一種血型和血型抗體測(cè)定結(jié)果的顯示方式和制作方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥領(lǐng)域，公開了一種血型和血型抗體測(cè)定結(jié)果的顯示方式及其制作方法。顯示方式為在測(cè)定試驗(yàn)的載體上顯示出可直觀判讀血型或血型抗體測(cè)定結(jié)果的圖案，圖案為常用于表示血型或血型抗體的字母或符號(hào)或數(shù)字或文字或顏色或圖形或它們的組合；制作方法為在試驗(yàn)反應(yīng)區(qū)將特異性的反應(yīng)物包被成特定的圖案再由示蹤物或反應(yīng)物或待測(cè)物使之可見、或通過視覺差或化學(xué)反應(yīng)顯示出或隱藏掉預(yù)設(shè)圖案；或通過形成的圖案指向其它預(yù)設(shè)表示試驗(yàn)結(jié)果的圖案。
【專利說明】一種血型和血型抗體測(cè)定結(jié)果的顯示方式和制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥領(lǐng)域，公開了一種血型和血型抗體測(cè)定結(jié)果的顯示方式，及這種顯示方式的制作方法，可用于血型和血型抗體的測(cè)定。
【背景技術(shù)】
[0002]血型有30多個(gè)血型系統(tǒng)，較為人們熟知的有ABO血型系統(tǒng)、RH血型系統(tǒng)和Hh血型系統(tǒng)等，ABO血型系統(tǒng)常見有A、Al、A2、B、O、AB血型和抗-A、抗-Al、抗-B抗體；RH血型系統(tǒng)常見有D、C、c、E、e抗原和抗-D、抗-C、抗-C、抗-E、抗_e抗體，其中D抗原陰性或陽(yáng)性時(shí)，常稱為Rh陰性或Rh陽(yáng)性血型；Hh血型系統(tǒng)有H抗原和抗-H抗體。
[0003]血型測(cè)定的常用技術(shù)有凝集法、微柱凝膠卡分子篩技術(shù)、及免疫層析和免疫滲濾技術(shù)等，這些技術(shù)的檢測(cè)原理多是利用血型抗原或抗體與相應(yīng)的抗體試劑或抗原試劑發(fā)生免疫學(xué)反應(yīng)，然后通過肉眼觀察或顯微鏡觀察是否凝集或是否顯色或是否出現(xiàn)反應(yīng)條帶等，來判斷樣本的血型和血型抗體的測(cè)定結(jié)果。
[0004]但無論采用何種方法測(cè)定血型或血型抗體，目前國(guó)內(nèi)外均未見文獻(xiàn)報(bào)道測(cè)定試驗(yàn)的結(jié)果能夠在試驗(yàn)載體上直觀地、簡(jiǎn)便地顯示出來，例如顯示為Α、Β、0、ΑΒ血型，以及-A、-B抗體等，也未見使用這種結(jié)果顯示方式的商業(yè)試劑盒，在中國(guó)專利中亦未見相關(guān)的專利報(bào)道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明公開了一種血型和血型抗體測(cè)定結(jié)果的顯示方式和制作方法，其特征為在測(cè)定試驗(yàn)結(jié)束后，在測(cè)定試驗(yàn)的載體上，出現(xiàn)或保留或指向特定的圖案，圖案可以讓測(cè)定人員直觀地閱讀被測(cè)樣本的血型和血型抗體的測(cè)定結(jié)果。本發(fā)明的具體內(nèi)容和制作方法如下。
[0006]1.所述的測(cè)定結(jié)果的顯示方式的特定的圖案，為血型抗原或血型抗體的常用書面表示方式的大寫字母和(或)小寫字母和(或)數(shù)字和(或)符號(hào)和(或)它們的組合，或類似“常用書面表示方式”的象形圖案，或包含有“常用書面表示方式”的圖案，或暗示“常用書面表示方式”的圖案，或利用顏色、數(shù)字、文字、符號(hào)、字母代表“常用書面表示方式”;圖案出現(xiàn)在測(cè)定試驗(yàn)的載體上的位置、順序和距離，可以根據(jù)試驗(yàn)載體的大小和其它因素進(jìn)行安排和布局，一個(gè)測(cè)定試驗(yàn)的載體上的圖案可以是I個(gè)和多個(gè)。
