用于治療中風(fēng)后遺癥的外用中藥組合物、其制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療中風(fēng)后遺癥的外用中藥組合物、其制劑及其制備方法，屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]中風(fēng)，又稱(chēng)卒中、腦血管意外，是中老年的多發(fā)病、常見(jiàn)病，當(dāng)今世界上人類(lèi)死亡率最高的三大疾病之一，也是發(fā)展最快、死亡最多、致殘最重的病種之一，給千百萬(wàn)患者極大痛苦，給家庭與社會(huì)帶來(lái)嚴(yán)重危害。中醫(yī)理論認(rèn)為，中風(fēng)病機(jī)較為復(fù)雜，臟腑陰陽(yáng)失調(diào)，肝腎虧損，體質(zhì)虛弱，外邪乘虛入侵，再加上情志不遂、嗜酒過(guò)度等誘因，進(jìn)而導(dǎo)致氣血逆亂、腦脈痹阻或血溢于腦，從而出現(xiàn)半身不遂、肢體麻木、言語(yǔ)不利、口眼歪斜，流口水，筋骨疼痛等中風(fēng)癥狀，也稱(chēng)中風(fēng)后遺癥。如果不及早治療，則肢體漸漸痙攣僵硬，產(chǎn)生肢體廢用性強(qiáng)直、攣縮，造成肢體畸形與功能喪失等，所以提高腦中風(fēng)的預(yù)防治療水平、降低腦中風(fēng)的發(fā)病率、致殘率，加強(qiáng)腦中風(fēng)后遺癥的治療和調(diào)理是當(dāng)務(wù)之急。
[0003]相關(guān)技術(shù)中，針對(duì)中風(fēng)的治療方法有食療、針灸、口服中西成藥等。用于抗中風(fēng)的西藥主要為溶栓藥和通道阻斷劑，多具有起效快、針對(duì)性強(qiáng)的優(yōu)點(diǎn)，但是其作用方式單一，且大多會(huì)產(chǎn)生耐藥性及副作用，患者不宜長(zhǎng)期服用，因此長(zhǎng)期治療效果并不理想。治療中風(fēng)的中藥具有療效平穩(wěn)、副作用低的特點(diǎn)，如CN105267416A公開(kāi)了一種治療中風(fēng)、半身不遂的中藥組合物，由以下重量份原料藥制成:紅花3-8、丹皮7-13、川芎7-12、白芍8-13、生地9-15、川牛膝12-17、黃芪22-28、當(dāng)歸12-18、桂枝6-10、山楂15-25。該藥以益氣活血、通脈疏絡(luò)為主，該中藥組合物被制備成片劑、膠囊或口服液，以口服方式服用。目前市面上雖然有不少用于中風(fēng)的中成藥，但治療周期較長(zhǎng)、服用藥量較大，成本高，作用機(jī)制不明確。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供一種用于治療中風(fēng)后遺癥的外用中藥組合物；該中藥組合物以祛風(fēng)、活血為主，兼具舒經(jīng)活絡(luò)、改善免疫、修復(fù)腦神經(jīng)細(xì)胞的功效。
[0005]本發(fā)明還提供所述外用中藥組合物的制劑及其制備方法。
[0006]本發(fā)明的技術(shù)方案如下:
[0007]—種治療中風(fēng)后遺癥的外用中藥組合物，由以下重量份的原料藥制成:
[0008]白附子20-100份、地龍20-100份、全蝎10-80份、僵蠶10-80份、川；10-80份、白芷20-80份、當(dāng)歸10-80份、防風(fēng)20-100份、樟腦5-20份、冰片5-20份、薄荷腦1-10份、麝香草酚1-1 O份。
[0009]根據(jù)本發(fā)明上述方案，優(yōu)選的，所述原料藥重量份如下:
[0010]白附子20-80份、地龍20-80份、全蝎10-60份、僵蠶10-60份、川芎20-60份、白芷20-60份、當(dāng)歸10-50份、防風(fēng)20-70份、樟腦5-15份、冰片5-15份、薄荷腦2-10份、麝香草酚2-10份。[0011 ]根據(jù)本發(fā)明，一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例，所述原料藥重量份如下:
[0012]白附子60份、地龍50份、全蝎60份、僵蠶50份、川；40份、白芷50份、當(dāng)歸40份、防風(fēng)50份、樟腦10份、冰片10份、薄荷腦5份、麝香草酚5份。
[0013]根據(jù)本發(fā)明，另一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例，所述原料藥重量份如下:
[0014]白附子60份、地龍60份、全蝎50份、僵蠶50份、川；50份、白芷40份、當(dāng)歸50份、防風(fēng)40份、樟腦5份、冰片10份、薄荷腦10份、麝香草酚5份。
[0015]根據(jù)本發(fā)明，另一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例，所述原料藥重量份如下:
[0016]白附子50份、地龍60份、全蝎60份、僵蠶60份、川芎40份、白芷50份、當(dāng)歸40份、防風(fēng)40份、樟腦10份、冰片5份、薄荷腦10份、麝香草酚5份。
[0017]上述各組分中:
[0018]白附子，為天南星科植物獨(dú)角蓮Typhoniumgiganteum Engl.的干燥塊莖。功效祛風(fēng)痰，定驚搐，解毒散結(jié)，止痛。。
[0019]地龍，為矩頓科動(dòng)物參環(huán)毛頓Pheretima aspergiIlum(E.Perrier)、通俗環(huán)毛蟲(chóng)引Pheretima vulgaris Chen、威廉環(huán)毛頓Pheretima guillelmi(Michaelsen)或f節(jié)盲環(huán)毛蟲(chóng)引Pheretima pectinifera Michaelsen的干燥體。功效清熱定驚，通絡(luò)，平喘，利尿。
[0020]全蝎，為鉗蝎科動(dòng)物東亞鉗蝎Buthus martensii Karsch的干燥體。功效息風(fēng)鎮(zhèn)痙，通絡(luò)止痛，攻毒散結(jié)。
[0021 ] 僵蠶，為蠶蛾科昆蟲(chóng)家蠶Bombyx mori Linnaeus 4?5齡的幼蟲(chóng)感染(或人工接種)白僵菌Beauveria assiana(Bals.)Vuillant而致死的干燥體。功效息風(fēng)止痙，祛風(fēng)止痛，化痰散結(jié)。
[0022]川考，為傘形科植物川考Ligusticum chuanx1ng Hort.的干燥根莖。功效活血行氣，祛風(fēng)止痛。
[0023]白]E，為傘形科植物白]EAngeI i ca dahurica(Fisch.ex Hof fm.)Benth.etHook.f.或杭白]EAngelica dahurica(Fisch.ex Hoffm.)Benth.etHook.f.var.formosana(Boiss.)Shan et Yuan的干燥根。功效解表散寒，祛風(fēng)止痛，宣通鼻竅，燥濕止帶，消腫排膿。
[0024]當(dāng)歸，為傘形科植物當(dāng)歸Angelica sinensis(01iv.)Diels的干燥根。功效補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便。
[0025]防風(fēng)，為傘形科植物防風(fēng)Saposhnikoviadivaricata(Turcz.)Schischk.的干燥根。祛風(fēng)解表，勝濕止痛，止痙。
[0026]樟腦，化學(xué)名為(IR，4R)-1，7，7-三甲基二環(huán)[2.2.1]庚烷_(kāi)2_酮，系自樟科植物中提取制得。本品為皮膚刺激藥。
[0027]冰片，為合成龍腦，功效開(kāi)竅醒神，清熱止痛。
[0028]薄荷腦，本品為唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鮮莖和葉經(jīng)水蒸氣蒸餾、冷凍、重結(jié)晶得到的一種飽和的環(huán)狀醇，化學(xué)名為1-1-甲基-4-異丙基環(huán)己醇-3。
[0029]麝香草酚，化學(xué)名為5-甲基-2-異丙基苯酚。本品為消毒防腐藥，主要用于霉菌感染。
[0030]本發(fā)明的組方由白附子、地龍、全蝎、僵蠶、川考、白芷、當(dāng)歸、防風(fēng)、樟腦、冰片、薄荷腦、麝香草酚組成。本發(fā)明人根據(jù)中風(fēng)疾病的病因及病機(jī)，在傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)基礎(chǔ)上，通過(guò)現(xiàn)代藥理學(xué)研究提出了本發(fā)明，該中藥組合物以祛風(fēng)、活血為主，兼具舒經(jīng)活絡(luò)、改善免疫、修復(fù)腦神經(jīng)細(xì)胞的功效。
[0031]根據(jù)本發(fā)明，一種外用中藥組合物制劑，其特征在于，制劑的劑型為橡膠膏劑、巴布膏劑、軟膏劑或膏藥。
[0032]根據(jù)本發(fā)明，所述外用中藥組合物制劑的制備方法，包括如下步驟:
[0033](I)按比例稱(chēng)取各原料組分，粉碎;取其中的白附子、地龍、全蝎、僵蠶、川考、白芷、當(dāng)歸、防風(fēng)混合，所得混合藥粉用乙醇溶劑進(jìn)行提取，濃縮，制成中藥流浸膏，備用；
[0034](2)取膏劑基質(zhì)，加入步驟(I)的中藥流浸膏及樟腦、冰片、薄荷腦、麝香草酚，精煉制成膠膏。
[00；35 ]根據(jù)上述的外用中藥組合物制劑的制備方法，當(dāng)劑型為橡膠膏劑、巴布膏劑或膏藥時(shí)，還包括步驟(3):取步驟(2)制備的膠膏涂布在背襯布上，切段，蓋襯(隔離層)，切片，封裝。