專利名稱：壓縮口香糖片的制作方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明涉及根據(jù)權(quán)利要求1的口香糖片。
背景技術(shù)：
生產(chǎn)口香糖片的各種方法，在所應用的基礎成份和最終口香糖片的制造方法方面，都是本領域中公知的。
因此，傳統(tǒng)口香糖例如可以如下制備首先，制備膠基，即通常在壓力和高溫下，混合不溶于水的成份如彈性體和樹脂。其次，將口香糖成份，通常是水溶性成份和例如香料，加入到膠基中，再次混合。然后，例如通過一種壓制工藝使最終口香糖混合物簡單成形為所需的口香糖片形式，即得成品片劑。上述方法可以基于連續(xù)或間歇操作。
這種口香糖通常優(yōu)選面向廣闊的消費市場或者大規(guī)模生產(chǎn)，原因之一是因為最終產(chǎn)品具有非常有利的質(zhì)感。因此，許多年來，這種方法已被廣泛優(yōu)選。
US 4,847,090中描述了這種口香糖的實例，其中至少一排經(jīng)預處理最終口香糖混合物與不同成分特征的另一層層壓或聚集在一起。
所應用的與上述方法根本大不相同的另一種方法可以廣泛描述為如上所述的膠基的最初傳統(tǒng)混合，和隨后所得膠基混合物的造粒。然后可使所得膠基顆粒混合其他口香糖成份，如甜味劑和香料。然后可將該最終顆?；旌衔镌诟邏?通常同時進行冷卻)下壓縮成為口香糖片。
這種口香糖，壓縮口香糖，已經(jīng)廣泛使用，尤其是在醫(yī)用口香糖方面，這是由于與此相關(guān)需要較小心地操作口香糖成份，尤其是對于例如高溫通常較敏感的活性成份。
本發(fā)明涉及最后提到的那種口香糖，壓縮口香糖。
通常，如上所述，壓縮口香糖被公認為十分適于使用易破壞成份。
上述壓縮口香糖的一個問題是該口香糖的制造成本可能較高，而且，如果需要進一步加工，如成品片的包覆，那么就會由于制造成本的提高，甚至更糟糕的是由于應力和溫度導致削弱包衣對片劑的賦形，使得起初所具有的優(yōu)勢有所損失。
上述壓縮口香糖的另一問題是口香糖成份之間所不希望的相互作用限制了由該技術(shù)提供的可能變化和應用。
DE 28 08 160中公開了上述種類的口香糖片。公開的口香糖片通過壓縮咀嚼顆粒而得到，該片劑可以形成為具有幾個不相同的層的片劑，所述不相同的層通過咀嚼顆粒與不同成份如甜味劑或活性成份混合而得到。公開片劑的問題在于在基于口香糖顆粒與不同成份混合而制得所有層的意義上，對于不同層混合物的需要有些嚴格。換句話說，口香糖顆粒必須以相當大的量存在于每一層中，從而限制了成份、尤其是可能濃度的選擇。
本發(fā)明的一個目的是得到存在很少或不存在上述缺點的壓縮口香糖。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明，已發(fā)現(xiàn)事實上可以接受片劑中不同單元在制造及所獲得的質(zhì)感方面具有即使是實質(zhì)性不同的特征。
根據(jù)本發(fā)明，已獲得特征在于具有引入明確數(shù)量口香糖成份的極誘人能力并具有整體片劑的合適流變性的壓縮口香糖片。
驚人地發(fā)現(xiàn)，不僅可以生產(chǎn)多重單元的壓縮口香糖，而且當不同單元被咀嚼成包含不同單元殘余物的混合物的一整塊時，可以具有非常令人滿意的質(zhì)感和口感。
當采用具有截然不同的性質(zhì)的單元例如口香糖膠基單元和甜味劑單元時，尤其令人感興趣。


本發(fā)明將參照下列附圖進行描述，其中圖1a-1b所示為根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案的雙層壓縮片，圖2a-2b所示為根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案的三層壓縮片，圖3a-3b所示為根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案的另一雙層壓縮片，圖4a-4b所示為根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案的又一雙層壓縮片，和圖5a-5b所示為根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案的再一雙層壓縮片。
具體實施例方式
口香糖片的壓縮口香糖片通常通過利用合適的壓縮方法對一定量的粉末施加壓力而制造。合適的壓縮方法將在下面公開并說明。粉末被壓縮成緊密粘結(jié)的片。
例如，粉末可包含所謂的初級微?；蚓奂某跫壩⒘?，也可以稱作顆粒。當它們被壓縮時，微粒或顆粒之間形成粘結(jié)，從而使壓縮片具有一定的機械強度。
應該注意到，上述術(shù)語粉末、初級微粒和顆粒會令人有些誤解，因為初級微粒和顆粒經(jīng)常會由于使用者的背景不同而被看作是不同的。例如，有些人會認為甜味劑如山梨糖醇是初級微粒，盡管事實是，交付給消費者時通常對山梨糖醇進行預處理所形成的山梨糖醇更應被視為某種顆粒。在本發(fā)明的說明書中所采用的定義是，顆粒指代包含或多或少的預處理初級微粒的大粒子。然而，應該注意到，術(shù)語的這種用法僅僅涉及對于背景技術(shù)的描述，并不強制性限定本發(fā)明的范圍。
對粉末原料施加壓力時，材料所占體積減少，空氣量減少。該工藝過程消耗能量。由于在體積減小的過程中粒子間彼此更加接近，因此會在粒子或顆粒間形成粘結(jié)。粘結(jié)的形成與體系能量的減少有關(guān)，此時能量被釋放。
體積減少通過各種機制發(fā)生，根據(jù)所施加的壓力和粒子或顆粒的性質(zhì)，粒子或顆粒之間可形成不同類型的粘結(jié)。
壓縮粉末時首先所發(fā)生的是顆粒在低壓縮壓力下重排形成緊密的壓縮結(jié)構(gòu)。規(guī)則形狀的粒子比不規(guī)則形狀的粒子更易發(fā)生重排。隨著壓力增加，進一步重排被阻止，隨后由片劑顆粒的塑性和彈性變形和/或碎裂導致體積減少。脆性顆粒易發(fā)生碎裂，即最初的顆粒破碎成更小的單元。塑性變形是不可逆過程，導致顆粒形狀的永久改變，而顆粒在彈性變形之后能夠回復到它們最初的形狀。顯然，壓縮口香糖片時，塑性和彈性變形都會發(fā)生。
