專利名稱：組織瓣環(huán)成形術(shù)帶的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及心臟瓣膜疾病的矯正。特別是，本發(fā)明涉及組織的成形、大小調(diào)整和植入，使其成為用于心臟瓣膜疾病矯正的瓣環(huán)成形術(shù)帶或環(huán)。
背景技術(shù)：
人體心臟包括四個(gè)心瓣膜。這些瓣膜中的兩個(gè)位于左右心房和心室之間，分別稱為二尖瓣和三尖瓣。這些瓣膜用于保持血液?jiǎn)蜗虻亓魅胄氖抑校⒎乐寡夯亓鞯叫姆恐?。雖然本發(fā)明可以應(yīng)用于包括二尖瓣和三尖瓣修復(fù)在內(nèi)的許多不同的用途，但是出于示例的目的，在下文中本發(fā)明將結(jié)合二尖瓣的修復(fù)來進(jìn)行介紹。
二尖瓣修復(fù)是用于矯正所有病原學(xué)范疇內(nèi)的二尖瓣回流的外科手術(shù)選擇。通過采用當(dāng)前的外科技術(shù)，可以修復(fù)所有回流二尖瓣中的約70到95％。二尖瓣修復(fù)較二尖瓣替換的優(yōu)點(diǎn)在許多文獻(xiàn)中已有記錄。這些優(yōu)點(diǎn)包括可以更好地保持心臟功能，減小與抗凝血?jiǎng)┯嘘P(guān)的出血、血栓栓塞和心內(nèi)膜炎的危險(xiǎn)。
幾乎所有的二尖瓣修復(fù)均包括瓣環(huán)成形術(shù)。瓣環(huán)成形術(shù)包括植入修復(fù)性的帶或環(huán)，使其圍繞著瓣膜環(huán)的所有周邊或一部分周邊。瓣環(huán)成形術(shù)可起若干作用其重新塑造瓣膜環(huán)，減小縫合線的張力，提高心瓣膜尖的接合，并防止再發(fā)性環(huán)狀擴(kuò)張。另外，瓣環(huán)成形術(shù)提高了修復(fù)的耐久性。
將修復(fù)性瓣環(huán)成形術(shù)帶或環(huán)放置到心臟中會(huì)帶來血栓栓塞和感染的危險(xiǎn)，這些危險(xiǎn)是不可避免的，并在病人的一生中均一直存在。心臟中的修復(fù)性材料上所形成的血塊通常會(huì)引起中風(fēng)，修復(fù)性瓣環(huán)成形術(shù)帶或環(huán)的感染可引起威脅生命的敗血病，并需要進(jìn)行緊急的再次手術(shù)。
理想的瓣環(huán)成形術(shù)可采用通用的柔性自體材料來進(jìn)行。這種材料實(shí)際上是以病人自身的心包形式而存在。心包是心臟所處的囊。心臟外科醫(yī)生通常采用心包來修復(fù)先天性的心臟缺陷。其治愈效果好，幾乎不會(huì)發(fā)生感染。然而，心包非常難以進(jìn)行處理。
為了能實(shí)際采用自體心包來進(jìn)行二尖瓣瓣環(huán)成形術(shù)，外科醫(yī)生需要用裝置來促進(jìn)具有合適長(zhǎng)度和厚度的組織瓣環(huán)成形術(shù)帶或環(huán)的形成，并保證組織瓣環(huán)成形術(shù)帶或環(huán)在應(yīng)用到心臟上時(shí)保持其所選的尺寸。
構(gòu)造和使用心包瓣環(huán)成形術(shù)帶或環(huán)的系統(tǒng)的研制對(duì)病人具有重要意義。由于在心臟內(nèi)不放置任何修復(fù)性材料，這就極大地減小了血栓栓塞和感染的危險(xiǎn)。不需要任何抗凝血?jiǎng)?。另外，在醫(yī)治時(shí)心包保持柔性，這就能保持二尖瓣的生理功能。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種心包瓣環(huán)成形術(shù)帶，包括一移植組織環(huán)；相連于所述移植組織的支撐結(jié)構(gòu)，所述支撐結(jié)構(gòu)軸向地位于所述移植組織內(nèi)；所述移植組織繞所述軸向支撐結(jié)構(gòu)卷動(dòng)并且在本身纏繞后提供移植組織的疊層；其中所述支撐結(jié)構(gòu)包括一終止于一對(duì)端部的柔性中間部分，從而使所述一對(duì)端部彼此相對(duì)和彼此連接。
