專利名稱：口服納米營(yíng)養(yǎng)乳劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種乳劑及其制備方法，即采用可以食用的植物油對(duì)中草藥提取物如茵陳、絞股藍(lán)等進(jìn)行納米包裹，所獲得的產(chǎn)品在食品，飲料及藥物方面有重要的應(yīng)用價(jià)值，屬于微囊包封技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
我國(guó)具有幾千年的文明史，中醫(yī)中藥在其中占有重要的地位，部分中藥如人參、茵陳、絞股藍(lán)等具有很好的降血糖、降血脂、提高人體免疫力等功效，并作為傳統(tǒng)的保健食品被人們長(zhǎng)期服用。但在服用方式上存在著方法繁瑣，服用量大等不足，而且傳統(tǒng)的中藥炮制方式制成的中藥制品在體內(nèi)的停留時(shí)間短，靶向性不好。因此如何提取中藥有效成份并采取適當(dāng)?shù)姆梅绞揭殉蔀樗幤泛捅＝∈称费邪l(fā)的一種方向。常用的植物油如花生油、大豆油、芝麻油及核桃油等作為傳統(tǒng)食品早已為人們所共知，其豐富的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值也早已被人們所認(rèn)識(shí)。如核桃油具有“補(bǔ)氣養(yǎng)血、潤(rùn)燥化痰、潤(rùn)腸”的功能，其主要成份是不飽和脂肪酸亞油酸、油酸和α-亞麻酸，可降低血液中低密度膽固醇和對(duì)低密度膽固醇的氧化有抑制作用，在預(yù)防動(dòng)脈硬化、預(yù)防冠心病及乳腺疾病方面有很好的效果。但核桃油的口感略帶有苦澀味，在烹飪食用時(shí)受到一些限制，并且很少有其它的食用途徑。因此為食用植物油尋找出方便、快捷的使用方式也是非常必要的。將植物油與水均勻混合制成乳劑是一種很好的解決方式，目前臨床上使用的脂肪乳劑其主要成份即是大豆油和花生油。但沒有與中藥提取物相結(jié)合的乳劑。中國(guó)發(fā)明專利CN1038386C中描述了一種膽維丁口服乳組合物的制備方法，該組合物包括膽維丁、乳化劑、植物油和水，通過原料滅菌，制水相、制油相和乳化等步驟后制得，口服后其有調(diào)節(jié)鈣、磷代謝和形成骨骼的作用，亦可用于治療甲狀素腺功能不足。發(fā)明專利CN1202823A描述了一種最優(yōu)化水解的脂質(zhì)乳劑，該乳劑包括中鏈甘油三酯(MCT)、植物油和重油，說明了該乳劑可作為腸胃外營(yíng)養(yǎng)物給患有術(shù)后疾病或創(chuàng)傷后疾病或炎癥的患者使用。發(fā)明專利CN1134273A描述了一種毛發(fā)專用的育發(fā)化妝品及其生產(chǎn)方法，它包含生眉天然植物奧斯曼草活血化瘀的植物油和水制成的乳劑，可及時(shí)補(bǔ)給新生毛發(fā)充足營(yíng)養(yǎng)的問題。
上述專利所描述的是應(yīng)用于藥物、化妝品等方面的乳劑，并未涉及到中藥提取物，其生成的乳劑均為常規(guī)乳劑，乳劑粒子的粒徑為微米級(jí)(1～100μm)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是旨在提供一種口服納米營(yíng)養(yǎng)乳劑及其制備方法，所述口服納米營(yíng)養(yǎng)乳劑是以植物油為載體材料、將中藥提取的有效成份包裹成納米級(jí)乳劑的，使中藥有效成份在人體中減少胃腸道的破壞，增強(qiáng)機(jī)體的吸收率和生物利用度，同時(shí)利用植物油乳劑本身具有的營(yíng)養(yǎng)和納米乳劑的協(xié)同作用，更大程度地提高營(yíng)養(yǎng)水平，增強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的效果。
