而軟膏劑不需要涂布在背襯布上。
[0036]上述步驟(2)中，所述膏劑基質是橡膠膏劑基質、巴布膏劑基質、軟膏劑基質或膏藥基質。所示基質的材料組成按本領域現有技術即可。本發(fā)明優(yōu)選如下基質:
[0037]a.橡膠膏劑基質:橡膠、松香、氧化鋅和凡士林和/或羊毛脂的混煉物；
[0038]b.巴布膏劑基質:聚丙烯酸鈉、羧甲基纖維素鈉、檸檬酸、聚維酮、甘油和微粉硅膠；
[0039]c.軟膏劑基質:硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、甘油、聚山梨酯和三乙醇胺皂類；
[0040]d.膏藥基質:麻油和鉛丹。
[0041]根據本發(fā)明上述外用中藥組合物制劑的制備方法，優(yōu)選地，步驟(I)中用乙醇為溶劑進行提取是采用滲漉法進行滲漉，收集滲漉液，減壓濃縮，回收乙醇，制成中藥流浸膏。進一步優(yōu)選的:
[0042]所述乙醇溶劑體積用量為混合藥粉總質量的1-1.5倍(體積:重量的比例單位為毫升/克)，將混合藥粉與乙醇溶劑攪拌均勻后，密閉放置浸潤1-3小時，使藥材充分膨脹;然后取浸潤后的混合藥粉裝入滲漉器，加入乙醇溶劑繼續(xù)密閉放置浸漬24?48小時，使溶劑充分滲透擴散，再開始進行滲漉。
[0043]優(yōu)選的，上述浸潤后的混合藥粉裝入滲漉器時，將混合藥粉分次均勻裝入滲漉器(松緊適宜)；打開滲漉器下口開關，慢慢從上部加入乙醇溶劑，當有液體自下口流出時關閉開關，以排除藥粉空隙間的空氣，繼續(xù)加入乙醇溶劑至高出混合藥粉上表面1-10厘米。
[0044]優(yōu)選的，上述開始進行滲漉時，控制滲漉速度，使每小時流出液相當于滲漉器有效容積的1/48?1/24，并不斷從上部添加乙醇溶劑，保持溶劑液面高于混合藥粉上表面。收集滲漉液體積為混合藥粉總質量的5?6倍量，體積/質量單位:ml/g。
[0045]根據本發(fā)明上述外用中藥組合物制劑的制備方法，優(yōu)選地，步驟(I)中，所述濃縮溫度為50?85°C。所述中藥流浸膏的相對密度為1.05?1.10，參考密度是水，50?65°C測。
[0046]根據本發(fā)明上述外用中藥組合物制劑的制備方法，優(yōu)選地，步驟(I)中，所述乙醇溶劑為質量分數70-90 %的乙醇，進一步優(yōu)選質量分數85 %的乙醇。
[0047]根據本發(fā)明上述外用中藥組合物制劑的制備方法，優(yōu)選地，所述步驟(I)中，所述原料藥粉碎成粗粉，全部過24目篩且其中能過65目篩的不超過粗粉總質量的40%。
[0048]本發(fā)明中原料藥粉碎成藥粉的粒度有特別要求，以粉碎成粗粉最為適宜，所述粗粉是指能全部通過24目篩，但其中混有能通過65目篩的少許細粉，細粉總量不超過40 %的粉末。如藥粉過粗，裝滲漉器(筒)時不易壓緊，滲漉時溶劑消耗量大，浸出成分不完全，浸出效果差;如藥粉過細易堵塞滲漉器，影響滲漉速度，提取效率低。
[0049]本發(fā)明中優(yōu)選滲漉法與減壓濃縮制備中藥流浸膏對藥粉浸泡及滲漉操作有特別要求，將適度粉碎的藥材置滲漉器中，由上部不斷添加溶劑，溶劑滲過藥材層向下流動過程中浸出藥材成分的方法，動態(tài)浸出提取，溶劑利用率高，有效成分浸出完全，并可直接收集浸出液，與水煎煮法相比，與治療作用無關的成分如多糖、蛋白質、鞣質、粘液質未被提出，避免了后序除去無效成分的繁瑣步驟，降低了成本，提高了經濟效益;減壓濃縮制備中藥流浸膏，滲漉液濃縮時加熱溫度低，受熱時間短，有效成分破壞少，保留多，在保持療效同時，又可減少制成品的體積。藥粉浸潤、裝料、浸漬及滲漉工藝參數要點:1.浸潤藥粉:藥粉應先用適量溶劑潤濕，使之充分膨脹，避免在滲漉器中藥粉膨脹而造成堵塞;2.裝料:將已潤濕膨脹的藥粉分次裝入滲漉器，應松緊適宜，均勻壓平;加溶劑時先打開滲漉器下口開關，從藥粉上部添加溶劑至滲漉液從出口流出，排除藥粉空隙間的空氣，繼續(xù)加溶劑浸沒藥粉表面數厘米，關閉滲漉液出口。3.藥粉浸漬:滲漉器中浸漬24?48h，使溶劑充分滲透擴散，利于滲漉時有效成分的浸出。4.滲漉速度:滲漉時，控制滲漉速度，滲漉速度過快，浸出成分不完全，消耗溶劑量大;速度過慢，影響提取效率。