本發(fā)明的另一目的是提供裝置和方法，便于構(gòu)建精確尺寸的來自病人自身的心包上的瓣環(huán)成形術(shù)帶。
本發(fā)明的另一目的是提供一種成形的組織瓣環(huán)成形術(shù)帶可以安裝在其上的模板，便于進(jìn)行組織瓣環(huán)成形術(shù)帶的大小調(diào)整和將其放置在心臟中，并保證組織瓣環(huán)成形術(shù)帶在其應(yīng)用過程中保持其形狀。
包括了組織瓣環(huán)成形術(shù)帶和用于成形、大小調(diào)整和植入所述帶的裝置和方法在內(nèi)的本發(fā)明致力于實(shí)現(xiàn)這些和其它目的。在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選形式中，首先將移植組織切成適當(dāng)?shù)某叽?。然后，將所切的組織成形為適當(dāng)?shù)男螤?，即具有?xì)長(zhǎng)的長(zhǎng)度。如果需要的話，可以設(shè)置內(nèi)部或外部支撐結(jié)構(gòu)，以幫助支撐和/或操作細(xì)長(zhǎng)長(zhǎng)度的組織。接著，將細(xì)長(zhǎng)長(zhǎng)度的組織安裝在可調(diào)節(jié)的安裝環(huán)上，使得形成組織瓣環(huán)成形術(shù)帶。然后，確定組織瓣環(huán)成形術(shù)帶的合適大小和形狀。這是通過直接地測(cè)量二尖瓣，或者通過將組織瓣環(huán)成形術(shù)帶(其安裝在可調(diào)節(jié)的安裝環(huán)上)放置左心房中并將其與病人的二尖瓣進(jìn)行目測(cè)比較來完成的。然后通過調(diào)節(jié)可調(diào)節(jié)的安裝環(huán)的大小來調(diào)節(jié)組織瓣環(huán)成形術(shù)帶的大小，直到組織瓣環(huán)成形術(shù)帶具有合適的尺寸為止。對(duì)任何多余的組織做標(biāo)記，以便隨后切除。接著，將縫合線穿過病人的瓣膜環(huán)和仍位于可調(diào)節(jié)的安裝環(huán)內(nèi)的組織瓣環(huán)成形術(shù)帶。然后在可調(diào)節(jié)的安裝環(huán)的輔助下將組織瓣環(huán)成形術(shù)帶引導(dǎo)到位。然后，將組織瓣環(huán)成形術(shù)帶系住，同時(shí)組織瓣環(huán)成形術(shù)帶仍安裝在可調(diào)節(jié)的安裝環(huán)上，使得在最后就位的過程中帶能夠保持其形狀和長(zhǎng)度。一旦將組織瓣環(huán)成形術(shù)帶系住，就將組織瓣環(huán)成形術(shù)帶從可調(diào)節(jié)的安裝環(huán)上卸下。然后取出可調(diào)節(jié)的安裝環(huán)，切除先前被標(biāo)記的任何多余組織。
在本發(fā)明的另一優(yōu)選形式中，可以用一組預(yù)定尺寸的安裝環(huán)來代替可調(diào)節(jié)的安裝環(huán)。在這種情況下，通過直接測(cè)量二尖瓣，或者通過將不同的預(yù)定尺寸的安裝環(huán)放置在左心房中并將其與病人的二尖瓣進(jìn)行目測(cè)比較，選擇出一個(gè)合適的預(yù)定尺寸的安裝環(huán)。一旦選擇了一個(gè)合適的預(yù)定尺寸的安裝環(huán)，就將細(xì)長(zhǎng)長(zhǎng)度的移植組織安裝在預(yù)定尺寸的安裝環(huán)上，然后以上述方式進(jìn)行瓣環(huán)成形術(shù)的其余操作。
具體地，本發(fā)明提出用于調(diào)整組織瓣膜成形術(shù)帶的大小的尺寸調(diào)整器，所述尺寸調(diào)整器包括可調(diào)節(jié)的安裝環(huán)；其中所述可調(diào)節(jié)的安裝環(huán)包括多個(gè)部件，各部件均具有弧形的周邊表面，所述多個(gè)部件設(shè)置成可為所述可調(diào)節(jié)的安裝環(huán)整體地形成一個(gè)弧形周邊表面，所述多個(gè)部件可相互間相對(duì)移動(dòng)，從而改變所述整體的弧形周邊表面的尺寸。