多年來已經(jīng)對壓縮片中的粘結(jié)型式進行了多種研究，通常與藥品相關(guān)，并且已經(jīng)提供了幾種基于可用粉末獲得壓縮片的技術(shù)。這些研究全部集中于體積減少時所發(fā)生的情況和如何使最終產(chǎn)品最優(yōu)化以用于指定用途。例如，已經(jīng)通過在片劑原材料中加入例如粘結(jié)劑來對壓縮片進行了幾種改進，以使成品壓縮片獲得足夠的強度，同時保持可接受的性質(zhì)，如釋放性。
多年來，尤其是制藥工業(yè)已逐漸將口香糖作為獲得活性成份在口腔中的釋放的手段。傳統(tǒng)上，壓縮技術(shù)已被制藥工業(yè)優(yōu)選用于制造口香糖。如上所述，與壓縮技術(shù)相關(guān)的問題是口香糖顆粒的性質(zhì)大大不同于純的傳統(tǒng)藥片粉末。另一個并且甚至更重要的問題是所需的質(zhì)感基本上完全不同于意圖完全溶解在消費者口中的片劑。因此，認為這種壓縮技術(shù)就以此得到的口香糖的基本質(zhì)感而言是差的。
然而，最近幾年，該技術(shù)迅速改進，尤其是在用于壓縮的膠基顆粒的開發(fā)方面。通過引用并入本文的PCT/DK02/00461和PCT/DK02/00462中描述了這種膠基顆粒的實例。
根據(jù)本發(fā)明，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，事實上，包含若干粘著的口香糖單元的多單元口香糖可以形成具有非常令人滿意的質(zhì)感的單片口香糖，包括咀嚼初期，與不同單元在塑性和彈性方面表現(xiàn)出十分不同的性質(zhì)無關(guān)。因此，盡管期望例如包含甜味劑如山梨糖醇作為該單元唯一或主要組分的口香糖單元在咀嚼初期或多或少地分解，但仍獲得了非常令人滿意的結(jié)果。
此外，還和不同單元在塑性和彈性方面表現(xiàn)出十分不同的性質(zhì)無關(guān)，還發(fā)現(xiàn)包含兩種不同單元的壓縮口香糖片事實上可以通過壓縮制得。因此，盡管應該期望例如包含膠基的彈性單元會影響表現(xiàn)出非常小彈性的其他層的壓縮，但是目前已經(jīng)確定成品口香糖片實際上可以通過一個壓縮工藝以一個或幾個壓縮步驟制造。
包含根據(jù)本發(fā)明的口香糖單元的膠基通?？梢曰趬嚎s膠基顆粒制造。
膠基顆?；谀z基制造。本文所用的名詞“膠基”一般是指口香糖中不溶于水的部分，通常占全部口香糖配方的10-90重量％，包括15-50重量％?？谙闾悄z基配方通常包含一種或多種合成或天然來源的彈性化合物、一種或多種合成或天然來源的樹脂質(zhì)化合物、填料、軟化化合物和較少量的混雜成份如抗氧化劑和著色劑，等等。
與如下定義的口香糖成份混合的口香糖膠基配方的組合物，基本上可以根據(jù)所要制備的特定產(chǎn)品和成品所需的咀嚼和其他感覺特性而變化。然而，上述膠基組分的典型范圍(重量％)是5-50重量％的彈性化合物、5-55重量％的彈性體增塑劑、0-50重量％的填料/品質(zhì)改良劑(texturiser)、5-35重量％的軟化劑和0-1重量％的混雜成份如抗氧化劑、著色劑，等等。
膠基顆?？梢愿鶕?jù)傳統(tǒng)方法或者通過引用并入本文的PCT/DK02/00461和PCT/DK02/00462中描述的方法制造。
口香糖成份本文中，口香糖成份包括填充型甜味劑、高甜度甜味劑、調(diào)味劑、軟化劑、乳化劑、著色劑、粘結(jié)劑、酸化劑、填料、抗氧化劑和使口香糖成品具有所需性質(zhì)的其他組分如藥物或生物活性物質(zhì)。
合適的甜味劑的實例在下面列出。
合適的填充型甜味劑包括例如糖類和非糖類組分。填充型甜味劑通常占口香糖的約5-95重量％，更通常占口香糖的約20-80重量％，如30-60重量％。
在口香糖領域中公知的可用的糖類甜味劑是含糖組分，包括但不限于蔗糖、葡萄糖、麥芽糖、糊精、海藻糖、D-塔格糖、干燥的轉(zhuǎn)化糖、果糖、左旋糖、半乳糖、玉米糖漿干粉等，可單獨使用或組合使用。
山梨糖醇可用作非糖類甜味劑。其他可用的非糖類甜味劑包括但不限于其他糖醇，如甘露醇、木糖醇、氫化淀粉水解物、麥芽糖醇、異麥芽酮糖醇、赤藻糖醇、乳糖醇等，可單獨使用或組合使用。
高甜度人造甜味劑也可以單獨使用或與上述甜味劑組合使用。優(yōu)選的高甜度甜味劑包括但不限于三氯蔗糖、阿斯巴甜、乙?；前匪猁}、阿力甜、糖精及其鹽、紐甜、環(huán)己氨基磺酸及其鹽、甘草甜素、二氫查耳酮、索馬甜、莫內(nèi)林、甜菊苷等，可單獨使用或組合使用。為了提供更持久的甜度和味覺，需要形成膠囊或者以其他方式控制至少一部分人造甜味劑的釋放。同樣，可以采用膠囊化以穩(wěn)定成份?？刹捎眉夹g(shù)如濕造粒、蠟造粒、噴霧干燥、噴霧冷凍、流化床包覆、凝聚(coascervation)、泡腔包覆和纖維擠出，以得到所需的釋放特性。甜味劑的包封也可以通過例如使用另一種口香糖組分如樹脂質(zhì)化合物作為包封劑來提供。
人造甜味劑的用量水平將根據(jù)例如甜味劑的強度、釋放速率、產(chǎn)品的所需甜度、所用香料的用量水平和類型以及成本考慮的因素而顯著變化。因此，人造甜味劑的用量水平可為約0.02-8重量％。當包括用來包封的載體時，包封的甜味劑的用量水平將成比例增加。糖類和/或非糖類甜味劑的組合可用于根據(jù)本發(fā)明加工的口香糖配方。另外，軟化劑也可以利用例如糖或糖醛水溶液提供額外的甜味。
如果需要低卡路里的口香糖，可使用低卡路里的填充劑。低卡路里填充劑的實例包括聚葡萄糖、Raftilose(低聚果糖)、Raftilin(菊粉)、安茴酰牛扁堿、低聚果糖(NutraFlora)、低聚帕拉金糖；瓜爾豆膠水解產(chǎn)物(如Sun Fiber)或難消化的糊精(如Fibersol)。然而，也可使用其它低卡路里的填充劑。
