專利名稱：通痹丸及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中成藥技術(shù)領(lǐng)域，具體說涉及一種用于治療各種關(guān)節(jié)病癥的通痹丸及其制備方法。
背景技術(shù)：
關(guān)節(jié)病癥名目繁多，諸如風(fēng)濕性、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、頸椎病、腰間盤突出、腰肌勞損、坐骨神經(jīng)痛、肩周炎、骨質(zhì)增生等等，是一種常見且難以根治的疾病。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為這類病的發(fā)病原因多為內(nèi)因肝腎不足，外感風(fēng)、寒、濕、熱，從而引起氣滯血瘀所致。臨床癥狀多為頸、肩、腰、腿疼痛，周身麻木，肌肉、關(guān)節(jié)、筋骨酸痛，屈伸不利，活動(dòng)受限等。中醫(yī)多采用固本散寒、祛風(fēng)除濕、宣通脈絡(luò)的治療原則。通常采用中藥湯劑、大活絡(luò)丸、抗骨質(zhì)增生丸、頸復(fù)康、腰痛寧等中藥方劑和中成藥等。而目前治療這類病癥的新藥仍在不斷推出，中國專利中也有若干這類新技術(shù)公開。然而，現(xiàn)實(shí)生活中仍有諸多關(guān)節(jié)病久治不愈，臨床就醫(yī)者病程在3個(gè)月以內(nèi)者甚少，許多病人痛苦不堪。這說明，現(xiàn)有藥物尚不能完全滿足此類病癥的治療需要，祖國醫(yī)學(xué)寶庫有待于進(jìn)一步發(fā)掘，臨床需要更好的新藥問世，以解除更多病痛之苦。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是，針對(duì)臨床需要，提供一種療效顯著的用于治療各種關(guān)節(jié)病癥的通痹丸及其制備方法。其技術(shù)解決方案是一種通痹丸，其特征在于，它是由下述重量配比的原料藥制成的鹿銜草濃縮干粉10g，烏星制蒼術(shù)10g，川牛膝10g，生乳香10g，生沒藥10g，全蝎10g，白僵蠶10g，白花蛇10g，甲珠20g，制馬前子200g。
一種通痹丸制備方法，其特征在于由下述步驟完成(1)取干燥鹿銜草60g，加水120g，浸泡3小時(shí)后文火煮40分鐘，待冷除渣過濾，濾液加熱濃縮成糊狀，干燥得鹿銜草濃縮干粉；
(2)取干品生川烏10g，生附子10g，生南星20g，生姜5g，加水450g，米醋15g，浸泡6小時(shí)后文火煮20分鐘，去渣得藥水備用，再取生蒼術(shù)若干，并以1g蒼術(shù)3ml藥水的比例浸泡6小時(shí)后晾干得烏星制蒼術(shù)；(3)按鹿銜草濃縮干粉10g，烏星制蒼術(shù)10g，川牛膝10g，生乳香10g，生沒藥10g，全蝎10g，白僵蠶10g，白花蛇10g，甲珠20g，制馬前子200g組方配伍，共為細(xì)粉，等量蜂蜜，常規(guī)成丸1200粒。
本發(fā)明成藥理念在于雖然關(guān)節(jié)病名目繁多，但歸納起來皆屬中醫(yī)痹癥范疇。中醫(yī)治“痹”源遠(yuǎn)流長，當(dāng)今醫(yī)學(xué)，科技發(fā)展，手段先進(jìn)，新藥層出不窮，可是，為什么諸多關(guān)節(jié)病卻久治不愈呢？本發(fā)明人積三十余年臨床經(jīng)驗(yàn)得出兩點(diǎn)其一，在患者方面，病之初受起居環(huán)境、生活條件、工作性質(zhì)、勞動(dòng)強(qiáng)度、跌撲損傷情況等因素影響，本人能忍則忍，能推則推，得就則就，因而延誤病情，致使初患成久疾。其二，在醫(yī)療方面，通閱醫(yī)籍，遍覽上市方藥，其理論認(rèn)識(shí)，施治方法皆大同小異，不外采用固本散寒、祛風(fēng)除濕、宣通脈絡(luò)等方法，九九歸一，重蹈覆轍，這樣自然就會(huì)藥效近似，因此，難以在治療效果上出現(xiàn)突破。