本發(fā)明所述口服納米營(yíng)養(yǎng)乳劑，是由下列重量配比的原料制成植物油 7～12；乳化劑 0.5～0.85；中藥提取物 2～9.2；抑菌劑 0.2～0.3；抗氧劑 0.3～0.5；加水至 100％。
以上所述的所有原料均為市售，植物油為純度大于90％的高純植物油，抑茵劑和抗氧劑均為食用級(jí)。所述的水可以是特定的富含微量元素的天然水。
本發(fā)明所述口服納米營(yíng)養(yǎng)乳劑的制備方法，包括如下步驟
將中藥提取物濃縮液適量，加入一定量的乳化劑與植物油，攪拌均勻成為中藥提取物初乳，得到油相；在含有微量元素的天然水或其它飲用水中加入一定量的由兩種乳化劑組成的復(fù)合乳化劑，攪拌均勻成為乳劑，得到水相；將中藥提取物初乳油相在高速攪拌下逐滴加入到水乳劑中，攪拌均勻，得到混合乳劑；將上述混合乳劑用高速剪切方式乳化，獲得較為均勻的營(yíng)養(yǎng)乳劑初級(jí)產(chǎn)品；將營(yíng)養(yǎng)乳劑初級(jí)產(chǎn)品用管線式乳化機(jī)乳化，得到均勻、半透明的納米營(yíng)養(yǎng)乳劑；其形態(tài)為淡色水溶液，帶有微微的乳光。
將上述納米營(yíng)養(yǎng)乳劑加入抗氧劑、抗菌劑、矯嗅劑及著色劑過濾除去部分大粒子后，制成片劑、針劑、口服液等劑型，即成為口服納米營(yíng)養(yǎng)乳劑成品。
本發(fā)明將中藥提取的有效成份結(jié)合特定水中的營(yíng)養(yǎng)成分包裹成納米級(jí)乳劑，使本發(fā)明所述乳劑的有效成份在不被胃腸道破壞的前提下，盡快到達(dá)細(xì)胞膜表面，從而極大增強(qiáng)機(jī)體的吸收率和生物利用度，同時(shí)利用植物油乳劑本身具有的營(yíng)養(yǎng)和納米乳劑的協(xié)同作用，更大程度地提高醫(yī)療保健的營(yíng)養(yǎng)水平，增強(qiáng)有效物質(zhì)的營(yíng)養(yǎng)效果；本發(fā)明不僅可用于口服營(yíng)養(yǎng)液，還可用于藥物乳劑的制備。


圖1是本發(fā)明所述口服納米營(yíng)養(yǎng)乳劑的制備方法流程示意圖；圖2是本發(fā)明實(shí)例一茵陳納米營(yíng)養(yǎng)乳劑在5.00×5.00μm范圍內(nèi)的原子力掃描圖像。
圖3是本發(fā)明實(shí)例二絞股藍(lán)納米營(yíng)養(yǎng)乳劑在2.50×2.50μm范圍內(nèi)的原子力掃描圖像。
具體實(shí)施例方式
圖1給出了本發(fā)明所述方法的流程示意圖，本發(fā)明下面給出的兩個(gè)實(shí)例，也是按照該方法獲取本發(fā)明所述的口服納米營(yíng)養(yǎng)乳劑的兩種產(chǎn)品，具體的步驟如下(1)將中藥提取物濃縮液適量，加入一定量的乳化劑和植物油攪拌均勻成為中藥提取物初乳，得到油相；(2)在含有微量元素的天然水或其它飲用水中加入一定量的由兩種乳化劑組成的復(fù)合乳化劑，攪拌均勻成為乳劑，得到水相；(3)將中藥提取物初乳油相在高速攪拌下逐滴加入到水乳劑中，攪拌均勻，得到混合乳劑；(4)將上述混合乳劑用高速剪切方式乳化2～3次，每次20～50分鐘，真空度為0.08mpa，獲得較為均勻的營(yíng)養(yǎng)乳劑初級(jí)產(chǎn)品；(5)將營(yíng)養(yǎng)乳劑初級(jí)產(chǎn)品用管線式乳化機(jī)乳化1～2次，每次20～40分鐘，得到均勻、半透明的納米營(yíng)養(yǎng)乳劑；(6)將上述納米營(yíng)養(yǎng)乳劑加入抗氧劑、抗菌劑、矯嗅劑及著色劑過濾除去部分大粒子后，即成為口服納米營(yíng)養(yǎng)乳劑成品。
