然的親水性高分子的典型實例包括植物系高分子例如阿拉伯膠、黃蓍膠、半乳 聚糖、瓜耳膠、角豆樹膠、刺梧桐樹膠、角叉菜膠、果膠、瓊脂和淀粉(例如,稻、玉米、土豆和 小麥淀粉);微生物系高分子例如黃原膠、糊精、葡聚糖、琥?自酰葡聚糖(succinoglucan)、 甘露聚糖、刺槐豆膠和支鏈淀粉;動物系高分子例如酪蛋白、白蛋白和明膠等。
[0093] 半合成的親水性高分子化合物的典型實例包括淀粉系高分子(例如,羧甲基淀 粉、甲基羥丙基淀粉等),纖維素系高分子(例如,甲基纖維素、乙基纖維素、甲基羥丙基纖 維素、羥乙基纖維素、纖維素硫酸鈉、羥丙基纖維素、羧甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉等)以 及藻酸系高分子(例如,藻酸鈉、藻酸丙二醇酯等)等。
[0094] 合成的親水性高分子化合物的典型實例包括乙烯基系高分子(例如,聚乙烯醇、 聚乙烯基甲基醚、聚乙烯吡咯烷酮、羧乙烯基聚合物等),丙烯酸系高分子(例如,聚丙烯酸 鈉、聚丙烯酰胺等)以及聚乙烯亞胺等。
[0095] 親水性高分子可以單獨使用或者兩種以上組合使用。
[0096] 在上述親水性高分子中,優(yōu)選使用選自羧甲基纖維素鈉、果膠、刺梧桐樹膠、甘露 聚糖、刺槐豆膠和明膠的一種或多種高分子,更優(yōu)選使用選自羧甲基纖維素鈉、甘露聚糖和 刺槐豆膠的一種或多種高分子。
[0097] 當(dāng)皮膚用粘合劑組合物含有這些親水性高分子時,可容易地形成所謂的水狀膠 體。當(dāng)皮膚用粘合劑組合物形成水狀膠體時,該皮膚用粘合劑組合物水狀膠體可吸收例如 汗液和創(chuàng)傷滲液,緩解由通風(fēng)不暢所致的皮瘆和瘙癢。
[0098] 親水性高分子在皮膚用粘合劑組合物的總質(zhì)量中的含量優(yōu)選5至30質(zhì)量%,更優(yōu) 選5至20質(zhì)量%。
[0099] 當(dāng)親水性高分子的含量在上述范圍內(nèi)時,可獲得能夠有利地吸收例如汗液和創(chuàng)傷 滲液等水分的皮膚用粘合劑。也可緩解例如由于皮膚浸軟(skin maceration)的皮膚刺激, 并且使得皮膚用粘合劑在皮膚上長時間粘合。
[0100] 本實施方案的皮膚用粘合劑組合物可以根據(jù)需要在不損害本發(fā)明目的范圍內(nèi)含 有增粘劑、填料、pH調(diào)節(jié)劑、藥物組分、軟化劑(增塑劑)等。
[0101] 可用于本實施方案的皮膚用粘合劑組合物中的增粘劑在種類上不限定,只要不損 害本發(fā)明的目的即可,并且可以使用任何已知的增粘劑。增粘劑的實例包括松香衍生物、萜 稀系樹脂、苯并呋喃(coumarone)-萌樹脂以及石油系徑樹脂等。
[0102] 當(dāng)皮膚用粘合劑組合物含有增粘劑時,在皮膚用粘合劑組合物的總質(zhì)量中其含量 優(yōu)選1至20質(zhì)量%并且更優(yōu)選5至15質(zhì)量%。
[0103] 當(dāng)增粘劑的含量在上述范圍內(nèi)時,可提供具有合適的粘合強(qiáng)度的皮膚用粘合劑。
[0104] 可用于本實施方案的皮膚用粘合劑組合物的填料在種類上不特別限定,只要其不 損害本發(fā)明的目的即可,并且可以使用任何已知的填料。填料的實例包括二氧化硅、氧化鋁 和滑石等。添加這些填料,例如,來向皮膚用粘合劑組合物提供觸變性。