鑒于此，本發(fā)明更新理念，在治療關(guān)節(jié)病上立足“久”字，著眼“痛”字。即病程久，其病因、病機(jī)、病癥都會(huì)發(fā)生質(zhì)的變化，疼痛則是患者的第一大礙，正所謂病邪久羈，留而不去，血行不暢，津液凝結(jié)，瘀阻不通，不通則痛，痛極則無功，無功則用廢也。此時(shí)若再只顧一味地祛風(fēng)、散寒、除濕則很難奏效。故本發(fā)明主要采用活血、化瘀、止痛的治療原則，通過減輕或消除疼痛，使受限的肢體和關(guān)節(jié)隨之活動(dòng)起來，導(dǎo)致血液循環(huán)流暢，能量增加，神經(jīng)功能恢復(fù)，這時(shí)，什么風(fēng)、寒、濕等外邪自然清除，從而達(dá)到血行風(fēng)自滅，瘀去腫則消，痛則已之目的。
方中馬前子興奮中樞增進(jìn)血液循環(huán)，藥效猛烈，能搜筋骨入骨介之風(fēng)濕，祛皮里肉外凝結(jié)之痰毒，開通經(jīng)絡(luò)止痛之功效遠(yuǎn)勝它藥；穿山甲性善走竄，功專散血消腫，攻堅(jiān)排膿，搜風(fēng)通絡(luò)直達(dá)病所；乳香?；钛瑳]藥長散血，二藥合用推陳致新，達(dá)瘀血除新血生，腫消痛止自有補(bǔ)益之妙；白花蛇功專祛風(fēng)濕通經(jīng)絡(luò)擴(kuò)張血管，不論新久皆效；川牛膝補(bǔ)益肝腎散瘀止痛，活血通絡(luò)利關(guān)節(jié)；鹿銜草補(bǔ)腰腎強(qiáng)筋骨祛風(fēng)濕之力最適于年老體弱用之，濃縮干燥品，更是汲取精華，加大劑量，增強(qiáng)藥效；蒼術(shù)《本經(jīng)》中曰“主風(fēng)寒濕痹死肌痛疸”，為去濕要藥，用烏附星制之，意在借用烏附星之辛烈峻猛之力，增強(qiáng)其祛風(fēng)散寒之功；全蝎、僵蠶均能祛風(fēng)解痙化瘀散結(jié)，且能擴(kuò)張血管，抗驚厥，較重的風(fēng)濕痹痛必不可少，又能對(duì)抗馬前子的毒副作用。故上藥合用共湊活血化瘀，通絡(luò)止痛，補(bǔ)益肝腎，強(qiáng)筋壯骨，祛風(fēng)散寒，除濕消腫，通百骸，利關(guān)節(jié)，復(fù)體用之功效。適用于各種關(guān)節(jié)病痛，只要按療程服用無不湊效。
本藥服用方法因藥力峻猛，故應(yīng)視患者對(duì)藥物的耐受程度而定，一般年老體弱病勢較輕者，每次一粒，每日2-3次，年輕體壯或病勢較重耐受力強(qiáng)者，每次兩粒，每日2次，120粒為一療程。飯后白開水送服。
療效標(biāo)準(zhǔn)治愈病灶局部及受累部位酸、麻、腫、痛感完全消失，活動(dòng)自如，功能恢復(fù)，6個(gè)月以上未見復(fù)發(fā)者。顯效酸、麻、腫、痛感基本消失，功能基本恢復(fù)，但癥狀偶有復(fù)發(fā)，用藥后癥狀又消失，功能隨之恢復(fù)者。有效酸、麻、腫、痛感部分消失，活動(dòng)力度及功能有所改善，但易復(fù)發(fā)者。無效諸癥無明顯改善者。
治療效果本組病歷共1013例，其中男582例，女431例；30-40歲169例，41-70歲768例，71-80歲76例；診斷為風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎406例，老年性退行性關(guān)節(jié)炎109例，頸椎病(綜合)167例，腰間盤突出155例，腰肌勞損56例，坐骨神經(jīng)痛38例，肩周炎42例，骶椎(隱)裂8例，梨狀肌綜合癥13例，第三腰椎橫突綜合癥3例，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎4例，肌萎縮側(cè)索硬化癥2例，強(qiáng)直性脊柱炎2例，中風(fēng)后遺癥8例。病程最長者33年，最短者1個(gè)月。通過用本藥治療，治愈952例，顯效38例，有效11例，無效2例，總有效率99.8
