專利名稱：一種減肥制劑海妃膠囊的配方及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種減肥制劑的配方及其制備方法，尤其涉及一種減肥制劑 海妃膠囊的配方及其制備方法。
背景技術(shù)：
隨著人們物質(zhì)生活的日益提高，肥胖癥已經(jīng)成為嚴(yán)重危及人類生命的疾
病，在我國(guó)發(fā)病率10%-20%。當(dāng)人體進(jìn)食熱量多于消耗熱量時(shí)，多余熱量以 脂肪的形式存儲(chǔ)于體內(nèi)，因體脂增加使體重指數(shù)大于24者稱為肥胖癥。肥胖 不僅影響美觀，而且是糖尿病、心腦血管疾病等多種嚴(yán)重危害健康疾病的誘 發(fā)因子，所以預(yù)防和治療肥胖癥有著十分重要的意義。因此，自古到今人們 都在探索減肥的靈丹妙藥，雖然取得了不少成就，為人類健康做出了積極貢 獻(xiàn)，但截止目前，包括目前市場(chǎng)銷售的大量減肥制劑，仍存在不少問題，如 副作用大，減肥收效慢、減肥效果不顯著，容易反彈等，從大量的文獻(xiàn)資料 和專利資料檢索中也未見到更為理想的減肥制劑和減肥方法，這也是目前國(guó) 內(nèi)外醫(yī)藥科研人員積極努力要解決的難題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種由中草藥成份與生物化學(xué)成份合成的具有效 果好、見效快、不易反彈、且無毒副作用的減肥制劑。
本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的，所述的減肥制劑海妃膠囊成份是由決明子、
3茯苓、昆布、殼聚糖、左旋肉堿、魔芋精粉、螺旋藻粉和珍珠組成，各成份
重量配比(用量為重量份)為決明子6-30，茯苓6-30，昆布5-25，殼聚糖 2-15，左旋肉堿2-20，魔芋精粉2-16，螺旋藻粉2-10，珍珠0.1-2;其中各 原料的優(yōu)選重量份配比是決明子10-20，茯苓10-18，昆布8-18，殼聚糖 4-12，左旋肉堿3-10，魔芋精粉3-10，螺旋藻粉3-8，珍珠0.2-1.5。
本發(fā)明所述配方用的原料作用分析1)決明子，為豆科植物決明的干燥 成熟種子。味甘、苦、咸，性微寒。歸肝、大腸經(jīng)。具有清肝明目、潤(rùn)腸通 便之功。決明子含有蒽醌衍生物、萘并-吡喃酮類、甾醇類、脂肪酸類、氨基 酸類、糖類、蛋白質(zhì)等成分，具有降血脂的作用。藥理實(shí)驗(yàn)及臨床觀察證明， 決明子能降低血清膽固醇和甘油三酯水平，抑制動(dòng)脈粥樣硬化斑點(diǎn)形成，能 明顯增加血清HDL-C含量及提高HDL-C/TC比值，改善體內(nèi)膽固醇的分布狀況。 蒽醌是決明子降血脂的主要成份之一，其能減少腸道對(duì)膽固醇的吸收，增加 排泄，通過反饋調(diào)節(jié)LDL代謝，降低血清膽固醇水平，延緩和抑制動(dòng)脈粥樣 硬化斑塊的形成；2)茯苓，為多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。味甘、淡、性 平。歸心、肺、脾、腎經(jīng)。利水滲濕，健脾寧心。茯苓含有茯苓聚糖、茯茶 多糖、茯苓酸、乙酰茯苓酸、松苓酸、組氨酸、腺嘌呤、膽堿、e-茯苳聚糖 酶、蛋白酶、脂肪酸、脂肪卵磷脂、麥角甾醇、茯苓素等成分，現(xiàn)代藥理研 究表明，茯苓具有減肥降脂、健胃消食的作用。研究結(jié)果表明，復(fù)方茯苳制 劑能抑制原代培養(yǎng)大鼠前脂肪細(xì)胞的增殖，并能通過抑制過氧化物酶體增生 物激活受體YmRNA的表達(dá)而抑制其分化。在研究復(fù)方茯苳制劑降體重效果顯 示，復(fù)方茯苓制劑具有在短期內(nèi)減少大鼠體重增長(zhǎng)幅度和降血脂的作用；人