也提出一種移植組織切割組件，包括具有一定周邊的表面的陽部件；和具有一定周邊的開口的陰部件，所述開口的周邊與所述表面的周邊相一致；這樣，當(dāng)將一塊移植組織放在所述表面上且所述表面進(jìn)入到所述開口中時(shí)，可切除任何在所述表面的所述周邊上延伸的組織；其中，所述表面的周邊設(shè)置成可產(chǎn)生尺寸適用于形成組織瓣膜成形術(shù)帶的所述移植組織。
所述表面包括形成在其中有凹槽。
還提出一種瓣環(huán)成形術(shù)帶，其特征在于，該帶包括有一片移植組織，其自身卷動(dòng)并緊緊包裝以形成一個(gè)圓柱形。
進(jìn)一步提出一種瓣環(huán)成形術(shù)帶，其特征在于，該帶包括有為移植組織的覆蓋層構(gòu)成的細(xì)長(zhǎng)基本實(shí)心主體，該主體具有選定長(zhǎng)度并且適于到一撓曲到一個(gè)基本彎曲結(jié)構(gòu)，該帶適于縫合到心臟瓣膜環(huán)。


在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例的下述詳細(xì)介紹中將進(jìn)一步公開本發(fā)明的這些和其它目的及特征，這些介紹將結(jié)合附圖一起進(jìn)行，在附圖中相同的部件以相同標(biāo)號(hào)表示，在圖中圖1是在本發(fā)明一個(gè)優(yōu)選形式中使用的陽/陰沖模的示意圖；圖2是位于陽沖模上的被卷成組織瓣環(huán)成形術(shù)帶的移植組織的示意圖；圖3是根據(jù)本發(fā)明所形成的第一尺寸調(diào)整器，其帶有正交于尺寸調(diào)整器的可調(diào)節(jié)的安裝環(huán)所在平面而延伸的第一尺寸調(diào)整器的把手；圖4是與圖3相似的視圖，不同之處在于其顯示了圖3所示的第一尺寸調(diào)整器的后部；圖5是第一尺寸調(diào)整器的遠(yuǎn)端的示意圖，并顯示了可調(diào)節(jié)的安裝環(huán)的最大直徑結(jié)構(gòu)；圖6是第一尺寸調(diào)整器的遠(yuǎn)端的示意圖，并顯示了可調(diào)節(jié)的安裝環(huán)的最小直徑結(jié)構(gòu)；
圖7是第一尺寸調(diào)整器的遠(yuǎn)端的示意性端視圖，并顯示了可調(diào)節(jié)的安裝環(huán)的最小直徑結(jié)構(gòu)；圖8是根據(jù)本發(fā)明所形成的第二尺寸調(diào)整器的示意圖，其帶有平行于尺寸調(diào)整器的可調(diào)節(jié)的安裝環(huán)所在平面而延伸的第二尺寸調(diào)整器的把手；圖9是第二尺寸調(diào)整器的遠(yuǎn)端的示意圖，并顯示了可調(diào)節(jié)的安裝環(huán)的最大直徑結(jié)構(gòu)；圖10是第二尺寸調(diào)整器的遠(yuǎn)端的示意性側(cè)視圖，并顯示了可調(diào)節(jié)的安裝環(huán)的最大直徑結(jié)構(gòu)；圖11是第二尺寸調(diào)整器的遠(yuǎn)端的示意圖，并顯示了可調(diào)節(jié)的安裝環(huán)的最小直徑結(jié)構(gòu)；圖12是顯示了安裝在第二尺寸調(diào)整器的可調(diào)節(jié)的安裝環(huán)上的組織瓣環(huán)成形術(shù)環(huán)的示意圖；圖13是顯示了一組第三尺寸調(diào)整器的示意圖，其中各個(gè)第三尺寸調(diào)整器包括預(yù)定尺寸的安裝環(huán)；圖14是顯示了用于組織瓣環(huán)成形術(shù)帶的移植組織的人工大小調(diào)整的示意圖；圖15是用于輔助引導(dǎo)移植組織通過外部網(wǎng)的導(dǎo)管的示意圖；圖16是顯示了外部網(wǎng)、導(dǎo)管和組織鉤的示意圖；圖17是顯示了在被拉入導(dǎo)管之前的移植組織的示意圖；圖18是顯示了在被拉入導(dǎo)管之后的移植組織的示意圖；圖19是顯示了被取下的導(dǎo)管和被切成符合外部網(wǎng)的組織的示意圖；圖20是顯示了固定在外部網(wǎng)內(nèi)的組織的示意圖，在同時(shí)拉緊端部的系緊縫合線并使其閉合后形成了組織瓣環(huán)成形術(shù)帶；圖21是顯示了正與預(yù)定尺寸(即固定直徑)的安裝環(huán)相連的組織瓣環(huán)成形術(shù)帶的示意圖；和圖22是顯示了已與預(yù)定尺寸、固定直徑的安裝環(huán)相連的組織瓣環(huán)成形術(shù)帶的示意圖。