[0105] 可用于本實施方案的皮膚用粘合劑組合物中的pH調(diào)節(jié)劑在種類上不限定,只要 不損害本發(fā)明的目的即可,并且可以使用任何已知的pH調(diào)節(jié)劑。pH調(diào)節(jié)劑的實例包括檸檬 酸酐、堿金屬氫氧化物以及緩沖的有機(jī)酸溶液等。
[0106] 可用于本實施方案的皮膚用粘合劑組合物的藥物組分在種類上不特別限定,只要 其不損害本發(fā)明的目的即可。藥物組分的實例包括藥物例如生理活性物質(zhì)、抗菌劑、抗炎鎮(zhèn) 痛劑、類固醇、麻醉藥、抗真菌藥、支氣管擴(kuò)張藥、鎮(zhèn)咳藥、冠狀血管擴(kuò)張藥、抗高血壓藥、降 血壓利尿藥、抗組胺藥、催眠鎮(zhèn)靜藥、鎮(zhèn)定藥、維生素化合物、性激素制劑、抗抑郁藥、腦改善 藥(cerebral ameliorators)、止吐藥和抗腫瘤藥。這些藥物通過經(jīng)皮吸收全身地或者局部 地表現(xiàn)其作用,或者在貼片區(qū)域局部地表現(xiàn)其作用。
[0107] 本實施方案的皮膚用粘合劑組合物優(yōu)選不含有任何軟化劑,但是可以在不損害本 發(fā)明的目的的范圍內(nèi)含有已知的軟化劑。軟化劑的實例包括礦物油例如石蠟和萘油;植物 油例如橄欖油、蓖麻油和棕櫚油;動物油例如羊毛脂、龜油和蜂蠟;以及合成油例如硅酮類 和酯類油等。
[0108] 由于本實施方案的皮膚用粘合劑組合物含有反應(yīng)性稀釋劑,因此即使當(dāng)其不含軟 化劑時,其也可容易地加工,例如涂布。
[0109] 當(dāng)皮膚用粘合劑組合物含有軟化劑時,該軟化劑組分可滲出。發(fā)明人深入研宄后 發(fā)現(xiàn)當(dāng)在皮膚用粘合劑組合物總質(zhì)量中含有20質(zhì)量%以上量的軟化劑組分時,容易發(fā)生 滲漏。
[0110]因此在本實施方案中,通過使用輻射線固化型樹脂作為基質(zhì)材料(base material)以及與樹脂反應(yīng)的反應(yīng)性稀釋劑并且用輻射線照射使得反應(yīng)性稀釋劑和輻射線 固化型樹脂鍵合來制備可容易涂布的低粘度的狀態(tài)的粘合劑組合物,由此可以獲得耐滲透 的皮膚用粘合劑。
[0111] 由于本實施方案的皮膚用粘合劑組合物含有反應(yīng)性稀釋劑,因此固化反應(yīng)更加容 易地進(jìn)行,并因此與只含有軟化劑而不含有反應(yīng)性稀釋劑的粘合劑組合物相比,可降低固 化所需的輻射線的照射量。因此,可改善生產(chǎn)率。
[0112] 皮膚用粘合劑組合物此外可另外含有無官能團(tuán)的丙烯酸系聚合物作為用于降低 皮膚用粘合劑組合物粘度的組分。
[0113] 當(dāng)皮膚用粘合劑組合物不含有任何反應(yīng)性稀釋劑并且含有粘度-降低組分例如 軟化劑(增塑劑)時,粘合劑組合物可滲出,導(dǎo)致所得的粘合劑的內(nèi)聚性劣化。然而在進(jìn)一 步研宄后,發(fā)明人出乎意料地發(fā)現(xiàn)通過同時使用反應(yīng)性稀釋劑和無官能團(tuán)的丙烯酸系聚合 物可有效地降低皮膚用粘合劑組合物的粘度并且增加皮膚用粘合劑組合物的粘合強(qiáng)度。
