:正常4分;伸屈自如，力弱3分;伸屈不全2分;略動I分;不會動O分。
[0106]7.綜合功能:生活能自理，自由交談4分;獨立生活簡單勞動而有部分功能不全3分;可行走，部分自理，尚需人輔助2分;可站立邁步，需人隨時照料I分;臥床O分。
[0107]二、療效評定:
[0108]滿分28分，起點分最高不超過18分，其療效評定:
[0109]1.惡化:病情加重積分減少或死亡者；
[0110]2.無效:積分增加不足4分者；
[0111]3.有效:積分增加超過4分以上者；
[0112]4.顯效:積分增加超過10分者；
[0113]5.基本痊愈:積分達24分以上者。
[0114]三、臨床試驗:
[0115]1.治療組:
[0116]A.應用本發(fā)明實施例1的外用中藥組合物制劑治療中風后遺癥，貼敷于患側相關穴位，治療周期為三個月。共治療332例中風后癥患者中，男性患者206例，女性患者126例，年齡在40歲?75歲之間?；救?8例，治愈率17.5 % ；顯效164例，顯效率49.4%；有效296例，有效率89.2%；無效36例，無效率10.8 %，惡化O例。總有效率為89.2 %。
[0117]B.應用本發(fā)明實施例2的外用中藥組合物制劑治療中風后遺癥貼敷于患側相關穴位，治療周期為三個月。共治療271例中風后癥患者中，男性患者192例，女性患者79例，年齡在40歲?70歲之間?；救?9例，治愈率18.1%;顯效137例，顯效率50.6%;有效243例，有效率89.7%；無效28例，無效率10.3 %，惡化O例?？傆行蕿?9.7 %。
[0118]C.應用本發(fā)明實施例3的外用中藥組合物制劑治療中風后遺癥貼敷于患側相關穴位，治療周期為三個月。共治療228例中風后癥患者中，男性患者161例，女性患者67例，年齡在40歲?70歲之間?；救?1例，治愈率18.0 % ;顯效112例，顯效率49.1 % ;有效207例，有效率90.8%；無效21例，無效率9.2%,惡化O例?？傆行蕿?0.8 %。
[0119]2.對照組:選擇同一地區(qū)中風后遺癥病人85例，年齡在40?75歲之間。男性患者63例，女性22例，應用醫(yī)院常規(guī)中西藥治療三個月為治療周期?；救?2例，治愈率14.1 % ;顯效34例，顯效率40 % ；有效67例，有效率78.8%；無效18例，無效率21.2%,惡化O例?？傆行蕿?8.8%。
[0120]統(tǒng)計學結果顯示:治療組和對照組差別顯著。臨床試驗表明:本發(fā)明中藥組合物是一種具有祛風、活血，舒經活絡功效的中藥制劑，該藥物合理配伍，互補協(xié)同，辯證治療，可用于治療風邪中絡所致中風的肌肉麻痹，面肌麻痹及經攣癥，癥見口眼歪斜、流口水、舌強語謇、肌肉麻木，筋骨疼痛等，效果顯著。
【主權項】
1.一種治療中風后遺癥的外用中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的原料藥制成: 白附子20-100份、地龍20-100份、全蝎10-80份、僵蠶10-80份、川芎10-80份、白芷20-80份、當歸10-80份、防風20-100份、樟腦5-20份、冰片5-20份、薄荷腦1-10份、麝香草酚1-10份。2.如權利要求1所述的治療中風的外用中藥組合物，其特征在于，所述原料藥重量份如下:白附子20-80份、地龍20-80份、全蝎10-60份、僵蠶10-60份、川；20-60份、白芷20-60份、當歸10-50份、防風20-70份、樟腦5-15份、冰片5-15份、薄荷腦2-10份、麝香草酚2-10份。3.