專利名稱：一種治療陽痿的中藥膠囊制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療陽痿的藥物組合物，特別是涉及一種以中藥為原料制成的用于治療陽痿等性功能障礙的膠囊制劑。
陽痿是成年男性的多發(fā)病，其發(fā)生率占成年男性的30％左右，給患者造成極大的身心痛苦，近年來發(fā)病率明顯上升，嚴(yán)重影響人們的生活質(zhì)量。目前的治療藥物、技術(shù)手段尚未盡如人意，西醫(yī)多采用性激素藥、擴(kuò)血管藥、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑等以及對陰莖海綿體局部注射法治療，雖具有一定療效，但其作用不能持久，且有副作用；中醫(yī)根據(jù)辯證施治，多數(shù)藥物仍以壯陽補(bǔ)腎為主，日久多劫傷真陰，宗筋陰津枯乏，失其所養(yǎng)，反與病不宜。
本發(fā)明的目的是提供一種療效好、療程短、無副作用、能標(biāo)本兼治、適合現(xiàn)代人體所需的治療陽痿的中藥膠囊制劑。
中醫(yī)認(rèn)為，陽痿是因虛損、瘀滯、肝郁或濕熱等原因致使宗筋失養(yǎng)而馳縱，引起陰莖痿弱不起，臨房不舉或舉而不堅(jiān)的病癥，屬虛實(shí)挾雜之證，與肝腎二經(jīng)關(guān)系密切。本發(fā)明的治療原則為“通補(bǔ)結(jié)合、標(biāo)本兼治”，采用補(bǔ)腎疏肝、活血通絡(luò)、溫陽固精之法研制了治療陽痿的中藥膠囊制劑，它是以下列按重量計(jì)配比的組分為原料制成的藥劑女貞子10～20g旱蓮草10～20g柴胡10～15g 淫羊藿15～30g蜈蚣3～5g刺猬皮10～15g枸杞子10～20g鹿茸10～15g制備方法為，將上述女貞子、枸杞子、柴胡用70％的乙醇提取，回流乙醇，制成醇提浸膏；將以上三味藥渣與旱蓮草、淫羊藿、柴胡一起水煎提取兩次，每次1小時(shí)，合并兩次水煎液，過濾、濃縮制成水提浸膏；再將上述兩種浸膏與鹿茸、蜈蚣的干燥細(xì)粉混勻，烘干，粉碎，分裝膠囊，滅菌。
本發(fā)明以滋陰補(bǔ)腎為主，輔以疏肝通絡(luò)，佐以溫陽固精，適合現(xiàn)代人多陰虛火旺的體質(zhì)。方中以女貞子、旱蓮草、柴胡為君，其中柴胡入肝經(jīng)，清解少陽之邪，舒暢氣機(jī)之壅滯，女貞子、旱蓮草平補(bǔ)肝腎之陰，三藥合用使虛補(bǔ)郁解。蜈蚣味辛，入肝經(jīng)，其通竄之力最佳，內(nèi)達(dá)臟腑，外及經(jīng)絡(luò)，刺猬皮苦咸平，入腎經(jīng)，行瘀固精共同為輔(臣)；枸杞子為陰中之陽藥，生精助陽，滋補(bǔ)肝腎，強(qiáng)陰益精，淫羊藿溫腎助陽為佐，此即陽得陰助而生化無窮；服藥時(shí)，使以淡鹽水引藥入腎，滋助腎陰，加強(qiáng)藥力。君臣佐使，配伍精良，符合陽痿之病機(jī)，故能取得良效。
下面結(jié)合實(shí)施例進(jìn)一步詳細(xì)說明本發(fā)明按照本發(fā)明制備的中藥膠囊制劑，其最佳實(shí)施例是以下列按重量計(jì)配比的組分為原料制成的藥劑女貞子15g旱蓮草15g柴胡15g淫羊藿20g蜈蚣5g刺猬皮15g枸杞子15g鹿茸12g本發(fā)明從1990年1994年以男寶為對照藥治療陽痿168例，治療組服用的膠囊制劑是按照本發(fā)明的配方，由忻州中藥廠按照新藥審批辦法中藥物生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求加工，暫定名為固本生力膠囊。每日3次，每次4粒(每粒含濃縮藥物0．4g，相當(dāng)于生藥5g)，用淡鹽水送服；對照組服用“男寶”膠囊(由山西侯馬制藥廠生產(chǎn))，每日2次，每次4粒(每粒0．3g)。兩組均以服藥1個(gè)月為1個(gè)療程，療程結(jié)束后作對比觀察。