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明涉及一般用于心瓣膜修復(fù)的組織瓣環(huán)成形術(shù)帶的快速成形、大小調(diào)整和植入。雖然這里的介紹是描述用于二尖瓣修復(fù)的系統(tǒng)的使用，但此裝置和方法也可用于其它的應(yīng)用。因此，下述介紹只是作為如何使用本發(fā)明的裝置和方法的示例，并不是限制性的。
根據(jù)本發(fā)明，首先將移植組織(即心包、靜脈或其它自體或非自體組織)切成適當(dāng)?shù)某叽?。這可以通過任何合適的切割工具來完成。然而，最好采用陽/陰沖模來將組織切割成適于形成組織瓣環(huán)成形術(shù)帶的常規(guī)尺寸和形狀。
具體地說，參見圖1，圖中顯示了陽/陰沖模10。沖模10包括形成有凹槽30的陽模20，以及形成有開口50的陰模40。當(dāng)將一塊供體組織(如心包)放置在陽模20和陰模40之間且兩件模具之后閉合在一起時(shí)，可以從供體組織中切下一塊移植組織(其尺寸與陰模40中的開口50相一致)。
一旦移植組織被切成適當(dāng)?shù)某叽纾蛯⑵涑尚螢檫m當(dāng)?shù)男螤?，即，使其具有?xì)長(zhǎng)的長(zhǎng)度。這可通過滾卷、折疊、聚束等來完成。
在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選形式中，采用陽模作為基體使組織繞一個(gè)軸進(jìn)行滾動(dòng)。具體地說，參見圖2，在切出一塊移植組織60后，當(dāng)移植組織60平放在陽模20上時(shí)，將軸70壓入到凹槽30中。然后，將組織的一個(gè)端部80折疊到組織的另一端部90上，并且滾動(dòng)軸70，從而形成組織瓣環(huán)成形術(shù)帶100。如果需要的話，可以在組織上涂敷粘合劑、密封劑、藥物或類似物。例如，可以在最終的滾邊上涂敷粘合劑，以防止組織瓣環(huán)成形術(shù)帶展開。軸70是由相對(duì)柔性的材料如順應(yīng)性塑料或金屬制成。軸體是柔性的，其可以沿其線性軸線伸展，或者不能沿其線性軸線伸展。軸70的兩個(gè)端部110A，110B最好具有彈性，使得軸的這些部分可以沿其線性軸線伸展。
一旦移植組織被卷成組織瓣環(huán)成形術(shù)帶100，就將其安裝在安裝環(huán)上以進(jìn)行大小調(diào)整和植入。這可以采用多種裝置通過多種方式來進(jìn)行。
在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選形式中，參見圖3-7，采用了第一尺寸調(diào)整器120。第一尺寸調(diào)整器120包括把手130和可調(diào)節(jié)的安裝環(huán)140。把手130最好包括可相互間移動(dòng)的兩段圓柱體150，160。圓柱體150可通過驅(qū)動(dòng)電纜170(以虛線示出)與安裝環(huán)140相連。驅(qū)動(dòng)電纜170又與可調(diào)節(jié)的安裝環(huán)140內(nèi)的中央錐齒輪180(圖7)相連。中央錐齒輪180的旋轉(zhuǎn)又使得另外的錐齒輪190旋轉(zhuǎn)。這些錐齒輪190與螺紋桿200相連。可調(diào)節(jié)的安裝環(huán)部件210是帶內(nèi)螺紋的，并靠在螺紋桿200上。螺紋桿200的旋轉(zhuǎn)使得安裝環(huán)部件210能徑向地移動(dòng)，因此使得可調(diào)節(jié)的安裝環(huán)140能擴(kuò)大和縮小(即，徑向尺寸可變化)。