一種人egfr基因突變檢測試劑盒的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實用新型涉及一種人EGFR基因突變檢測試劑盒，屬于生物醫(yī)藥輔助檢測設(shè)備
技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 肺癌是全世界公認的惡性腫瘤之一，其中非小細胞肺癌占肺癌總量的75%~85%。 近年來隨著分子生物學(xué)機制的研究，非小細胞肺癌分子靶向治療取得了很大進展。EGFR 是（HER-1/ErbBl) -種TK受體蛋白，屬于ErbB家族，此受體蛋白在腫瘤發(fā)生發(fā)展中發(fā)揮 著主要的功能。在癌細胞表面，EGFR的活化啟動了RAS-抗凋亡反應(yīng)，細胞生長，存活，細 胞周期的進展，分化及血管生成的活化。肺腺癌患者中，EGFR突變集中在為18，19,20,21 號外顯子，有缺失，點突變等。以表皮生長因子受體（EGFR)為靶標的酪氨酸激酶抑制劑 (tyrosinekinaseinhibitor，TKI)如吉非替尼、厄洛替尼在治療晚期非小細胞肺癌中受到 普遍關(guān)注，臨床研究發(fā)現(xiàn)，攜帶EGFR基因突變的患者對KTIs更為敏感，總生存期和無進展 生存期較無EGFR基因突變的患者顯著增加。因此，對肺癌患者進行基因檢測，是應(yīng)用KTIs 治療的重要前提。
[0003] 現(xiàn)有的EGFR突變檢測試劑盒，存在檢測試劑原料配備較多，實驗過程加樣環(huán)節(jié)繁 瑣，耗時較長，容易污染，另外冷凍的試劑反復(fù)凍融多次會造成試劑失效，所以探索一種檢 測EGFR基因快速可靠的方法已經(jīng)成為臨床實驗迫切需要解決的問題。 【實用新型內(nèi)容】
[0004] 針對上述問題，本實用新型提供了一種人EGFR基因突變檢測試劑盒，其目的在 于：實現(xiàn)EGFR基因檢測快速可靠。
[0005] 本實用新型的技術(shù)解決方案：
[0006]-種人EGFR基因突變檢測試劑盒，其特征在于，包括：1個帶盒蓋的盒體、1個長隔 板、1個短隔板、2個海綿襯底、2個裝有無核酸水的試管、2個裝有PCR反應(yīng)預(yù)混液的試管、 2個裝有陽性質(zhì)控物試管、2個八連管架，12個帶蓋八連管；所述的八連管，自上而下依次為 裝有18號外顯子檢測引物及探針溶液的管孔、裝有19號外顯子檢測引物及探針溶液的管 孔、裝有20號外顯子插入型突變的引物及探針溶液的管孔、裝有S768I檢測引物及探針溶 液的管孔、裝有T790M檢測引物及探針溶液的管孔、裝有L861Q檢測引物及探針溶液的管 孔、裝有L858R檢測引物及探針溶液的管孔、裝有內(nèi)參檢測引物及探針溶液的管孔。
[0007]其中，所述長隔板置于盒體內(nèi)，將盒體分成兩部分；所述的短隔板將盒體中空間較 小的隔間再隔開；所述的2個海綿襯底置于短隔板的兩側(cè)，每個海綿底襯上打有容器孔；所 述的2個裝有無核酸水的試管、2個裝有PCR反應(yīng)預(yù)混液的試管、2個裝有陽性質(zhì)控物的試 管分別置于2個海綿襯底的容器孔中。
[0008] 進一步，所述的2個海綿襯底，優(yōu)選使用不同顏色，例如紅色和藍色。
[0009] 進一步，所述的2個裝有無核酸水的試管、2個裝有PCR反應(yīng)預(yù)混液的試管、2個陽 性質(zhì)控物試管，優(yōu)選與海綿襯底顏色一致的試管。
[0010] 進一步，八連管架優(yōu)選采用6排式，即每個八連管架上可放置6個八連管，優(yōu)選的， 每個試劑盒中放置2個八連管架。
