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自動(dòng)分析裝置的制造方法_2

文檔序號(hào):9872320閱讀:來源:國(guó)知局
0上被配置為在X軸方向(圖1中左右方向)上延伸的機(jī)器人臂X軸116;被配置為在Y軸方向(圖1中上下方向)上延伸的機(jī)器人臂Y軸117。機(jī)器人臂Y軸117能夠在機(jī)器人臂X軸116上移動(dòng)。夾具單元119被設(shè)置為能夠在機(jī)器人臂Y軸117上移動(dòng),并一邊伴隨著所述機(jī)器人臂Y軸117本身的移動(dòng),一邊把持反應(yīng)容器107并輸送到檢查部100內(nèi)的各部。
[0042]分注單元120被設(shè)置為能夠在機(jī)器人臂Y軸117上移動(dòng),并一邊伴隨著所述機(jī)器人臂Y軸117本身的移動(dòng),一邊進(jìn)行各種分注處理。具體地,分注單元120通過吸取各試劑容器103的各試劑并向混合試劑調(diào)整容器105排出,來進(jìn)行制作混合試劑的分注處理。此時(shí),主要是試劑容器支架104、混合試劑調(diào)整容器支架106以及分注單元120作為制作混合試劑的混合試劑制作單元而發(fā)揮功能。
[0043]此外,分注單元120進(jìn)行分別吸取樣品容器101的檢體和混合試劑調(diào)整容器105的混合試劑,并向載置在反應(yīng)液調(diào)整位置109的反應(yīng)容器107排出的分注處理。此時(shí),樣品容器支架102、混合試劑調(diào)整容器支架106、反應(yīng)液調(diào)整位置109以及分注單元120,作為在各反應(yīng)容器107內(nèi)分注一次分析的量的檢體和混合試劑的反應(yīng)液制作單元而發(fā)揮功能。
[0044]在分注頭支架113、115上容納未使用的多個(gè)分注頭112、114。雖然不受特別的限定,然而分注頭112是大容量(例如200微升)用的,分注頭114是小容量(例如25微升)用的。在分注單元120進(jìn)行分注處理時(shí),將各分注頭112、114安裝在分注單元120內(nèi)的噴嘴前端部,接觸檢體或試劑。
[0045]在核酸擴(kuò)增單元121中,以反應(yīng)容器107中容納的反應(yīng)液為對(duì)象,進(jìn)行核酸擴(kuò)增處理和擴(kuò)增過程的熒光檢測(cè)(反應(yīng)過程檢測(cè))。將使用過的分注頭112、114、使用過(檢查結(jié)束)的反應(yīng)容器107廢棄到廢棄箱122。輸入部123是鍵盤或鼠標(biāo)等,顯示部124是液晶監(jiān)視器等??刂撇?25控制檢查部100的全體的動(dòng)作。
[0046]各樣品容器101,針對(duì)容納的每個(gè)檢體,通過條形碼等識(shí)別信息而被管理,通過分配給樣品容器支架102的各位置的坐標(biāo)等位置信息而被管理。同樣地,各試劑容器103,針對(duì)容納的每個(gè)試劑,通過條形碼等識(shí)別信息而被管理,通過分配給試劑容器支架104的各位置的坐標(biāo)等位置信息而被管理。預(yù)先在控制部125中登錄并管理這些識(shí)別信息、位置信息。此夕卜,同樣地也通過識(shí)別信息、位置信息來管理各混合試劑調(diào)整容器105、反應(yīng)容器107。
[0047]控制部125至少包含分析計(jì)劃部125a、分析執(zhí)行部125b以及數(shù)據(jù)處理部125c。分析計(jì)劃部125a按照經(jīng)由輸入部123、顯示部124而指定的預(yù)定的分析條件,確定分析動(dòng)作計(jì)劃(調(diào)度)。分析執(zhí)行部125b按照分析動(dòng)作計(jì)劃,控制檢查部100內(nèi)的各機(jī)構(gòu)。數(shù)據(jù)處理部125c對(duì)每個(gè)反應(yīng)容器107的熒光檢測(cè)數(shù)據(jù)等進(jìn)行管理。輸入部123、顯示部124以及控制部125,例如由PC(個(gè)人計(jì)算機(jī))等的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)構(gòu)成。
[0048]《自動(dòng)分析裝置的概略動(dòng)作(比較例)》
