一種制備冰凍解凍去甘油紅細(xì)胞的方法和裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及一種制備冰凍解凍去甘油紅細(xì)胞的方法和裝置，屬于血液成分制備的技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]血站技術(shù)操作規(guī)程對(duì)制備冰凍解凍去甘油紅細(xì)胞的規(guī)定是:洗滌除去甘油是將專用洗滌鹽液袋與解凍紅細(xì)胞袋無菌接合，采取滲透壓梯度遞減方法洗滌。最后I次的洗滌上清液應(yīng)無明顯溶血跡象。使用自動(dòng)化設(shè)備制備解凍紅細(xì)胞時(shí)，按照設(shè)備使用說明書進(jìn)行操作。
[0003]手工洗滌方法和自動(dòng)化設(shè)備洗滌方法均是將洗滌鹽液加入到待洗滌的冰凍紅細(xì)胞血袋中，稀釋甘油，離心去除上清液，重復(fù)洗滌多次，最終達(dá)到去除甘油的目的。在洗滌過程中，甘油濃度呈階梯式下降，紅細(xì)胞內(nèi)外滲透壓也呈階梯式下降，由于滲透壓發(fā)生了較大變化，紅細(xì)胞膜變得不穩(wěn)定，脆性增加，離心時(shí)又受到高剪切力的作用，更加重了紅細(xì)胞的損傷，二者共同作用，使溶血增加，紅細(xì)胞回收率降低。手工洗滌方法操作繁復(fù)，制備時(shí)間長，多次離心血袋容易破損，并且洗滌效果與工作人員的熟練程度有直接關(guān)系，產(chǎn)品質(zhì)量不易統(tǒng)一。對(duì)于自動(dòng)化設(shè)備目前血站大多采用ACP215全自動(dòng)血細(xì)胞處理儀，其設(shè)備和配套耗材昂貴，操作較復(fù)雜，制備時(shí)間較長。ACP215全自動(dòng)血細(xì)胞處理儀目前尚不能制備1.5u冰凍解凍去甘油紅細(xì)胞，制備Iu和2u冰凍解凍去甘油紅細(xì)胞其最終產(chǎn)品容量相同，Iu容量高于國標(biāo)要求，需要增加手工操作離心去除多余的鹽水，制備時(shí)間更長。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明克服了現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種制備冰凍解凍去甘油紅細(xì)胞的方法和裝置，本發(fā)明操作簡單，耗時(shí)短，成本低，洗滌效果好，紅細(xì)胞回收率高，是理想的制備冰凍解凍去甘油紅細(xì)胞的方法。
[0005]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用如下的技術(shù)方案是:
1.一種制備冰凍解凍去甘油紅細(xì)胞的方法，包括以下具體步驟:
⑴無菌連接待洗滌的冰凍紅細(xì)胞血袋與洗滌袋，將冰凍紅細(xì)胞轉(zhuǎn)移至洗滌袋中，無菌連接9% NaCl溶液袋與濃鹽水管路，無菌連接0.9%NaCl溶液袋與鹽水管路，9%NaCl溶液袋和0.9%NaCl溶液袋掛在液體袋支架的掛鉤上，洗滌袋置于振蕩儀上，將濃鹽水管路、鹽水管路和產(chǎn)品管路分別安裝在相應(yīng)的濃鹽水泵、鹽水泵和產(chǎn)品泵內(nèi)，廢液管路安裝在管路檢測(cè)器和廢液泵內(nèi)，根據(jù)冰凍紅細(xì)胞的標(biāo)識(shí)血量在顯示屏上選擇制備方案，Iu冰凍紅細(xì)胞選擇方案1，2u冰凍紅細(xì)胞選擇方案2，1.5u冰凍紅細(xì)胞選擇方案3，按確定開始；
⑵濃鹽水泵打開，加入9%NaCl溶液，流速0.7ml/s，同時(shí)振蕩儀打開，開始振蕩；
⑶濃鹽水泵關(guān)閉，振蕩儀關(guān)閉，平衡4分鐘；
⑷鹽水泵打開，加入0.9%NaCl溶液400ml，流速lml/s，同時(shí)振蕩儀打開，開始振蕩；
(5)鹽水泵關(guān)閉，廢液泵打開，廢液流出，流速2ml/s ； (6)鹽水泵打開，加入0.9%NaCl溶液，流速1.5ml/s，同時(shí)廢液泵流速變?yōu)?.5ml/s ；
(7)管路檢測(cè)器檢測(cè)廢液管路內(nèi)液體游離血紅蛋白含量低于500mg/L時(shí)，鹽水泵關(guān)閉，振蕩儀關(guān)閉，廢液栗關(guān)閉；
⑶振蕩儀支架落下，稱重儀稱重，洗滌袋內(nèi)容物重量大于預(yù)定重量時(shí)，廢液泵打開，流出多余廢液，洗滌袋內(nèi)容物重量小于預(yù)定重量，鹽水泵打開，加入鹽水至預(yù)定重量；
⑶產(chǎn)品泵打開，洗滌袋內(nèi)容物全部流出至產(chǎn)品袋；
(10)廣品栗關(guān)閉，振蕩儀支架升起。
[0006]步驟I中所述方案I設(shè)置為:步驟2中加入9%NaCl溶液為80ml，步驟5中廢液流出量為250ml，步驟8中預(yù)定重量為210g。