上述的水，可以是純凈水或者礦泉水，優(yōu)選為可以直接飲用的富含微量元素的天然地下水。
茵陳提取物納米營(yíng)養(yǎng)乳劑的制備茵陳250克用蒸餾水加至1000ml后，煎煮二次，每次1小時(shí)，中間間隙半小時(shí)，濾過，合并二次濾液，濃縮至糖漿狀，放冷，加其體積2～3倍95％乙醇，攪拌后放在冰箱(4℃)中過夜，濾過(用蒸餾水加至1000ml)，濾液加0.1％活性炭煮沸，過濾，濾液中加吐溫-80 5.0ml攪拌，用4號(hào)砂芯漏斗濾至澄明，濃縮至400ml得到茵陳提取液。
取精制核桃油8.5千克，加吐溫-20 0.28千克，加司盤-80 0.28千克，加茵陳提取液4千克攪拌均勻，得到油相茵陳提取液初乳。取飲用純凈水100千克，加入吐溫-20 0.34千克，加司盤-80 0.34千克，攪拌均勻，得到水相。
在剪切乳化劑28000轉(zhuǎn)/分的高速攪拌下，將油相逐步加入到水相中，在真空度為0.08mpa時(shí)，剪切乳化三次，每次40分鐘，中間間隙30分鐘之后，再用管線式乳化機(jī)23000轉(zhuǎn)/分乳化二次，每次30分鐘，中間間隙20分鐘后，過濾，得到均勻、半透明的茵陳提取物納米營(yíng)養(yǎng)乳劑，其平均粒徑在102nm±32nm。經(jīng)中國(guó)科學(xué)院電工研究所和軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院測(cè)定，該納米營(yíng)養(yǎng)乳劑可直接口服，也可以加入飲用水中飲用。圖2表示了這種茵陳納米營(yíng)養(yǎng)乳劑在5.00×5.00μm范圍內(nèi)的原子力掃描圖像。從圖2中可看到顆粒分布均勻，大小相當(dāng)。平均粒徑在102nm±32nm。所用儀器為SPM-9500J3型原子力顯微鏡，日本SHIMADZU公司生產(chǎn)。采取接觸式掃描，大氣環(huán)境成像。測(cè)定條件為20℃濕度40％。制樣方法為3％的核桃油乳劑滴在新鮮的云母表面，氮?dú)獯蹈烧蛊健?br> 絞股蘭提取物納米營(yíng)養(yǎng)乳劑將200克絞股蘭原料裝入萃取罐，用55％的乙醇溶液420～440克加熱提取二次，濾過，合并二次濾液用蒸餾水稀至1000ml，加入1％活性炭煮沸，過濾，濾液中加入吐溫-80 5.0ml。攪拌后，用4號(hào)砂芯漏斗精濾至澄明，濃縮至400ml，得到絞股蘭提取物。
取精制大豆油10.2千克，加入吐溫-20 0.42千克，加司盤-60 0.42千克，加絞股蘭提取液5千克，攪拌均勻，得到油相絞股蘭提取物的初乳。
取飲用純凈水100千克，加入吐溫-20 0.52千克，加司盤-60 0.52千克，攪拌均勻，得到水相。
在剪切式乳化機(jī)28000轉(zhuǎn)/分的高速攪拌下，將油相逐步加入到水相中，真空度為0.08mpa，用剪切式乳化劑乳化三次，每次30分鐘，中間間隙30分鐘后，再用管線式乳化機(jī)23000轉(zhuǎn)/分乳化三次，每次30分鐘，中間間隙20分鐘后，過濾，得到均勻、半透明的絞股蘭提取物納米營(yíng)養(yǎng)乳劑，經(jīng)中國(guó)科學(xué)院電工研究所和軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院測(cè)定，其平均粒徑96nm±42nm。該納米營(yíng)養(yǎng)乳劑可直接口服，也可加入飲用水中飲服。圖3表示了絞股藍(lán)納米營(yíng)養(yǎng)乳劑在2.50×2.50μm范圍內(nèi)的原子力掃描圖像。從圖3中可看到顆粒分布均勻，大小相當(dāng)。平均粒徑在96nm±42nm。所用儀器為SPM-9500J3型原子力顯微鏡，日本SHIMADZU公司生產(chǎn)。采取接觸式掃描，大氣環(huán)境成像。測(cè)定條件為20℃濕度為40％。制樣方法為3％的核桃油乳劑滴在新鮮的云母表面，氮?dú)獯蹈烧蛊健?br> 本發(fā)明首先將植物油和中藥提取物制成初乳，然后在高速攪拌下分散到較大量的水中，再經(jīng)過高速剪切和管線式乳化兩種乳化方法處理后成為均勻的納米營(yíng)養(yǎng)乳劑。