因此，可以看到，圓柱體150相對(duì)于圓柱體160的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致了可調(diào)節(jié)的安裝環(huán)140的幾何形狀(即尺寸)的變化。圓柱體160(即不是通過驅(qū)動(dòng)電纜170與可調(diào)節(jié)的安裝環(huán)140相連的那個(gè))用作把手的支撐部分，并相對(duì)于可調(diào)節(jié)的安裝環(huán)140保持在相對(duì)固定的方位。圓柱體160可具有恒定的外徑，或者，可以具有如圖3和4所示的臺(tái)階式外徑。把手130還具有位于圓柱體160外側(cè)上的大小指示器220，其顯示了經(jīng)過適當(dāng)?shù)拇笮≌{(diào)整后的組織瓣環(huán)成形術(shù)帶的尺寸。
如上所述，可調(diào)節(jié)的安裝環(huán)140(i)通過驅(qū)動(dòng)電纜170與圓柱體150相連，并且(ii)固定在圓柱體160上。可調(diào)節(jié)的安裝環(huán)140包括中心件230，其含有上述錐齒輪180和190。這些齒輪180和190又與安裝環(huán)部件210相連，組織瓣環(huán)成形術(shù)帶100連接在部件210上。這些安裝環(huán)部件210通過螺紋桿200與中心件230相連。因此，上述錐齒輪180通過電纜170的運(yùn)動(dòng)使得安裝環(huán)部件210可相對(duì)于中心件230擴(kuò)大和縮小。因此，此組織瓣環(huán)成形術(shù)帶100可以為不同的病人解剖模型而調(diào)節(jié)到合適的尺寸。安裝環(huán)部件210可具有另外的支撐，例如相互作用的側(cè)柱240。各環(huán)部件210的外邊緣250最好具有凹槽260，組織瓣環(huán)成形術(shù)帶100就安裝在其中。
在上述第一尺寸調(diào)整器120中，尺寸調(diào)整器的把手130沿正交于尺寸調(diào)整器的可調(diào)節(jié)的安裝環(huán)140的平面而延伸?；蛘?，參見圖8-11，圖中顯示了第二尺寸調(diào)整器120A，其中尺寸調(diào)整器的把手130沿平行于尺寸調(diào)整器的可調(diào)節(jié)的安裝環(huán)140的平面而延伸。
組織瓣環(huán)成形術(shù)帶100(圖2)置于可調(diào)節(jié)的安裝環(huán)140(圖12)的凹槽260中。然后，將軸70的彈性端部110A，110B連接在一起。這就在組織上形成了張力，使得將組織瓣環(huán)成形術(shù)帶100保持在安裝環(huán)的凹槽260中。為提高穩(wěn)定性，如有必要的話還可以使用夾子、系帶或縫合線。
接下來確定組織瓣環(huán)成形術(shù)帶100的合適大小和形狀。為此，將現(xiàn)在已安裝在可調(diào)節(jié)的安裝環(huán)140上的組織瓣環(huán)成形術(shù)帶100置于病人的左心房中，并將其與病人的二尖瓣進(jìn)行目測(cè)比較?；蛘撸苯拥販y(cè)量二尖瓣。然后外科醫(yī)生通過轉(zhuǎn)動(dòng)把手130的圓柱體150來調(diào)節(jié)組織瓣環(huán)成形術(shù)帶100的大小，直到組織瓣環(huán)成形術(shù)帶100具有合適的尺寸為止。對(duì)任何多余的組織進(jìn)行標(biāo)記以便以后切除。
接著，將縫合線穿過病人的環(huán)帶，然后穿過組織瓣環(huán)成形術(shù)帶100。然后在尺寸調(diào)整器120(或120A)的幫助下將組織瓣環(huán)成形術(shù)帶100引導(dǎo)到位。將組織瓣環(huán)成形術(shù)帶100系住，同時(shí)它仍安裝在可調(diào)節(jié)的安裝環(huán)140上，使得在最后就位時(shí)仍能保持其形狀。一旦將組織瓣環(huán)成形術(shù)帶100系住，就將軸70的彈性端部110A，110B相互松開。拆下任何其它的固定部件，如輔助用于將組織瓣環(huán)成形術(shù)帶100安裝在可調(diào)節(jié)的安裝環(huán)140上的夾子、系帶或縫合線。然后取下可調(diào)節(jié)的安裝環(huán)140，取出軸70。切除任何被標(biāo)記的多余的組織。