[0007]步驟I中所述方案2設(shè)置為:步驟2中加入9%NaCl溶液為160ml，步驟5中廢液流出量為400ml，步驟8中預(yù)定重量為420g。
[0008]步驟I中所述方案3設(shè)置為:步驟2中加入9%NaCl溶液為120ml，步驟5中廢液流出量為330ml，步驟8中預(yù)定重量為315g。
[0009]一種用于制備冰凍解凍去甘油紅細(xì)胞方法的裝置，其結(jié)構(gòu)包括主機(jī)、顯示屏、濃鹽水泵、鹽水泵、振蕩儀支架、振蕩儀、稱重儀、廢液管路、管路檢測(cè)器、廢液泵、產(chǎn)品泵、液體袋支架、掛鉤、鹽水管路、濃鹽水管路、輸入管路、洗滌袋、濾器、產(chǎn)品管路、產(chǎn)品袋、廢液袋；所述主機(jī)上部有液體袋支架、掛鉤、顯示屏、濃鹽水泵和鹽水泵，所述主機(jī)中部中間位置有稱重儀，四周有振蕩儀支架，振蕩儀支架上放置有振蕩儀，所述主機(jī)下部有產(chǎn)品泵和廢液泵，廢液泵的上方有管路檢測(cè)器；所述洗滌袋的上端連接有濃鹽水管路和鹽水管路，下端連接有產(chǎn)品管路和廢液管路，所述洗滌袋通過產(chǎn)品管路與產(chǎn)品袋連接，所述洗滌袋通過廢液管路與廢液袋連接，洗滌袋與廢液管路連接處有濾器，所述洗滌袋的一側(cè)連接有輸入管路。
[0010]所述一種用于制備冰凍解凍去甘油紅細(xì)胞的裝置，其振蕩儀支架落下則振蕩儀落在稱重儀上，振蕩儀支架升起則振蕩儀與稱重儀不接觸。
[0011]本發(fā)明的有益效果在于:本發(fā)明采用濾器將洗滌袋中的廢液過濾出去，對(duì)紅細(xì)胞的損傷較?。煌ㄟ^泵精確控制洗滌鹽液加入的量和速度以及廢液的排出量，并在洗滌袋中始終保留一定的液體量，使紅細(xì)胞內(nèi)外的滲透壓平穩(wěn)緩慢地下降，有利于保持紅細(xì)胞膜的穩(wěn)定性，避免溶血；管路檢測(cè)器的設(shè)置使產(chǎn)品的質(zhì)量得到比較精確的控制；稱量儀可以保證產(chǎn)品的容量；可以制備lu、2u和1.5u冰凍解凍去甘油紅細(xì)胞。
[0012]【附圖說明】:
圖1為本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0013]圖中:1、主機(jī)；2、顯示屏；3、濃鹽水泵；4、鹽水泵；5、振蕩儀支架；6、振蕩儀；7、稱重儀；8、廢液管路；9、管路檢測(cè)器；10、廢液泵；11、產(chǎn)品泵；12、液體袋支架；13、掛鉤；14、鹽水管路；15、濃鹽水管路；16、輸入管路；17、洗滌袋；18、濾器；19、產(chǎn)品管路；20產(chǎn)品袋；21、廢液袋。
[0014]【具體實(shí)施方式】:
實(shí)施例一:制備Iu冰凍解凍去甘油紅細(xì)胞，如圖1所示，
⑴無菌連接待洗滌的Iu冰凍紅細(xì)胞血袋與洗滌袋輸入管路16，將冰凍紅細(xì)胞轉(zhuǎn)移至洗滌袋17中，無菌連接9%NaCl溶液袋與濃鹽水管路15，無菌連接0.9%NaCl溶液袋與鹽水管路14，9%NaCl溶液袋和0.9%NaCl溶液袋掛在液體袋支架12的掛鉤13上，洗滌袋17置于振蕩儀6上，將濃鹽水管路15、鹽水管路14和產(chǎn)品管路19分別安裝在相應(yīng)的濃鹽水泵3、鹽水泵4和產(chǎn)品泵11內(nèi)，廢液管路8安裝在管路檢測(cè)器9和廢液泵10內(nèi)，在顯示屏2上選擇制備方案I，按確定開始。
[0015]⑵濃鹽水泵3打開，加入9%NaCl溶液80ml，流速0.7ml/s，同時(shí)振蕩儀6打開，開始振蕩。
[0016]⑶濃鹽水泵3關(guān)閉，振蕩儀6關(guān)閉，平衡4分鐘。
[0017]⑷鹽水泵4打開，加入0.9%NaCl溶液400ml，流速lml/s，同時(shí)振蕩儀6打開，開始振蕩。
[0018](5)鹽水泵4關(guān)閉，廢液泵10打開，廢液流出至廢液袋21，流速2ml/s。
[0019](6)廢液流出量達(dá)到250ml時(shí)，鹽水泵3打開，加入0.9%NaCl溶液，流速1.5ml/s，同時(shí)廢液泵10流速變?yōu)?.5ml/so
[0020](7)管路檢測(cè)器9檢測(cè)廢液管路8內(nèi)液體游離血紅蛋白含量低于500mg/L時(shí)，鹽水泵3關(guān)閉，振蕩儀6關(guān)閉，廢液泵10關(guān)閉。
[0021](8)振蕩儀支架5落下，振蕩儀6連同其上的洗滌袋17落在稱重儀7上，稱重儀7稱重，當(dāng)洗滌袋17內(nèi)容物重量大于210g時(shí)，廢液泵10打開，流出多余廢液；當(dāng)洗滌袋17內(nèi)容物重量小于210g時(shí)，鹽水泵4打開，加入鹽水至210g。
[0022](9)產(chǎn)品泵11打開，洗滌袋17內(nèi)容物全部流出至產(chǎn)品袋20。
[0023](10)產(chǎn)品泵11關(guān)閉。振蕩儀支架5升起。
[0024]實(shí)施例二:制備2u冰凍解凍去甘油紅細(xì)胞，如圖1所示，
⑴無菌連