防治腦萎縮的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其設(shè)及一種防治腦萎縮的藥物組合物及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 腦萎縮主要是指因多種因素作用，使得患者腦組織本身發(fā)生器質(zhì)性病變進(jìn)而出現(xiàn) 萎縮現(xiàn)象的一種神經(jīng)精神性疾病。腦萎縮疾病多發(fā)生于老年人身上，臨床表現(xiàn)主要為癡呆、 健忘、眩暈等。該病病因較復(fù)雜，且起病緩慢，不易早期發(fā)覺(jué)，進(jìn)展緩速，漸漸發(fā)展至中后期 時(shí)，會(huì)對(duì)患者的正常生活和工作造成嚴(yán)重影響。因此，早發(fā)現(xiàn)、早治療、及時(shí)控制病情進(jìn)展對(duì) 患者的身體健康有著積極的意義。
[0003] 腦萎縮屬于一種W損害小腦、脊髓等為主的慢性、進(jìn)行性疾病，大多數(shù)發(fā)生腦萎縮 的患者與家庭遺傳有著十分密切的關(guān)系，此外，伴隨著年齡的漸漸增長(zhǎng)、屯、腦血管疾病的發(fā) 生、代謝異常、內(nèi)分泌素亂、屯、理因素、生活質(zhì)量等，均會(huì)誘發(fā)腦萎縮疾病。腦萎縮患者于早 期發(fā)病時(shí)，均無(wú)明顯的臨床表現(xiàn)，等癥狀明顯發(fā)現(xiàn)時(shí)，多已經(jīng)到了腦萎縮的中晚期。中晚期 腦萎縮患者的臨床癥狀表現(xiàn)主要為記憶障礙、性格改變、頭痛頭暈、智力下降等，且臨床影 像學(xué)檢查，患者的腦部組織多已經(jīng)發(fā)生了一定程度的縮小，此時(shí)也難W治愈，因此治療原則 多W延緩病情進(jìn)展、促進(jìn)腦細(xì)胞新陳代謝、改善大腦循環(huán)等為主。
[0004] 鳩鷄骨：為鳩鷄科鳥(niǎo)綱屬動(dòng)物鳩鷄化alacrocorax carbo sinensis(Blumenbach) 的骨骼。捕捉后去皮毛及肉，取骨骼驚干，燒灰用?！拘晕丁克?咸;平?！練w經(jīng)】腎經(jīng)?！竟δ苤?治】化骨嫂;去面斑。主魚(yú)骨嫂喉;面部雀斑。收載于中藥大辭典。
[0005] 透莖冷水花:本品為等麻科冷水花屬植物透莖冷水花Pilea pumila(L. )A.Cray[ Ur-tica pumila L.;P.mongolica Wedd.]的全草或根莖。夏、秋季采收，洗凈，曬干。【性味】 甘;性寒。【功能主治】清熱;利尿;解毒。主尿路感染;急性腎炎;子宮內(nèi)膜炎;子宮脫垂;赤白 帶下；跌打損傷；癡腫初起;蟲(chóng)蛇咬傷?！驹螒B(tài)】一年生草本，高40-100cm。莖直立，常分枝， 淡綠色，無(wú)毛，肉質(zhì)，有時(shí)呈透明狀。葉對(duì)生；葉柄長(zhǎng)l-4cm，相對(duì)葉柄不等長(zhǎng);托葉小，早落； 葉片菱狀卵形或?qū)捖研危L(zhǎng)2-lOcm，寬l-7cm，先端漸尖，基部寬模形，兩面均有線狀鐘乳體， 邊緣于基部W上有粗銀齒;基出脈3條。花雌雄同株、同序，有時(shí)異株;聚傘花序蝸尾狀，有時(shí) 呈簇生狀，雄花被片2，舟形，背面近先端有短角，雄蕊2，與花被對(duì)生;雌花被片3，狹披針形， 雌蕊1。瘦果扁卵形，褐色，光滑?；ㄆ?-10月，果期9-11月。收載于中藥大辭典。
[0006] 掛苦繡球根：本品為虎耳草科繡球?qū)僦参稂S脈繡球Hydrangea xanthoneura Diels的根?！拘晕丁啃粒瑴??！竟δ苤髦巍炕钛鹌?，接骨續(xù)筋。主治骨折，風(fēng)濕性腰痛?！拘誀睢?根圓柱形，扭曲，長(zhǎng)約8cm或更長(zhǎng)，直徑約2mm。表面灰褐色，有縱皺紋及細(xì)根或根痕。外皮易 脫落，脫落處顯淡黃色。質(zhì)初，難折斷，斷面黃白色，纖維性。氣微，味辛。收載于中藥大辭典。
[0007] 白果黃素（Bilobetin) :CAS號(hào)521-32-4,分子式C31也日〇1日，分子量552.50?！舅幚碜?用】有降低血清膽固醇的作用，能使憐脂和膽固醇的比例趨于正常，用于治療屯、絞痛。【用 途】降血脂及膽固醇。【成分來(lái)源】銀杏科植物銀杏Ginkgo Mloba L.葉，羅漢松科植物 長(zhǎng)羅漢松化doca;rpus elonga1:us L'Herit.葉。
[000引穿屯、蓮黃酬巧EUmlrogra地idine E): CAS號(hào)113963-41-0,分子式C24出6011，分子 量490.47?！境煞謥?lái)源】穿屯、蓮4]1化〇旨^地13 9日]1；[州1日1:日[57]1.9日]1；[州1日1:日]。
[0009] 2個(gè)原料藥化學(xué)結(jié)構(gòu)：
白果黃素(Bilobetin) 穿屯、蓮黃酬巧E(An化ogra曲idine E)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術(shù)】的不足，提供一種有效防治腦萎縮的藥物組合物及 其制備方法。
[0011] 本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 制成該防治腦萎縮的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 鳩鷄骨50-60重量份透莖冷水花1410-1430重量份穿屯、蓮黃酬巧E35-45重量份白 果黃素105-115重量份掛苦繡球根720-760重量份。
[0012] 優(yōu)選的用于防治腦萎縮的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 鳩鷄骨55重量份透莖冷水花1420重量份穿屯、蓮黃酬巧E40重量份白果黃素110重 量份掛苦繡球根740重量份。
[0013] -種防治腦萎縮的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可W采用制劑學(xué)的常規(guī)方 法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0014] -種防治腦萎縮的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成的防 治腦萎縮藥物。
[0015] -種防治腦萎縮的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:鳩鷄骨50-60重量份透莖冷水花1410-1430重量份穿屯、 蓮黃酬巧E35-45重量份白果黃素105-115重量份掛苦繡球根720-760重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取鳩鷄骨、透莖冷水花、穿屯、蓮黃酬巧E、白果黃素、掛苦繡球根，混 勻，用重量百分比濃度23.5%乙醇作為溶劑，在36.5°C溫浸提取，提取次數(shù)為19次，每次提取 時(shí)間為0.6小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的25.5倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液A，提取液 A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.20,濾過(guò)，藥液通過(guò)SP825大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用 重量百分比濃度43.5%乙醇溶液洗脫SP825大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度43.5%乙 醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟（1)藥渣A，用重量百分比濃度40.5%乙醇作為溶劑，加熱回流提取9次，每次 提取時(shí)間為0.4小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的27.5倍，濾過(guò)，得藥渣B和提取液B，提取 