)研究。
背景技術(shù)：
子宮肌瘤是女性生殖器最常見(jiàn)的良性腫瘤，也是人體最常見(jiàn)的腫瘤之一，多見(jiàn)于30 50 歲婦女，以40 50歲最多見(jiàn)。子宮肌瘤的確切病因尚不明了，可能與女性激素有關(guān)。目前腫 瘤惡變的發(fā)病率為O. 4% 0. 8%，子宮肌瘤的治療也已從傳統(tǒng)的手術(shù)治療發(fā)展到多種藥物 治療直至近年來(lái)的介入治療、微波治療和微創(chuàng)治療等，有力地推動(dòng)了子宮肌瘤治療技術(shù)發(fā)展。
子宮肌瘤除極少數(shù)可發(fā)生惡變外，大多仍屬慢性良性病理過(guò)程，故在子宮肌瘤較小時(shí)可 用藥物治療。中醫(yī)學(xué)的分型論治與辨病辨證相結(jié)合是突出個(gè)性的治療，是中醫(yī)的優(yōu)勢(shì)所在。 而結(jié)合周期分段施治更是近年中醫(yī)治療婦科病證的一大特色，根據(jù)體內(nèi)雌、孕激素周期性改 變分期治療，并依照各期氣血變化，陰陽(yáng)消長(zhǎng)的特點(diǎn)選方用藥，近年來(lái)許多學(xué)者根據(jù)女性這 一生理特點(diǎn)分期對(duì)子宮肌瘤進(jìn)行治療，取得很好的療效。大量臨床研究表明，中醫(yī)藥治療子 宮肌瘤是有療效的，且副作用較小，復(fù)發(fā)率較低。但由于本病病程長(zhǎng)，故需長(zhǎng)期服藥方能取 得療效
子宮肌瘤就其臨床表現(xiàn)來(lái)講，屬于中醫(yī)的"瘕瘕"范疇。其發(fā)病機(jī)制為情志抑郁，飲食 內(nèi)傷，感受外邪，氣機(jī)阻滯，臟腑失和，正氣日衰，導(dǎo)致氣滯血瘀，正虛邪實(shí)。其治療方法 為扶正祛邪。采用活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)的方法。常用中成藥有桂枝茯苓膠囊、止痛化瘕膠囊、 大黃唐蟲丸等。另外，雷公藤總甙每天40mg治療5 6個(gè)月，70%患者肌瘤縮小，且無(wú)明顯 副作用。 一般認(rèn)為中藥治療肌壁間肌瘤效果好，而對(duì)黏膜下和漿膜下肌瘤效果差，肌瘤小、 單發(fā)性、病程短者療效好。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種治療子宮肌瘤的配方及其制劑，包括其配方組合和制備工藝。 本發(fā)明的目地是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的
1、本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的中藥
牛膝44一99重量份 川芎22 —77重量份 牡丹皮60 — 100重量份
阿魏22 — 77重量份 甘草44—99重量份 川楝子22_77重量份
大黃22 — 77重量份 皂角刺22 — 77重量份 透骨草60 — 100重量份 珍珠2_11重量份2、本發(fā)明配方的最佳各原料重量配比是:
川芎55重量份 甘草77重量份 皂角刺55重量份
牡丹皮80重量份 川楝子55重量份 透骨草80重量份
牛膝77重量份 阿魏55重量份 大黃55重量份 珍珠5重量份 3、制備工藝
(1) 取川芎，水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油，收集揮發(fā)油，用e-環(huán)糊精包和揮發(fā)油后，冷凍 干燥，得川芎揮發(fā)油的包合物，待用；
(2) 取牛膝、牡丹皮、阿魏、大黃、皂角刺，粉碎成粗粉，用70%乙醇作溶劑，滲漉， 直至滲漉完全后，收集漉液液，靜置過(guò)濾，減壓回收乙醇至流浸膏，待用；
(3) 將其余甘草、川楝子、透骨草、珍珠，加水煎煮三次，每次1小時(shí)，合并煎液， 濾過(guò)，濾液靜置24小時(shí)，取上清液濃縮至相對(duì)密度為1.21 1.28(6(TC)的清膏， 與上述流浸膏合并，繼續(xù)濃縮成相對(duì)密度為1.35 1.42(7(TC)的稠膏，待用；
(4) 將上述稠膏，減壓干燥，粉碎，加淀粉及硬脂酸鎂適量，制粒，與川芎揮發(fā)油的 包合物混合，壓片，包衣，即得。
該配方是由下列原料組成包括牛膝、川芎、牡丹皮、阿魏、甘草、川楝子、大黃、皂 角刺、透骨草、珍珠共十味中藥材。該方以疏肝理氣、清熱活血、行氣止痛、改善子宮微循 環(huán)障礙為治則，主治山氣滯血瘀，瘀熱交結(jié)所致的子宮肌瘤。
以下通過(guò)實(shí)施例形式的具體實(shí)施方式
，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明。以下 實(shí)例基于本發(fā)明上述主題范圍，但不限于以下實(shí)例。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1: 采用以下配方 牛膝77g 阿魏55g
