專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療腦萎縮藥物——元神丹的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及應(yīng)用祖國(guó)中醫(yī)醫(yī)學(xué)理論配制的一種治療腦萎縮疾病的藥物，該藥物又稱(chēng)元神丹，屬于多種純中藥混合制劑。
腦萎縮疾病是世界范圍醫(yī)學(xué)界普遍公認(rèn)的一種疑難頑癥，屬于不是癌癥疾病的癌癥。目前人們對(duì)腦萎縮產(chǎn)生的病因病機(jī)尚處于進(jìn)一步研究之中，臨床常見(jiàn)的腦萎縮可分為三大類(lèi)一類(lèi)是血管性腦萎縮，為長(zhǎng)期腦缺血和多次腦卒中引起，另一類(lèi)是單純性腦萎縮，為原因不明的退行性變引起；還有一類(lèi)是繼發(fā)性腦萎縮，是由各種腦疾所致。判斷腦萎縮主要依據(jù)患者頭顱CT掃描或者核磁共振檢查確診?；寄X萎縮疾病其腦組織狀況一般表現(xiàn)為1. 腦室擴(kuò)大；2. 腦溝、腦池加深增寬；3. 腦回變平；4. 腦側(cè)裂加深增寬。腦萎縮患者一般表現(xiàn)為1. 智能改變表現(xiàn)為記憶力明顯下降，健忘，認(rèn)識(shí)方面存在障礙，反應(yīng)遲鈍。
2. 神志變化表情淡漠或抑郁，神志呆滯或癡呆，頭暈，頭疼，急躁，失眠。
3. 語(yǔ)言表達(dá)語(yǔ)言不利或者不會(huì)言語(yǔ)。
4. 運(yùn)動(dòng)功能起步困難，行動(dòng)遲緩，站立、行走不穩(wěn)，步履蹣跚，半身麻木或癱瘓，手足枸攣，震顫，口眼歪斜流涎，吞咽困難，尿頻，或者大小便失禁。
截止本發(fā)明完成之前，國(guó)內(nèi)外沒(méi)有一種藥物能夠用于專(zhuān)治腦萎縮疾病，也沒(méi)有其它療法可以治療腦萎縮。對(duì)于腦萎縮疾病目前只能采用常規(guī)藥物，如腦活素、蝮蛇抗栓酶、能量合劑、脈絡(luò)寧注射液、胞二磷膽鹼、維腦路、低分子右旋糖酐、腦復(fù)康、尼莫地平等藥物進(jìn)行治療。上述各種藥物用于治療腦萎縮顯然不屬對(duì)癥下藥，也就無(wú)法根治腦萎縮。
由于受傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)觀念的束縛，“腦細(xì)胞死亡不能再生”這一載入文獻(xiàn)史冊(cè)的定論，很大程度上妨礙了人們的思維，影響了人們對(duì)腦萎縮疾病及其治療藥物的研究與開(kāi)發(fā)。這也是目前世界范圍內(nèi)沒(méi)有治療腦萎縮專(zhuān)用藥物關(guān)鍵所在。
本發(fā)明打破了“腦細(xì)胞死亡不能再生”這一醫(yī)學(xué)傳統(tǒng)觀念的禁錮與束縛，并結(jié)合和應(yīng)用中醫(yī)藥物學(xué)理論，其目的在于提供一種對(duì)腦細(xì)胞死亡的再生有促進(jìn)作用的治療腦萎縮藥物。
中醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為，人體大腦是全身一切神經(jīng)與精神的統(tǒng)帥和主宰。據(jù)《內(nèi)經(jīng)》記載“腎主骨，生髓上通于腦”，“腎主水，受五臟六腑之精而藏之”，“諸髓者皆屬于腦”，可見(jiàn)中醫(yī)認(rèn)為腎、骨、髓、腦為一體。李時(shí)珍則在《本草綱目》中指出“腦為元神之府”。根據(jù)祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)上述理論，探索產(chǎn)生腦萎縮疾病的病因病機(jī)，主要是因?yàn)槿梭w腎精虧虛，髓海不足，腦髓消縮引起的；其次，痰濁和瘀血既是腦病的病理產(chǎn)物，又是引起腦病的另一因素；第三、人體肝腎虧虛時(shí)，痰濁、瘀血相結(jié)凝結(jié)于腦絡(luò)，腦竅皆可使腦神失常，其因果轉(zhuǎn)換亦可導(dǎo)致腦萎縮的發(fā)生或加劇病情的惡化。