[0049]圖2是表示作為本發(fā)明的前提而討論的自動(dòng)分析裝置的概略動(dòng)作例的流程圖。在基因檢查裝置中,在未預(yù)先制作多次分析的量的混合試劑的情況下,例如進(jìn)行圖2所示的處理。這里,舉例說明在以一次分析的量的委托檢體為I個(gè)來委托分析N個(gè)檢體時(shí),基因檢查所需要的試劑為3種的情況。在圖2的流程中,首先,在步驟200?202中,依次將3種試劑分注到反應(yīng)容器中,在步驟203中進(jìn)行試劑攪拌,在反應(yīng)容器內(nèi)制作混合試劑。
[0050]接著,在步驟204中,向該反應(yīng)容器中分注I個(gè)檢體,制作反應(yīng)液。此外,盡管未圖示,然而有時(shí)在步驟204之后追加防止蒸發(fā)用的礦物油等的分注處理。之后,在步驟205中通過蓋部件將反應(yīng)容器封閉,在步驟206中進(jìn)行反應(yīng)液攪拌動(dòng)作,并在步驟207中開始反應(yīng)過程的檢測(cè)。然后,在步驟208中,將步驟200?207的步驟重復(fù)N次,結(jié)束N個(gè)委托檢體的分析。
[0051]在使用這樣的流程的情況下,如前所述,在每一次分析的試劑分注量少的試劑(例如在基因檢查中使用的前體等每一次分析為0.5微升)的情況下,成為裝置的分注精度的下限(例如2微升)以下,難以滿足分注精度。因此,如圖3所示,通過集中地制作多次分析的量的混合試劑來滿足分注精度的方式是有益的。
[0052]《自動(dòng)分析裝置的概略動(dòng)作(本實(shí)施方式)》
[0053]圖3是表示圖1的自動(dòng)分析裝置的概略動(dòng)作例的流程圖。這里也以在對(duì)N個(gè)委托檢體進(jìn)行分析時(shí),基因檢查所需要的試劑為3種的情況為例進(jìn)行說明。首先,在圖3的步驟300?303中執(zhí)行混合試劑制作周期。具體地,在圖3的步驟300?302中,包含前述的分注單元120的混合試劑制作單元將多個(gè)試劑容器103中分別容納的3種試劑按照混合試劑調(diào)整數(shù)即N次分析的量集中分注到混合試劑調(diào)整容器105。接著,在步驟303中,混合試劑制作單元不進(jìn)行試劑攪拌,而在混合試劑調(diào)整容器105內(nèi)基于混合試劑調(diào)整數(shù)=N來制作混合試劑。
[0054]接著,在步驟304中,包含前述的分注單元120的反應(yīng)液制作單元從混合試劑調(diào)整容器105內(nèi)的N次分析的量的混合試劑中,將I次分析的量的混合試劑分注到載置在反應(yīng)液調(diào)整位置109的反應(yīng)容器107中。此外,在步驟305中,反應(yīng)液制作單元向該反應(yīng)容器107分注樣品容器101內(nèi)的I個(gè)檢體。由此,反應(yīng)液制作單元在該反應(yīng)容器107內(nèi)制作反應(yīng)液。雖然未圖示,但是有時(shí)在步驟305之后追加防止蒸發(fā)用的礦物油等的分注處理。然后,在步驟306中,基因檢查裝置10將步驟304、305的步驟重復(fù)N次,在N個(gè)反應(yīng)容器107內(nèi)制作N個(gè)反應(yīng)液。
[0055]之后,在步驟307中封閉單元110通過蓋部件將包含反應(yīng)液的N個(gè)反應(yīng)容器107封閉,在步驟308中攪拌單元111進(jìn)行反應(yīng)液的攪拌動(dòng)作,并在步驟309中核酸擴(kuò)增單元121開始反應(yīng)過程的檢測(cè)。然后,在步驟310中,基因檢查裝置10將步驟307?309的步驟重復(fù)N次,結(jié)束N個(gè)委托檢體的分析。
[0056]通過使用圖3這樣的流程,例如,在每一次分析存在0.5微升試劑的情況下,如果混合試劑調(diào)整數(shù)(N)為8,則通過集中8次分析的量地進(jìn)行分注來成為4微升的分注,在裝置的分注精度范圍內(nèi)。此外,一般在混合試劑中包含有前體等要求微量分注的試劑、和緩沖液等那樣每一次分析的分注量均在裝置的分注精度范圍內(nèi)的試劑,因此在步驟304中的混合試劑的分注中,分注精度不成為課題。
[0057]此外,當(dāng)設(shè)混合試劑調(diào)整數(shù)為N,設(shè)混合試劑的制作所需要的試劑數(shù)為M時(shí),在不制作多次分析的量的混合試劑的圖2的情況下,分注次數(shù)成為(MN+N)次;在制作多次分析的量的混合試劑的圖3的情況下,分注次數(shù)成為(M+2N)次。當(dāng)從圖2的情況的分注次數(shù)減去圖3的情況的分注次數(shù)時(shí),成為{N(M— I)-M},該值在N >2,M> 2的情況下具有O以上的值。即,與使用圖2的流程的情況相比,通過使用圖3的流程能夠減少分注次數(shù),并能夠提高裝置的吞吐量。