如果需要的話，尺寸調(diào)整器120(或120A)可構(gòu)造成能將把手130從可調(diào)節(jié)的安裝環(huán)140上拆下來。通過這種結(jié)構(gòu)，可以在將組織瓣環(huán)成形術(shù)帶100引導(dǎo)到手術(shù)部位之后且在將帶從可調(diào)節(jié)的安裝環(huán)140上拆下之前將把手130拆下。
也可以采用預(yù)定尺寸、固定直徑的安裝環(huán)來進(jìn)行本發(fā)明。具體地說，參見圖13，圖中顯示了一組第三尺寸調(diào)整器120B，其中各第三尺寸調(diào)整器120B包括預(yù)定尺寸、固定直徑的安裝環(huán)140B(最好具有周向槽260B)和相關(guān)的把手130B。各安裝環(huán)140B可包括一個(gè)完整的圓(如圖13所示)，或者包括一部分圓(如圖22所示)。在本發(fā)明的這種形式中，通過直接地測(cè)量二尖瓣，或者將不同的預(yù)定尺寸的安裝環(huán)置于左心房中并將它們與病人的二尖瓣進(jìn)行目測(cè)比較，從而從預(yù)定尺寸的安裝環(huán)140B中選擇一個(gè)合適的環(huán)。一旦選擇出合適的預(yù)定尺寸的安裝環(huán)140B，就將組織瓣環(huán)成形術(shù)帶100(圖2)安裝在預(yù)定尺寸的安裝環(huán)140B上，即通過將組織瓣環(huán)成形術(shù)帶100滑入到周邊槽260B中并將軸70的彈性端部110A，110B連接到一起來完成。然后以上述方式將組織瓣環(huán)成形術(shù)帶100傳送到病人的二尖瓣環(huán)帶中。
在本發(fā)明的另一優(yōu)選形式中，參見圖14-22，可以采用外部結(jié)構(gòu)網(wǎng)300(圖16)來形成組織瓣環(huán)成形術(shù)帶100A(圖20)。具體地說，采用標(biāo)準(zhǔn)化的可買到的組織抓緊器330和組織切割器340來將移植組織310(圖14)切割成具有所需的較長(zhǎng)長(zhǎng)度320。為了幫助將組織長(zhǎng)度320插入到外部網(wǎng)300中，可以采用臨時(shí)性的導(dǎo)管340(圖15)來使外部網(wǎng)300保持打開，并引導(dǎo)組織長(zhǎng)度320通過網(wǎng)。
參見圖16，外部網(wǎng)300最好由柔性但不可伸展的材料如單絲或編織縫合線來制成，以便永久地植入體內(nèi)。編織物最好構(gòu)造成使網(wǎng)300不會(huì)通過筆直部件350而在縱向軸線上伸展。編織物還可以提供較大的網(wǎng)360，從而允許大量的組織暴露在植入表面上，從而促進(jìn)植入體內(nèi)的組織內(nèi)生長(zhǎng)。網(wǎng)300的端部處的系緊縫合線370提供了可將移植組織320固定在外部網(wǎng)內(nèi)且將所得的組織瓣環(huán)成形術(shù)帶100A固定在安裝環(huán)140(或140B)上的裝置。如果需要各種長(zhǎng)度的帶，那么可以提供單獨(dú)的帶或者將較長(zhǎng)的帶切成所需的長(zhǎng)度。如果將較長(zhǎng)的帶切成一定長(zhǎng)度，另外的系緊縫合線370A提供了可將帶切短并能將組織320固定在外部網(wǎng)內(nèi)的裝置。任何未使用的系緊縫合線370，370A可在將帶固定到安裝環(huán)上之前切除。
參見圖16，導(dǎo)管340插入并穿過外部網(wǎng)300，為組織320提供了順暢的路徑。組織鉤382和桿384插入并穿過導(dǎo)管340，然后組織320被折成兩半并通過鉤382而插入(圖17)。對(duì)于此實(shí)施例來說，組織320的長(zhǎng)度必須是預(yù)定尺寸的帶長(zhǎng)的至少兩倍。鉤382的一個(gè)變型是抓緊器(未示出)，其可以將一段單一無折疊長(zhǎng)度的組織拉到導(dǎo)管340中。對(duì)于這種實(shí)施例來說，單一無折疊長(zhǎng)度的組織可比折疊長(zhǎng)度的組織更寬，使得在各實(shí)施例中位于外部網(wǎng)300內(nèi)的組織的體積相似。
