一種治療子宮肌瘤的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療子宮肌瘤的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 子宮肌瘤（myomaofuterus)，主要是由子宮平滑肌組織形成的良性子宮腫瘤，又 稱平滑肌瘤、子宮肌纖維瘤、子宮纖維瘤、肌瘤，是女性生殖器最常見(jiàn)的一種良性腫瘤，少數(shù) 表現(xiàn)為陰道出血，腹部觸及腫物以及壓迫癥狀等，其臨床發(fā)病人群主要以處于生育期的婦 女為主。其發(fā)病機(jī)制機(jī)復(fù)雜，主要病因有氣滯血瘀、七情內(nèi)傷、痰濕、臟腑功能失調(diào)等。促 性腺激素釋放激素（GnRH)及新型抗孕激素米非司酮等藥物保守治療子宮肌瘤臨床療效顯 著，但存在停藥后復(fù)發(fā)率高，且長(zhǎng)期應(yīng)用可引起更年期綜合征及骨質(zhì)疏松的發(fā)生。中醫(yī)認(rèn)為 子宮肌瘤的病因病機(jī)主要概括為氣滯血瘀、氣虛血瘀、痰瘀互結(jié)、濕熱瘀阻等方面，利用現(xiàn) 代科學(xué)研宄方法，中醫(yī)藥治療子宮肌瘤的科學(xué)性和可靠性得到顯著提高，且治愈率，有效率 高，藥效持久，無(wú)副作用，較之西醫(yī)治療有著獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)和較為廣闊的發(fā)展前景，在中醫(yī)理 論指導(dǎo)下深層次的探索治療子宮肌瘤的中藥制劑并應(yīng)用于臨床推廣很有必要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明提供了一種治療子宮肌瘤的藥物組合物，其療效確切，安全性高，可作為治 療子宮肌瘤的理想藥物組合物。本發(fā)明藥物組合物組方嚴(yán)謹(jǐn)，配伍科學(xué)，療效顯著，制備方 便，患者依從性好，無(wú)任何毒副作用，值得臨床推廣和應(yīng)用。
[0004]為達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供的技術(shù)方案是所述治療子宮肌瘤的藥物組合物，由 下列重量配比的藥物組成：昆布7-9g、雞血藤8-10g、雞內(nèi)金5-8g、川芎7-9g、丹參12-18g、 山慈葫8_12g、半夏6-10g、蒲黃15_18g、蒼術(shù)13_16g、薏該仁8_12g。
[0005]本發(fā)明最優(yōu)選技術(shù)方案是，本發(fā)明所述的藥物組合物由以下重量配比的原料藥物 制得：昆布8g、雞血藤9g、雞內(nèi)金6g、川芎8g、丹參15g、山慈菇10g、半夏8g、蒲黃16g、蒼術(shù) 15g、薏該仁10g。
[0006]本發(fā)明還提供了所述藥物組合物的制備方法，具體包含：按照前述的重量稱取以 上中藥組份分別粉碎成粗粉，煎煮3次，每次加藥物總重量6倍的水，煎煮1. 5小時(shí)，合并煎 煮液，濾過(guò)；濾液減壓濃縮成浸膏，加入乙醇至含醇量為65%v/v，靜置24小時(shí)，取上清液， 回收乙醇至濃縮，低溫干燥，粉碎的中藥細(xì)粉，加適宜輔料，最后經(jīng)過(guò)常規(guī)工序加入藥學(xué)上 可接受的賦形劑輔料制成臨床可接受的劑型。
[0007]本發(fā)明所述藥物組合物可以制備成口服制劑。優(yōu)選的是制備成膠囊劑或片劑。
[0008]上述口服制劑為膠囊劑時(shí)，其處方為：
[0009]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療子宮肌瘤的藥物組合物，其特征在于，其主要原料藥的組成配比為：昆布 7-9g、雞血藤8-10g、雞內(nèi)金5-8g、川芎7-9g、丹參12-18g、山慈菇8-12g、半夏6-10g、蒲黃 15_18g、蒼術(shù) 13_16g、薏該仁 8_12g。
2. 如權(quán)利要求1所述的一種治療子宮肌瘤的藥物組合物，其特征在于，其主要原料藥 的組成配比為：昆布8g、雞血藤9g、雞內(nèi)金6g、川考8g、丹參15g、山慈葫10g、半夏8g、蒲黃 16g、蒼術(shù)15g、薏該仁10g。
3. 如權(quán)利要求1、2所述的一種治療子宮肌瘤的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組 合物的制備方法包含如下步驟：按照前述的重量稱取以上中藥組份分別粉碎成粗粉，煎煮 3次，每次加藥物總重量6倍的水，煎煮1. 5小時(shí)，合并煎煮液，濾過(guò)；濾液減壓濃縮成浸膏， 加入乙醇至含醇量為65% v/v，靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇至濃縮，低溫干燥，粉碎成 中藥細(xì)粉，加適宜輔料，最后經(jīng)過(guò)常規(guī)工序加入藥學(xué)上可接受的賦形劑輔料制成臨床可接 受的劑型。
4. 如權(quán)利要求3所述的一種治療子宮肌瘤的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合 物可制成口服制劑。
5. 如權(quán)利要求4所述的一種治療子宮肌瘤的藥物組合物，其特征在于，所述口服制劑 為膠囊劑或片劑。
6. 如權(quán)利要求5所述的一種治療子宮肌瘤的藥物組合物，其特征在于，所述膠囊劑處 方為： 〇
7. 如權(quán)利要求6所述的一種治療子宮肌瘤的藥物組合物，其特征在于，所述膠囊劑的 制備方法包含如下步驟：將環(huán)糊精、中藥細(xì)粉溶解在65% (V/V)乙醇的0.5%氨水溶液 中，配制溫度40°C ;將所得的混合液用噴霧干燥法進(jìn)行干燥，其中噴霧干燥參數(shù)為：進(jìn)口溫 度40°C，噴霧速度2ml/min，噴霧壓力為5bar，最后收集干燥好的環(huán)糊精包合物；稱取環(huán)糊 精包合物、鄰苯二甲酸醋酸纖維素、交聯(lián)聚維酮加入到適量65% (V/V)乙醇中，40°C下攪拌 溶解；保溫，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)，制備固體分散體；將所制備的固體分散體干燥，過(guò)篩，再與處方量的 微晶纖維素、硬脂酸鎂混勻，裝入膠囊中，得膠囊。
8. 如權(quán)利要求1、2所述的藥物在制備治療子宮肌瘤的藥物中的用途。
9. 如權(quán)利要求1、2所述的藥物在制備治療痰瘀互結(jié)型子宮肌瘤的藥物中的用途。
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療子宮肌瘤的藥物組合物。所述藥物組合物是由昆布、雞血藤、雞內(nèi)金、川芎、丹參、山慈菇、半夏、蒲黃、蒼術(shù)、薏苡仁等組份組成。本發(fā)明藥物組合物治療子宮肌瘤療效確切，安全性高，可作為治療子宮肌瘤的首選藥物。
【IPC分類】A61K35-57, A61P35-00, A61K36-8994
【公開(kāi)號(hào)】CN104800672
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510227307
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請(qǐng)人】青島辰達(dá)生物科技有限公司
【公開(kāi)日】2015年7月29日
【申請(qǐng)日】2015年5月6日