本所采用的高速剪切乳化機(jī)轉(zhuǎn)速大于25000轉(zhuǎn)/分，管線式乳化機(jī)轉(zhuǎn)速大于20000轉(zhuǎn)/分，真空度為0.08mpa。
將中藥提取物包裹到納米營(yíng)養(yǎng)乳劑中后，可以大大延長(zhǎng)它們?cè)隗w內(nèi)滯留時(shí)間，使其免遭胃腸道破壞并且有緩釋性和一定的組織靶向性(如肝、脾等)，提高它們的機(jī)體吸收率和生物利用度。
本發(fā)明所述的納米營(yíng)養(yǎng)乳劑為一半帶乳光的穩(wěn)定分散體系，可與水作無限稀釋，加入水后，特別是加入可以直接飲用的富含微量元素的天然地下水后，具有很高的穩(wěn)定性。室溫放置一年后其平均粒徑改變不超過2％。該納米營(yíng)養(yǎng)乳劑經(jīng)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院測(cè)定平均最大直徑120nm-130nm，平均直徑96nm，為納米乳劑，除可以作口服外，還可用本發(fā)明制備藥物注射劑，在食品、制藥工業(yè)有著較為廣闊的應(yīng)用前景。
最后所應(yīng)說明的是以上實(shí)施例僅用以說明而非限制本發(fā)明的技術(shù)方案，盡管參照上述實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)說明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解依然可以對(duì)本發(fā)明進(jìn)行修改或者等同替換，而不脫離本發(fā)明的精神和范圍的任何修改或局部替換，其均應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的權(quán)利要求范圍當(dāng)中。
權(quán)利要求
1.一種口服納米營(yíng)養(yǎng)乳劑，是由下列重量配比的原料制成植物油 7～12；乳化劑 0.5～0.85；中藥提取物 2～9.2；抑菌劑 0.2～0.3；抗氧劑 0.3～0.5；加水至 100％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口服納米營(yíng)養(yǎng)乳劑，其特征在于，所述的植物油可以為茶油、花生油、芝麻油、大豆油和核桃油中的任意一種，也可以是所述幾種植物油的混合物。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的口服納米營(yíng)養(yǎng)乳劑，其特征在于，所述的中藥提取物可以是茵陳、絞股藍(lán)、當(dāng)歸、魔芋、人參、大棗、靈芝、枸杞、板藍(lán)根中的任意之一，也可以是前述幾種中藥成份的混合物。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的口服納米營(yíng)養(yǎng)乳劑，其特征在于，所述的乳化劑可以選自吐溫-80(Tween-80)、吐溫-20(Tween-20)、吐溫-60(Tween-60)、司盤-80(Span-80)、司盤-60(Span-60)、司盤-20(Span-20)和泊洛沙姆188(Poloxamer 188)、蔗糖酯類和脫水山梨醇脂肪酸脂類中的任意一種，也可以是所述乳化劑中的幾種乳化劑的混合物。