專利名稱：：一種增加骨密度及改善更年期癥狀的膠囊的制作方法一種增加骨密艦改善更年期微的雌獄領(lǐng)域本發(fā)明涉及一種增加骨密度及改善更年期癥狀的膠囊，其是由ltli勝丐、維生素D和旭異黃酮為主要原料制成的纖食品，具有增加骨密度的纖功能。女性更年期是女性成熟至老年衰萎的過渡時(shí)期，表現(xiàn)卵巢功能發(fā)生退行性變化。以雌激素水平下降而弓i起的月經(jīng)失調(diào)、超閉經(jīng)為標(biāo)志。更年期的主魏狀失眠多夢(mèng)、潮熱汗出、心煩易怒、腰酸背痛、乏力抽筋、月經(jīng)紊亂，被稱為更年期綜合癥。嚴(yán)重者，會(huì)形成M神^^弱，產(chǎn)生心血管病變^"更年0，出現(xiàn)骨折鴕背、身高縮小等骨質(zhì)疏松癥，并導(dǎo)^C嚴(yán)M郁癥，乃至輕生。目前治療和改善更年期病癥的方法1、雌激素割銜法就^Kl口S^mf的方式，補(bǔ)充合成雌激素。優(yōu)點(diǎn)是見效快；缺點(diǎn)是雌激素水平難以平衡，所以副作用大，有15%的引劍中瘤的紀(jì)律；必須經(jīng)過嚴(yán)格檢測(cè)，需要專業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)；檢驗(yàn)和治療費(fèi)用高。2、中醫(yī)調(diào)理療法優(yōu)點(diǎn)是,調(diào)理、安全性好；缺點(diǎn)是見效慢、見效時(shí)間長(zhǎng)，效果不明顯、費(fèi)用也較高。3、^S異黃酮雙向調(diào)節(jié)療法^M異黃酮，^W—f^4fe^，它隨血液循環(huán)到組織器官后，被1A^胞，并與細(xì),中的雌激素受體(ER)結(jié)合，然后進(jìn)Aa胞核，并激活雌激素基因反應(yīng)片段，發(fā)揮生物效應(yīng)。辦點(diǎn);^又向調(diào)節(jié)雌激素水平，當(dāng)人體內(nèi)雌水低的時(shí)候，可代替雌激素辦作用，當(dāng)雌激素7jC平規(guī)時(shí)，又可競(jìng)爭(zhēng)性與雌受體結(jié)合，是雌激素回落到平衡狀態(tài)。它的優(yōu)點(diǎn)是與合成雌激素比較是，不含雌，安全、無副作用，不封秀發(fā)癌癥，費(fèi)用低，^^頁專業(yè)檢測(cè)和指導(dǎo)。與中醫(yī)比較l效果顯著！見效快。旭異黃酮的功效對(duì)體內(nèi)雌激素具有雙向調(diào)節(jié)作用當(dāng)體內(nèi)雌激素分泌不足時(shí)，它占據(jù)雌激素受體位置，表現(xiàn)出雌激素樣作用，分泌雌激素過量時(shí)它競(jìng)爭(zhēng)受體位置，使過多的雌激素失去活性，表現(xiàn)出抗刺激素作用。<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table>
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明提供了一種增加骨密度及改善更年期癥狀的膠囊(維骨源膠囊)，其是以^t酸轉(zhuǎn)、維生素d和:^異黃酮為主要原料制成的,食品。經(jīng)功育^證明，具有增加骨密度的,功能。本發(fā)明的維骨源膠囊的配方為(以1000粒計(jì))機(jī)勝丐362.5g旭異黃酮(40%)37.5g維生素D0.75mg。維骨源膠囊是為離人設(shè)計(jì)的纖食品，每粒含內(nèi)容物400mg，每天兩次，每次兩粒。其纖作用為增加骨密度和補(bǔ)轉(zhuǎn)。鈣是人體中含量最豐富的礦物質(zhì)元素，其中99%存在于骨骼和牙齒中，其余的鈣則以結(jié)合或游離的離子狀態(tài)在于軟組織、細(xì)卜液以皿液中，統(tǒng)稱為混溶轉(zhuǎn)池。這部，是維持多種正常生理功倉(cāng)^萬必需的。