[0007]2.所述的圖案的制作方法可有多種多樣，但其目的均是讓樣本的測(cè)定結(jié)果，能被直觀簡(jiǎn)單地閱讀出來，至少包括:
①在試驗(yàn)載體上包被能與反應(yīng)物或示蹤物或示蹤物的結(jié)合物或待測(cè)抗原或待測(cè)抗體或待測(cè)因子相結(jié)合的抗原或抗體或凝集素或結(jié)合物，包被物按照特定的圖案包埋，試驗(yàn)反應(yīng)后，能顯示出包埋的圖案；
②根據(jù)待測(cè)血型抗原和血型抗體的不同，使用不同的示蹤物，使不同的檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)不同的顏色，根據(jù)顏色指示和閱讀樣本的測(cè)定結(jié)果； ③在試驗(yàn)載體上，反應(yīng)區(qū)的上層和(或)下層，預(yù)設(shè)多個(gè)特定的圖案，實(shí)驗(yàn)前可見或不可見，當(dāng)檢測(cè)反應(yīng)發(fā)生后，通過示蹤物的顏色隱藏或顯出某個(gè)圖案，或結(jié)合化學(xué)反應(yīng)隱藏或顯出某個(gè)圖案，再根據(jù)試驗(yàn)載體上余下的可見的圖案閱讀實(shí)驗(yàn)結(jié)果；
④將特定的膜或紙剪孔成或剪成特定的圖案，覆蓋在檢測(cè)區(qū)，當(dāng)檢測(cè)反應(yīng)發(fā)生后，顏色使該圖案顯現(xiàn)，再根據(jù)可見圖案閱讀實(shí)驗(yàn)結(jié)果；
⑤在測(cè)定試驗(yàn)載體上，檢測(cè)區(qū)外，預(yù)設(shè)特定的圖案，當(dāng)檢測(cè)反應(yīng)發(fā)生后，出現(xiàn)圖案指向預(yù)設(shè)圖案，再根據(jù)所指向的圖案閱讀實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
[0008]3.所述的血型和血型抗體測(cè)定，其測(cè)定的內(nèi)容包括:
①ABO血型系統(tǒng)的A、Al、A2、B、O、AB血型和抗-A、抗-B、抗Al血型抗體，ABO血型系統(tǒng)血型測(cè)定包括通過測(cè)定血型抗原(正定法)和測(cè)定血型抗體(反定法)來測(cè)定血型；
②RH血型系統(tǒng)的D、C、c、E、e血型抗原和抗_D、抗-C、抗-C、抗-E、抗_e血型抗體，以及Rh陽(yáng)性血型(即D抗原陽(yáng)性)和Rh陰性血型(B卩D抗原陰性)；
③Hh血型系統(tǒng)的H血型抗原和抗-H血型抗體；
④其它血型系統(tǒng)的血型抗原和相應(yīng)的血型抗體。
[0009]4.所述的測(cè)定試驗(yàn)的載體，包括免疫層析試紙、免疫層析試紙條、銀染纖維膜、金染纖維膜、免疫滲濾纖維膜、試紙、纖維膜、尼龍膜、硝酸纖維膜、聚乙烯板、塑料板及玻璃。
[0010]5.所述的被測(cè)樣本，包括用于血型和血型抗體測(cè)定的人類或動(dòng)物的血液、血清、血漿、組織液、唾液、體液、分泌液、尿液、毛發(fā)、組織細(xì)胞、紅細(xì)胞，以及它們的斑痕和斑痕處理液。
[0011]6.所述的血型和血型抗體測(cè)定，方法包括免疫層析法、免疫層析試紙法、凝集法、玻片法、試紙法、免疫滲濾法、Dot-ELISA、銀染、金染、EIA、ELISA法。
[0012]7.所述的示蹤物，包括包括膠體金、膠體銀、膠體硒、膠體鐵、乳膠、明膠、磁珠、磁性顆粒、銀染、酶、底物、反應(yīng)物、示蹤粒子。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0013]附圖圖示采用免疫層析試紙條技術(shù)(1-8 )或免疫滲濾技術(shù)(9-10 )測(cè)定ABO血型系統(tǒng)的A、B、O、AB血型和抗-A、抗-B血型抗體的實(shí)驗(yàn)結(jié)果的顯示方式，圖例僅顯示整個(gè)試驗(yàn)載體的纖維膜的一部分。試紙條(1-8)從左至右分別為檢測(cè)區(qū)1、檢測(cè)區(qū)2和質(zhì)控區(qū)，試紙條上的字母和豎線為檢測(cè)反應(yīng)結(jié)束后形成的、或留下的、或致使可見的，血型和血型抗體的檢測(cè)結(jié)果在每張?jiān)嚰垪l的右側(cè)注明；免疫滲濾纖維膜(9-10)共8片，有字母A或B的為檢測(cè)點(diǎn)，O或圓圈為質(zhì)控。
