專利名稱：一種治療糖尿病并發(fā)癥的藥物組合及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病并發(fā)癥的中成藥，特別是一種治療由糖尿病引起的周圍血管病變和周圍神經(jīng)病變的藥物。
背景技術(shù)：
我國糖尿病(Diabetes Mellitus)的發(fā)病率在逐年增長。1980年患病率為6.09‰，1986年為7.77‰，1993年為2.5％，預(yù)計(jì)2003年的發(fā)病率約為4.5％。另據(jù)WHO預(yù)測，到2010年，全世界糖尿病患者將多達(dá)1億5千萬，其中我國占四分之一。
由于糖尿病病人長期處于一種異常的高血糖，極易誘發(fā)糖尿病并發(fā)癥。糖尿病并發(fā)癥比糖尿病本身更加可怕，事實(shí)上，大多數(shù)糖尿病病人最終都死于糖尿病并發(fā)癥。糖尿病發(fā)病后10年有30％～40％的患者至少會發(fā)生一種慢性并發(fā)癥；發(fā)病超過20年，幾乎所有的糖病患者都會發(fā)生一種慢性并發(fā)癥。糖尿病慢性并發(fā)癥主要有周圍血管病變和周圍神經(jīng)病變，由此引發(fā)糖尿病足、糖尿病腎病、糖尿病眼病、糖尿病神經(jīng)病變、糖尿病心腦大血管病變、糖尿病關(guān)節(jié)病變等。
目前臨床上還沒有速效的糖尿病并發(fā)癥治療藥物，一般都是采用中藥慢慢調(diào)理，因此開發(fā)這一方面的中藥新藥十分必要。隨著人民生活水平的逐步提高，我國正在進(jìn)入糖尿病的高發(fā)期，糖尿病并發(fā)癥治療藥物的缺乏隨之顯現(xiàn)。目前，我國還沒有開發(fā)出專門治療由糖尿病引起的周圍神經(jīng)病變和周圍血管病變的藥物；在臨床上，醫(yī)生只好臨時(shí)開具中藥處方。因此，本發(fā)明尤顯出其重要性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明以廣西壯族民間草藥扶芳藤、龍血竭為主要藥材，配以黃芪、生地、麥冬、丹參、葛根，共7味中草藥組成。本發(fā)明的目的是提供一種具有益氣養(yǎng)陰、活血化瘀功效的中藥制劑，用于治療糖尿病并發(fā)癥，特別是用于治療由糖尿病引起的周圍血管病變和周圍神經(jīng)病變；本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供該藥物組合的制備方法。
本發(fā)明的藥物組合由以下組分(重量份)組成扶芳藤3～30，龍血竭0.2～15，黃芪1～20，生地1～20，麥冬1～20，丹參1～20，葛根1～20本發(fā)明優(yōu)選的組合是扶芳藤15，龍血竭3，黃芪9，生地6，麥冬5，丹參5，葛根6為了將以上藥物組合制備為中成藥，可通過以下方法完成①龍血竭打成細(xì)粉；②丹參用75％乙醇水溶液熱回流提取，得醇提液和藥渣；③丹參藥渣、扶芳藤、黃芪、生地、麥冬、葛根水煮，水煮液濃縮，醇沉，取上清液；④醇沉上清液與丹參醇提液合并，濃縮至稠膏，烤成干膏；⑤干膏打成細(xì)粉，干膏細(xì)粉與龍血竭細(xì)粉合并，混勻；⑥加入輔料，制成所需劑型，如片劑、丸劑、膠囊等。
具體實(shí)施例方式
下列實(shí)施例子用于舉例說明本發(fā)明，并不是對本發(fā)明保護(hù)范圍的任何限制。
實(shí)施例一處方扶芳藤1000g，龍血竭200g，黃芪600g，生地400g，麥冬333g，丹參333g，葛根400g。
①龍血竭打成細(xì)粉，全部過160目篩。
②丹參用75％乙醇水溶液熱回流2次提取，第一次12倍量，2小時(shí)，第二次8倍量1小時(shí)，得醇提液和藥渣。
③丹參藥渣、扶芳藤、黃芪、生地、麥冬、葛根水煮2次，第一次12倍量，2小時(shí)，第二次8倍量1小時(shí)。合并水煮液，減壓濃縮至比重1.10～1.20(80℃)，加入2倍量的95％乙醇作醇沉處理，靜置48小時(shí)，濾取上清液。
④醇沉上清液與丹參醇提液合并，減壓濃縮至稠膏。稠膏移入托盤，80～100℃烤成干膏。
⑤干膏打成細(xì)粉，全部過160目篩，與龍血竭細(xì)粉合并，混勻。
