一種具有增加骨密度功能的保健品的制作方法
【專利說明】
[0001]【技術(shù)領(lǐng)域】
本發(fā)明涉及保健食品領(lǐng)域，尤其是涉及一種用于增加骨密度的保健食品。
[0002]【【背景技術(shù)】】
公知的，骨質(zhì)疏松癥是以骨量減少，骨組織微細(xì)結(jié)構(gòu)破壞導(dǎo)致骨脆性增加和骨折危險性增加為特征的一種系統(tǒng)性、全身性骨骼疾病，其通常分為三類:①原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，是指由于絕經(jīng)或年老所致的骨質(zhì)疏松癥，又分為I型--絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥和II型--老年性骨質(zhì)疏松癥，是骨質(zhì)疏松癥中最常見的類型，占所有骨質(zhì)疏松癥的95%以上，絕大多數(shù)發(fā)生于老年人；②繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，是指因患某些先天(遺傳)或后天疾病、使用某些藥物等其它原因引起的骨質(zhì)疏松；③特發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，是指發(fā)生于青少年或青年人的原因不明的骨質(zhì)疏松癥；隨著人類壽命的延長和老齡化社會的來臨，骨質(zhì)疏松癥的發(fā)病率越來越常見，其已經(jīng)位居世界常見病第7位；
據(jù)流行病學(xué)不完全調(diào)查顯示:我國60歲以上人群骨質(zhì)疏松癥患病率為12.5%，其中髖部骨折為16?20%，而預(yù)計到2050年全球?qū)⒋蠹s會有630萬人遭受髖部骨折，其中約有320萬將發(fā)生在亞洲；骨折對患者的健康和生活危害較大，有25?35%的患者出院后日常生活不能自理，有20%的骨折患者會在一年內(nèi)死亡，且由于長期臥床，髖部骨折患者極易發(fā)生壓瘡、肺炎、泌尿系統(tǒng)感染及患肢深靜脈炎等嚴(yán)重的并發(fā)癥，此外，由于目前臨床上主要是采用雌激素、鈣劑、降鈣素等對骨質(zhì)疏松癥患者進(jìn)行治療，這雖有一定療效，卻也存在有較大的副作用，同時，骨折的治療費(fèi)用及患者對家庭成員的依賴不但給患者，也給社會帶來了沉重的負(fù)擔(dān)，因此，如何制備出一種價格低廉、易于服用、能積極調(diào)節(jié)人體機(jī)能及提高骨質(zhì)質(zhì)量的效果良好的中藥制劑保健品來用于防治骨質(zhì)疏松癥已成為了醫(yī)藥界研宄的課題之一。
[0003]【
【發(fā)明內(nèi)容】
】
為了克服【背景技術(shù)】中的不足，本發(fā)明公開了一種具有增加骨密度功能的保健品，所述的保健品在通過補(bǔ)肝腎強(qiáng)筋骨積極調(diào)節(jié)和恢復(fù)人體機(jī)能的同時提高成骨細(xì)胞活性和骨質(zhì)質(zhì)量，其不但安全有效，價格低廉，而且還適用于長期服用，是一種能夠用于預(yù)防和輔助治療骨質(zhì)疏松癥的保健食品。
[0004]為實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案:
一種具有增加骨密度功能的保健品，所述的保健品包含:淫羊藿提取物40?100g，骨碎補(bǔ)提取物40?150g，氨基葡萄糖鹽酸鹽60?130g，骨膠原蛋白40?120g，碳酸1?135?180g ;所述的淫羊藿提取物中總黃酮的含量多6.0%，骨碎補(bǔ)提取物中總黃酮的含量彡 3.0%。