4體(運(yùn)動(dòng)員)實(shí)驗(yàn)表明茯苓制劑對(duì)減少脂肪重量有顯著效果，且服用后力量
和耐力沒有減弱；3)昆布，為翅藻科植物昆布的干燥葉狀體。味咸，性寒。 歸肝、胃、腎經(jīng)。軟堅(jiān)散結(jié)，消痰，利水?！妒朝煴静荨肥?下氣，久服瘦 人。"現(xiàn)代研究證明，昆布含多糖類，有消除血脂的作用。其所含的多種礦物 質(zhì)、微量元素等，能減少人體攝入動(dòng)物脂肪在心臟、血管、腸壁上的沉積。 實(shí)驗(yàn)表明，昆布多糖可使血漿中膽固醇含量減少13-17%，低密度脂蛋白降低 20-25%，高密度脂蛋白含水量增加16%，使動(dòng)脈粥樣硬化指數(shù)減少，血漿中脂 質(zhì)過氧化物濃度降低，有效防治心腦血管疾病的發(fā)生。同時(shí)研究發(fā)現(xiàn)，昆布 不同溶劑提取物具有降低血脂的作用；4)殼聚糖，又稱幾丁聚糖，是甲殼素 脫乙?；蟮漠a(chǎn)物。化學(xué)名為(1， 4) -2-氨基-2-脫氧-e-D葡聚糖。具有降 脂、減肥的作用。研究表明，殼聚糖能夠降低高血脂大鼠的血清總膽固醇、 甘油三脂、低密度脂蛋白膽固醇的作用和提高血清高密度脂蛋白膽固醇的作 用，機(jī)理可能與殼聚糖能與膽汁酸結(jié)合排出體外從而減少脂肪的消化吸收有 關(guān)。在對(duì)復(fù)方殼聚糖對(duì)高脂血癥作用的研究表明，復(fù)方殼聚糖100、 200和 400mg/kg可顯著降低高脂血癥老齡及成年大鼠的血清總血膽固醇和甘油三酯 水平，升高高密度脂蛋白膽固醇的水平，抑制高脂飼養(yǎng)的老齡及成年大鼠體 重增長(zhǎng)，可顯著抑制蛋黃乳液誘發(fā)的老年小鼠高膽固醇血癥。提示復(fù)方殼聚 糖具有降脂、減肥的作用；5)左旋肉堿，又稱肉毒堿，是一種與機(jī)體脂肪代 謝密切相關(guān)的化合物，其主要生理功能是作為脂肪的載體，以脂酰肉堿形式
將長(zhǎng)鏈脂肪酸從線粒體外運(yùn)至膜內(nèi)，在線粒體內(nèi)進(jìn)行e-氧化，從而產(chǎn)生能量，
消耗多余的脂肪，以達(dá)到減肥的目的。外源性肉堿可增強(qiáng)機(jī)體脂肪酸氧化酶的活性，促進(jìn)脂肪氧化，降低體重和血脂水平。近年來，肉堿已成為一種流
行的安全減肥食品。研究表明，補(bǔ)充外源性的L-肉堿可以提高機(jī)體內(nèi)的肉堿 含量，加速脂肪的氧化分解，有利于減輕體重。用L-肉堿喂食肥胖模型大鼠 6周后，肥胖大鼠的體增長(zhǎng)明顯減慢，睪丸和腎周圍脂肪的重量顯著減少。德 國(guó)專家也報(bào)道，運(yùn)動(dòng)員在攝取L-肉堿3周后體脂含量明顯減少。且用L-肉堿 在減肥時(shí)，不會(huì)引起乏力、腹瀉等其他減肥食品所產(chǎn)生的不良反應(yīng)；6)魔芋 精粉，為魔芋加工后的精粉，主要含有葡甘聚糖。具有降脂、減肥、能便的 作用。研究顯示，魔芋在消化道內(nèi)能與膽固醇等結(jié)合，阻礙中性脂肪和膽固 醇的吸收；能部分地阻斷膽酸的腸肝循環(huán)，而腸肝特環(huán)控制著膽固醇轉(zhuǎn)變?yōu)?膽酸的過程，葡甘聚糖在腸內(nèi)能吸附膽酸，陰止膽酸再吸收，使其隨糞便排 出，從而加快了膽固醇向膽酸方向的轉(zhuǎn)化，導(dǎo)致膽固醇含量降低。