通過臨床觀察，結(jié)果表明，固本生力膠囊治療陽痿療效顯著，其近期治愈率和總有效率分別高達(dá)74．4％、96．4％；而男寶的近期治愈率和總有效率則為16．7％、70％，兩組比較有顯著性差異，P＜0．01。同時(shí)，治療組在改善臨床癥狀方面，如腰膝酸軟、頭暈耳鳴、失眠健忘等效果均優(yōu)于對照組。
經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)，本發(fā)明能顯著提高動(dòng)物性腺器官重量，提高性激素水平，增加精子數(shù)量，提高精子質(zhì)量。急性毒理試驗(yàn)也證實(shí)本品長期服用無毒副作用，安全可靠。
綜上所述，本發(fā)明在陽痿的病因探討、治療及用藥機(jī)理和實(shí)際治療效果等方面均優(yōu)于目前同類藥物。采用滋補(bǔ)肝腎，疏肝通絡(luò)，溫陽固精的方法治療陽痿，突破了傳統(tǒng)只重補(bǔ)腎的框框；在制備工藝上，采用乙醇和水提相結(jié)合的方法，可保證有效成分最大限度的入藥，克服了不溶于水的有效成分難于煎出，揮發(fā)性成分易丟失的不足，其服用劑量小，服用方便；本品能陰陽并補(bǔ)，陽得陰助，肝腎并重，疏肝通絡(luò)，通補(bǔ)結(jié)合，補(bǔ)腎固精，標(biāo)本兼治，安全可靠，臨床總有效率達(dá)96％以上，是目前治療陽痿等性功能障礙的理想藥物。
權(quán)利要求
1.一種治療陽痿的中藥膠囊制劑，其特征在于它是以下列按重量計(jì)配比的組分為原料制成的藥劑女貞子10～20g旱蓮草10～20g柴胡10～15g 淫羊藿15～30g蜈蚣3～5g刺猬皮10～15g枸杞子10～20g鹿茸10～15g
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥膠囊制劑，其特征在于它是以下列按重量計(jì)配比的組分為原料制成的藥劑女貞子15g旱蓮草15g柴胡15g淫羊藿20g蜈蚣5g刺猬皮15g枸杞子15g鹿茸12g
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥膠囊制劑，其特征在于制備方法為將上述女貞子、枸杞子、柴胡用70％的乙醇提取，回流乙醇，制成醇提浸膏；將以上三味藥渣與旱蓮草、淫羊藿、柴胡一起水煎提取兩次，每次1小時(shí)，合并兩次水煎液，過濾、濃縮制成水提浸膏；再將上述兩種浸膏與鹿茸、蜈蚣的干燥細(xì)粉混勻，烘干，粉碎，分裝膠囊，滅菌。
全文摘要
一種治療陽痿的中藥膠囊制劑,將女貞子、枸杞子、柴胡按比例用70%的乙醇提取,制成醇提浸膏;將以上三味藥渣與旱蓮草、淫羊藿、柴胡一起水煎提取兩次,過濾、濃縮制成水提浸膏;再將上述兩種浸膏與鹿茸、蜈蚣的干燥細(xì)粉混勻,烘干,粉碎,分裝膠囊,滅菌。本發(fā)明采用滋補(bǔ)肝腎,疏肝通絡(luò),溫陽固精的方法治療陽痿,其治愈率高,遠(yuǎn)期療效好,服用方便,臨床總有效率達(dá)96%以上,是目前治療陽痿等性功能障礙的理想藥物。
文檔編號A61K35/36GK1280832SQ0010713
公開日2001年1月24日 申請日期2000年4月21日 優(yōu)先權(quán)日2000年4月21日
發(fā)明者張印文, 馬秀娥, 張國亮, 劉玉明 申請人:張印文