[0005]進(jìn)一步，所述的保健品包含:淫羊藿提取物40g，骨碎補(bǔ)提取物120g，氨基葡萄糖鹽酸鹽110g，骨膠原蛋白60g，碳酸媽135g。
[0006]進(jìn)一步，所述的保健品包含:淫羊藿提取物100g，骨碎補(bǔ)提取物40g，氨基葡萄糖鹽酸鹽100g，骨膠原蛋白40g，碳酸鈣180g。
[0007]進(jìn)一步，所述的保健品包含:淫羊藿提取物55g，骨碎補(bǔ)提取物80g，氨基葡萄糖鹽酸鹽95g，骨膠原蛋白58g，碳酸媽160g。
[0008]進(jìn)一步，所述的保健品包含:淫羊藿提取物70g，骨碎補(bǔ)提取物100g，氨基葡萄糖鹽酸鹽60g，骨膠原蛋白80g，碳酸1? 140g。
[0009]進(jìn)一步，所述的保健品包含:淫羊藿提取物40g，骨碎補(bǔ)提取物40g，氨基葡萄糖鹽酸鹽130g，骨膠原蛋白120g，碳酸鈣135g。
[0010]進(jìn)一步，所述的保健品包含:淫羊藿提取物45g，骨碎補(bǔ)提取物150g，氨基葡萄糖鹽酸鹽80g，骨膠原蛋白40g，碳酸1? 145g。
[0011]進(jìn)一步，所述的保健品能夠制成固體制劑或膠囊制劑。
[0012]進(jìn)一步，所述的保健品制備膠囊的工藝步驟如下:
A、過篩:把淫羊藿提取物、骨碎補(bǔ)提取物、氨基葡萄糖鹽酸鹽、骨膠原蛋白和碳酸鈣在潔凈區(qū)內(nèi)分別過80目篩，制得各物料細(xì)粉備用；
B、稱量混合:按配方量稱取淫羊藿提取物細(xì)粉和骨膠原蛋白細(xì)粉，將兩者混合均勻，得混合物A ;同時，按配方量稱取氨基葡萄糖鹽酸鹽細(xì)粉與骨碎補(bǔ)提取物細(xì)粉，將兩者混合均勻，得混合物B ;然后，將混合物A、混合物B與碳酸鈣細(xì)粉混合均勻，得混合物C ;
C、制軟材:將95%乙醇加入混合物C中制軟材，邊加邊攪拌，直至軟材握之成團(tuán)、輕壓即散;
D、制粒:先將制好的軟材用30目不銹鋼篩網(wǎng)制成濕顆粒，再將制成的濕顆粒置于50?60°C條件下干燥2?3個小時，制得干顆粒，然后再用30目不銹鋼篩網(wǎng)整粒；
E、總混:將硬脂酸鎂在潔凈區(qū)內(nèi)過80目篩得細(xì)粉，然后將配方用量0.4?1%硬脂酸鎂細(xì)粉加入到整粒后的干顆粒中，混合30分鐘，得總混合物；
F、制膠囊:將總混合物用硬膠囊填充機(jī)填制膠囊，填制好的膠囊要用膠囊拋光機(jī)進(jìn)行拋光，并挑選棄去不合格產(chǎn)品。
[0013]進(jìn)一步，所述的保健品膠囊制備工藝中的A步驟至F步驟要在30萬級潔凈區(qū)進(jìn)行。
[0014]由于采用如上所述的技術(shù)方案，本發(fā)明具有如下有益效果:
本發(fā)明所述的具有增加骨密度功能的保健品以中醫(yī)理論與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論相結(jié)合，選用淫羊藿提取物、骨碎補(bǔ)提取物、氨基葡萄糖鹽酸鹽、骨膠原蛋白、碳酸鈣為原料，通過積極調(diào)節(jié)和恢復(fù)人體內(nèi)在機(jī)能來達(dá)到強(qiáng)筋健骨的目的，同時，所述的保健品還通過提高成骨細(xì)胞活性、修復(fù)保護(hù)軟骨和補(bǔ)充骨關(guān)節(jié)營養(yǎng)劑、鈣源達(dá)到標(biāo)本兼顧的目的；由于所述的保健品具有調(diào)節(jié)與恢復(fù)機(jī)體功能的積極性與增加骨密度效果的全面性，因此其能夠達(dá)到良好的增加骨密度的保健功能；所述的保健品采用現(xiàn)代制劑工藝，在合理的質(zhì)量控制方法及嚴(yán)格的產(chǎn)品管理措施下制成，其不但符合國家食品藥品監(jiān)督管理局對保健食品的要求，而且質(zhì)量穩(wěn)定，服用方便；此外，經(jīng)動物試驗(yàn)證明，所述的保健品安全有效，能夠長期服用，其是一種適用于預(yù)防和輔助治療骨質(zhì)疏松癥的理想保健食品。