大黃55g 珍珠5g
其制備工藝為
(1) 取川芎55g，水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油，收集揮發(fā)油，用e-環(huán)糊精包和揮發(fā)油后， 冷凍干燥，得川芎揮發(fā)油的包合物，待用；
(2) 取牛膝77g、牡丹皮80g，阿魏、大黃、皂角刺各55g，粉碎成粗粉，用70%乙醇
4
川芎55g 甘草77g 皂角刺55g
牡丹皮80g 川楝子55g 透骨草80g作溶劑，滲漉，直至滲漉完全后，收集漉液液，靜置過(guò)濾，減壓回收乙醇至流浸 膏，待用；
(3) 將其余甘草、川楝子、透骨草、珍珠，加水煎煮三次，每次1小時(shí)，合并煎液， 濾過(guò)，濾液靜置24小時(shí)，取上清液濃縮至相對(duì)密度為1.23(6(TC)的清膏，與上述 流浸膏合并，繼續(xù)濃縮成相對(duì)密度為1.38(7(TC)的稠膏，待用；
(4) 將上述稠膏，減壓干燥，粉碎，加淀粉約105g及硬脂酸鎂約12g，用80%乙醇制 粒，干燥后與川芎揮發(fā)油的包合物混合，壓片，包薄膜衣，即得。
實(shí)施例2:
采用以下配方
牛膝44g 川芎22g 牡丹皮60g
阿魏22g 甘草44g 川楝子22g
大黃22g 皂角刺22g 透骨草60g 珍珠2g 其制備工藝為
(1) 取川芎22g，水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油，收集揮發(fā)油，用e-環(huán)糊精包和揮發(fā)油后，
冷凍干燥，得川芎揮發(fā)油的包合物，待用；
(2) 取牛膝44g、牡丹皮60g，阿魏、大黃、皂角刺各22g，粉碎成粗粉，用70%乙醇 作溶劑，滲漉，直至滲漉完全后，收集漉液液，靜置過(guò)濾，減壓回收乙醇至流浸 膏，待用；
(3) 將其余甘草、川楝子、透骨草、珍珠，加水煎煮三次，每次1小時(shí)，合并煎液， 濾過(guò)，濾液靜置24小時(shí)，取上清液濃縮至相對(duì)密度為1.26(6(TC)的清膏，與上述 流浸膏合并，繼續(xù)濃縮成相對(duì)密度為1.41(7(TC)的稠膏，待用；
(4) 將上述稠膏，減壓干燥，粉碎，加淀粉約80g及硬脂酸鎂約8g，用90%乙醇制粒， 干燥后與川芎揮發(fā)油的包合物混合，壓片，包糖衣，即得。
權(quán)利要求
1、一種治療子宮肌瘤的配方及其制劑，其特征在于它由以下重量份的中草藥制成的牛膝44-99重量份川芎22-77重量份 牡丹皮60-100重量份阿魏22-77重量份甘草44-99重量份 川楝子22-77重量份大黃22-77重量份皂角刺22-77重量份透骨草60-100重量份珍珠2-11重量份。
2、 如權(quán)利要求1所述的一種治療子宮肌瘤的配方及其制劑，其特征在于各中草藥的重量份配 比是牛膝77重量份 阿魏55重量份 大黃55重量份 珍珠5重量份。
3、 如權(quán)利要求l一2所述的一種治療子宮肌瘤的配方及其制劑，其特征在于該制劑的制備工 藝為(1) 取川芎，水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油，收集揮發(fā)油，用e-環(huán)糊精包和揮發(fā)油后，冷凍干燥，得川芎揮發(fā)油的包合物，待用；(2) 取牛膝、牡丹皮、阿魏、大黃、皂角刺，粉碎成粗粉，用70%乙醇作溶劑，滲漉， 直至滲漉完全后，收集漉液液，靜置過(guò)濾，減壓回收乙醇至流浸膏，待用；(3) 將其余甘草、川楝子、透骨草、珍珠，加水煎煮三次，每次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液靜置24小時(shí)，取上清液濃縮至相對(duì)密度為1.21 1.28(6(TC)的清膏， 與上述流浸膏合并，繼續(xù)濃縮成相對(duì)密度為1.35 1.42(7(TC)的稠膏，待用；(4) 將上述稠膏，減壓干燥，粉碎，加淀粉及硬脂酸鎂適量，制粒，與川芎揮發(fā)油的 包合物混合，壓片，包衣，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療子宮肌瘤的配方及其制劑，該配方是由下列原料組成包括牛膝、川芎、牡丹皮、阿魏、甘草、川楝子、大黃、皂角刺、透骨草、珍珠共十味中藥材。該配方以疏肝理氣、清熱活血、行氣止痛、改善子宮微循環(huán)障礙為治則，主治山氣滯血瘀，瘀熱交結(jié)所致的子宮肌瘤。
文檔編號(hào)A61K36/71GK101637509SQ200810117270
公開(kāi)日2010年2月3日 申請(qǐng)日期2008年7月28日 優(yōu)先權(quán)日2008年7月28日
發(fā)明者何俊保 申請(qǐng)人:北京中泰天和科技有限公司