一種增加骨密度的骨泰膠囊配方及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥及保健食品【技術(shù)領(lǐng)域】，具體為一種增加骨密度的骨泰膠囊配方及其制備方法。本發(fā)明的骨泰膠囊制劑的配方包括淡豆豉、葛根、牛膝、骨碎補、當(dāng)歸；其制備方法是將當(dāng)歸、淡豆豉用超臨界CO2萃?。桓鸶?0～80％乙醇加熱回流提取，牛膝、骨碎補、當(dāng)歸殘留物用85～95乙醇加熱回流提取；將上述提取物真空干燥，粉碎，混勻，將當(dāng)歸油噴入混合物中進一步混勻，過16目篩制粒，60℃干燥，填充于0號膠囊內(nèi)，拋光，裝瓶。本發(fā)明是一種可增加更年期婦女和中老年骨質(zhì)疏松癥人群的骨密度的硬膠囊制劑，對于延緩病變發(fā)生或癥狀緩解具有顯著功效。本品中功效成分明確，制備工藝先進，功效確切，質(zhì)量可控，安全性高的純中藥保健食品。
【專利說明】一種增加骨密度的骨泰膠囊配方及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥與保健食品【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種可增加骨密度，抗骨質(zhì)疏松 癥的純中藥復(fù)方制劑及其膠囊劑制備方法

【背景技術(shù)】
[0002] 隨著生活條件和醫(yī)療條件的改善，人的壽命不斷延長，全球許多國家進入老齡化 社會，骨質(zhì)疏松癥已成為許多國家，尤其是發(fā)達國家的多發(fā)病，常見病。世界衛(wèi)生組織（WHO) 的一項調(diào)查資料表明，目前世界上40歲以上的人群中，有20%比率發(fā)生不同程度的骨退行 性病變，如骨骼、關(guān)節(jié)、筋肉等的疼痛、腫脹、酸沉、麻木、強直和活動受阻等；骨質(zhì)增生、頸椎 和腰椎病變、骨質(zhì)疏松等。由此造成肢體活動容易疲勞，也使骨折的發(fā)病率成倍提高。
[0003] 我國對骨退行性病變的人群調(diào)查發(fā)現(xiàn)，這類疾病的發(fā)病率有逐年增加且日趨年輕 化的趨勢。這與現(xiàn)代工作節(jié)奏和工作性質(zhì)以及環(huán)境變化（如長期坐辦公室，長期操作電腦 等，缺乏足夠的體力勞動或體育鍛煉，以及空調(diào)環(huán)境、手機、電視和地球圈臭氧層破壞所致 離子和射線的輻射損傷等）關(guān)系密切，應(yīng)該充分引起我們重視和關(guān)注。據(jù)不完全統(tǒng)計，全國 已有人口達到13. 7億，60歲以上老人達到1.87億以上。我國中老年人和絕經(jīng)后婦女患骨 質(zhì)疏松癥人口估計達到8800多萬，成為繼心腦血管病，癌癥，糖尿病后的又一種嚴重的常 見病。
[0004] "預(yù)防為主，防治結(jié)合"是我國衛(wèi)生事業(yè)的基本國策，研究開發(fā)具有增加骨密度，防 止骨質(zhì)疏松癥的中藥復(fù)方制劑，是我們的迫切任務(wù)和研究熱點。據(jù)我國古代醫(yī)書"醫(yī)精經(jīng) 義"記載："腎藏精、精生髓，髓生骨，故骨者腎之所生也，精足則骨髓足，髓在骨內(nèi)，髓足則骨 強"。歷代醫(yī)家的傳統(tǒng)中醫(yī)理論認為，"肝主筋，腎主骨"，肝腎虧虛，致使筋傷骨損，造成人體 骨密度下降，發(fā)生骨質(zhì)疏松癥。