再參見圖18-20，通過拉動(dòng)組織回縮把手386來將組織320拉動(dòng)而穿過導(dǎo)管340。然后將導(dǎo)管340從組織320和外部網(wǎng)300之間拉出。切除任何多余的組織320，使其符合外部網(wǎng)300的長(zhǎng)度，在387處束緊系緊縫合線370，將組織320固定在外部網(wǎng)300內(nèi)，形成了大小合適的組織瓣環(huán)成形術(shù)帶100A。
參看圖21和22，用系緊縫合線370的剩余長(zhǎng)度打個(gè)結(jié)388(圖22)，從而將組織瓣環(huán)成形術(shù)帶100A暫時(shí)地固定在安裝環(huán)(如預(yù)定尺寸、固定直徑的安裝環(huán)140B)上。一旦外科醫(yī)生采用標(biāo)準(zhǔn)的手術(shù)技術(shù)將組織瓣環(huán)成形術(shù)帶100A縫合到二尖瓣上，通過切除和收回靠近組織瓣環(huán)成形術(shù)帶100A的端部的系緊縫合線370，可以將安裝環(huán)140B取下。
應(yīng)該理解，本發(fā)明決不限于這里介紹和/或附圖所示的特定結(jié)構(gòu)和方法步驟，而是還包括在權(quán)利要求范圍內(nèi)的任何修改和等效物。
權(quán)利要求
1.用于調(diào)整組織瓣膜成形術(shù)帶的大小的尺寸調(diào)整器，所述尺寸調(diào)整器包括可調(diào)節(jié)的安裝環(huán)；其中所述可調(diào)節(jié)的安裝環(huán)包括多個(gè)部件，各部件均具有弧形的周邊表面，所述多個(gè)部件設(shè)置成可為所述可調(diào)節(jié)的安裝環(huán)整體地形成一個(gè)弧形周邊表面，所述多個(gè)部件可相互間相對(duì)移動(dòng)，從而改變所述整體的弧形周邊表面的尺寸。
2.一種移植組織切割組件，包括具有一定周邊的表面的陽部件；和具有一定周邊的開口的陰部件，所述開口的周邊與所述表面的周邊相一致；這樣，當(dāng)將一塊移植組織放在所述表面上且所述表面進(jìn)入到所述開口中時(shí)，可切除任何在所述表面的所述周邊上延伸的組織；其中，所述表面的周邊設(shè)置成可產(chǎn)生尺寸適用于形成組織瓣膜成形術(shù)帶的所述移植組織。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的移植組織切割組件，其特征在于，所述表面包括形成在其中有凹槽。
4.一種瓣環(huán)成形術(shù)帶，其特征在于，該帶包括有一片移植組織，其自身卷動(dòng)并緊緊包裝以形成一個(gè)圓柱形。
5.一種瓣環(huán)成形術(shù)帶，其特征在于，該帶包括有為移植組織的覆蓋層構(gòu)成的細(xì)長(zhǎng)基本實(shí)心主體，該主體具有選定長(zhǎng)度并且適于到一撓曲到一個(gè)基本彎曲結(jié)構(gòu)，該帶適于縫合到心臟瓣膜環(huán)。
全文摘要
采用裝置(10)來切割組織，采用裝置(70)將組織成形(即滾卷、折疊和聚束)為瓣膜成形術(shù)帶(100)，從而形成瓣膜成形術(shù)帶。具有安裝環(huán)(140)的尺寸調(diào)整器(120)用于在組織瓣膜成形術(shù)帶連接到心臟瓣膜環(huán)上時(shí)確定和保持組織瓣膜成形術(shù)帶的合適尺寸和形狀。
文檔編號(hào)A61F17/00GK1806775SQ20051013819
公開日2006年7月26日 申請(qǐng)日期2001年1月12日 優(yōu)先權(quán)日2000年1月14日
發(fā)明者J·R·利迪科爾特, B·C·科波姆, R·B·斯特雷特 申請(qǐng)人:維亞科公司