[0050]本發(fā)明的外用中藥組合物、其制劑用于治療中風后遺癥疾病的外用藥物，使用時，將橡膠膏劑、巴布膏劑、軟膏劑或膏藥等制劑貼敷或涂覆于患側相關穴位。貼敷前，將相關穴位處用溫水洗凈或酒精消毒。該藥物可用于治療風邪中絡所致中風的口眼歪斜、流口水、言語蹇澀、肌肉麻木，筋骨疼痛的治療，其治療效果顯著、安全性高，無副作用，使用方便，價格低廉。本發(fā)明中諸藥合理配伍，互補協(xié)同，辯證治療，對于中風病后遺癥的各種癥狀有很好的療效，克服了現有治療中風藥物存在的上述不足。實驗研究表明科學合理的配伍，不僅能使藥物起到藥效的協(xié)同增強效果，而且還能顯著降低藥物的使用量。
[0051 ]本發(fā)明的有益效果:
[0052]1、本發(fā)明中藥組合物為中藥制劑，具有祛風、活血，舒經活絡等功效。目前中風后遺癥的治療，多采用口服藥物如強地松，和針炙等療法，副作用大，不宜長期使用。有中藥口服制劑也存在療程長、機理不明、用藥量大等缺陷。本發(fā)明外用中藥這屋制劑選用橡膠膏劑等貼敷穴位和患部局部用藥，通過透皮吸收，使的經絡調節(jié)而達到治療作用，具有安全性高，無副作用，使用方便的優(yōu)點。
[0053]2、本發(fā)明中藥組合物中含有多種藥物組分，通過貼敷于患者的相關穴位，透皮吸收，經絡調節(jié)而達到治療作用，作用靶點眾多，如貼敷四白、迎香、太陽、下關、人中等穴位治療口眼歪斜，貼敷尺澤、合谷、手三里、足三里、陽陵泉等穴位治療肌肉麻木，貼敷阿是穴治療筋骨疼痛等。與現有的中藥或中成藥相比具有起效快、作用范圍廣的優(yōu)點。藥效學試驗表明:該藥物經皮膚吸收后，對局部大小血管有明顯擴張使用，使血流量增加，對局部肌肉有著生理特性的影響。動物試驗證明，該產品能增加家兔坐骨神經運動傳導速度，能縮短潛伏期;能縮短誘發(fā)電位動作時程;能提高誘發(fā)電位波幅高度，所以能使神經加快傳導速度和提尚興奮性。
[0054]3、本發(fā)明的中藥制劑制備方法優(yōu)選滲漉法與減壓濃縮結合，中藥制劑的制備是一個復雜的體系，特別是提取、濃縮中的工藝參數不同，所得到的藥物成分就不同，由此所產生效果也不同。充分考慮各組分的有效成分，進行大量的試驗研究，以最大程度保留有效成分，同時采用先進技術，既提高了生產效率，縮短了工時，又降低了能耗。
【具體實施方式】
[0055]下面結合實施例對本發(fā)明的技術方案做進一步說明，但本發(fā)明所保護范圍不限于此。實施例中的原料均為市售品，其中所述的”均為質量百分比。
[0056]實施例1
[0057]一種治療中風后遺癥的外用中藥組合物制劑，由下述重量份的原料藥制成:
[0058]白附子60份、地龍50份、全蝎60份、僵蠶50份、川芎40份、白芷50份、當歸40份、防風50份、樟腦10份、冰片10份、薄荷腦5份、麝香草酚5份。
[0059]所述中藥組合物制劑是橡膠膏劑，其制備方法步驟如下:
[0060]1、按重量份數稱取各原料藥，將其中的白附子、地龍、全蝎、僵蠶、川芎、白芷、當歸、防風，粉碎成粗粉，備用；
[0061 ] 2、取上述粗粉混勻，加入粗粉總重量I倍量的85%的乙醇(乙醇體積:粗粉總重量的比例單位為毫升/克)，攪拌均勻后，密閉放置浸潤2?3小時;然后將浸潤的藥味粗粉分次均勻裝入滲漉器，使松緊適宜；再打開滲漉器下口開關，慢慢從上部加入85 %的乙醇，當液體自下口流出時關閉開關，繼續(xù)加入溶劑至高出藥粉面5厘米，密閉放置浸漬48小時后，進行滲漉，控制滲漉速度為每小時流出液約相當于滲漉器有效容積的1/24為宜，并不斷從上部添加85%的乙醇溶劑，保持乙醇溶劑高于藥粉上表面。收集滲漉液體積為混合藥粉總質量的5倍量，體積/質量單位: