用于治療傷口的裝置的制造方法
【專利說明】 用于治療傷口的裝置
[0001]相關申請的交叉引用
[0002]本申請要求2013 年 6 月 20 日提交的題為“Devices and Methods for TreatingWounds (用于治療傷口的裝置和方法)”的美國臨時專利申請N0.61/837，598的優(yōu)先權。上述專利申請全部通過弓I用整體并入本文中。
技術領域
[0003]本發(fā)明總體上涉及醫(yī)療裝置，更具體地涉及組織開口或傷口治療裝置。
【背景技術】
[0004]人們可能經(jīng)受各種不同類型的組織損傷。例如，組織可能裂開、撕開、不正常地形成、或以其它方式被刺穿。組織損傷可以包括位于組織中的、尺寸可能變化的單個開口，或可以包括位于組織中的多個開口。與較小的組織開口或傷口相比，較大的組織開口或傷口可能較難治療——例如，可能較難促進和保護組織生長(例如免于來自體內(nèi)或外部的物理損傷、免于生物侵襲等)。例如，將縫合線插入開口周圍的組織中可能會進一步損傷組織，阻礙再生長以填充開口。類似地，當一部分組織具有多個開口或傷口時，每個單獨的開口或傷口可能產(chǎn)生治療困難一一例如，這些開口或傷口可能相互分散開，并且可能太小以至于不能單獨治療。
[0005]說明書【背景技術】部分中包括的信息，包括本文中引用的任何參考文獻和對其所做的任何描述或討論，僅出于技術參考的目的而被包括，并且不應認為是要限制權利要求中所限定的本發(fā)明范圍的主題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的一個示例可以包括用于密封或閉合傷口或瘺管和促進組織生長的愈合裝置。該愈合裝置可以構造成可操作地連接或聯(lián)接至組織開口(例如瘺管)周圍的組織。愈合裝置可以包括第一密封件，該第一密封件構造成用于就位在組織的第一表面中的至少一個瘺管的第一開口上方。第一密封件可以構造成可操作地連接或聯(lián)接至第一開口附近的組織的第一表面，并且至少部分地就位在第一開口上方。愈合裝置還可以包括第二密封件，該第二密封件構造成用于就位在組織的第二、相對表面中的至少一個瘺管的第二開口上方。第二密封件可以構造成可操作地連接或聯(lián)接至組織的第二表面，從而第二密封件的上表面至少部分地就位在組織開口上方。第一和第二密封件可以構造成可操作地連接或聯(lián)接在一起。愈合裝置還可以包括生長促進層，該生長促進層可操作地連接或聯(lián)接至、合并入、和/或摻合在第一密封件和第二密封件中的至少一者中(例如其至少一部分中)。生長促進層可以構造成要至少部分地被接納在組織開口中。在一些實施例中，生長促進層可以包括至少一種從包括膠原蛋白、聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA)、聚左旋乳酸(PLLA)、聚乙丙交酯(PGLA)、消旋聚乳酸(PDLLA)或其組合的集合中選取的聚合物。
[0007]在某些實施例中，裝置可以包括多于一個構造成用于就位在組織的第一表面中的至少一個瘺管上方的密封件，和/或多于一個構造成用于就位在組織的第二、相對表面中的至少一個瘺管上方的密封件。在一些實施例中，裝置可以包括多于一個生長促進層。
[0008]本文描述的裝置的一些實施例可以使用一個或多個諸如縫合線的固定件，以幫助使諸如瘺管的組織開口變窄，或保持內(nèi)部材料或密封件就位在組織開口中。固定件可以例如就位在瘺管道中。本文描述的某些實施例可以包括一個或多個拉緊件(tens1ningmember)，例如一個或多個縫合線(例如，連接或聯(lián)接至裝置的一個或多個密封件)。至少一個拉緊件可以固定地或可滑動地聯(lián)接至裝置的一個或多個密封件。
[0009]本文描述的裝置的某些實施例可以包括近端密封件和遠端密封件，以及一個或多個被覆蓋或以其它方式被包括在遠端密封件的近側上和近端密封件的遠側和/或近側上的生物材料。本文描述的裝置的一些實施例可以包括至少一個密封件和至少一個可操作地連接或聯(lián)接至、合并入和/或摻混在該至少一個密封件的表面中的生長促進層。
[0010]本發(fā)明的其它示例可以包括用于密封或閉合組織傷口的閉合裝置。該裝置可以包括構造成要可操作地連接或聯(lián)接至傷口附近的組織的第一表面的第一支承表面。第一支承表面還可以構造成要至少部分地覆蓋組織傷口的第一區(qū)域(例如開口)。該裝置還可以包括構造成要可操作地連接或聯(lián)接至第一支承表面和傷口附近的組織的第二支承表面。第二支承表面還可以構造成至少部分地覆蓋組織傷口的第二區(qū)域(例如開口)。該裝置還可以包括構造成要可操作地連接或聯(lián)接至第一和第二支承表面中的至少一者的第一層。第一層可以包括同種異體移植物(異源移植物，allograft)和/或至少一種從包括膠原蛋白、聚乙醇酸、聚乳酸、聚左旋乳酸、聚乙丙交酯、消旋聚乳酸或其組合的集合中選取的聚合物。
[0011]在一些實施例中，用于密封或閉合組織傷口的傷口閉合裝置可以包括第一密封件、第二密封件、和聯(lián)接至第一密封件和第二密封件中的至少一者的第一層，該第一密封件構造成用于就位在組織傷口的第一區(qū)域(例如開口)上方，并且構造成延伸出組織傷口之外以覆蓋組織傷口周圍的組織的邊沿，該第二密封件構造成用于就位在組織傷口的第二區(qū)域(例如開口)上方，并且構造成延伸出組織傷口之外以覆蓋組織傷口周圍的組織的邊沿，第一層包括至少一種從包括膠原蛋白、聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA)、聚左旋乳酸(PLLA)、聚乙丙交酯(PGLA)、消旋聚乳酸(PDLLA)或其組合的集合中選取的聚合物。
[0012]在一些實施例中，傷口密封或閉合裝置可以包括密封件和多個腳部，該腳部從密封件的底側延伸，并且包括一種或多種生物可吸收性材料。腳部可以構造成，在壓力下將傷口密封裝置保持在傷口上方并保持靠著傷口周圍的組織一長段時間之后，使該腳部被封裝在傷口周圍的組織中并與該組織相結合。密封件可以包括一種或多種生物可吸收性的、生物相容性和/或植入性的材料，和/或一種或多種能夠隨著時間的推移而被再吸收到組織中的可再吸收性材料。在一些情況下，可以使用一種或多種生物可吸收性但非植入性的材料。在一些這種情況下，非植入性材料例如可以被涂覆有一種或多種植入性材料。
[0013]在某些實施例中，用于閉合或密封傷口或瘺管的裝置可以包括密封件，該密封件包括內(nèi)部構件和外部構件，其中縫合線構造成用于將密封件布置在諸如瘺管開口的組織開口中。該裝置可以在其安裝之前、期間和/或之后被縫合。
[0014]本發(fā)明的另一示例可以包括一種閉合或密封傷口的方法。該方法可以包括將傷口周圍的組織夾在第一密封件和第二密封件之間。在組織被夾在兩個密封件之間之后，可以提供拉力以將組織、第一密封件和第二密封件保持在一起。一旦經(jīng)受拉力，則可以將組織、第一密封件和第二密封件在拉緊位置上可操作地連接或聯(lián)接在一起。
[0015]在某些實施例中，閉合或密封傷口的方法可以包括將限定了傷口的一部分組織定位在第一密封件和第二密封件之間，橫穿中間組織在第一密封件和第二密封件之間提供拉力，和橫穿組織將第一密封件和第二密封件聯(lián)接在一起，以密封傷口和接觸中間組織。
[0016]在一些實施例中，閉合或密封傷口的方法可以包括將限定了傷口的一部分組織定位在第一密封件和第二密封件之間，橫穿中間組織將第一密封件和第二密封件保持就位而不向中間組織施加拉力，和橫穿組織將第一密封件和第二密封件聯(lián)接在一起，以密封傷口和接觸中間組織。
[0017]本文描述的裝置的一些實施例可以包括密封件，該密封件包括多個層和/或可以包括多個生長促進材料層。本文描述的裝置的某些實施例可以包括密封件，該密封件包括被嵌入或結合在其中的生長促進材料。在一些實施例中，一種或多種組織生長促進材料可以被定位在兩個密封件之間。該組織生長促進材料可以是裝置的一部分，或者可以是隨后被附加至裝置的獨立的部件。在一些情況下，一個或多個裝置和/或密封件可以與一個或多個組織生長促進材料一起被成套提供。
[0018]該
【發(fā)明內(nèi)容】
被提供成以簡化的形式介紹可選擇的概念，下文在【具體實施方式】中進一步描述這些概念。該
【發(fā)明內(nèi)容】
不意在確定所要求保護的主題的關鍵或基本特征，也不意在用于限制所要求保護的主題的范圍。在下文對于本發(fā)明的各種實施例的文字描述中提供和在附圖中示出了對于權利要求所限定的本發(fā)明的特征、細節(jié)、實用性和優(yōu)點的更大量的描述。
[0019]下面將參考附圖更加詳細地描述這些和其它方面和實施例。
【附圖說明】
[0020]圖1A是具有腹部組織開口的人的正視圖，該人具有穿孔的腸或直腸。
[0021]圖1B是如圖1A所示的單個腸穿孔的放大等距剖視圖。
[0022]圖2是構造成覆蓋大組織開口的至少一部分的愈合裝置的等距局部剖視圖。
[0023]圖3A是可操作地連接至大組織開口周圍的組織邊沿的圖2的愈合裝置的剖視圖。
[0024]圖3B是可操作地連接至大組織開口周圍的組織邊沿的圖2的愈合裝置的頂部平面圖。
[0025]圖3C是可操作地連接至大組織開口周圍的組織邊沿的圖2的