典型病例例1，秦玉甫，男，51歲，住承德縣新杖子鄉(xiāng)，建筑工人。1998年11月7日就診，攙扶入室。自述腰部時(shí)好時(shí)壞疼痛3年余，始只腰痛，逐漸加重，近年來右側(cè)腰髖部疼痛較重，連及右大腿外側(cè)，有時(shí)小腿也有牽拉感，酸軟麻木無力，一個(gè)月來，平仰臥可以，但不能翻身起坐。查仰臥狀尚可，轉(zhuǎn)側(cè)困難，不能起坐，攙扶直立后腰部及右骶部疼痛較重，側(cè)曲受限，L2-S1右側(cè)彎，L3-L5后凸，椎棘旁壓痛明顯，并向右腿及足跟放射。直腿抬高試驗(yàn)(+)，右大腿肌肉比左側(cè)松弛無力，膝及跟腱反射亢進(jìn)，右母趾背伸無力。疑為腰椎側(cè)彎腰間盤突出，囑其拍片。次日承德附屬醫(yī)院片示L1-L2為右側(cè)彎曲，L3-L5生理前凹消失，L3-L5間盤后凸，且椎棘唇樣變，椎間隙狹窄，診為腰椎間盤突出癥并腰椎增生。給予本藥通痹丸治療2丸/次2次/日，一個(gè)療程后。12月5日患者自來復(fù)診，曰諸癥均減輕，走路自如。繼服一個(gè)療程后，1999年1曰16日，患者自來買藥，曰諸癥皆無，為鞏固再服一個(gè)療程。后追訪至今未復(fù)發(fā)。
例2，張志發(fā)，男，52歲，住承德市雙橋區(qū)，司機(jī)。2002年3月14日就診，主訴因車坐破舊不平時(shí)而自覺臀部不適月余，未引起重視，半月前因下車不慎，墜蹲在地，從此右臀部及下肢疼痛逐漸加劇，甚則如刀割難忍，且沿下肢后外側(cè)出現(xiàn)串麻痛，重時(shí)不能翻身。視其跛行，明顯外“八”字，外旋鴨步。查腰部無明顯壓痛及扣擊癰，右臂部環(huán)跳穴處壓痛明顯，可觸及明顯條索狀肌束，右側(cè)直腿抬高試驗(yàn)60°前明顯疼痛，超過60°時(shí)明顯減輕。梨狀肌緊張?jiān)囼?yàn)(+)，診斷為梨狀肌綜合癥。屆時(shí)患者自曰，發(fā)病后在某醫(yī)院找專家看過也診為此病，用舒筋活血藥、萬通筋骨片、又針灸10天均無效，經(jīng)人介紹來此就診。囑其服本藥通痹丸2丸/次2次/日。一個(gè)療程即愈。
例3，江岸，男，38歲，住承德市灤河鎮(zhèn)，承鋼工人，2003年8月15日就診。訴腰部和臀部疼痛半年余，時(shí)發(fā)時(shí)止，腰部轉(zhuǎn)側(cè)前屈和側(cè)彎時(shí)疼痛加重，且伴向右膝上放射痛，經(jīng)幾處治療，先后針灸15天，按摩10天，服雙氯滅痛、腰痛寧、風(fēng)濕骨痛片、風(fēng)濕馬前片等均未見效。經(jīng)人介紹來此就診?？淘\，腰背部疼痛，臂部疼伴右膝上放射痛，腰部不能大幅度活動(dòng)，休息時(shí)則緩解。查右側(cè)腰肌緊張，第三腰椎橫突尖部有明顯壓痛，右側(cè)尤甚，右臂部肌有明顯條索狀物，直腿抬高試驗(yàn)(+)，患者做腰旋和前屈時(shí)疼痛明顯加重，腹壓增加不加重疼痛。印象為第三腰椎綜合癥，囑其拍片。次日X線片示第三腰椎橫突明顯增長，右側(cè)突出肥大，診為第三腰椎橫突綜合癥。囑服本藥通痹丸2丸/次2次/日。一個(gè)療程，9月17日復(fù)診，諸癥已除，再服半個(gè)療程藥以鞏固。
例4，馬曉云，女，63歲，住承德市雙塔山，絲綢廠工人，2003年9月2日就診，步履蹣跚，跛行入室。曰雙膝疼痛17年，近兩年加重，上坡過坎或走路多時(shí)嚴(yán)重，休息幾天則減輕，膝關(guān)節(jié)屈伸時(shí)發(fā)緊。查雙側(cè)膝關(guān)節(jié)腫脹明顯，左比右重，雙膝眼飽滿，屈伸運(yùn)動(dòng)受限，股四頭肌輕度萎縮，膝關(guān)節(jié)內(nèi)側(cè)壓痛明顯，髕骨研磨試驗(yàn)(+)。視其兩個(gè)月前X線片示，膝關(guān)節(jié)內(nèi)脛骨棘變尖，關(guān)節(jié)邊緣唇樣變，右關(guān)節(jié)間隙變窄，印象為老年退行性(增生性)膝關(guān)節(jié)炎。詢其治療過程曰多年來曾針灸、電療、服各種藥多得很，如風(fēng)濕骨痛片、萬通筋骨片、抗骨增生片、木瓜丸等，還曾打封閉3次終未好轉(zhuǎn)。囑服本藥通痹丸2丸/次2次/日1個(gè)療程好轉(zhuǎn)，4個(gè)療程治愈。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作詳細(xì)說明。