可包含在本方法中加工的口香糖混合物中的其他口香糖成份，包括表面活性劑和/或增溶劑，尤其是當存在藥物、化妝品或生物活性成分時。作為根據(jù)本發(fā)明在口香糖組合物中用作增溶劑的多種表面活性劑的實例，參考H.P. Fiedler，Lexikon derHilfstoffe für Pharmacie，Kosmetik und Angrenzende Gebiete，63-64頁(1981)和各個國家批準的食品乳化劑列表?？墒褂藐庪x子、陽離子、兩性或非離子的增溶劑。合適的增溶劑包括卵磷脂，聚氧乙烯硬脂酸酯，聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯，脂肪酸鹽、食用脂肪酸的單酸和二酸甘油酯的單乙酰和二乙酰酒石酸酯、食用脂肪酸的單酸和二酸甘油酯的檸檬酸酯，脂肪酸的蔗糖酯，脂肪酸的聚甘油酯，互酯化蓖麻油酸的聚甘油酯(E476)，sodium stearoyllatylate，十二烷基硫酸鈉和脂肪酸的山梨糖醇酐酯和聚氧乙烯加氫蓖麻油(例如以商品名CREMOPHOR出售的產(chǎn)品)，環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷的嵌段共聚物(例如以商品名PLURONIC和POLOXAMER出售的產(chǎn)品)，聚氧乙烯脂肪醇醚，聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯，脂肪酸的山梨糖醇酐酯和聚氧乙烯硬脂酸酯。
尤其合適的增溶劑為聚氧乙烯硬脂酸酯，例如舉例為聚氧乙烯(8)硬脂酸酯和聚氧乙烯(40)硬脂酸酯，以商品名TWEEN出售的聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯，例如TWEEN20(單月桂酸酯)、TWEEN80(單油酸酯)、TWEEN40(單棕櫚酸酯)、TWEEN60(單硬脂酸酯)或TWEEN65(三硬酯酸酯)，食用脂肪酸的單酸和二酸甘油酯的單乙酰和二乙酰酒石酸酯，食用脂肪酸的單酸和二酸甘油酯的檸檬酸酯，sodium stearoyllatylate，十二烷基硫酸鈉，聚氧乙烯加氫蓖麻油，環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷的嵌段共聚物和聚氧乙烯脂肪醇醚。增溶劑既可以是單一的化合物也可以是幾種化合物的組合。名詞“增溶劑”用在本文中描述兩種可能性；所用增溶劑必須適用于食品和/或藥品。
在存在活性組分的情況下，口香糖還可優(yōu)選包括現(xiàn)有技術(shù)公知的載體。
本方法的一個顯著優(yōu)點是整個操作過程的溫度可以保持在較低的水平，這將在下面進行描述。該特征對于保持所加的、在較高溫度下傾向于變質(zhì)和/蒸發(fā)的調(diào)味組分的香味來說是有利的?？捎糜谟杀痉椒ㄉa(chǎn)的口香糖的香味劑和調(diào)味劑是例如以凍干的天然植物組分、香精油、香精、提取物、粉末形式存在的天然和合成調(diào)味劑(包括天然調(diào)味劑)，包括酸和能夠影響味覺效果的其他物質(zhì)。液態(tài)和粉末狀的調(diào)味劑實例包括椰子、咖啡、巧克力、香草、葡萄、桔、酸橙、薄荷醇、甘草、焦糖香、蜜香、花生、胡桃、腰果、榛實、杏仁、鳳梨、草莓、覆盆子、熱帶水果、櫻桃、肉桂、胡椒薄荷、冬青油、綠薄荷(spearmint)、桉樹油和薄荷，諸如源自蘋果、梨、桃子、草莓、杏、覆盆子、櫻桃、菠蘿和李子的香精的果香香精。香精油包括胡椒薄荷、綠薄荷、薄荷醇、桉樹油、丁香油、月桂(葉)油、茴芹、百里香、雪松葉油、肉豆蔻，和上述水果的油。
在一個優(yōu)選實施方案中，香料是一種或多種凍干的天然調(diào)味劑，優(yōu)選為粉末、片或塊狀的形式或者其組合。該試劑的粒徑可小于3mm，如小于2mm，更優(yōu)選小于1mm，以顆粒的最大尺寸計。天然調(diào)味劑也可為粒徑約3μm-2mm如4μm-1mm的形式。優(yōu)選的天然調(diào)味劑包括水果例如草莓、黑莓和覆盆子的種子。
根據(jù)本發(fā)明，也可使用各種合成香料，例如混合的水果香料。如上所示，香味劑的用量可比傳統(tǒng)方法使用的少。根據(jù)所用的香味劑和/或香料的所需濃度不同，香味劑和/或香料的用量可為成品的0.01-約30重量％。優(yōu)選地，香味劑/香料的含量占組合物總量的0.2-3重量％。
根據(jù)本發(fā)明，包封的香料或活性成份可在壓縮之前加入到最終的混合物中。
包封香料或活性成份的不同方法可包括例如噴霧干燥、噴霧冷卻、膜包覆、凝聚(coascervation)、雙乳化法(擠出技術(shù))或噴射，所述香料或活性成分指混合到膠基中的香料或活性成份和壓縮到口香糖中的香料或活性成份。
用于上述包封方法的材料可例如包括明膠、小麥蛋白、大豆蛋白、酪蛋白酸鈉、酪蛋白、阿拉伯樹膠、改性淀粉、水解淀粉(麥芽糖糊精)、藻酸鹽、膠質(zhì)、角叉菜膠、黃原膠、Locus bean gum、脫乙酰殼多糖、蜂蠟、小燭樹蠟、巴西棕櫚蠟、氫化植物油、玉米蛋白和/或蔗糖。
可將活性成份加入到口香糖中。優(yōu)選地，這些成份應在任何明顯的加熱或混合之后加入。換句話說，活性成份應優(yōu)選在壓縮成品片劑之前即行加入。
參考本方法，可以在片劑的最終壓縮之前將加入的活性成份和小心地與預混的膠基顆粒與其他所需成份即行混合。
合適的活性成份的實例在下面列出。
一個實施方案中，根據(jù)本發(fā)明的口香糖包含藥物、化妝品或生物活性物質(zhì)。這類活性物質(zhì)實例的綜合列表可在通過引用并入本文的WO 00/25598中查到，包括藥品、食品添加物、防腐劑、pH調(diào)節(jié)劑、戒煙劑，以及護理或治療口腔和牙齒的物質(zhì)，如過氧化氫和能夠在咀嚼過程中釋放尿素的化合物。防腐劑形式的有用活性物質(zhì)的實例包括胍和雙胍的鹽及衍生物(例如，醋酸氯己定)，以及具有有限水溶性的下述類型的物質(zhì)季銨化合物(如ceramine、氯二甲酚、結(jié)晶紫、氯胺)、醛(如多聚甲醛)、dequaline的衍生物、polynoxyline、酚類(如麝香草酚、p-氯酚、甲酚)、六氯酚、水楊酸苯胺化合物、三氯生、鹵素類(碘、碘消靈、氯胺、二氯氰尿酸鹽)、醇類(3，4-二氯苯甲醇、苯甲醇、苯氧乙醇、苯乙醇)，還參見Martindale，The Extra Pharmacopoeia，28th edition，page 547-578；應該包括具有有限水溶性的金屬鹽、配合物和化合物，如鋁鹽(例如硫酸鋁鉀AlK(SO4)2，12H2O)和下列物質(zhì)的鹽、配合物和化合物硼、鋇、鍶、鐵、鈣、鋅(醋酸鋅、氯化鋅、葡萄糖酸鋅)、銅(氯化銅、硫酸銅)、鉛、銀、鎂、鈉、鉀、鋰、鉬、釩；護理口腔和牙齒的其他組分，例如含氟的鹽、配合物和化合物(如氟化鈉、單氟磷酸鈉、氨基氟化物、氟化錫)、磷酸鹽、碳酸鹽和硒。其他活性物質(zhì)可以在J.Dent.Res.Vol.28 No.2，page 160-171，1949中查到。