[0114] 具體地,本發(fā)明的另一個實施方案中的粘合劑組合物含有輻射線固化型樹脂、與 輻射線固化型樹脂反應(yīng)的反應(yīng)性稀釋劑以及無官能團(tuán)的丙烯酸系聚合物。皮膚用粘合劑組 合物優(yōu)選含有上面描述的親水性高分子并且此外可含有上述增粘劑、填料、PH調(diào)節(jié)劑、藥物 組分、軟化劑(增塑劑)等。
[0115] 無官能團(tuán)的丙烯酸系聚合物中的"丙烯酸系聚合物"是聚丙烯酸酯或聚甲基丙烯 酸酯,即,以50摩爾%以上的量含有丙烯酸酯和/或甲基丙烯酸酯衍生的結(jié)構(gòu)單元作為主 要結(jié)構(gòu)單元的聚合物或共聚物。丙烯酸系聚合物優(yōu)選以60至100摩爾%,更優(yōu)選以70至 100摩爾%,以及還更優(yōu)選以80至100摩爾%的量含有丙烯酸酯和/或甲基丙烯酸酯衍生 的結(jié)構(gòu)單元。在丙烯酸系聚合物中丙烯酸酯和/或甲基丙烯酸酯衍生的結(jié)構(gòu)單元的含量 (摩爾% )可由NMR(核磁共振)測定。
[0116] 無官能團(tuán)的丙烯酸系聚合物中的術(shù)語"無官能團(tuán)"是指除了丙烯?;酝鈱嵸|(zhì)上 沒有其它官能團(tuán)。其它官能團(tuán)的實例就包括0H、C00H、環(huán)氧基以及烷氧基甲硅烷基等。
[0117] 為了有效降低皮膚用粘合劑組合物的粘度以及為了制備具有高內(nèi)聚力的粘合劑, 無官能團(tuán)的丙烯酸系聚合物的質(zhì)量平均分子重量(Mw)優(yōu)選1000至9000,更優(yōu)選1500至 8000,并且還更優(yōu)選2000至6000。此處Mw是通過凝膠滲透色譜(GPC)所測定的以聚苯乙 烯換算的值。
[0118] 為了有效降低皮膚用粘合劑組合物的粘度,無官能團(tuán)的丙烯酸系聚合物優(yōu)選在常 溫(20至30°C)下是液體。室溫下無官能團(tuán)的丙烯酸系聚合物液體具有優(yōu)選90%以上,更 優(yōu)選95%以上,并且還更優(yōu)選98%以上的固形物濃度。
[0119] 無官能團(tuán)的丙烯酸系聚合物在25°C下的粘度為優(yōu)選300至1000 OmPa · s,更優(yōu)選 400至6000mPa *s,并且還更優(yōu)選500至5000mPa *s。在本說明書中,無官能團(tuán)的丙烯酸系 聚合物在25°C下的粘度(穩(wěn)流粘度)是在25°C下按照J(rèn)IS Z8803用單一圓筒形旋轉(zhuǎn)粘度 計測定的值。
[0120] 為了有效降低皮膚用粘合劑組合物粘度,無官能團(tuán)的丙烯酸系聚合物具有優(yōu) 選-100至-20°C,更優(yōu)選-90至-40°C,并且還更優(yōu)選-80至-60°C的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度(Tg)。 Tg是用示差掃描量熱儀(DSC)測定的數(shù)值。
[0121] 無官能團(tuán)的丙烯酸系聚合物的含量不特別限定,但是在皮膚用粘合劑組合物的總 質(zhì)量中優(yōu)選1至20質(zhì)量%,更優(yōu)選5至18質(zhì)量%,并且還更優(yōu)選7. 5至15質(zhì)量%。當(dāng)無 官能團(tuán)的丙烯酸系聚合物的含量在上述范圍內(nèi)時,可有效地降低皮膚用粘合劑組合物的粘 度并且通過同時使用上面描述的反應(yīng)性稀釋劑而有效地增加粘合劑的內(nèi)聚性。