實(shí)施例1，通痹丸產(chǎn)品。本發(fā)明提供的通痹丸是由下述重量配比的原料藥制成的鹿銜草濃縮干粉10g，烏星制蒼術(shù)10g，川牛膝10g，生乳香10g，生沒藥10g，全蝎10g，白僵蠶10g，白花蛇10g，甲珠20g，制馬前子200g。
實(shí)施例2，通痹丸制備方法。制備前述通痹丸的方法具體由下述步驟完成(1)取干燥鹿銜草60g，加水120g，浸泡3小時(shí)后文火煮40分鐘，待冷除渣過濾，濾液加熱濃縮成糊狀，干燥得鹿銜草濃縮干粉；(2)取干品生川烏10g，生附子10g，生南星20g，生姜5g，加水450g，米醋15g，浸泡6小時(shí)后文火煮20分鐘，去渣得藥水備用，再取生蒼術(shù)若干，并以1g蒼術(shù)3ml藥水的比例浸泡6小時(shí)后晾干得烏星制蒼術(shù)；(3)按鹿銜草濃縮干粉10g，烏星制蒼術(shù)10g，川牛膝10g，生乳香10g，生沒藥10g，全蝎10g，白僵蠶10g，白花蛇10g，甲珠20g，制馬前子200g組方配伍，共為細(xì)粉(中國藥典8-9號(hào)篩)，再用等量蜂蜜，依蜜丸藥的常規(guī)制備方法制成1200粒藥丸，其中每丸重0.5g。
該通痹丸具有活血化瘀，通絡(luò)止痛，補(bǔ)益肝腎，強(qiáng)筋壯骨，祛風(fēng)散寒，除濕消腫，通百骸，利關(guān)節(jié)，復(fù)體用之功效。適用于各種關(guān)節(jié)病痛。
權(quán)利要求
1.一種通痹丸，其特征在于，它是由下述重量配比的原料藥制成的鹿銜草濃縮干粉10g，烏星制蒼術(shù)10g，川牛膝10g，生乳香10g，生沒藥10g，全蝎10g，白僵蠶10g，白花蛇10g，甲珠20g，制馬前子200g。
2.一種通痹丸制備方法，其特征在于由下述步驟完成(1)取干燥鹿銜草60g，加水120g，浸泡3小時(shí)后文火煮40分鐘，待冷除渣過濾，濾液加熱濃縮成糊狀，干燥得鹿銜草濃縮干粉；(2)取干品生川烏10g，生附子10g，生南星20g，生姜5g，加水450g，米醋15g，浸泡6小時(shí)后文火煮20分鐘，去渣得藥水備用，再取生蒼術(shù)若干，并以1g蒼術(shù)3ml藥水的比例浸泡6小時(shí)后晾干得烏星制蒼術(shù)；(3)按鹿銜草濃縮干粉10g，烏星制蒼術(shù)10g，川牛膝10g，生乳香10g，生沒藥10g，全蝎10g，白僵蠶10g，白花蛇10g，甲珠20g，制馬前子200g組方配伍，共為細(xì)粉，等量蜂蜜，常規(guī)成丸1200粒。
全文摘要
本發(fā)明公開一種中藥通痹丸及其制備方法，其特征在于該通痹丸是由鹿銜草濃縮干粉10g，烏星制蒼術(shù)10g，川牛膝10g，生乳香10g，生沒藥10g，全蝎10g，白僵蠶10g，白花蛇10g，甲珠20g，制馬前子200g等原料藥制成的。其制備方法包括制取鹿銜草濃縮干粉和烏星制蒼術(shù)以及依照前述組方常規(guī)制備蜜丸的幾個(gè)過程。該通痹丸具有活血化瘀，通絡(luò)止痛，補(bǔ)益肝腎，強(qiáng)筋壯骨，祛風(fēng)散寒，除濕消腫，通百骸，利關(guān)節(jié)，復(fù)體用之功效。適用于諸如風(fēng)濕性、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、頸椎病、腰間盤突出、腰肌勞損、坐骨神經(jīng)痛、肩周炎、骨質(zhì)增生等各種關(guān)節(jié)病痛。
文檔編號(hào)A61K9/20GK1739621SQ200510012780
公開日2006年3月1日 申請(qǐng)日期2005年8月30日 優(yōu)先權(quán)日2005年8月30日
發(fā)明者程玉峰 申請(qǐng)人:程玉峰