口腔中pH調(diào)節(jié)劑形式的活性物質(zhì)的實例包括酸，如己二酸、琥珀酸、延胡索酸，或其鹽，或者檸檬酸、酒石酸、蘋果酸、醋酸、乳酸、磷酸和戊二酸的鹽；以及可接受的堿，如碳酸鹽、碳酸氫鹽、磷酸鹽、硫酸鹽或鈉、鉀、銨、鎂或鈣的氧化物，尤其是鎂和鈣的氧化物。
活性成分可包括下面提到的化合物或其衍生物，但不限于這些乙酰氨基酚、乙酰水楊酸、丁丙諾啡、溴己新、塞來昔布、可待因、苯海拉明、雙氯芬酸、依他昔布、布洛芬、吲哚美辛、酮洛芬、Luminracoxib、嗎啡、奈普生、美沙酮、帕瑞昔布、吡羅昔康、偽麻黃堿、羅非昔布、替諾昔康、曲馬多、伐地昔布、碳酸鈣、鎂加鋁、雙硫侖、安非他酮、尼古丁、阿奇雷素、克拉霉素、克雷唑、紅霉素、四環(huán)素、格拉司瓊、恩丹西酮、Prometazin、托烷司瓊、溴苯那敏、Ceterizin、Leco-Ceterizin、氯環(huán)利嗪、氯芬尼拉明、氯苯吡胺、二苯安明、多西拉敏、Fenofenadin、愈創(chuàng)甘油醚、Loratidin、des-Loratidin、苯托沙敏、異丙嗪、Pyridamine、特非那定、曲克蘆丁、甲基多巴、哌醋甲酯、Benzalcon. Chloride、 Benzeth.chloride、Cetylpyrid.Chloride、氯己定、依卡倍特鈉、氟哌啶醇、別嘌醇、Colchinine、茶堿、普萘洛爾、強的松龍、強的松、氟化物、脲、Actot、格列本脲、格列吡嗪、甲福明、米格列醇、Repaglinide、羅格列酮、阿樸嗎啡、Cialis、Sildenafil、Valdenafil、氰苯哌酯、二甲硅油、西咪替丁、法莫替丁、雷尼替丁、Ratinidine、cetrizin、Loratadine、阿司匹林、苯佐卡因、右甲嗎喃、苯丙醇胺、偽麻黃堿、Cisapride、多潘立酮、甲氧氯普胺、Acyclovir、Dioctylsulfosucc.、酚酞、阿莫曲坦、依來曲普坦、麥角胺、Migea、那拉曲坦、利扎曲普坦、Sumatriptan、佐米曲普坦、鋁鹽、鈣鹽、亞鐵鹽、銀鹽、鋅鹽、兩性霉素B、氯己定、咪康唑、Triamcinolonacetonid、褪黑激素、苯巴比妥、咖啡因、Benzodiazepiner、羥嗪、甲丙氨酯、吩噻嗪、布克利嗪、Brometazine、桂利嗪、賽克利嗪、Difenhydramine、茶苯海明、丁洛地爾、安非他明、咖啡因、麻黃堿、奧利司他、phenylephedrine、苯丙醇胺、偽麻黃堿、西布曲明、酮康唑、硝酸甘油、制霉菌素、黃體酮、睪酮、維生素B12、維生素C、維生素A、維生素D、維生素E、匹魯卡品、乙酰氨鋁、西咪替丁、埃索美拉唑、法莫替丁、蘭索拉唑、氧化鎂、尼扎替丁和/或Ratinidine。
本發(fā)明適用于提高或加速活性試劑的釋放，所述活性試劑選自食品添加物、口腔和牙齒組合物、防腐劑、pH調(diào)節(jié)劑、戒煙劑、甜味劑、香料、香味劑或藥品。下面將描述其中部分試劑。
用于本發(fā)明的活性試劑可以是期望從口香糖中釋放的任何物質(zhì)。期望具有可控和/或加速的釋放速率的活性試劑主要是具有有限水溶性的物質(zhì)，通常低于10g/100ml，包括完全不溶于水的物質(zhì)。實例有藥品、食品添加物、口腔組合物、戒煙劑、高效甜味劑、pH調(diào)節(jié)劑、香料等。
其他活性成份例如撲熱息痛、苯佐卡因、桂利嗪、薄荷醇、香芹酮、咖啡因、醋酸氯己定、鹽酸賽克利嗪、1，8-桉油酚、諾龍、咪康唑、mystatine、氟化鈉、尼古丁、西吡氯胺、其他季銨化合物、維生素E、維生素A、維生素D、格列本脲或其衍生物、黃體酮、乙酰水楊酸、茶苯海明、賽克利嗪、甲硝噠唑、碳酸氫鈉、銀杏活性組分、蜂膠活性組分、人參活性組分、美沙酮、薄荷油、水楊酰胺、氫化考的松或阿司咪唑。
食品添加物形式的活性試劑的實例有例如具有維生素B2(核黃素)、B12、亞葉酸、葉酸、菸堿酸、生物素、低可溶性的甘油磷酸酯、氨基酸、維生素A、D、E和K、含以下元素的鹽、配合物和化合物形式的礦物質(zhì)鈣、磷、鎂、鐵、鋅、銅、碘、錳、鉻、硒、鉬、鉀、鈉或鈷。
此外，參考不同國家的權(quán)威人士所承認的營養(yǎng)學家的列表，如US code of FederalRegulations，Title21，Section 182.5013.182 5997 and 182.8013-182.8997。
用于護理或治療口腔或牙齒的化合物形式的活性試劑的實例有例如結(jié)合的過氧化氫和能夠在咀嚼過程中釋放尿素的化合物。
防腐劑形式的活性試劑實例有例如胍和雙胍的鹽和化合物(如醋酸氯己定)，以及具有有限水溶性的下述類型的物質(zhì)季銨化合物(如ceramine、氯二甲酚、結(jié)晶紫、氯胺)、醛(如多聚甲醛)、dequaline的化合物、polynoxyline、酚類(如麝香草酚、p-氯酚、甲酚)、六氯酚、水楊酸苯胺化合物、三氯生、鹵素類(碘、碘消靈、氯胺、二氯氰尿酸鹽)、醇類(3，4-二氯苯甲醇、苯甲醇、苯氧乙醇、苯乙醇)，還參見Martindale，The Extra Pharmacopoeia，28th edition，page 547-578；應該包括具有有限水溶性的金屬鹽、配合物和化合物，如鋁鹽(例如硫酸鋁鉀AlK(SO4)2，12H2O)和下列物質(zhì)的鹽、配合物和化合物硼、鋇、鍶、鐵、鈣、鋅(醋酸鋅、氯化鋅、葡萄糖酸鋅)、銅(氯化銅、硫酸銅)、鉛、銀、鎂、鈉、鉀、鋰、鉬、釩；護理口腔和牙齒的其他組合物，例如含氟(如氟化鈉、單氟磷酸鈉、氨基氟化物、氟化錫)、磷酸鹽、碳酸鹽和硒的鹽、配合物和化合物。
還可以參見J.Dent.Res.Vol.28 No.2，pages 160-171，1949，其中提到了眾多經(jīng)過測試的化合物。