魔芋葡甘 聚糖在結(jié)腸內(nèi)被微生物發(fā)酵分解，產(chǎn)生丙酸等短鏈脂肪酸，被人體吸收后， 從而產(chǎn)生降血脂作用。此外，葡甘聚糖在胃中可吸水膨脹，延長(zhǎng)胃排空時(shí)間； 可減緩、陰止膽固醇、糖分等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的吸收；有潤(rùn)腸通便之功，使人的排 泄量增加，有利于減肥；7)螺旋藻粉，螺旋藻是一種藍(lán)綠色的多細(xì)胞絲狀藻 類，屬藍(lán)藻門念珠藻目顫藻科螺旋藻屬，是一種較原始的藻類。含有螺旋藻 多糖、螺旋藻藻藍(lán)蛋白、蛋白質(zhì)、不飽和脂肪酸、氨基酸、多種維他命，3-胡蘿卜素、鉀、磷、鐵、鋅等人體重要的營(yíng)養(yǎng)素，曾被世界衛(wèi)生組織確定為 "人類21世紀(jì)最理想的食品"。螺旋藻中的蛋白質(zhì)含量高達(dá)58-72%，各種必 需的氨基酸齊全，營(yíng)養(yǎng)價(jià)值極高。螺旋藻含有豐富的不飽和脂肪酸，可促進(jìn) 膽固醇的轉(zhuǎn)變和排泄，因而具有良好的降血脂、降膽固醇的功效。實(shí)驗(yàn)研究
6表明，螺旋藻膠囊對(duì)肥胖大鼠的體重增加具有明顯的抑制作用，并能明顯降 低肥胖大鼠的睪脂及腎脂重量。此外，在研究以螺旋藻為主要原料的減肥膠 囊的結(jié)果顯示，減肥膠囊對(duì)高密度脂蛋白升高有顯著意義，動(dòng)脈粥樣硬化有
下降趨勢(shì)；8)珍珠，為珍珠貝科動(dòng)物馬氏珍珠貝等雙殼類動(dòng)物受刺激形成的 珍珠。味甘、咸，性寒。歸心、肝經(jīng)。安神定驚，明目消翳，解毒生肌。含 有豐富的營(yíng)養(yǎng)成分及各類生命源物質(zhì)，如豐富的鈣類、氨基酸、微量元素、 ?；撬?、維生素B族、核酸等，具有非常高的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值，可增強(qiáng)機(jī)體免疫力， 補(bǔ)充人體所需微量元素。
本發(fā)明減肥制劑海妃膠囊的制備方法為1)將配方中的藥材決明子、茯 苓、昆布、珍珠凈化處理；2)將珍珠粉碎過80目篩，將左旋肉堿過80目篩， 兩者混合均勻，作為A號(hào)細(xì)粉；3)將殼聚糖、螺旋藻粉分別過80目篩，兩 者混合均勻，作為B號(hào)細(xì)粉；4)將決明子碎斷后與茯苓、昆布加水煎煮三次， 將三次的煎煮液合并過濾，濃縮為浸膏時(shí)，加入備用的A號(hào)細(xì)粉，干燥處理 后，粉碎成80目細(xì)粉，加入B號(hào)細(xì)粉，混合均勻；5)將上述細(xì)粉制粒，加 入魔芋精粉，混勻，裝入膠囊，檢驗(yàn)，包裝，滅菌，即得。
本發(fā)明的機(jī)理是從多余脂膏的化生、利用及排泄著手，清濁利濕、健脾 消積、潤(rùn)腸通便，補(bǔ)充人體所需的微量元素，增強(qiáng)胃腸蠕動(dòng)，減少脂肪及能 量的吸收，使機(jī)體的多余脂膏得以疏泄，而達(dá)到合理控制體重和減少脂肪過 分堆積的目的。經(jīng)長(zhǎng)期使用證明，每天服用本品10克至18克，連服30天， 體重可下降2-6公斤，并且不易反彈，使用多年來尚未見有任何毒副反應(yīng)。