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口服納米營(yíng)養(yǎng)乳劑，其特征在于，所述的抑菌劑為苯甲酸鈉，所述的抗氧劑為叔丁基-4-羥基回香醚。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口服納米營(yíng)養(yǎng)乳劑，其特征在于，進(jìn)一步包括添加適量矯味劑、矯嗅劑及著色劑。
7.一種口服納米營(yíng)養(yǎng)乳劑的制備方法，其特征在于(1)將適量的中藥提取物濃縮液，加入一定量的乳化劑和植物油攪拌均勻成為中藥提取物初乳，得到油相；(2)在飲用水中加入一定量的由兩種乳化劑組成的復(fù)合乳化劑，攪拌均勻成為乳劑，得到水相；(3)將中藥提取物初乳油相在高速攪拌下逐滴加入到水乳劑中，攪拌均勻，得到混合乳劑；(4)將上述混合乳劑用高速剪切方式乳化，獲得較為均勻的營(yíng)養(yǎng)乳劑初級(jí)產(chǎn)品；(5)將營(yíng)養(yǎng)乳劑初級(jí)產(chǎn)品用管線式乳化機(jī)乳化，得到均勻、半透明的納米營(yíng)養(yǎng)乳劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的口服納米營(yíng)養(yǎng)乳劑的制備方法，其特征在于，還包括將上述納米營(yíng)養(yǎng)乳劑加入抗氧劑、抗菌劑、矯嗅劑及著色劑過濾除去部分大粒子后，制成片劑、針劑、口服液等劑型。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的口服納米營(yíng)養(yǎng)乳劑的制備方法，其特征在于，所述步驟(4)的高速剪切方式乳化，是在真空度為0.08mpa下，轉(zhuǎn)速為25000轉(zhuǎn)/分以上，乳化2～3次，每次20～50分鐘。
10.根據(jù)權(quán)利要求7、8或9所述的口服納米營(yíng)養(yǎng)乳劑的制備方法，其特征在于，所述步驟(5)的管線式乳化機(jī)乳化，是在真空度為0.08mpa下，轉(zhuǎn)速為20000轉(zhuǎn)/分以上的管線式乳化機(jī)中，乳化2～3次，每次20～40分鐘。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種口服納米營(yíng)養(yǎng)乳劑以及制備方法，所述方法為將中藥提取物濃縮液適量，加入一定量的乳化劑和植物油攪拌均勻成為中藥提取物初乳，得到油相；將含有微量元素的天然水加入一定量的由兩種乳化劑組成的復(fù)合乳化劑，攪拌均勻成為乳劑，得到水相；將中藥提取物初乳油相在高速攪拌下逐滴加入到水乳劑中，攪拌均勻，得到混合乳劑；將上述混合乳劑用高速剪切方式乳化，獲得較為均勻的營(yíng)養(yǎng)乳劑初級(jí)產(chǎn)品。本發(fā)明將中藥提取的有效成份包裹成納米級(jí)乳劑，使中藥有效成分在人體中減少胃腸道的破壞，增強(qiáng)機(jī)體的吸收率和生物利用度，同時(shí)利用植物油乳劑本身具有的營(yíng)養(yǎng)和納米乳劑的協(xié)同作用，更大程度地提高營(yíng)養(yǎng)水平，增強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的效果。
文檔編號(hào)A61K9/107GK1565420SQ03148519
公開日2005年1月19日 申請(qǐng)日期2003年6月30日 優(yōu)先權(quán)日2003年6月30日
發(fā)明者胡政, 席曉莉 申請(qǐng)人:胡政