探索腦萎縮發(fā)病機(jī)理，其病位雖在腦，但從臟腑辯證來(lái)說(shuō)，定位在腎。腎虛髓海不足為本虛，而瘀血痰濁阻竅犯腦絡(luò)為標(biāo)象。所以，治療腦萎縮病應(yīng)以補(bǔ)腎填精、調(diào)通氣血化瘀滌痰為原則。根據(jù)上述原則，結(jié)合龜板或龜板膠、何首烏、冬蟲(chóng)草等中藥藥物特性，本發(fā)明對(duì)藥物的選配、各味藥物在組方中重量進(jìn)行了長(zhǎng)期研究，依據(jù)中醫(yī)藥物學(xué)理論，采用君、臣、佐、使不同藥物配合組成了本發(fā)明所述治療腦萎縮藥物。本發(fā)明組方中各單味藥重量分別為君藥龜板或龜板膠10—20g，鹿角膠10—20g，冬蟲(chóng)草30—50g，何首烏50—60g；臣藥熟地60—80g，山萸肉20—30g，枸杞子或者桑椹子20—30g，菟絲子60—80g，淫羊藿20—30g，益智仁20—30g；佐藥人參15—25g，黃芪80—100g，丹參80—100g，水蛭60—70g，三七50—70 g，蜈蚣100—150條；使藥石菖蒲15—25g，遠(yuǎn)志16—25g。
本發(fā)明采用龜板或龜板膠、鹿角膠、冬蟲(chóng)草、何首烏為君藥，主要是起到補(bǔ)腎填精效果。由于腦萎縮患者發(fā)病原因及病情狀況有一定差別，為了達(dá)到調(diào)節(jié)人體陰陽(yáng)平衡之目的，更好地發(fā)揮上述君藥的治療效果，加入熟地、山萸肉、枸杞子、菟絲子、淫羊藿、益智仁作為臣藥以滋腎陰、以壯腎陽(yáng)。加入人參、丹參、黃芪、水蛭、三七、蜈蚣各單味藥作為佐藥，有利于人體益氣生血、補(bǔ)腎益氣、化瘀通絡(luò)、祛瘀生新，對(duì)治療各類(lèi)腦萎縮效果更加理想。為使本發(fā)明所述藥物具有豁痰開(kāi)竅，益智醒腦之功效，使上述各味藥物能夠相合，協(xié)調(diào)藥物各類(lèi)組份性能，本發(fā)明選擇石菖蒲和遠(yuǎn)志兩味中藥作為使藥。
將本發(fā)明上述各味中藥參照“全國(guó)中藥炮制規(guī)范”，既可制取治療腦萎縮的中成藥——元神丹。首先，將龜板或者龜板膠用砂炒醋淬之；鹿角膠用滑石置于鍋內(nèi)文火炒干；何首烏用黑豆汁煮之；冬蟲(chóng)草以鹽水拌勻浸之，用文火炒至黃棕色。其次將熟地、山萸肉、枸杞子、菟絲子、淫羊藿、益智仁、黃芪、丹參等，連同蜈蚣一同水煮濃縮至稠膏，經(jīng)干燥，與上述各味藥混配粉碎至120目細(xì)粉。其它幾味中藥可按照“全國(guó)中藥炮制規(guī)范”進(jìn)行炮制，配入上述各味藥之中即可。
上述藥物可制成散劑、片劑、丸劑等不同劑型，丸劑常規(guī)藥物服用量一般為3.5g。需要制成丸劑時(shí)，可將煉至180℃的蜂蜜按藥物與蜂蜜比例1∶0.8混合成砣壓丸制成。
本發(fā)明系純中藥制劑，屬于治療腦萎縮首創(chuàng)藥物。本發(fā)明經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)，共治療腦萎縮患者400余例，其中根據(jù)臨床120例患者治療觀察統(tǒng)計(jì)，證明本藥物治療腦萎縮總有效率94.2％，其中臨床治愈率為24.7％，顯效率為37.5％，好轉(zhuǎn)率為32.5％，無(wú)效率僅為5.8％。臨床實(shí)踐及藥物毒性試驗(yàn)證明，本藥物對(duì)人體毒付作用小。下面提供對(duì)120例腦萎縮患者的治療有關(guān)資料。
一、一般資料本組120例中，其中門(mén)診69例。住院51例；男性98例(81.7％)，女性22例(18.3％)；干部81例(67.5％)，工人29例(24.2％)，農(nóng)民10例(8.3％)；經(jīng)CT掃描96例，磁共振(MR1)檢查24例。病程最短半年，最長(zhǎng)8年；年齡最小6歲，最大83歲。用藥后顯效時(shí)間最短2天，最長(zhǎng)者2個(gè)月。
年齡病程比較表
二、治療方法1. 用量及用法(1)日服二次，早、晚飯后各服一丸，溫開(kāi)水送服。(2)日服一次，晚睡前服2丸，溫開(kāi)水送服。(3)必要時(shí)遵醫(yī)囑。2. 注意事項(xiàng)(1)風(fēng)心病、孕婦、震顫性麻痹、痙攣性疾病禁用。(2)房顫、胃及十二指腸潰瘍慎用。(3)服藥后2小時(shí)內(nèi)忌食生冷。3. 規(guī)格每丸重3.5克。防潮、置陰涼、干燥處。