鈣離子^ffl^t刺皿生反映的媒介，包括對(duì)tm肌、心肌的收縮，平滑腿非肌肉細(xì)胞翻稱申經(jīng)條性的維持。財(cái)卜轉(zhuǎn)離子還參與血液凝固過程，并對(duì)多種,^:活作用。轉(zhuǎn)缺乏癥主要彭見為髓的病變。J虛時(shí)期如長(zhǎng)期攝轉(zhuǎn)不足，并伴隨維生素D缺乏，可弓胞生^i^夷，軟骨結(jié)構(gòu)異常、骨轉(zhuǎn)化不良、骨f^f，出現(xiàn)佝僂病。成年后，約3540歲，單位術(shù)只內(nèi)的骨質(zhì)達(dá)至順峰。此后隨年齡增長(zhǎng)，骨質(zhì)逐漸丟失，骨骼逐漸脫轉(zhuǎn)，可發(fā)生骨質(zhì)軟化和骨質(zhì)疏松，女性更為多見，特別是在更年期及絕經(jīng)以后，由于雌激素^K骨質(zhì)丟^進(jìn)一步增加，骨密度斷氐，骨脆性增加，而易發(fā)生郷與骨折，即骨質(zhì)疏松癥。骨骼中的轉(zhuǎn)缺St成了骨質(zhì)i1^。鈣是構(gòu)^A體的重要組分，占人體重量的1.5%~2.0%0^A每日食物中攝取的韓通常為0.5-1.03K右。吸收率的變化幅度很大，一般在30%。鈣的吸收率隨#^齡增長(zhǎng)而下降，腸it^轉(zhuǎn)的主動(dòng)吸收需要活性維生素D的參與。所以在補(bǔ)轉(zhuǎn)的同時(shí)需要補(bǔ)充維生素D。維生素D和甲TO素共同作用，維持血夠水平穩(wěn)定。它，^f^射的最重要調(diào)節(jié)因子之一，維持轉(zhuǎn)和磷的正常水平，^t正常皿的轉(zhuǎn)化、肌肉收縮、神經(jīng)傳導(dǎo)以及體內(nèi)所有細(xì)胞的功能都^1、需的。近年來，人群干預(yù)微結(jié)果表明，維生素D與轉(zhuǎn)劑合用能延緩絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)丟失、減少婦女髖部骨折的危險(xiǎn)。本發(fā)明中的大豆異黃酮對(duì)體內(nèi)的雌激素具有雙向調(diào)節(jié)作用。當(dāng)體內(nèi)雌激素分泌不足時(shí)，它占據(jù)雌激素受體位置，表現(xiàn)出雌激素樣作用，當(dāng)分泌雌激素過量時(shí)它競(jìng)轉(zhuǎn)體位置，^1多的雌失去活性，表現(xiàn)出抗雌激素作用。M,，是有機(jī)轉(zhuǎn)機(jī)制，溶于7K，吸收率和生物利用率繊高于無機(jī)f丐，如碳,、葡萄糖,、草,暮維生素D，可iSt人體對(duì)媽的吸收，有"保轉(zhuǎn)大將"之稱。本發(fā)明的維骨源具有的功效為1.防止骨流失，解決骨痛抽筋。更年期間，骨流失飛快，引起女性的骨痛抽筋。服用維骨源，會(huì)^ai增強(qiáng)骨密度，同時(shí)>#質(zhì)流失，改善骨質(zhì)疏松。2.調(diào)節(jié)雌激素，解決失目民潮熱。本發(fā)明的維骨源用于調(diào)節(jié)內(nèi)分泌，其雙向調(diào)節(jié)雌激素7jC平，鵬消,熱、盜汗、神經(jīng)衰弱、失眠多夢(mèng)、心煩易怒、頭暈、月經(jīng)不調(diào)等更年期綜合癥。3.留住年輕態(tài)，解決松5條老。皮膚松弛和身體臃腫，是由于雌激素分泌不足所為。本發(fā)明的維骨源雙向調(diào)節(jié)雌激素水平，艦iS^質(zhì)原回升，4M^變得光滑細(xì)潤(rùn)，減輕艦松弛和橫豎鈹紋；綱旨肪堆稅延長(zhǎng)靜，麟魅九綜上戶皿，本發(fā)明的維骨源對(duì)改善更年期癥狀、增強(qiáng)骨密度，有顯著的療效。本發(fā)明的維f"源膠囊的的配方為(以1000粒計(jì))機(jī),362.5g旭異翻(德)37.5g維生素D0.75mg。其中l(wèi)1t,應(yīng)f始"《食品添加劑手冊(cè)》，凌雜，第二版，1997年，化學(xué)工業(yè)出版社"的規(guī)定；^M異黃酮購(gòu)自;1匕京裕戦噺禾根，有限公司；維生素D符合中華人民共和國(guó)藥典(2000版)二部的規(guī)定。