[0011] 本實用新型的有益效果：
[0012] 本實用新型試劑盒結(jié)構(gòu)完全基于一種新的實驗方法設(shè)計，結(jié)構(gòu)簡單合理、操作方 便，在檢測新鮮組織及石蠟組織切片樣品的EGFR基因突變時具有敏感性高、特異性強、耗 時短等優(yōu)點；本試劑盒中設(shè)置的2個隔板，使得一個空間變?yōu)槿齻€空間，能有效防止試劑交 叉等引起的污染，將所有引物試劑分成兩管存儲，所用到的帶蓋的八連管內(nèi)已預(yù)裝有檢測 用引物和探針溶液，可以有效減少試劑反復(fù)凍融的風險，使得實驗操作更為簡單、更準確。
【附圖說明】
[0013] 圖1:本實用新型結(jié)構(gòu)原理示意圖。
[0014] 圖2:本實用新型中八連管架部分示意圖。
[0015] 其中：1、盒體2、海綿底襯3、短隔板4、裝有無核酸水的試管5、裝有PCR Mix的試管6、裝有陽性質(zhì)控物的試管7、容器孔8、長隔板9、八連管架9-1、八連管 架9-2、帶蓋八連管9-3、八連管標號9-4、裝有18號外顯子檢測引物及探針溶液的管 孔9-5、裝有19號外顯子檢測引物及探針溶液的管孔9-6、裝有20號外顯子插入型突變 的引物及探針溶液的管孔9-7、裝有S768I檢測引物及探針溶液的管孔9-8、裝有T790M 檢測引物及探針溶液的管孔 9-9、裝有L861Q檢測引物及探針溶液的管孔 9-10、裝有 L858R檢測引物及探針溶液的管孔9-11、裝有內(nèi)參檢測引物及探針溶液的管孔。
【具體實施方式】
[0016] 下面結(jié)合附圖和實施例來對本實用新型做進一步描述：
[0017] 如圖1至2所示的一種人EGFR基因突變檢測試劑盒，包括：1個帶盒蓋的盒體1、1 個長隔板8、1個短隔板3、2個海綿襯底2、2個裝有無核酸水的試管、2個裝有PCR反應(yīng)預(yù)混 液的試管5、2個裝有陽性質(zhì)控物試管6、2個八連管架9,12個帶蓋八連管9-2 ;所述的八連 管，自上而下依次為裝有18號外顯子檢測引物及探針溶液的管孔9-1、裝有19號外顯子檢 測引物及探針溶液的管孔9-5、裝有20號外顯子插入型突變的引物及探針溶液的管孔9-6、 裝有S768I檢測引物及探針溶液的管孔9-7、裝有T790M檢測引物及探針溶液的管孔9-8、 裝有L861Q檢測引物及探針溶液的管孔9-9、裝有L858R檢測引物及探針溶液的管孔9-10、 裝有內(nèi)參檢測引物及探針溶液的管孔9-11。
[0018] 其中，所述長隔板8置于盒體1內(nèi)，將盒體1分成兩部分；所述的短隔板3將盒體 1中空間較小的隔間再隔開；所述的2個海綿襯底2置于短隔板3的兩側(cè)，每個海綿底襯2 上打有容器孔；所述的2個裝有無核酸水的試管、2個裝有PCR反應(yīng)預(yù)混液的試管5、2個裝 有陽性質(zhì)控物的試管6分別置于2個海綿襯底2的容器孔中。
[0019] 所述的2個海綿襯底2,優(yōu)選使用不同顏色，例如紅色和藍色。
[0020] 所述的2個裝有無核酸水的試管、2個裝有PCR反應(yīng)預(yù)混液的試管、2個陽性質(zhì)控 物試管，優(yōu)選與海綿襯底2顏色一致的試管。
[0021] 八連管架9優(yōu)選采用6排式，即每個八連管架上可放置6個八連管，優(yōu)選的，每個 試劑盒中放置2個八連管架。
[0022] 實施例1
[0023] 如圖1所示，一種EGFR基因突變檢測試劑盒，包括盒體1、2個海綿底襯2、短隔板 3、 2個裝有無核酸水的試管4、2個裝有PCRMix的