[0015]【【具體實(shí)施方式】】
通過下面的實(shí)施例可以更詳細(xì)的解釋本發(fā)明，公開本發(fā)明的目的旨在保護(hù)本發(fā)明范圍內(nèi)的一切變化和改進(jìn)，本發(fā)明并不局限于下面的實(shí)施例:
本發(fā)明所述的具有增加骨密度功能的保健品，所述的保健品由淫羊藿提取物40?100g，骨碎補(bǔ)提取物40?150g，氨基葡萄糖鹽酸鹽60?130g，骨膠原蛋白40?120g，碳酸鈣135?180g混合配制而成，其中，淫羊藿提取物中的總黃酮含量多6.0%，骨碎補(bǔ)提取物中的總黃酮含量多3.0%;根據(jù)實(shí)際需要，所述的保健品能夠按下列配方配制:1、淫羊藿提取物40g，骨碎補(bǔ)提取物120g，氨基葡萄糖鹽酸鹽110g，骨膠原蛋白60g，碳酸1? 135g ;2、淫羊藿提取物100g，骨碎補(bǔ)提取物40g，氨基葡萄糖鹽酸鹽100g，骨膠原蛋白40g，碳酸1? 180g ；3、淫羊藿提取物55g，骨碎補(bǔ)提取物80g，氨基葡萄糖鹽酸鹽95g，骨膠原蛋白58g，碳酸媽160g ;4、淫羊藿提取物70g，骨碎補(bǔ)提取物100g，氨基葡萄糖鹽酸鹽60g，骨膠原蛋白80g，碳酸鈣140g ;5、淫羊藿提取物40g，骨碎補(bǔ)提取物40g，氨基葡萄糖鹽酸鹽130g，骨膠原蛋白120g，碳酸1? 135g ;6、淫羊藿提取物45g，骨碎補(bǔ)提取物150g，氨基葡萄糖鹽酸鹽80g，骨膠原蛋白40g，碳酸媽145g ；
在制備時，由于采用的原料均為細(xì)粉狀，因此，所述的保健品能夠制成固體制劑，或者是制成不但能夠適宜保護(hù)和穩(wěn)定藥物藥性，而且還能夠促進(jìn)藥物在腸道中的分散和吸收，確保所述保健品生物利用度的膠囊制劑；當(dāng)選擇制備膠囊時，由于所述的保健品采用的原料均為細(xì)粉狀，且淫羊藿提取物、骨碎補(bǔ)提取物和骨膠原蛋白均屬于易吸潮的物質(zhì)，因此，為了減少物料比表面積保持物料的穩(wěn)定性，同時增加物料的流動性便于膠囊填充，所述保健品的膠囊制備工藝采用濕法制粒工藝，其制備工藝步驟如下:
A、過篩:把淫羊藿提取物、骨碎補(bǔ)提取物、氨基葡萄糖鹽酸鹽、骨膠原蛋白和碳酸鈣在潔凈區(qū)內(nèi)分別過80目篩，制得各物料細(xì)粉備用；
B、稱量混合:按配方量稱取淫羊藿提取物細(xì)粉和骨膠原蛋白細(xì)粉，將兩者均勻混合后得混合物A ;同時，按配方量稱取氨基葡萄糖鹽酸鹽細(xì)粉與骨碎補(bǔ)提取物細(xì)粉，將兩者均勻混合后得混合物B ;然后，將混合物A、混合物B與碳酸鈣細(xì)粉均勻混合后得混合物C ;
C、制軟材:將95%乙醇加入混合物C中制軟材，邊加邊攪拌，直至軟材握之成團(tuán)、輕壓即散;
D、制粒:先將制好的軟材用30目不銹鋼篩網(wǎng)制成濕顆粒，再將制成的濕顆粒置于50?60°C條件下干燥2?3個小時，制得干顆粒，然后再用30目不銹鋼篩網(wǎng)整粒；
E、總混:將硬脂酸鎂在潔凈區(qū)內(nèi)過80目篩得細(xì)粉，然后將配方用量0.4?1%的硬脂酸鎂細(xì)粉加入到整粒后