一種增加骨密度的膠囊及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及保健品領(lǐng)域，具體涉及一種增加骨密度的膠囊及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 骨質(zhì)疏松癥是一個(gè)世界范圍的、越來(lái)越引起人們重視的健康問(wèn)題。目前全世界約 2億人患有骨質(zhì)疏松，其發(fā)病率已躍居常見(jiàn)病、多發(fā)病的第七位。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證明，從40 歲開(kāi)始，人體各部位的骨密度開(kāi)始逐年下降，而女性在50-69歲年齡段下降的速度更是明 顯加快，與此同時(shí)，骨質(zhì)疏松的發(fā)病率也隨年齡逐漸增長(zhǎng)，因此，中老年人是骨密度下降，易 患骨質(zhì)疏松的高危人群。骨質(zhì)疏松是中老年人常見(jiàn)的代謝性骨骼疾病，以骨量減少，骨微細(xì) 結(jié)構(gòu)破壞為特征，導(dǎo)致骨強(qiáng)度降低、骨脆性增加，嚴(yán)重影響人們的運(yùn)動(dòng)能力和正常生活。同 時(shí)臨床大量病例證實(shí)，骨質(zhì)疏松患者的關(guān)節(jié)炎的發(fā)生率明顯高于健康人群，它也是中老年 人中十分常見(jiàn)的一種與骨密度下降、骨質(zhì)疏松有關(guān)的疾患，是造成其關(guān)節(jié)疼痛及勞動(dòng)力喪 失的主要原因。因此骨密度下降、骨質(zhì)疏松是中老年人健康與生命的一大嚴(yán)重威脅。
[0003] 目前，增加骨密度的保健食品大體分為兩類：一類是含鈣的、通過(guò)直接補(bǔ)充鈣質(zhì)而 達(dá)到增加骨密度目的的保健食品；另一類是不含鈣或者不以補(bǔ)鈣為目的，而是通過(guò)調(diào)整內(nèi) 分泌而促進(jìn)鈣的吸收從而達(dá)到增加骨密度這一目的的保健食品。這些產(chǎn)品主觀愿望都是為 了改善骨質(zhì)疏松、增加骨密度，但在配方上只考慮到引起骨質(zhì)疏松某一方面因素，或補(bǔ)鈣、 或中藥材調(diào)理身體機(jī)能加以補(bǔ)鈣，其產(chǎn)品的功效不那么顯著。
[0004] 相對(duì)于日益龐大的適應(yīng)人群數(shù)量，具有增加骨密度功能的保健食品市場(chǎng)還遠(yuǎn)未飽 和。缺乏一種在補(bǔ)充鈣的同時(shí)通過(guò)調(diào)節(jié)身體內(nèi)分泌，增強(qiáng)骨骼機(jī)能并輔以生物制劑修復(fù)軟 骨組織，促進(jìn)鈣吸收和在骨骼中的沉積，從多方面起到增加骨密度作用的保健膠囊。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明針對(duì)治療骨質(zhì)疏松，增加骨密度的產(chǎn)品效果欠佳的不足，提供一種增加骨 密度的膠囊，該發(fā)明的特點(diǎn)是以D-氨基葡萄糖鹽酸鹽、橄欖汁凍干粉、殼寡糖為主要原料， 以牡蠣鈣為鈣源，維生素D3為鈣促進(jìn)吸收劑，使各種成分合理組方、配合共用，通過(guò)多種途 徑、多層次達(dá)到消除關(guān)節(jié)疼痛、強(qiáng)筋健骨、改善骨質(zhì)疏松、修復(fù)關(guān)節(jié)軟骨、增加骨密度的功 能。
[0006] 本發(fā)明所述的一種增加骨密度的膠囊，以重量份計(jì)，其原料配比為：D-氨基葡萄 糖鹽酸鹽130-150份，橄欖汁凍干粉100-120份，殼寡糖40-80份，牡蠣鈣150-170份，維生 素D30. 1-0. 5份。