[0122] 在用輻射線照射之前,上面描述的實施方案中的皮膚用粘合劑組合物優(yōu)選通過 下面實施例中描述的方法所測定的115°C和IHz下的動態(tài)粘度為500Pa · s以下,更優(yōu)選 300Pa · s以下,并且還更優(yōu)選250Pa · s以下。
[0123] 當(dāng)皮膚用粘合劑組合物的粘度在上述范圍內(nèi)時,可容易地加工(例如涂布)皮膚 用粘合劑組合物??衫缭跓崛奂庸ぱb置上涂布粘合劑組合物。
[0124] 在本實施方案中的皮膚用粘合劑組合物用作皮膚用粘合劑。皮膚用粘合劑有利地 用于粘合片例如創(chuàng)傷敷料、手術(shù)帶、將導(dǎo)管和輸液管固定到身體的帶、造口術(shù)器具(ostomy device)用粘合貼片、膏劑(plasters)、用于固定ECG電極和磁療裝置的帶以及用于皮膚護(hù) 理和化妝目的的粘合片。特別是如上面所描述的,本實施方案的皮膚用粘合劑組合物有利 地用作創(chuàng)傷敷料或造口術(shù)器具用粘合貼片,這是因為其得到處于水狀膠體狀態(tài)的皮膚用粘 合劑。當(dāng)用作創(chuàng)傷敷料時,本實施方案的皮膚用粘合劑能夠有效地吸收例如汗液和創(chuàng)傷滲 液等水分并且造成適合創(chuàng)傷愈合的濕潤環(huán)境,因而改善創(chuàng)傷愈合效率。當(dāng)用作造口術(shù)器具 用粘合貼片時,本實施方案的皮膚用粘合劑可有效地吸收例如汗液和排泄物等的水分,并 且產(chǎn)生對皮膚較少不相容的或較少刺激性的環(huán)境。
[0125] 如上所述,由于本實施方案的皮膚用粘合劑組合物含有反應(yīng)性稀釋劑,在輻射線 固化型樹脂固化之前,與不含反應(yīng)性稀釋劑的粘合劑組合物相比粘性更低并因此可更加容 易地涂布。由于通過用輻射線照射在皮膚用粘合劑組合物中輻射線固化型樹脂固化并且反 應(yīng)性稀釋劑與輻射線固化型樹脂鍵合,可在輻射線固化型樹脂固化后獲得具有有利的內(nèi)聚 性的皮膚用粘合劑組合物。
[0126] 為了制備可容易地涂布且具有高度內(nèi)聚性的粘合劑,皮膚用粘合劑組合物優(yōu)選含 有30至95質(zhì)量%的量的上述輻射線固化型樹脂,1至30質(zhì)量%的量的上述反應(yīng)性稀釋劑 以及此外1至20質(zhì)量%的量的無官能團(tuán)的丙烯酸系聚合物。為了制備更有利于皮膚的粘 合劑,皮膚用粘合劑組合物優(yōu)選含有30至90質(zhì)量%的量的上述輻射線固化型樹脂,1至30 質(zhì)量%的量的上述反應(yīng)性稀釋劑,5至20質(zhì)量%的量的上述親水性高分子以及此外1至20 質(zhì)量%的量的無官能團(tuán)的丙烯酸系聚合物。
[0127] 通過按本實施方案中詳細(xì)描述的量使用所述組分可獲得更加有利的皮膚用粘合 劑組合物。
[0128] 〈皮膚用粘合劑〉
[0129] 本發(fā)明的本實施方案中的皮膚用粘合劑,其通過用輻射線照射本發(fā)明的皮膚用粘 合劑組合物而生產(chǎn),是用輻射線照射后的皮膚用粘合劑組合物。
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