⑥加入適量淀粉，以85％乙醇水溶液制粒，壓成1000片。
⑦用法用量每日3次，每次4～6片。
實(shí)施例二處方扶芳藤1000g，龍血竭250g，黃芪600g，生地400g，麥冬600g，丹參600g，葛根900g。
①龍血竭打成細(xì)粉，全部過160目篩。
②丹參用75％乙醇水溶液熱回流2次提取，第一次12倍量，2小時(shí)，第二次8倍量1小時(shí)，得醇提液和藥渣。
③丹參藥渣、扶芳藤、黃芪、生地、麥冬、葛根水煮2次，第一次12倍量，2小時(shí)，第二次8倍量1小時(shí)。合并水煮液，減壓濃縮至比重1.10～1.20(80℃)，加入2倍量的95％乙醇作醇沉處理，靜置48小時(shí)，濾取上清液。
④醇沉上清液與丹參醇提液合并，減壓濃縮至稠膏。稠膏移入托盤，80～100℃烤成干膏。
⑤干膏打成細(xì)粉，全部過160目篩，與龍血竭細(xì)粉合并，混勻。
⑥加入適量淀粉，以蜂蜜作粘合劑，泛丸，得600丸。
⑦用法用量每日3次，每次3丸。
實(shí)施例三處方扶芳藤45g，黃芪15g，龍血竭6g，生地15g，麥冬10g，丹參10g，葛根10g。
①龍血竭打成細(xì)粉，全部過120目。
②除龍血竭外，其它各味加12倍水煎煮2小時(shí)，濾取湯液，濃縮至稠膏，加入龍血竭細(xì)粉，烤成干膏。
③干膏打粉，加入適量淀粉，制粒。
④灌入膠囊，得27粒。
⑤用法用量每日3次，每次3粒。
藥理作用采用動物模型進(jìn)行試驗(yàn)，結(jié)果表明本發(fā)明的藥物同時(shí)具有降血糖、活血化瘀和改善血液流變學(xué)等藥理作用。
臨床應(yīng)用本發(fā)明的藥物組合，在臨床上應(yīng)用多年，主要針對由糖尿病引起的周圍血管病變和周圍神經(jīng)病變等并發(fā)癥；使用過的病例表明，該藥物能治愈由糖尿病引起的關(guān)節(jié)囊腫，能提高由糖尿病引起的白內(nèi)障患者的視力，減輕由糖尿病引起的四肢麻木、胸悶胸痛等癥狀，能改善糖尿病足的癥狀。
權(quán)利要求
1.一種治療糖尿病并發(fā)癥的藥物組合物，其特征在于生藥組成比例為(以重量份計(jì))扶芳藤3～30，龍血竭0.2～15，黃芪1～20，生地1～20，麥冬1～20，丹參1～20，葛根1～20。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療糖尿病并發(fā)癥的藥物組合物，其特征在于所述的生藥組成比例包括(以重量份計(jì))扶芳藤15，龍血竭3，黃芪9，生地6，麥冬5，丹參5，葛根6。
3.將上述藥物組合制備成用于治療糖尿病并發(fā)癥的藥物，其方法如下①龍血竭打成細(xì)粉；②丹參用75％乙醇水溶液熱回流提取，得醇提液和藥渣；③丹參藥渣、扶芳藤、黃芪、生地、麥冬、葛根水煮，水煮液濃縮，醇沉，取上清液；④醇沉上清液與丹參醇提液合并，濃縮至稠膏，烤成干膏；⑤干膏打成細(xì)粉，干膏細(xì)粉與龍血竭細(xì)粉合并，混勻；⑥加入輔料，制成所需劑型，如片劑、丸劑、膠囊等。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療糖尿病并發(fā)癥的藥物，其特征在于劑型是口服劑型，如片劑、丸劑、膠囊劑、口服液、顆粒劑等。
全文摘要
本發(fā)明公開一種具有益氣養(yǎng)陰、活血化瘀功效，用于治療糖尿病并發(fā)癥的中藥，各組分的配比為(以重量份計(jì))扶芳藤3～30，龍血竭0.2～15，黃芪1～20，生地1～20，麥冬1～20，丹參1～20，葛根1～20。藥理研究表明，該藥同時(shí)具有降血糖、活血化瘀和改善血液流變學(xué)的作用；臨床上用于治療糖尿病引起的周圍血管病變和周圍神經(jīng)病變。
文檔編號A61K9/20GK1966024SQ20061014663
公開日2007年5月23日 申請日期2006年11月10日 優(yōu)先權(quán)日2006年11月10日
發(fā)明者李學(xué)堅(jiān), 董明姣, 朱智德, 鐘振國, 蘇毅強(qiáng) 申請人:廣西中醫(yī)學(xué)院