如權利要求1所述的治療中風的外用中藥組合物，其特征在于，所述原料藥重量份如下: 白附子60份、地龍50份、全蝎60份、僵蠶50份、川芎40份、白芷50份、當歸40份、防風50份、樟腦1份、冰片1份、薄荷腦5份、麝香草酚5份;或， 白附子60份、地龍60份、全蝎50份、僵蠶50份、川芎50份、白芷40份、當歸50份、防風40份、樟腦5份、冰片1份、薄荷腦1份、麝香草酚5份;或， 白附子50份、地龍60份、全蝎60份、僵蠶60份、川芎40份、白芷50份、當歸40份、防風40份、樟腦10份、冰片5份、薄荷腦10份、麝香草酚5份。4.如權利要求1-3任一項所述的外用中藥組合物，其特征在于其劑型為橡膠膏劑、巴布膏劑、軟膏劑或膏藥。5.如權利要求4任一項所述的外用中藥組合物的制備方法，包括如下步驟: (1)按比例稱取各原料組分，粉碎；取其中的白附子、地龍、全蝎、僵蠶、川；、白芷、當歸、防風混合，所得混合藥粉用乙醇溶劑進行提取，濃縮，制成中藥流浸膏，備用； (2)取膏劑基質，加入步驟(I)的中藥流浸膏及樟腦、冰片、薄荷腦、麝香草酚，精煉制成膠膏； 優(yōu)選的、所述膏劑基質是橡膠膏劑基質、巴布膏劑基質、軟膏劑基質或膏藥基質。6.如權利要求5所述的中藥組合物的外用制劑的制備方法，其特征在于步驟(I)中用乙醇為溶劑進行提取是采用滲漉法進行滲漉，收集滲漉液，減壓濃縮，回收乙醇，制成中藥流浸膏。7.如權利要求5或6所述的中藥組合物的外用制劑的制備方法，其特征在于所述乙醇溶劑體積用量為混合藥粉總質量的1-1.5倍，體積:質量比單位為毫升/克或升/公斤;將混合藥粉與乙醇溶劑攪拌均勻后，密閉放置浸潤1-3小時，使藥材充分膨脹;然后取浸潤后的混合藥粉裝入滲漉器，加入乙醇溶劑繼續(xù)密閉放置浸漬24?48小時，使溶劑充分滲透擴散，再開始進行滲漉。8.如權利要求7所述的中藥組合物的外用制劑的制備方法，其特征在于，浸潤后的混合藥粉裝入滲漉器時，將混合藥粉分次均勻裝入滲漉器;打開滲漉器下口開關，慢慢從上部加入乙醇溶劑，當有液體自下口流出時關閉開關，以排除藥粉空隙間的空氣，繼續(xù)加入乙醇溶劑至高出混合藥粉上表面1-10厘米。9.如權利要求7所述的中藥組合物的外用制劑的制備方法，其特征在于，開始進行滲漉時，控制滲漉速度，使每小時流出液相當于滲漉器有效容積的1/48?1/24，并不斷從上部添加乙醇溶劑，保持溶劑液面高于混合藥粉上表面;收集滲漉液體積為混合藥粉總質量的5?6倍量，單位:毫升/克，或升/公斤。10.如權利要求7所述的中藥組合物的外用制劑的制備方法，其特征在于，步驟(I)中，所述濃縮溫度為50?85 °C ； 所述中藥流浸膏的相對密度為1.05?1.10，參考密度是水，50?65 °C測； 所述乙醇溶劑為體積分數70-90的乙醇； 所述原料藥粉碎成粗粉，全部過24目篩且其中能過65目篩的不超過粗粉總質量的40%。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于治療中風后遺癥的外用中藥組合物、其制劑及其制備方法。所述中藥組合物由白附子、地龍、全蝎、僵蠶、川芎、白芷、當歸、防風、樟腦、冰片、薄荷腦、麝香草酚等組成，制成劑型為橡膠膏劑、巴布膏劑、軟膏劑或膏藥。本發(fā)明還提供該中藥組合物外用制劑的制備方法。本發(fā)明的中藥組合物及制劑以祛風、活血為主，兼具舒經活絡、改善免疫、修復腦神經細胞的功效，可用于治療中風后遺癥，治療效果顯著、安全性高，使用方便。
【IPC分類】A61K31/125, A61K35/62, A61K31/05, A61K35/646, A61K35/64, A61K36/888, A61K31/045, A61K9/70, A61P9/10
【公開號】CN105663512
【申請?zhí)枴緾N201610165781
【發(fā)明人】吳世德, 賈美春, 仇念斌, 王春, 陳俊亮, 黃煥霞, 譚倩, 馬雙, 張秋菊, 王詩青
【申請人】山東明人福瑞達衛(wèi)生材料有限公司
【公開日】2016年6月15日
【申請日】2016年3月22日