[0007] D-氨基葡萄糖鹽酸鹽是由天然的甲殼質(zhì)提取的，是一種海洋生物制劑，能促進(jìn)人 體粘多糖的合成，提高關(guān)節(jié)滑液的粘性，改善關(guān)節(jié)軟骨的代謝；D-氨基葡萄糖鹽酸鹽是醫(yī) 學(xué)界視為迄今為止僅有的可以根本治療骨關(guān)節(jié)疾病的物質(zhì)。研究發(fā)現(xiàn)，D-氨基葡萄糖鹽酸 鹽對(duì)大鼠過(guò)高的骨轉(zhuǎn)換有明顯的抑制作用，并能提高骨再建能力，對(duì)骨密度降低和骨質(zhì)疏 松有明顯的對(duì)抗作用。D-氨基葡萄糖鹽酸鹽還是人體骨關(guān)節(jié)中糖蛋白的天然組成成分，具 有抗骨關(guān)節(jié)炎作用，而且還可抑制膠原水解酶的活性，能促使骨折愈合促進(jìn)因子-骨形態(tài) 發(fā)生蛋白分泌，使間充質(zhì)細(xì)胞向成軟骨細(xì)胞和成骨細(xì)胞轉(zhuǎn)化，促進(jìn)新骨的形成，從而具有增 加骨密度和抗骨質(zhì)疏松的作用。
[0008] 橄欖果汁凍干粉由法國(guó)黑橄欖提取精制而成，具有殺菌消炎，清除自由基，清除滑 液及其所協(xié)同組織的炎癥異物，提升軟骨及周邊組織的免疫力，使其自身具有滅菌消炎和 自我修復(fù)功效，快速緩解關(guān)節(jié)疼痛，具有消腫止痛，提升關(guān)節(jié)免疫力等作用。D-氨基葡萄糖 鹽酸鹽與橄欖汁凍干粉配合使用，具有止痛，促進(jìn)軟骨再生的功效，可以從根本改善關(guān)節(jié)問(wèn) 題。
[0009] 殼寡糖是迄今人類已知的天然糖中唯一大量存在的帶正電荷的堿性寡糖，被生物 醫(yī)學(xué)界稱為繼蛋白質(zhì)、脂肪、糖、維生素、礦物質(zhì)五大生命要素之后的"第六大生命要素"，其 具有的獨(dú)特生物活性，對(duì)人體有多項(xiàng)基礎(chǔ)性生物學(xué)功能，在治療骨質(zhì)疏松方面，研究證明， 殼寡糖對(duì)于提高骨密度、增加骨強(qiáng)度和促進(jìn)骨折愈合等都具有很好的效果；同時(shí)，由于殼寡 糖具有排除體內(nèi)重金屬的功效，因此可以使鈣得到更好的吸收和利用。在治療骨關(guān)節(jié)炎方 面，殼寡糖能夠顯著促進(jìn)關(guān)節(jié)軟骨再生，并具有明顯的抗炎作用。此外，殼寡糖具有的抗氧 化作用還能顯著降低關(guān)節(jié)腔中過(guò)氧化物的水平，為軟骨細(xì)胞提供良好的營(yíng)養(yǎng)環(huán)境，同時(shí)避 免了水楊酸類、非留體類和皮質(zhì)類激素等的副作用。殼寡糖可有效預(yù)防骨密度的降低。Jung 等（2006)以切除卵巢的骨質(zhì)疏松大鼠（OVXrats)為模型進(jìn)行研究，發(fā)現(xiàn)服用殼寡糖的大 鼠與未服的對(duì)照組相比，對(duì)鈣質(zhì)的排泄明顯減少，增大了機(jī)體對(duì)鈣的保持力。試驗(yàn)鼠股骨的 總鈣含量、骨質(zhì)密度和力度都有顯著增加，他們認(rèn)為在鈣強(qiáng)化奶中廣泛使用加入磷酸化殼 寡糖的方法，可抑制鈣質(zhì)形成沉淀，以達(dá)到增加鈣吸收率的目的。魏長(zhǎng)征等（2007)的研究 也表明：中、低分子量的殼寡糖能顯著改善絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥大鼠的高轉(zhuǎn)換狀態(tài)。本發(fā)明采 用的殼寡糖一般指分子量在1000-3000,聚合度是2-15,水溶性非常好，易于被人體吸收， 吸收率達(dá)80%以上。
[0010] 牡蠣鈣來(lái)源于海洋生物牡蠣殼，這種天然生物鈣粉含鈣量高，并有多種氨基酸，無(wú) 毒、無(wú)激素且易吸收。