[0005] 本發(fā)明研制的骨泰膠囊，依據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)造成骨質(zhì)疏松癥的發(fā)病機理，從諸多中藥 中優(yōu)選"補肝益腎、強筋壯骨"的淡豆豉，葛根，牛膝，骨碎補，當(dāng)歸等藥味組成復(fù)方，制備成 硬膠囊制劑，發(fā)揮中藥復(fù)方制劑的多成分、多靶點、多通道優(yōu)勢，產(chǎn)生補骨生髓，增加成骨細 胞，抑制破骨細胞，增加鈣吸收的作用，達到增加骨密度的目的。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的骨泰膠囊在于提供一種能增加骨密度，防治骨質(zhì)疏松癥的純中藥復(fù)方制 劑骨泰膠囊及其制備方法。針對上述骨退行性病變?nèi)巳旱膩喗】禒顟B(tài)而開發(fā)研制的新型保 健食品。它具有強筋壯骨和抗機體疲勞的功效，可適用于更年期婦女和中老年人群多發(fā)病 骨質(zhì)疏松癥的防治，也可用于應(yīng)對現(xiàn)代工作節(jié)奏、工作性質(zhì)而必須長期靜態(tài)工作的人群的 職業(yè)?。ǜ鞣N骨退行性病變）的保健與預(yù)防，對于延緩病變的發(fā)生或癥狀的緩解具有顯著 功效。
[0007] 本發(fā)明提供的骨泰膠囊制劑，其配方包括淡豆豉、葛根、牛膝、骨碎補、當(dāng)歸等各種 藥材配比以重量計為：淡豆豉2500g?3500g，葛根1800g?2200g，牛膝950g?1050g，當(dāng) 歸 900g ?llOOg，骨碎補，900g ?llOOg。
[0008] 本發(fā)明的骨泰膠囊的制備方法，其步驟為： (一）中藥材的提?。?A、當(dāng)歸，用超臨界C02裝置萃取精油，萃取條件為：萃取溫度45?55°C，萃取壓力25? 35Mpa，萃取時間1?2. 5小時，收集精油，殘渣留作下一步提取用。
[0009] B、淡豆豉，用超臨界C02裝置萃取精油，萃取條件為：萃取溫度40?55°C，萃取壓 力20?30Mpa，萃取時間1. 5?2. 5小時，收集油脂，殘渣留作下一步提取用。。
[0010] C、葛根，用濃度為60?80%乙醇加熱回流提取1?3次，每次1?2. 5小時，減壓 回收溶劑，減壓干燥，粉碎成細粉。
[0011] D、牛膝、骨碎補用濃度為85?95%乙醇加熱回流提取1?3次，每次1?3小時， 減壓回收溶劑，減壓干燥，粉碎成細粉。
[0012] (二）膠囊的制備：將葛根、牛膝、骨碎補、淡豆豉等提取物細粉混合均勻，將當(dāng)歸 油等噴入混合物中，攪拌均勻，16目篩制粒，60°C烘干，填充0號膠囊，拋光，裝瓶，包裝。
[0013] 本發(fā)明的特點：以淡豆豉、葛根中天然生物黃酮類研究結(jié)果為基礎(chǔ)，結(jié)合我們多年 來對中藥淡豆豉的研究成果，從中獲得并富集以大豆苷元、葛根素等為代表的異黃酮苷元， 明確其為改善骨質(zhì)疏松和增加骨密度的功效成分；本產(chǎn)品配方中主藥為淡豆豉，該藥味經(jīng) 過發(fā)酵工藝制備，其中所含游離型生物黃酮的量較一般從大豆中提取的含量要高，而且易 為機體吸收利用；應(yīng)用超臨界流體萃?。⊿FE)新技術(shù)改進制備工藝，最大程度富集和保留 功效組分，除去重金屬、農(nóng)藥殘留和有機溶劑殘留等雜質(zhì)；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢測指標(biāo)客觀、合理，質(zhì) 量穩(wěn)定可控；功效成分明確，保健作用確切，安全無毒。
[0014] 本發(fā)明的復(fù)方骨泰膠囊具有增強絕經(jīng)后婦女及中老年人的骨密度，防止骨質(zhì)疏松 癥的功效。

【具體實施方式】