【具體實(shí)施方式】
[0014]實(shí)施例1:一種膠體金免疫層析試紙條技術(shù)測(cè)定ABO血型的方法，主要步驟如下。
[0015]1.膠體金免疫層析試紙條技術(shù)是一種被廣泛使用的檢測(cè)技術(shù)，試紙條的組件包括支撐板、樣品墊、膠體金墊、硝酸纖維膜檢測(cè)線、硝酸纖維膜質(zhì)控線和吸收墊等，本實(shí)例以雙抗體夾心法檢測(cè)ABO血型抗原。
[0016]2.在硝酸纖維膜上包被2條檢測(cè)線，包被物分別為抗-A和抗-B抗體，抗-A抗體包被成“A”形，抗-B抗體包被成“B形”;包被I條質(zhì)控線，包被物為抗-抗-A和抗-抗-B抗體的混合物，包被成“ O ”形。
[0017]3.示蹤物為標(biāo)記膠體金的抗-A單克隆抗體和抗-B單克隆抗體，混合制作膠體金墊。
[0018]4.樣品為全血，加入到樣品墊后，遷移到膠體金墊，如果樣品中含有A抗原或B抗原，則其與示蹤物的相應(yīng)抗體結(jié)合，并繼續(xù)遷移。
[0019]5.遷移至包被有抗-A和抗-B的檢測(cè)區(qū)時(shí)，結(jié)合有A或B抗原的示蹤物即與相應(yīng)的包被的抗-A或抗-B結(jié)合，膠體金即按抗體包被的圖案形成“A”或“B”形，多余的膠體金結(jié)合物則遷移至質(zhì)控線與抗-抗體結(jié)合，并形成“O”形；如果樣品中不含A抗原或B抗原時(shí)，則所有膠體金結(jié)合物遷移至質(zhì)控線，與質(zhì)控線的抗-抗體結(jié)合，形成“O”形。
[0020]6.結(jié)果判讀，當(dāng)試紙條纖維膜上出現(xiàn)“A”和“0”2個(gè)字母圖形時(shí)，則被檢樣本的血型測(cè)定結(jié)果為A型；當(dāng)試紙條纖維膜上出現(xiàn)“B”和“O” 2個(gè)字母圖形時(shí)，則被檢樣本的血型測(cè)定結(jié)果為B型；當(dāng)試紙條纖維膜上僅出現(xiàn)“O” I個(gè)字母圖形時(shí)，則被檢樣本的血型測(cè)定結(jié)果為O型；當(dāng)試紙條纖維膜上出現(xiàn)“A”、“B”和“O” 3個(gè)字母圖形時(shí)，則被檢樣本的血型測(cè)定結(jié)果為AB型。
[0021]實(shí)施例2:—種膠體金免疫層析試紙條測(cè)定ABO血型抗體的方法，主要步驟如下。
[0022]1.膠體金免疫層析試紙條技術(shù)是一種被廣泛使用的檢測(cè)技術(shù)，試紙條的組件包括支撐板、樣品墊、膠體金墊、硝酸纖維膜檢測(cè)線、硝酸纖維膜質(zhì)控線和吸收墊等，本實(shí)例以間接法檢測(cè)抗-A和抗-B抗體。
[0023]2.在硝酸纖維膜上包被2條檢測(cè)線，包被物分別A和B抗原，A抗原包被成“_A”形，B抗原包被成“-B形”;包被I條質(zhì)控線，包被物為抗人免疫球蛋白抗體，包被為“ V”形。
[0024]3.示蹤物為蛋白A標(biāo)記膠體金并制作膠體金墊。
[0025]4.樣品為全血，加入到樣品墊后，遷移到膠體金墊，樣品中的抗-A或抗-B血型抗體均與示蹤物結(jié)合，并繼續(xù)遷移。
[0026]5.遷移至包被有A和B抗原的檢測(cè)區(qū)時(shí)，結(jié)合有血型抗體的示蹤物即與相應(yīng)的包被的A或B抗原結(jié)合，膠體金即按照包被的圖案形成“-A”或“-B”形，多余的和其它的膠體金結(jié)合物則與質(zhì)控線的抗體結(jié)合，并形成“ V ”形；如果樣品中不含抗-A或抗-B時(shí)，所有膠體金結(jié)合物遷移至質(zhì)控線與抗體結(jié)合形成“ V”形。