本發(fā)明海妃膠囊經(jīng)北京市疾病預(yù)防控制中心和中國(guó)中醫(yī)研究院西苑醫(yī)院進(jìn)行《減肥功能人體試食試驗(yàn)》的檢測(cè)結(jié)論是1、海妃膠囊具有減肥功能； 腰圍、臀圍縮小明顯，上臂、肩胛下、腹壁及髂棘皮脂厚度均明顯減少。2、 海妃膠囊對(duì)于肥胖者疲倦乏力、多汗等癥狀有改善作用。3、試食海妃膠囊前 后血紅蛋白、紅細(xì)胞、白細(xì)胞、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、尿素、肌肝、總 膽固醇、血清總蛋白、白蛋白、尿酸、尿常規(guī)、便常規(guī)等檢査指標(biāo)均在正常 范圍?？偰懝檀?、甘油三酯試食前后無明顯變化。4、試食海妃膠囊前后最大 耗氧量無明顯變化。5、膳食調(diào)査說明試食海妃膠囊前后膳食因素對(duì)減肥功 能無明顯影響。6、未觀察到過敏、水腫等副作用。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說明 實(shí)施例1
1) 將配方中的藥材決明子12份、茯苓18份、昆布8份、珍珠1.5份分 別凈制備用；
2) 將珍珠粉碎，過80目篩，將左旋肉堿3份過80目篩，兩者混合均勻， 作為A號(hào)細(xì)粉備用；
3) 將殼聚糖6份、螺旋藻粉6.5份，分別過80目篩，混合均勻，做為B 號(hào)細(xì)粉備用；
4) 將上述決明子碎斷后與茯苓、昆布加水煎煮三次，第一次加水10倍 量，浸泡2小時(shí)后，水煎煮2小時(shí)；第二次加水8倍量，水煎煮1.5小時(shí)； 第三次加水6倍量，水煎煮0.5小時(shí)。合并煎液，冷卻，過濾，濾液減壓
(—0.075一-0.080Mpa)濃縮至相對(duì)密度為1.25 — 1.35 (60。C測(cè))的浸膏時(shí)，加入備用的A號(hào)細(xì)粉，于80。C以下減壓(-0.080—-0.085Mpa)干燥，粉碎， 并過成80目細(xì)粉，拌入B號(hào)細(xì)粉，混合均勻，供制粒備用；
5)將上述細(xì)粉，以85%乙醇制軟材，24目篩制粒，60。C以下鼓風(fēng)干燥， 16目篩整粒，加入魔芋精粉5份，混勻，裝入O號(hào)膠囊，檢驗(yàn)，包裝，輻照 滅菌(〈3KGy)即得。
實(shí)施例2
1) 將配方中的藥材決明子16份、茯零12份、昆布10份、珍珠0. 5份 分別凈制備用；
2) 將珍珠粉碎，過80目篩，將左旋肉堿4.5份過80目篩，兩者混合均 勾，作為A號(hào)細(xì)粉備用；
3) 將殼聚糖7份、螺旋藻粉4份，分別過80目篩，混合均勻，做為B 號(hào)細(xì)粉備用；
4) 將上述決明子碎斷后與茯苓、昆布加水煎煮三次，第一次加水10倍 量，浸泡2小時(shí)后，水煎煮2小時(shí)；第二次加水8倍量，水煎煮1.5小時(shí)； 第三次加水6倍量，水煎煮0.5小時(shí)。合并煎液，冷卻，過濾，濾液減壓
(-0.075一-O.O謹(jǐn)pa)濃縮至相對(duì)密度為1.25—1.35 (60。C測(cè))的浸膏時(shí)， 加入備用的A號(hào)細(xì)粉，于80t以下減壓(-0.080—-0.085Mpa)干燥，粉碎， 并過成80目細(xì)粉，拌入B號(hào)細(xì)粉，混合均勻，供制粒備用；
5) 將上述細(xì)粉，以85%乙醇制軟材，24目篩制粒，60。C以下鼓風(fēng)干燥， 16目篩整粒，加入魔芋精粉3份，混勻，裝入O號(hào)膠囊，檢驗(yàn)，包裝，輻照 滅菌(〈3KGy)即得。實(shí)施例3
1) 將配方中的藥材決明子18份、茯苓10份、昆布10份、珍珠1份分 別凈制備用；
2) 將珍珠粉碎，過80目篩，將左旋肉堿5份過80目篩，兩者混合均勻， 作為A號(hào)細(xì)粉備用；