三、療效判定標(biāo)準(zhǔn)1. 臨床治愈主要癥狀消失，神志清楚，記憶力明顯恢復(fù)，回答問(wèn)題正確，反應(yīng)靈敏，生活完全自理，能正常參加社會(huì)活動(dòng)。
2. 顯效主要癥狀好轉(zhuǎn)，部分癥狀消失，回答問(wèn)題正確，生活基本自理。
3. 好轉(zhuǎn)部分癥狀減輕，智力與人格仍有部分障礙，生活需人照顧。
四、治療結(jié)果本病120例，臨床治愈29例，顯效45例，好轉(zhuǎn)39例，無(wú)效7例，總有效率92.4％。
120例菌萎縮治療統(tǒng)計(jì)
120例腦萎縮治療前后常見(jiàn)癥狀比較
下面結(jié)合本發(fā)明上述藥物組份介紹兩種具體實(shí)施例。
實(shí)施例一選用龜板15g，鹿角膠15g，冬蟲(chóng)草50g，何首烏50g做為君藥。配以熟地60g，山萸肉25g，菟絲子70g，淫羊藿25g，益智仁25g做為臣藥。佐藥選用人參20g，黃芪90g，丹參90g，水蛭60g，三七60g，蜈蚣110條。石菖蒲20g，遠(yuǎn)志20g做為使藥，上述君、臣、佐、使藥物按照規(guī)定炮制方法加工成中成丸藥。
實(shí)施例二本實(shí)施例中各組份和含量分別為龜板膠10g，鹿角膠20g，冬蟲(chóng)草40g，何首烏60g，熟地70g，山萸肉20g，桑椹子30g，菟絲子70g，淫羊藿25g，益智仁30g，人參15g，黃芪80g，丹參100g，水蛭50g，三七70g，蜈蚣150條，石菖蒲15g，遠(yuǎn)志25g。
本發(fā)明依據(jù)“腦為元神之府”中醫(yī)理論，故將本藥物取名為元神丹。該藥物對(duì)于治療血管性癡呆亦相當(dāng)有效。
權(quán)利要求
1. 一種治療腦萎縮藥物—元神丹，其組分中各單味藥重量為君藥龜板或龜板膠10—20g，鹿角膠10—20g，冬蟲(chóng)草30—50g、何首烏50—60g；臣藥熟地60—80g、山萸肉20—30g、枸杞子或桑椹子20—30g、菟絲子60—80g、淫羊藿20—30、益智仁20—30g；佐藥人參15—25g、黃芪80—100g、丹參80—100g、水蛭50—70g、三七50—70g、蜈蚣100—150條；使藥石菖蒲15—25g、遠(yuǎn)志15—25g。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療腦萎縮藥物，其特征在于所說(shuō)的各味藥的組份重量為龜板15g，鹿角膠15g，冬蟲(chóng)草50g，何首烏50g，熟地60g，山萸肉25g，枸杞子20g，菟絲子70g，淫羊藿25g，益智仁25g，人參20g，黃芪90g，丹參90g，水蛭60g，三七60g，蜈蚣110條，石菖蒲20g，遠(yuǎn)志20g。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療腦萎縮藥物，其特征在于所說(shuō)的各味藥組份重量為龜板膠10g，鹿角膠20g，冬蟲(chóng)草40y，何首烏60g，熟地70g，山萸肉20g，桑椹子30g，菟絲子70g，淫羊藿25g，益智仁30g，人參15g，黃芪80g，丹參100g，水蛭50g，三七70g，蜈蚣150條，石菖蒲15g，遠(yuǎn)志25g。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療腦萎縮藥物——元神丹，該藥物以補(bǔ)腎填精中藥龜板或龜板膠、鹿角膠、何首烏、菟絲子或冬蟲(chóng)草為君藥，并可附配熟地、女貞子、淫羊藿、山萸肉等臣藥，以滋腎陰、壯腎陽(yáng)。用人參、水蛭、水芎等藥化閼通絡(luò)，祛瘀生新、石菖蒲、遠(yuǎn)志豁痰開(kāi)竅。本發(fā)明藥物經(jīng)120例臨床治療，總有效率為94.2％，其中臨床治愈率為24.2％，顯效率為37.5％，好轉(zhuǎn)率為32.5％，無(wú)效率5.8％。本發(fā)明屬用于治療腦萎縮首創(chuàng)性純中藥制劑，具有起效快，療效顯著等特點(diǎn)，且對(duì)人體無(wú)任何毒副作用。
文檔編號(hào)A61K35/64GK1114893SQ9411036
公開(kāi)日1996年1月17日 申請(qǐng)日期1994年7月2日 優(yōu)先權(quán)日1993年10月14日
發(fā)明者赫連鎖 申請(qǐng)人:赫連鎖