[0027]6.結(jié)果判讀，當(dāng)試紙條纖維膜上出現(xiàn)“-A”和“ V ”時(shí)，則被檢樣本的血型抗體測(cè)定結(jié)果為抗-A陽(yáng)性，可判斷為B型；當(dāng)試紙條纖維膜上出現(xiàn)“-B”和“ V ”圖形時(shí)，則被檢樣本的血型抗體測(cè)定結(jié)果為抗-B陽(yáng)性，可判斷為A型；當(dāng)試紙條纖維膜上僅出現(xiàn)“ V ”圖形時(shí)，則被檢樣本的血型抗體測(cè)定結(jié)果為抗-A和抗-B均為陰性，可判斷為AB型；當(dāng)試紙條纖維膜上出現(xiàn)“-A”、“-B”和“ V ”圖形時(shí)，則被檢樣本的血型抗體測(cè)定結(jié)果為抗-A和抗-B均為陽(yáng)性，可判斷為O型。
[0028]實(shí)施例3: —種免疫滲濾膠體金技術(shù)測(cè)定ABO血型的方法，主要步驟如下。
[0029]1.疫滲濾膠體金技術(shù)是一種被廣泛使用的檢測(cè)技術(shù)。
[0030]2.在硝酸纖維膜上包被抗-A、抗-B抗體、抗-人IgG抗體，分別為“A”、“B形”、“O，，形。
[0031]3.示蹤物為標(biāo)記膠體金的抗-A、抗-B、抗-人IgG抗體。
[0032]4.樣品為血清，加入到試驗(yàn)區(qū)后洗滌，再加入示蹤物。[0033]5.結(jié)果判讀，當(dāng)纖維膜上出現(xiàn)“A”和“0”2個(gè)字母圖形時(shí)，則被檢樣本的血型測(cè)定結(jié)果為A型；當(dāng)試紙條纖維膜上出現(xiàn)“B”和“O” 2個(gè)字母圖形時(shí)，則被檢樣本的血型測(cè)定結(jié)果為B型；當(dāng)試紙條纖維膜上僅出現(xiàn)“O” I個(gè)字母圖形時(shí)，則被檢樣本的血型測(cè)定結(jié)果為O型；當(dāng)試紙條纖維膜上出現(xiàn)和“0”3個(gè)字母圖形時(shí)，則被檢樣本的血型測(cè)定結(jié)果為AB型。
[0034]實(shí)施例4:一種免疫滲濾膠體金技術(shù)測(cè)定ABO血型抗體的方法，主要步驟如下。
[0035]1.疫滲濾膠體金技術(shù)是一種被廣泛使用的檢測(cè)技術(shù)。
[0036]2.在硝酸纖維膜上包被A、B抗原、抗-人IgG抗體，分別為形”、“O”形。
[0037]3.示蹤物為標(biāo)記膠體金的抗-人IgM、抗-人IgG抗體。
[0038]4.樣品為血清，加入到試驗(yàn)區(qū)后洗滌，再加入示蹤物。
[0039]5.結(jié)果判讀，當(dāng)纖維膜上出現(xiàn)“-A”和“O”時(shí)，則被檢樣本的血型抗體測(cè)定結(jié)果為抗-A陽(yáng)性，可判斷為B型；當(dāng)試紙條纖維膜上出現(xiàn)“-B”和“O”圖形時(shí)，則被檢樣本的血型抗體測(cè)定結(jié)果為抗-B陽(yáng)性，可判斷為A型；當(dāng)試紙條纖維膜上僅出現(xiàn)“O”圖形時(shí)，則被檢樣本的血型抗體測(cè)定結(jié)果為抗-A和抗-B均為陰性，可判斷為AB型；當(dāng)試紙條纖維膜上出現(xiàn)
和“O”圖形時(shí)，則被檢樣本的血型抗體測(cè)定結(jié)果為抗-A和抗-B均為陽(yáng)性，可判
斷為O型。
【權(quán)利要求】
1.本發(fā)明涉及一種血型和血型抗體測(cè)定結(jié)果的顯示方式和制造方法，其特征在于，在測(cè)定試驗(yàn)結(jié)束后，在測(cè)定試驗(yàn)的載體上，出現(xiàn)或保留或指向特定的圖案，圖案可以讓測(cè)定人員直觀地閱讀被測(cè)樣本的血型和血型抗體的結(jié)果。
2.根據(jù)權(quán)利要求書I所述的血型和血型抗體測(cè)定,其內(nèi)容包括: ①ABO血型系統(tǒng)的A、Al、A2、B、O、AB血型和抗-A、抗-B、抗Al血型抗體，ABO血型系統(tǒng)血型測(cè)定包括通過測(cè)定血型抗原(正定法)和測(cè)定血型抗體(反定法)來測(cè)定血型； ②RH血型系統(tǒng)的D、C、c、E、e血型抗原和抗_D、抗-C、抗-C、抗-E、抗_e血型抗體，以及Rh陽(yáng)性血型(即D抗原陽(yáng)性)和Rh陰性血型(B卩D抗原陰性)； ③Hh血型系統(tǒng)的H血型抗原和抗-H血型抗體； ④其它血型系統(tǒng)的血型抗原和相應(yīng)的血型抗體。