[0015] 根據(jù)本發(fā)明的組分用量，挑選下列3組處方： 處方1 :淡豆豉2500g，葛根1800g，牛膝950g，當(dāng)歸900g，骨碎補900g。
[0016] 處方2 :淡豆豉3000g，葛根2000g，牛膝1000g，當(dāng)歸1000g，骨碎補1000g。
[0017] 處方3 :淡豆豉3500g，葛根2200g，牛膝1050g，當(dāng)歸1100g，骨碎補1100g。
[0018] 按上述方法制備得3種復(fù)方制劑。經(jīng)檢測本發(fā)明制備的復(fù)方骨泰膠囊的質(zhì)量指標(biāo) 如下：（一）功效成分指標(biāo)

【權(quán)利要求】
1. 一種增加骨密度的中藥制劑骨泰膠囊的配方及其制備方法，其特征在于配方包括： 淡豆豉、葛根、牛膝、骨碎補、當(dāng)歸，各組分按重量計：淡豆豉2500?3500g，葛根1800? 2200g，牛膝 950 ?1050g，骨碎補 900 ?1100g，當(dāng)歸 900 ?1100g。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的增加骨密度的骨泰膠囊，其特征在于各種藥材配比以重量計 為：淡豆豉2500g、葛根1800g、牛膝950g、骨碎補900g、當(dāng)歸900g。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的增加骨密度的骨泰膠囊，其特征在于各種藥材配比以重量計 為：淡豆豉3000g、葛根2000g、牛膝1000g、骨碎補1000g、當(dāng)歸1000g。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的增加骨密度的骨泰膠囊，其特征在于各種藥材配比以重量計 為：淡豆豉3500g、葛根2200g、牛膝1050g、骨碎補1100g、當(dāng)歸1100g。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的增加骨密度的骨泰膠囊，其特征在于功效成如下：總生物黃 酮彡 2500mg/100g，總皂苷彡 1250mg/100g。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1?4之一所述的增加骨密度的骨泰膠囊的制備方法，其特征在于具 體步驟為； (一） 中藥成分提取 A、 當(dāng)歸，用超臨界0)2裝置萃取，萃取條件為萃取溫度45?55 °C，萃取壓力25? 35Mpa,萃取時間為1. 0?2. 5小時，獲得精油，萃取后殘漁留用； B、 淡豆豉，用超臨界0)2裝置萃取，萃取條件為萃取溫度40?55°C，萃取壓力20? 30Mpa,萃取時間為1. 5?2. 5小時，獲得精油，萃取后殘漁留用； C、 葛根、當(dāng)歸殘渣、淡豆豉殘渣用濃度為60?80%乙醇加熱回流提取1?3次，每次 1?2. 5小時，減壓回收溶劑，減壓干燥，粉碎成細粉； D、 牛膝、骨碎補用濃度為85?95%乙醇加熱回流提取1?3次，每次1?3小時，減壓 回收溶劑，減壓干燥，粉碎成細粉。 (二） 膠囊劑制備 將淡豆豉、葛根、牛膝、骨碎補、當(dāng)歸等提取物細粉混合均勻，將當(dāng)歸油等噴入混合物 中，攪拌均勻，16目篩制粒，60°C?70°C烘干，填充0號膠囊，拋光，裝瓶，包裝。
【文檔編號】A23L1/29GK104095914SQ201310115951
【公開日】2014年10月15日 申請日期:2013年4月2日 優(yōu)先權(quán)日:2013年4月2日
【發(fā)明者】宓鶴鳴, 柳正良 申請人:上海圣賜康生物醫(yī)藥科技有限公司