口腔pH調(diào)節(jié)劑形式的活性試劑的實例包括例如合適的酸，如己二酸、琥珀酸、延胡索酸、或其鹽，或者檸檬酸、酒石酸、蘋果酸、醋酸、乳酸、磷酸和戊二酸的鹽；以及合適的堿，如碳酸鹽、碳酸氫鹽、磷酸鹽、硫酸鹽或鈉、鉀、銨、鎂或鈣的氧化物，尤其是鎂和鈣的氧化物。
戒煙劑形式的活性試劑的實例包括例如尼古丁、煙粉或銀鹽，例如醋酸銀、碳酸銀和硝酸銀。
在另一個實施方案中，蔗糖脂肪酸酯也可以用于提高甜味劑的釋放，所述甜味劑包括例如所謂的高效甜味劑，如糖精、環(huán)己氨基磺酸、阿斯巴甜、索馬甜、二氫查耳酮、甜菊苷、甘草甜素，或者它們的鹽或化合物。為了提高甜味劑的釋放，蔗糖脂肪酸優(yōu)選具有至少40％如至少50％的棕櫚酸酯含量。
活性試劑的其他實例是任何種類的藥品。
藥品形式的活性試劑的實例包括咖啡因、水楊酸、水楊酰胺和相關(guān)物質(zhì)(乙酰水楊酸、膽堿水楊酸鹽、水楊酸鎂、水楊酸鈉)、撲熱息痛、戊唑辛的鹽(鹽酸戊唑辛和乳酸戊唑辛)、鹽酸丁丙諾啡、鹽酸可待因和磷酸可待因、嗎啡和嗎啡鹽(鹽酸鹽、硫酸鹽、酒石酸鹽)、鹽酸美沙酮、凱托米酮和凱托米酮的鹽(鹽酸鹽)、β-受體阻斷劑(普萘洛爾)、鈣拮抗劑、鹽酸維拉帕米、硝苯地平，以及Pharm.Int.，Nov.85，Pages 267-271，Barney H. Hunter and Robert L. Talbert中提到的合適的物質(zhì)及其鹽，硝酸甘油、赤癬醇四硝酸酯、馬錢子堿及其鹽、利多卡因、鹽酸丁卡因、鹽酸埃托啡、阿托品、胰島素、酶(如木瓜蛋白酶、胰蛋白酶、淀粉葡萄糖苷酶、葡萄糖氧化酶、鏈激酶、鏈道酶、葡聚糖酶、α-淀粉酶)、多肽(催產(chǎn)素、促性激素釋放素)、(LH.RH)、醋酸去氨加壓素(DDAVP)、鹽酸異舒普林、麥角胺化合物、氯喹(磷酸鹽、硫酸鹽)、異山梨醇、去氨催產(chǎn)素、肝素。
其他活性成份包括β-羽扇醇、Letigen、枸櫞酸西地那非及其衍生物。
牙科產(chǎn)品包括尿素、CPP酪蛋白磷酸肽；氯己定、醋酸氯己定、氯化氯己定、葡萄糖酸氯己定、Hexetedine、氯化鍶、氯化鉀、碳酸氫鈉、碳酸鈉、含氟成份、氟化物、氟化鈉、氟化鋁。
氟化銨、氟化鈣、氟化錫、其他含氟成份、氟硅酸銨、氟硅酸鉀、氟硅酸鈉、一氟磷酸銨、一氟磷酸鈣、一氟磷酸鉀、一氟磷酸鈉、十八碳烯基氟化銨、十八烷基三羥基乙基丙烯二胺二氫氟酸鹽。
維生素包括A、B1、B2、B6、B12、亞葉酸、葉酸、煙酸、pantothensyre(泛酸)、生物素、C、D、E、K。無機物包括鈣、磷、鎂、鐵、鋅、銅、碘、錳、鉻、硒、鉬。其他活性成份包括Q10、酶。天然藥物包括銀杏、姜和魚油。本發(fā)明還涉及使用諸如5-羥色胺拮抗劑的偏頭痛藥物舒馬曲坦、佐米曲坦、那拉曲坦、利扎曲坦、依來曲坦；止吐藥，如賽克利嗪、桂利嗪、Dimenhydramin、Difenhydrinat；枯草熱用藥如Cetrizin、Loratidin；鎮(zhèn)痛藥，如丁丙諾啡(Buprenorfin)、曲馬多；口腔疾病用藥，如咪康唑、兩性霉素B、Triamcinolonaceton；和藥物Cisaprid、多潘立酮、甲氧普胺。在優(yōu)選實施方案中，本發(fā)明涉及尼古丁及其鹽的釋放。
上述活性成份和/或香料可以預先混入到膠基中，或者直接加入到無或低CG的層中。
當膠基顆粒包含預先混入的活性成份時，活性成份的可控釋放可以通過至少兩種活性成份緩沖劑來獲得。包含活性成份的第一緩沖劑在壓縮之前即行混入最終混合物中，包含活性成份的第二緩沖劑在膠基和膠基成份混合之前混入膠基。
根據(jù)本發(fā)明，口香糖成分(element)包括約0-約75重量％的外包衣，包覆于口香糖芯上。本文中，合適的外包衣是相對于未包覆的具有相同組合物的口香糖而言，延長如上所限定的壓縮口香糖產(chǎn)品的貯存穩(wěn)定性的任何包衣。因此，合適的包衣類型包括硬包衣、膜包衣和軟包衣，其可以是包括常用于口香糖、藥物和糖果包衣的任何組合物。
根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施方案，將膜包衣用于壓縮口香糖片。
目前一種優(yōu)選的外包衣類型是硬包衣，該術(shù)語含義與包括糖包衣和無糖(或不含糖的)包衣及其組合的術(shù)語的傳統(tǒng)含義相同。硬包衣的目的是獲得被消費者所接受的甜的松脆層，并且為各種原因保護口香糖芯。在為口香糖芯提供保護性糖包衣的典型方法中，口香糖芯相繼在合適的包覆設備中使用結(jié)晶性糖如蔗糖或葡萄糖的水溶液處理，根據(jù)所達到的包覆階段，可以包含其他功能成份，如填料、色素等。本文中，糖包衣可以包含其他功能或活性化合物，包括香料化合物、藥物活性化合物和/或聚合物降解物質(zhì)。
然而，在口香糖的生產(chǎn)過程中，優(yōu)選的是，利用其他的，優(yōu)選結(jié)晶性的、不具有齲齒效應的甜味化合物取代生齲齒的糖化合物。本領域中，這種包衣通常是指不含糖的或無糖包衣。目前優(yōu)選的不生齲齒的硬包衣物質(zhì)包括多元醇，例如山梨糖醇、麥芽糖醇、甘露醇、木糖醇、赤藻糖醇、乳糖醇、異麥芽糖醇和塔格糖，它們分別通過工業(yè)方法利用D-葡萄糖、麥芽糖、果糖或左旋糖、木糖、赤藻糖、乳糖、異麥芽糖和D-半乳糖的氫化而得到。
在典型的硬包衣方法中，如同將在下面詳細描述的一樣，包含結(jié)晶性糖和/或多元醇的糖漿敷于口香糖芯上，通過吹干燥的熱風將其所包含的水蒸發(fā)掉。該循環(huán)必須重復幾次，通常10-80次，以達到所需的溶脹。術(shù)語“溶脹”是指包覆操作末期將所包覆產(chǎn)品的最終重量與初期相比時產(chǎn)品重量的增加。根據(jù)本發(fā)明，包衣層占成品口香糖成分的例如約0-75重量％，如約10-60重量％，包括約15-50重量％。
在其他的有用實施方案中，本發(fā)明的口香糖成分的外包衣經(jīng)歷涂膜工藝并因此包含一種或多種成膜聚合物和任選的一種或多種輔助化合物，如增塑劑、色素和遮光劑。膜包衣是薄的聚合物基包衣，以任何上述形式包覆于口香糖芯上。該包衣的厚度通常為20-100μm。一般地，膜包衣通過使口香糖芯經(jīng)過具有以合適的水溶液或有機溶劑為載體的、霧化的包覆材料小滴的噴霧區(qū)而得到，然后，在接受下一部分包衣之前干燥粘附在口香糖芯上的材料。重復該循環(huán)，直至包覆完全。