功效成分項(xiàng)目指標(biāo)轉(zhuǎn)，gaoog13.8—23旭異黃酮(g/100g)，》3.6維生素D，ug/100g137—308其中功分的檢驗(yàn)方法為一、鈣按GB/T12398規(guī)定的方法檢驗(yàn)二、維生素D:按中華人民共和國(guó)藥典(2000版)二部，附錄VHK維生素D測(cè)定方法檢驗(yàn)；三、旭異黃酮按"《《繊食品功效成分檢測(cè)方法》，王光亞主編，中國(guó)輕工業(yè)出版社"中"第38頁(二)^M異黃酮的測(cè)定方法(高t液相色譜法)"規(guī)定的方法檢驗(yàn)。1、方鵬要*^用80%乙醇作為,!|，提取樣品中的染料木素、M苷元，以反相高安相色譜分離，在紫外檢測(cè)器260nm剝牛下檢測(cè)其峰面積，以染料木素和煩苷元兩項(xiàng)含量之和計(jì)算煩異黃酮賴。2、儀器Waters~2690高效液相色譜儀，離心機(jī)，超聲波震蕩器，SPD~2AS紫外檢測(cè)器3、WF!J:甲醇(色譜級(jí))，乙醇(微純)，鵬蒸餾水，M異黃酮標(biāo)準(zhǔn)品染料木素和^S苷元標(biāo)準(zhǔn)品(美國(guó)Sigma公司產(chǎn)品)，以染料木素和M苷元兩項(xiàng)之和作為;^異黃酮含Mi十算。^M異黃酮標(biāo)準(zhǔn)溶液準(zhǔn)確稱艱染料木素標(biāo)準(zhǔn)品5.0mg，^M苷元標(biāo)準(zhǔn)品3.2mg，各自用流動(dòng)相"甲醇+水(4歸)"定溶至100ml，配制成50ug/mL的染料木素和32ug/mL的旭苷元標(biāo)準(zhǔn)溶液。1、測(cè)定步驟(1)樣品處理準(zhǔn)確稱艱一定量固體粉末樣品于100ml容量瓶中，定量加入80%乙醇，鄉(xiāng)彌聲震蕩5min，加水補(bǔ)M刻度，,取液略澄清后經(jīng)離心分離(3000r/min，5min)，取上清液經(jīng)0.45um濾離濾后繊樣。(2)色譜分離綠色譜柱Shinr^ackCLS~ODS，6mmX150mm，5um。流動(dòng)棍甲醇+水(60+40)，臨用前用超聲波除氣。M3^:0~5min為1.0mL/min;5—10min為1.6mL/min。松溫40°C。檢測(cè)波長(zhǎng)UV260nm。靈驗(yàn)0.016AUFS;辦量10uL(3)樣品測(cè)定準(zhǔn)確稱艱樣品處理液和標(biāo)準(zhǔn)液各10uL注入HPLC進(jìn)行分離，以其標(biāo)準(zhǔn)溶液峰的保留時(shí)間進(jìn)行定性，利用峰面積求出樣液中待測(cè)物質(zhì)的含量。2、結(jié)果計(jì)算X=(S,XcXV)/(S2Xm)X~~^品中染料木素/^S苷元的^fi(u^g)S！^樣品峰面積C^示準(zhǔn)溶液濃度(ug/mL)S2~~t示準(zhǔn)溶液峰面積V~~#品定溶#^只(mL)M-i^ff質(zhì)量(g)樣品中旭異黃酮賴X(ug/g)(Xg、Xd分別為樣品中染料木素和旭苷元的賴)。權(quán)利要求1.一種增加骨密度及改善更年期癥狀的膠囊，其產(chǎn)品配方為(以1000粒計(jì))檸檬酸鈣362.5g大豆異黃酮(40％)37.5g維生素D0.75mg。全文摘要本發(fā)明提供了一種增加骨密度及改善更年期癥狀的膠囊，其是以檸檬酸鈣、維生素D和大豆異黃酮為主要原料制成的保健食品。經(jīng)功能試驗(yàn)證明，其具有增加骨密度的保健功能。文檔編號(hào)A61P15/00GK101229176SQ20071000118公開日2008年7月30日申請(qǐng)日期2007年1月22日優(yōu)先權(quán)日2007年1月22日發(fā)明者吳秉民申請(qǐng)人:北京昊澤生物科技有限公司