液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.19,濾過(guò)，藥液通過(guò)D254大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再 用重量百分比濃度73.5%乙醇溶液洗脫D254大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度73.5%乙 醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3)將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0016] 優(yōu)選的一種防治腦萎縮的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:鳩鷄骨55重量份透莖冷水花1420重量份穿屯、蓮黃酬巧 E40重量份白果黃素110重量份掛苦繡球根740重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取鳩鷄骨、透莖冷水花、穿屯、蓮黃酬巧E、白果黃素、掛苦繡球根，混 勻，用重量百分比濃度23.5%乙醇作為溶劑，在36.5°C溫浸提取，提取次數(shù)為19次，每次提取 時(shí)間為0.6小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的25.5倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液A，提取液 A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.20,濾過(guò)，藥液通過(guò)SP825大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用 重量百分比濃度43.5%乙醇溶液洗脫SP825大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度43.5%乙 醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟（1)藥渣A，用重量百分比濃度40.5%乙醇作為溶劑，加熱回流提取9次，每次 提取時(shí)間為0.4小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的27.5倍，濾過(guò)，得藥渣B和提取液B，提取 液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.19,濾過(guò)，藥液通過(guò)D254大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再 用重量百分比濃度73.5%乙醇溶液洗脫D254大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度73.5%乙 醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0017] -種防治腦萎縮的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可W采用制劑 學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0018] -種防治腦萎縮的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中 藥組成防治腦萎縮藥物。
[0019] 藥物組合物防治腦萎縮療效顯著。
【具體實(shí)施方式】
[0020] 實(shí)施例1:防治腦萎縮的藥物組合物及其制備方法 防治腦萎縮的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:鳩鷄骨55g透莖冷水花1420g 穿屯、蓮黃酬巧E40g白果黃素 IlOg掛苦繡球根740g; 制備方法： (1) 按原料藥配比取鳩鷄骨、透莖冷水花、穿屯、蓮黃酬巧E、白果黃素、掛苦繡球根，混 勻，用重量百分比濃度23.5%乙醇作為溶劑，在36.5°C溫浸提取，提取次數(shù)為19次，每次提取 時(shí)間為0.6小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的25.5倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液A，提取液 A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.20,濾過(guò)，藥液通過(guò)SP825大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用 重量百分比濃度43.5%乙醇溶液洗脫SP825大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度43.5%乙 醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟（1)藥渣A，用重量百分比濃度40.5%乙醇作為溶劑，加熱回流提取9次，每次 提取時(shí)間為0.4小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的27.5倍，濾過(guò)，得藥渣B和提取液B，提取 液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.19,濾過(guò)，藥液通過(guò)D254大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再 用重量百分比濃度73.5%乙醇溶液洗脫D254大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度73.5%乙 醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3)將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0021] 實(shí)施例2:防治腦萎縮的藥物組合物及其制備方法 防治腦萎縮的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:鳩鷄骨50g透莖冷水花1430g 穿屯、蓮黃酬巧E35g白果黃素115g掛苦繡球根720g; 制備方法： (1) 按原料藥配比取鳩鷄骨、透莖冷水花、穿屯、蓮黃酬巧E、白果黃素、掛苦繡球根，混 勻，用重量百分比濃度23.5%乙醇作為溶劑，在36.5°C溫浸提取，提取次數(shù)為19次，每次提取 時(shí)間為0.6小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的25.5倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液A，提取液 A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.20,濾過(guò)，藥液通過(guò)SP825大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用 重量百分比濃度43.5%乙醇溶液洗脫SP825大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度43.5%乙 醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟（1)藥渣A，用重量百分比濃度40.5%乙醇作為溶劑，加熱回流提取9次，每次 提取時(shí)間為0.4小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的27.5倍，濾過(guò)，得藥渣B和提取液B，提取 液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密