本文中，合適的膜包衣聚合物包括可食用的纖維素衍生物，如纖維素醚，包括甲基纖維素(MC)、羥乙基纖維素(HEC)、羥丙基纖維素(HPC)和羥丙基甲基纖維素(HPMC)。其他可用的涂膜劑是丙烯酸聚合物和共聚物，如甲基丙烯酸氨基酯共聚物或纖維素衍生物和丙烯酸聚合物的混合物。也稱作功能聚合物的特殊涂膜聚合物是除了其成膜特性，還能賦予口香糖配方中的活性組分以改進的釋放性能的聚合物。這種釋放性能改進的聚合物包括甲基丙烯酸酯共聚物、乙基纖維素(EC)和設計來抵抗酸性胃環(huán)境卻易溶于十二指腸的腸溶性聚合物。所述腸溶性聚合物包括鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)、聚鄰苯二甲酸醋酸乙烯酯(PVAP)、蟲膠、甲基丙烯酸共聚物、偏苯三酸醋酸纖維素(CAT)和HPMC。值得推薦的是，根據(jù)本發(fā)明的外膜包衣可包含上述膜包衣聚合物的任何組合。
在其他實施方案中，根據(jù)本發(fā)明的口香糖成分的膜包衣層包含增塑劑，該增塑劑能夠改變聚合物物理性質(zhì)以使其在作為成膜材料時更有效地發(fā)揮其功能。一般來說，增塑劑的作用是使聚合物更柔軟和更柔韌，因為增塑劑分子使自己插入到各個聚合物大分子之間從而破壞聚合物-聚合物的相互作用。用于膜包衣的大多數(shù)增塑劑是無定形的，或者具有非常小的結(jié)晶度。本文中，合適的增塑劑包括多元醇如甘油、丙二醇、聚乙二醇，關(guān)于它們有例如200-6000品級；有機酯如鄰苯二甲酸酯、二丁基癸二酸酯、檸檬酸酯和甘油醋酸酯；油/甘油酯，包括蓖麻油、乙酰化甘油一酸酯和精餾椰子油。
本口香糖成分的任選的外包衣中，成膜聚合物和增塑劑的選擇需要充分考慮使包衣具有盡可能好的阻隔性能，防止水分和氣體穿過膜溶解和擴散。
口香糖成分的膜包衣還可包含一種或多種著色劑或遮光劑。除了提供所需色調(diào)，該試劑可以具體通過形成水分和氣體的阻隔層來保護壓縮膠基不發(fā)生咀嚼前反應。合適的著色劑/遮光劑包括有機染料及其色淀、無機染料如氧化鈦和天然染料如β-胡蘿卜素。
另外，膜包衣可包含一種或幾種輔助物質(zhì)，如香料和蠟，或者糖類化合物如聚葡萄糖、包括麥芽糖糊精的糊精、乳糖、改性淀粉、諸如明膠或玉米蛋白的蛋白質(zhì)、植物膠以及它們的任何組合。
本發(fā)明的另一方面是口香糖成分的外包衣可包含一種或多種藥物或化妝品組分，包括上面所提到的那些。
因此，在其他的實施方案中，本發(fā)明的上述硬包衣或膜包衣口香糖成分中，外包衣包含至少一種選自粘結(jié)劑、吸潮組分、成膜劑、分散劑、防粘劑、疏松劑、調(diào)味劑、著色劑、藥物或化妝品活性組分、脂質(zhì)組分、蠟組分、糖和酸的添加劑組分。如果需要將外包衣中任何添加劑組分起作用的時間延遲至咀嚼口香糖時，根據(jù)本發(fā)明，可以使用任何傳統(tǒng)包封劑如包括明膠和大豆蛋白質(zhì)的蛋白質(zhì)、包括上述任何一種的纖維素衍生物、淀粉衍生物、食用合成聚合物和脂質(zhì)物質(zhì)將這些組分包封起來，其中脂質(zhì)物質(zhì)任選為脂質(zhì)體包封的形式。
在其他實施方案中，根據(jù)本發(fā)明的口香糖成分被提供有本領域中通常描述為軟包衣形式的外包衣。這種軟包衣使用傳統(tǒng)方法進行應用，并且可有利地由糖或任何上述不生齲齒的、無糖的甜味化合物和淀粉水解物的混合物組成。
其次，應該注意到，上述包衣是任選的，或者其應用可以延遲至制造工藝的最后部分，這是由于所應用的阻隔層還對于將環(huán)境濕度傳遞到片劑中起到完全的或者至少部分的阻隔作用。
一般地，就本發(fā)明范圍內(nèi)可用的膠基配方而言，可用的合成彈性體包括但不限于列于(食品和藥品管理局，CFR，Title 21，Section 172，615，咀嚼物質(zhì)，合成)中的合成彈性體，如氣體壓力色譜(GPC)平均分子量約10,000-1,000,000，包括50,000-80,000的聚異丁烯、異丁烯-異戊二烯共聚物(丁基彈性體)、例如苯乙烯-丁二烯比率為約1∶3-3∶1的苯乙烯-丁二烯共聚物、例如GPC平均分子量為2,000-90,000，如3,000-80,000，包括30,000-50,000的聚乙酸乙烯酯(PVA)(其中更高分子量的聚乙酸乙烯酯通常用于泡泡糖膠基中)、聚異戊二烯、聚乙烯、例如月桂酸乙烯酯含量占共聚物的約5-50重量％如10-45％的乙酸乙烯酯-月桂酸乙烯酯共聚物，及其組合。
在工業(yè)上常在膠基中組合具有高分子量的合成彈性體與低分子量彈性體。目前合成彈性體的優(yōu)選組合包括但不限于聚異丁烯和苯乙烯-丁二烯、聚異丁烯和聚異戊二烯、聚異丁烯和異丁烯-異戊二烯共聚物(丁基橡膠)以及聚異丁烯、苯乙烯-丁二烯共聚物和異丁烯-異戊二烯共聚物的組合，以及混合有聚乙酸乙烯酯、乙酸乙烯酯-月桂酸乙烯酯共聚物的所有上述各合成聚合物，分別混合及其混合物。
可以有利地用于根據(jù)本發(fā)明的方法中的尤其令人感興趣的彈性體或樹脂質(zhì)聚合物包括與目前所用的彈性體和樹脂相比，能夠在口香糖使用之后在環(huán)境中物理、化學或酶降解，從而比基于不可降解聚合物的口香糖產(chǎn)生更少的環(huán)境污染的聚合物，因為用過的可降解口香糖殘余物將會最終分解和/或能夠更易于通過物理或化學方法從其被丟棄的地方除去。
根據(jù)本發(fā)明，此處所用的口香糖膠基組分可包括一種或多種樹脂質(zhì)化合物，其作用是獲得所需的咀嚼性能并作為膠基組合物彈性體的增塑劑。本文中，可用的彈性體增塑劑包括但不限于天然松香脂，通常稱作酯膠，包括例如部分氫化松香甘油酯、聚合松香甘油酯、部分二聚松香甘油酯、塔羅油松香甘油酯、部分氫化松香季戊四酯、松香甲酯、部分氫化的松香甲酯和松香季戊四酯。其他可用的松香類化合物包括合成樹脂，如衍生自α-蒎烯、β-蒎烯和/或d-苧烯的萜烯樹脂；天然萜烯樹脂；和上述任意合適的組合。彈性體增塑劑將根據(jù)特定應用和所用的彈性體類型而改變。
如果需要，口香糖膠基配方可以包括一種或多種填料/品質(zhì)改良劑(texturiser)，所述填料/品質(zhì)改良劑包括例如碳酸鎂和碳酸鈣、硫酸鈉、重質(zhì)碳酸鈣、硅酸鹽化合物如硅酸鎂和硅酸鋁、高嶺土和粘土、氧化鋁、氧化硅、滑石、氧化鈦、磷酸二氫鈣、磷酸氫鈣、磷酸鈣、纖維素聚合物如木質(zhì)纖維素，及其組合。