3.根據(jù)權(quán)利要求書I所述的特定的圖案，其特征在于，為血型抗原或血型抗體的常用書面表示方式的大寫字母和(或)小寫字母和(或)數(shù)字和(或)符號(hào)和(或)它們的組合，或類似“常用書面表示方式”的象形圖案，或包含有“常用書面表示方式”的圖案，或暗示“常用書面表示方式”的圖案，或利用顏色、數(shù)字、文字、符號(hào)、字母代表“常用書面表示方式”;圖案出現(xiàn)在測(cè)定試驗(yàn)的載體上的位置、順序和距離，可以根據(jù)試驗(yàn)載體的大小和其它因素進(jìn)行安排和布局，一個(gè)測(cè)定試驗(yàn)的載體上的圖案可以是I個(gè)和多個(gè)。
4.根據(jù)權(quán)利要求書I和3所述的試驗(yàn)的載體，包括免疫層析試紙、免疫層析試紙條、銀染纖維膜、金染纖維膜、免疫滲濾纖維膜、試紙、纖維膜、尼龍膜、硝酸纖維膜、聚乙烯板、塑料板及玻璃。
5.根據(jù)權(quán)利要求書I所述的被測(cè)樣本，包括用于血型和血型抗體測(cè)定的人類或動(dòng)物的血液、血清、血漿、組織液、唾液、體液、分泌液、尿液、毛發(fā)、組織細(xì)胞、紅細(xì)胞，以及它們的斑痕和斑痕處理液。
6.根據(jù)權(quán)利要求書I所述的血型和血型抗體測(cè)定，方法包括免疫層析法、免疫層析試紙法、凝集法、玻片法、試紙法、免疫滲濾法、Dot-ELISA、銀染、金染、EIA、ELISA法。
7.根據(jù)權(quán)利要求書I和3所述的圖案的制作方法，包括多種多樣，但其結(jié)果均是讓樣本的測(cè)定結(jié)果，能被直觀簡(jiǎn)單地閱讀出來，至少包括以下制作方法: ①在試驗(yàn)載體上包被能與反應(yīng)物或示蹤物或示蹤物的結(jié)合物或待測(cè)抗原或待測(cè)抗體或待測(cè)因子相結(jié)合的抗原或抗體或凝集素或結(jié)合物，包被物按照特定的圖案包埋，試驗(yàn)反應(yīng)后，能顯示出包埋的圖案； ②根據(jù)待測(cè)血型抗原和血型抗體的不同，使用不同的示蹤物，使不同的檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)不同的顏色，根據(jù)顏色指示和閱讀樣本的測(cè)定結(jié)果； ③在試驗(yàn)載體上，反應(yīng)區(qū)的上層和(或)下層，預(yù)設(shè)多個(gè)特定的圖案，實(shí)驗(yàn)前可見或不可見，當(dāng)檢測(cè)反應(yīng)發(fā)生后，通過顏色隱藏或顯出某個(gè)圖案，或結(jié)合化學(xué)反應(yīng)隱藏或顯出某個(gè)圖案，再根據(jù)試驗(yàn)載體上余下的可見的圖案閱讀實(shí)驗(yàn)結(jié)果； ④將特定的膜或紙剪孔成或剪成特定的圖案，覆蓋在檢測(cè)區(qū)，當(dāng)檢測(cè)反應(yīng)發(fā)生后，顏色使該圖案顯現(xiàn)，再根據(jù)可見圖案閱讀實(shí)驗(yàn)結(jié)果； ⑤在測(cè)定試驗(yàn)載體上，檢測(cè)區(qū)外，預(yù)設(shè)特定的圖案，當(dāng)檢測(cè)反應(yīng)發(fā)生后，出現(xiàn)圖案指向預(yù)設(shè)圖案，再根據(jù)所指向的圖案閱讀實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
8.根據(jù)權(quán)利要求書7所述的反應(yīng)物或示蹤物，包括膠體金、膠體銀、膠體硒、膠體鐵、乳膠、明膠、磁珠、磁性顆粒、銀染、酶、底物、反應(yīng)物、示蹤粒子。
【文檔編號(hào)】G01N33/80GK103884849SQ201410136316
【公開日】2014年6月25日 申請(qǐng)日期:2014年4月6日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月6日
【發(fā)明者】邵超鵬 申請(qǐng)人:邵超鵬