[0058]如以上所述,通過預(yù)先制作多次分析的量的混合試劑,能夠構(gòu)成在使用要求微量分注的試劑的分析中也可以滿足分注精度且提高裝置的吞吐量的自動(dòng)分析裝置。然而,如前所述,在始終將混合試劑調(diào)整數(shù)(N)設(shè)為固定值的情況下,有時(shí)根據(jù)委托檢體數(shù)而產(chǎn)生殘余的混合試劑(未使用混合試劑)。例如,設(shè)想了設(shè)最大混合試劑調(diào)整數(shù)為8,將混合試劑調(diào)整數(shù)(N)始終設(shè)定為8的情況。這里,在委托檢體數(shù)為9個(gè)的情況下,在圖3的第I次流程中處理8個(gè)檢體,在圖3的第2次流程中針對(duì)殘余的I個(gè)檢體制作具有混合試劑調(diào)整數(shù)=8的混合試劑。其結(jié)果,能夠形成7次分析的量的未使用混合試劑。
[0059]《混合試劑調(diào)整數(shù)的決定處理》
[0060]因此,在本實(shí)施方式I中,根據(jù)委托檢體數(shù)、最小混合試劑調(diào)整數(shù)和最大混合試劑調(diào)整數(shù),可變地決定混合試劑調(diào)整數(shù)(N),以使在分析結(jié)束時(shí)未使用混合試劑數(shù)為最小。圖4是表示在本發(fā)明實(shí)施方式I的自動(dòng)分析裝置中,決定混合試劑調(diào)整數(shù)時(shí)的處理內(nèi)容的一例的流程圖。圖5是表示圖4的混合試劑調(diào)整數(shù)決定處理的詳細(xì)處理內(nèi)容的一例的流程圖。圖4和圖5所示的流程主要通過圖1的控制部125內(nèi)的分析計(jì)劃部125a來執(zhí)行。
[0061]此外,本實(shí)施方式的混合試劑調(diào)整數(shù)決定處理未必需要通過分析計(jì)劃部125a來執(zhí)行。例如也可以在控制部125內(nèi)以例如矩陣這樣的形態(tài)保持并使用預(yù)先計(jì)算出的混合試劑調(diào)整數(shù)決定處理結(jié)果,來決定每個(gè)混合試劑制作周期的混合試劑調(diào)整數(shù)。或者也可以采取以下形態(tài),即通過輸入部123或通信等,從控制部125外對(duì)通過混合試劑調(diào)整數(shù)決定處理而確定的每個(gè)混合試劑制作周期的混合試劑調(diào)整數(shù)進(jìn)行指定。由此,能夠減少分析計(jì)劃部125a的計(jì)算處理數(shù),使處理高速化。
[0062]圖4中,首先,分析計(jì)劃部125a如步驟401所示,根據(jù)被委托分析的檢體數(shù)(委托檢體數(shù))(J)、和預(yù)先確定的最大混合試劑調(diào)整數(shù)(Nmax),計(jì)算式(I),并計(jì)算整商Q和余數(shù)R。這里,I個(gè)檢體意味著一次分析的量的檢體。接著,分析計(jì)劃部125a使用基于式(I)的整商Q和余數(shù)R,如步驟402所示,執(zhí)行圖5所示的混合試劑調(diào)整數(shù)決定處理。
[0063]J -1- Nmax = QX Nmax+R (I)
[0064]這里,在分注精度范圍內(nèi),執(zhí)行圖3的流程(即混合試劑制作周期)的最小次數(shù)為Q+I次。
[0065]圖5中,N是混合試劑調(diào)整數(shù),Nmin是最小混合試劑調(diào)整數(shù)。如圖5所示,分析計(jì)劃部125a,在步驟501中Q = 0、且在步驟502中R〈Nmin的情況下,按照步驟503設(shè)N = Nmin。這種情況是I <委托檢體數(shù)(JKNmin的情況,盡管通過將混合試劑調(diào)整數(shù)(N)設(shè)定為最小混合試劑調(diào)整數(shù)(Nmin)產(chǎn)生了未使用混合試劑,然而,能夠使未使用混合試劑數(shù)為最小。
[0066]分析計(jì)劃部125a,在步驟501中Q = 0、且在步驟502中R 2 Nmin的情況下,按照步驟504設(shè)N = R。這種情況是Nmin <委托檢體數(shù)(J)〈Nmax的情況,通過將混合試劑調(diào)整數(shù)(
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