填料/品質(zhì)改良劑還可以包括天然有機纖維，如水果植物纖維、谷物、稻米、纖維素及其組合。
根據(jù)本發(fā)明，膠基配方可包括一種或多種軟化劑，例如蔗糖聚酯，包括WO00/25598中公開的蔗糖聚酯，其通過引用并入本文；牛脂；氫化脂肪，包括牛脂；氫化和部分氫化的植物油；可可脂；甘油單硬脂酸酯；甘油三乙酸酯；卵磷脂；單酸-、二酸-和三酸甘油酯；乙?；瘑胃视王ィ恢舅?例如硬脂酸、棕櫚酸、油酸和亞油酸)，及其組合。本文所用的術(shù)語“軟化劑”指軟化膠基或口香糖配方的成分，其包括蠟、脂肪、油、乳化劑、表面活性劑和增溶劑。
通常將一種或多種乳化劑加入組合物，以進一步軟化膠基并且提供水結(jié)合特性，賦予膠基舒適平滑表面并降低其粘性，加入量通常占膠基的0-18重量％，優(yōu)選為0-12重量％。傳統(tǒng)使用的可加入口香糖膠基的乳化劑的實例有食用脂肪酸的單酸-和雙酸甘油酯，食用脂肪酸的單酸-和雙酸甘油酯的乳酸酯和乙酸酯、乙酰單酸-和雙酸甘油酯，食用脂肪酸的糖酯，硬脂酸Na-、K-、Mg-和Ca-鹽，卵磷脂，羥基化的卵磷脂等。在如下定義的生物或藥物活性成分存在的情況下，配方可包括某些特定的乳化劑和/或增溶劑，以提高活性成分的分散和釋放。
在制備口香糖膠基時，常用蠟和脂肪來調(diào)整稠度并軟化口香糖膠基。本發(fā)明中可使用任何常用的和合適類型的蠟，例如米糠蠟、聚乙烯蠟、石油蠟(精煉石蠟和微晶蠟)、石蠟、蜂蠟、巴西棕櫚蠟、小燭樹蠟、可可脂、脫脂可可粉和任何合適的油或脂肪，如完全或部分氫化的植物油，或者完全或部分氫化的動物油。
此外，根據(jù)本發(fā)明，膠基配方可包括著色劑和增白劑，如FD&C-型染料和色淀、水果和植物提取物、二氧化鈦及其組合。其他可用的口香糖膠基成分包括抗氧化劑，如丁羥甲苯(BHT)、丁羥茴醚(BHA)、棓丙酯及生育酚，和防腐劑。
圖1a描述根據(jù)本發(fā)明的并示于圖1b的壓縮多單元口香糖片的橫截面。
所述口香糖片10包含兩個口香糖單元11和12。
根據(jù)所述實施方案，每個單元僅由一層組成。本實施方案中，可將多單元片當作雙層口香糖片10。
例如，所述口香糖片10可重約1.5克，并包含無GB口香糖單元11和含GB單元12(GB膠基)。
所述無GB口香糖單元11重約0.2克，含膠基單元12重約1.3克。
所述片劑具有約16mm的直徑和中心最厚點約7mm的厚度。
口香糖單元12，此處形成負載部分口香糖顆粒的膠基，可包含16％膠基預混物(包含12％薄荷醇和88％膠基)，58％山梨糖醇粉，1％微珠，0.15％阿斯巴甜，0.15％乙酰磺胺酸，1.3％胡椒薄荷粉和24％膠基。
例如膠基可包含彈性體 19重量％天然樹脂 20重量％合成樹脂 20重量％脂肪/填料26重量％蠟 15重量％口香糖單元11包含85％山梨糖醇3％薄荷醇粉2％桉樹粉10％甘草粉所述兩個單元11和12相互粘結(jié)?？梢圆捎貌煌姆椒▽崿F(xiàn)該目的。然而，根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施方案，兩層之間的相互粘結(jié)通過將一個單元11在另一單元12上進行壓縮而得到。
根據(jù)本發(fā)明的實施方案，所述口香糖片10可提供有包衣，例如膜包衣。
應該注意到，本發(fā)明范圍內(nèi)，可以在不同單元(此處層)中應用各種濃度的膠基。此外，應該注意到，根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施方案，無GB的口香糖層應基本上不含任何膠基，即如上所述。
無GB(或幾乎無GB)單元可以例如包含可壓縮膠基的成分，例如甜味劑和香料，或多或少地進行預處理，以便于準確壓縮。如果無GB或低GB含量的層不得不包含非可壓縮成分，那么它們可以例如包含在可壓縮材料中或者利用公知技術(shù)進行處理。
此處需要強調(diào)的其他任選成分可例如包含藥物成分。
在其他應用中，例如為了獲得不同的釋放效果，不同單元可包含不同量(即濃度)的膠基。
此外，該片劑可包含(未示出)一層或幾層阻隔層，適于在相互反應的成分如某些酸和香料之間形成阻隔。
圖2a描述根據(jù)本發(fā)明的壓縮多單元口香糖片的橫截面，其俯視圖如圖2b所示。
所述實施方案20包含三單元口香糖，其中最底層23包含具有一定膠基濃度的含膠基口香糖單元，中間層22包含膠基濃度不同于單元23的含膠基口香糖單元，最后單元21包含基本上不含膠基的口香糖單元。
無GB口香糖單元23可以例如包含壓縮口香糖成分，如甜味劑、香料、凍干水果等，或者圖1a中所述的層11。
所述兩個含GB單元22和23可以例如包含不同濃度的膠基，例如用于提供改變，尤其是后釋放的改變，但是，單元21主要決定咀嚼時片劑的初始釋放。
圖3a描述根據(jù)本發(fā)明的壓縮多單元口香糖片30的橫截面，其俯視圖如圖3b所示。
所述口香糖片30包含其上配置無GB口香糖膠基的含膠基口香糖單元32。
圖4a描述根據(jù)本發(fā)明的另一壓縮多單元口香糖片40的橫截面，其俯視圖如圖4b所示。
所述片劑40與其他所述片劑有些不同，在于該片劑包含形成膠芯的壓縮的含GB口香糖單元42。該單元42由周圍基本不含GB的單元41包封。
圖5a描述根據(jù)本發(fā)明的壓縮多單元口香糖片50的橫截面，其俯視圖如圖5b所示。
根據(jù)所述實施方案，示出環(huán)形的雙層片劑50，口香糖膠基單元52包含一定濃度的膠基，而另一層包含無GB單元GB52。
作為選擇，口香糖單元51可包含不同于口香糖單元52的膠基含量，從而有利于在一片口香糖提供至少兩種不同的釋放效果。
片劑所述片劑的尺寸和各個片劑可以明顯地各不相同。
因此，片劑(1.1克)的實施例可以是17mm×7mm×8mm。
其他尺寸和形狀可以是圓形片劑(1.5克)，其直徑為16mm，中心厚度為7.1mm，圓周厚度為約4.1mm。
所述片劑和所述單元可以具有不同的形狀。優(yōu)選的形狀是圖1a和圖1b中所描述的形狀，即片狀單元。優(yōu)選該單元形狀是因為它更易于控制和加工。然而，在本發(fā)明的范圍內(nèi)，當然可以采用其他單元形狀。
圖3a、4a和5a描述了其中幾種。