3) 將殼聚糖4份、螺旋藻粉5份，分別過80目篩，混合均勻，做為B 號(hào)細(xì)粉備用；
4) 將上述決明子碎斷后與茯苓、昆布加水煎煮三次，第一次加水10倍 量，浸泡2小時(shí)后，水煎煮2小時(shí)；第二次加水8倍量，水煎煮1.5小時(shí)； 第三次加水6倍量，水煎煮0.5小時(shí)。合并煎液，冷卻，過濾，濾液減壓
(-0.075一-0.080Mpa)濃縮至相對(duì)密度為1.25—1.35 (60。C測(cè))的浸膏時(shí)， 加入備用的A號(hào)細(xì)粉，于80t以下減壓(-0.080—-0.085Mpa)干燥，粉碎， 并過成80目細(xì)粉，拌入B號(hào)細(xì)粉，混合均勻，供制粒備用；
5) 將上述細(xì)粉，以85%乙醇制軟材，24目篩制粒，60t以下鼓風(fēng)干燥， 16目篩整粒，加入魔芋精粉4份，混勻，裝入O號(hào)膠囊，檢驗(yàn)，包裝，輻照 滅菌K3KGy)即得。
權(quán)利要求
1. 一種減肥制劑海妃膠囊的配方及其制備方法，其特征在于所述的配方及其各成份重量份配比為決明子6-30、茯苓6-30、昆布5-25、殼聚糖2-15、左旋肉堿2-20、魔芋精粉2-16、螺旋藻粉2-10、珍珠0.1-2。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種減肥制劑海妃膠囊的配方及其制備方法，其 特征在于所述的配方及其各成份的優(yōu)選重量份配比為決明子10-20、茯苓 10-18、昆布8-18、殼聚糖4-12、左旋肉堿3-10、魔芋精粉3-10、螺旋藻粉 3-8、珍珠0.2-1. 5。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種減肥制劑海妃膠囊的配方及其制備方 法，其特征在于所述的制備方法為將配方中的藥材決明子、茯苓、昆布、珍 珠凈化處理；將珍珠粉碎過80目篩，將左旋肉堿過80目篩，兩者混合均勻， 作為A號(hào)細(xì)粉；將殼聚糖、螺旋藻粉分別過80目篩，兩者混合均勻，作為B 號(hào)細(xì)粉；將決明子碎斷后與茯苓、昆布加水煎煮三次，將三次的煎煮液合并過 濾，濃縮為浸膏時(shí)，加入備用的A號(hào)細(xì)粉，干燥處理后，粉碎成80目細(xì)粉， 加入B號(hào)細(xì)粉，混合均勻；將上述細(xì)粉制粒，加入魔芋精粉，混勻，裝入膠囊。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種減肥制劑海妃膠囊的配方及其制備方法。海妃膠囊配方是由決明子、茯苓、昆布、殼聚糖、左旋肉堿、魔芋精粉、螺旋藻粉和珍珠組成，各成份重量配比(用量為重量份)分別為6-30、6-30、5-25、2-15、2-20、2-16、2-10、0.1-2。其制備方法為將珍珠粉碎，將左旋肉堿、殼聚糖、螺旋藻粉分別過80目篩，將決明子、茯苓、昆布加水煎煮三次，將煎煮液合并過濾，濃縮，加入上述藥粉及魔芋精粉，混勻，裝入膠囊。海妃膠囊具有清濁利濕、健脾消積、潤(rùn)腸通便，補(bǔ)充人體所需的微量元素，增強(qiáng)胃腸蠕動(dòng)，減少脂肪吸收，使機(jī)體的多余脂膏得以疏泄，而達(dá)到合理控制體重和減少脂肪過分堆積的目的。
文檔編號(hào)A61P3/00GK101422544SQ20071001879
公開日2009年5月6日 申請(qǐng)日期2007年10月29日 優(yōu)先權(quán)日2007年10月29日
發(fā)明者琦 王 申請(qǐng)人:琦 王