[0011] 維生素D3是一種脂溶性維生素，也被看作是一種作用于鈣、磷代謝的激素前體。 維生素D3在體內(nèi)骨胳組織的礦質(zhì)化過(guò)程中著十分重要的作用，提高肌體對(duì)鈣、磷的吸收， 使血漿鈣和血漿磷的水平達(dá)到飽和程度，促進(jìn)生長(zhǎng)和骨骼鈣化，促進(jìn)牙齒健全。
[0012] 本發(fā)明通過(guò)這樣的機(jī)理來(lái)達(dá)到增加骨密度，減少骨質(zhì)疏松癥：鈣是構(gòu)成機(jī)體骨骼 和牙齒的主要成分，補(bǔ)鈣與增加骨密度關(guān)系密切，大量的試驗(yàn)結(jié)果表明，鈣攝入量的增加能 有效提高峰值骨量，較高的峰值骨量能延緩骨質(zhì)疏松的發(fā)生和降低骨折發(fā)生的危險(xiǎn)性，本 品以牡蠣鈣為鈣源，維生素D3為鈣促進(jìn)吸收劑；外源性的D-氨基葡萄糖鹽酸鹽可以刺激軟 骨細(xì)胞合成蛋白多糖，補(bǔ)充軟骨機(jī)制的丟失成分，并可抑制基質(zhì)金屬蛋白酶的表達(dá)，從而促 進(jìn)軟骨的修復(fù)；橄欖汁凍干粉，具有殺菌消炎，清除自由基，提升軟骨及周邊組織的免疫力， 使其自身具有滅菌消炎和自我修復(fù)功效，快速緩解關(guān)節(jié)疼痛，具有消腫止痛，提升關(guān)節(jié)免疫 力等作用。殼寡糖本促進(jìn)關(guān)節(jié)軟骨再生，并具有明顯的抗炎作用。三者共同配合發(fā)揮修復(fù) 軟骨、增加骨密度的作用。
[0013] 經(jīng)過(guò)發(fā)明人長(zhǎng)期研究發(fā)現(xiàn)，以重量份計(jì)，當(dāng)其原料配比為：D-氨基葡萄糖鹽酸鹽 140份，橄欖汁凍干粉110份，殼寡糖30份，牡蠣鈣170份，維生素D30. 1-0. 3份時(shí)，效果最 好。
[0014] 本發(fā)明所述的增加骨密度膠囊的方法，其具體步驟為：
[0015] (1)將D-氨基葡萄糖鹽酸鹽、橄欖汁凍干粉、殼寡糖、牡蠣鈣、維生素D3分別粉碎 過(guò)80目篩制成細(xì)粉備用；
[0016] (2)按比例稱取已過(guò)篩的維生素D3和D-氨基葡萄糖鹽酸鹽并按等量遞增法混合 均勾，備用；
[0017] (3)按比例稱取橄欖汁凍干粉、殼寡糖、牡蠣鈣與維生素D3和D-氨基葡萄糖鹽酸 鹽的混合粉混合30min后，備用；
[0018] (4)將步驟⑶中得到的混合粉填充膠囊，即得產(chǎn)品。
[0019]為了便于原料混合方便，且后期易于吸收利用，本發(fā)明需要將D-氨基葡萄糖鹽酸 鹽、橄欖汁凍干粉、殼寡糖、牡蠣鈣、維生素D3分別粉碎過(guò)80目篩制成細(xì)粉備用。由于維生 素D3用量很少，且與D-氨基葡萄糖鹽酸鹽原料形態(tài)形狀相似，都是細(xì)小圓形顆粒，有利于 量少的維生素D3混合均勻，因此維生素D3先與D-氨基葡萄糖鹽酸鹽按等量遞增法混合均 勻后在與其他原料進(jìn)行混合。
[0020] 綜上所述，本發(fā)明以D-氨基葡萄糖鹽酸鹽、橄欖汁凍干粉、殼寡糖為主要原料，以 牡蠣鈣為鈣源，維生素D3為鈣促進(jìn)吸收劑，使各種成分合理組方、配合共用，在補(bǔ)充鈣的同 時(shí)通過(guò)調(diào)節(jié)身體內(nèi)分泌，增強(qiáng)骨骼機(jī)能并輔以生物制劑修復(fù)軟骨組織，促進(jìn)鈣吸收和在骨 骼中的沉積，通過(guò)多種途徑、多層次達(dá)到消除關(guān)節(jié)疼痛、強(qiáng)筋健骨、改善骨質(zhì)疏松、修復(fù)關(guān)節(jié) 軟增加骨密度的功能。
【具體實(shí)施方式】
[0021] 實(shí)施例1
[0022] -種增加骨密度膠囊，其成分的原料組成為：D-氨基葡萄糖鹽酸鹽130份、橄欖汁 凍干粉