權(quán)利要求
1.一種口香糖片(10，20，30，40，50)，包含至少兩個不同且粘在一起的口香糖單元(11，12；21，22，23；31，32；41，42；51，52)，至少一個所述口香糖單元包含含壓縮膠基的口香糖顆粒，其中所述口香糖片包含占所述片劑至少5重量％的膠基含量。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的口香糖片，其中口香糖片(10，20，30，40，50)包含占所述片劑至少10重量％、優(yōu)選至少15重量％的膠基含量。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2的口香糖片，其中至少一個所述的包含含口香糖顆粒的壓縮膠基的口香糖單元(12，23，32，42，52)中膠基含量為所述片劑的至少15重量％。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項的口香糖片，其中至少一個所述的包含含壓縮膠基口香糖顆粒的口香糖單元(12，23，32，42，52)的膠基含量為所述片劑的至少15重量％，優(yōu)選至少20重量％。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一項的口香糖片，其中至少一個口香糖單元(11，21，31，41)具有少于5重量％的膠基含量。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任一項的口香糖片，其中至少一個口香糖單元(11，21，31，41)基本上不含膠基。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任一項的口香糖片，至少兩個所述口香糖單元具有不同的塑性。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-7中任一項的口香糖片，至少兩個所述口香糖單元具有不同的彈性。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-8中任一項的口香糖片，至少一個基本上不含膠基的所述口香糖單元的塑性或彈性實質(zhì)上不同于包含膠基的所述口香糖單元的塑性或彈性。
10.根據(jù)權(quán)利要求1-9中任一項的口香糖片，其中基本上不含膠基的所述口香糖包含甜味劑作為主要成份。
11.根據(jù)權(quán)利要求1-10中任一項的口香糖片，其中包含甜味劑作為主要成份的所述口香糖單元形成口香糖片的包衣，將片劑完全或部分包覆。
12.根據(jù)權(quán)利要求1-11中任一項的口香糖片，其中至少一個所述單元包含至少50重量％的甜味劑。
13.根據(jù)權(quán)利要求1-12中任一項的口香糖片，其中至少一個所述單元包含至少70重量％，優(yōu)選至少80重量％的甜味劑。
14.根據(jù)權(quán)利要求1-13中任一項的口香糖片，其中全部口香糖單元都通過壓縮而制得。
15.根據(jù)權(quán)利要求1-14中任一項的口香糖片，其中口香糖單元通過壓縮而聚集。
16.根據(jù)權(quán)利要求1-15中任一項的口香糖片，其中所述咀嚼單元具有不同濃度或組成的膠基。
17.根據(jù)權(quán)利要求1-16中任一項的口香糖片，其中所述口香糖單元形成物具有不同濃度或組成的口香糖成份。
18.根據(jù)權(quán)利要求1-17中任一項的口香糖片，其中所述口香糖單元具有不同的彈性。
19.根據(jù)權(quán)利要求1-18中任一項的口香糖片，其中所述單元是薄片狀的層。
20.根據(jù)權(quán)利要求1-19中任一項的口香糖片，其中不同的口香糖單元包含預期在片中分離的成份。
21.根據(jù)權(quán)利要求1-20中任一項的口香糖片，其中至少兩個所述口香糖單元被至少一層分離層所分離。
22.根據(jù)權(quán)利要求1-21中任一項的口香糖片，其中至少一層所述基本上不含膠基的層的厚度至少超過該片劑最小寬度的20(二十)分之一。
23.根據(jù)權(quán)利要求1-22中任一項的口香糖片，其中至少一層所述基本上不含膠基的層的厚度超過0.5mm，優(yōu)選0.7mm。
24.根據(jù)權(quán)利要求1-23中任一項的口香糖片，其中所述單元具有不同的形狀。
25.根據(jù)權(quán)利要求1-24中任一項的口香糖片，其中所述口香糖單元基于可壓縮口香糖組分制造。
26.根據(jù)權(quán)利要求1-25中任一項的口香糖片，其中所述口香糖單元基于可壓縮口香糖組分制造，并且其中將非可壓縮組分加入到可壓縮口香糖組分中。
27.根據(jù)權(quán)利要求1-26中任一項的口香糖片，其中至少一個口香糖單元包含凍干水果。
28.制造根據(jù)權(quán)利要求1-27中任一項的口香糖片的方法，由此咀嚼單元通過將所述單元壓縮到另外的單元上而聚集。
29.制造根據(jù)權(quán)利要求1-28中任一項的口香糖片的方法，由此至少一個口香糖單元在聚集口香糖單元時被壓縮。
30.制造根據(jù)權(quán)利要求1-29中任一項的口香糖片的方法，由此至少一個口香糖單元包含活性成份，從而避免所述片劑的口香糖單元之間的物理或化學相互作用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種口香糖片(12，20，30，40，50)，其包含至少兩種不同且粘在一起的口香糖單元(11，12；21，22，23；31，32；41，42；51，52)，至少一種所述口香糖單元包含含壓縮膠基的口香糖顆粒，其中口香糖片包含占所述片劑至少5重量％的膠基含量。根據(jù)本發(fā)明，已獲得特征在于具有引入明確數(shù)量口香糖成分的極誘人能力并具有整體片劑的合適流變性的壓縮口香糖片。
文檔編號A23G4/02GK1738539SQ03825904
公開日2006年2月22日 申請日期2003年2月4日 優(yōu)先權(quán)日2003年2月4日
發(fā)明者維貝克·尼森, 尼爾斯·拉文·施密特, 麗塔·博格·安德森 申請人:古木林科有限公司