功率為130-160W，提取溫度為30-40°C，提取時(shí)間為 2〇-30min ；
[0029] 將熟地黃、黃精、山藥、白術(shù)、、益智仁、女貞子加水煎煮兩次，第一次煎煮1. 5-2. 0 小時(shí)，加水量為煎煮藥材總重量的6-10倍，第二次煎煮1. 0-1. 5小時(shí)，加水量為煎煮藥材總 重量的4-7倍，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮，加入乙醇至濃度為50%，于-5~5°C冷藏12 小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇，濃縮得稠膏，干燥得提取物B，與提取物A混合均勻，加入輔料混 勻，制成藥劑學(xué)上適宜的劑型。如片劑、膠囊劑、口服液、顆粒劑、丸劑等。優(yōu)選制成膠囊劑。
[0030] 辨證論治是中醫(yī)臨床治療痛經(jīng)的傳統(tǒng)方法，是中醫(yī)藥治療疾病的特色，是祖國(guó)醫(yī) 學(xué)的精髓。抓住疾病本質(zhì)進(jìn)行針對(duì)治療，所謂"有是證用是藥"，從而保證了良好的臨床療 效。發(fā)明人依據(jù)疼痛的時(shí)間、性質(zhì)、并結(jié)合行經(jīng)時(shí)月經(jīng)的特點(diǎn)，患者的體質(zhì)辨證施治，并臨床 觀察試驗(yàn)進(jìn)一步說明了本發(fā)明的有益效果，詳述如下：
[0031] 1資料與方法
[0032] 1. 1 -般資料：選擇2014年1月~2015年2月就診于我院的肝腎虛損型原發(fā)性痛 經(jīng)患者98例，隨機(jī)分為治療組及對(duì)照組，各49例。治療組年齡18~37歲，平均（24. 7 ±4. 5) 歲，病程1~8年，平均（1.8 ±2. 4)年；對(duì)照組年齡18~36歲，平均（25. 5 ±5. 1)歲，病程 1~8年，平均（1.6±2. 5)年。兩組一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理差異無顯著意義（P> 0.05)， 具有可比性。
[0033] 1. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)：中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考馬寶璋等編著的《中醫(yī)婦科學(xué)》（北京：中國(guó)中醫(yī) 藥出版社，2012);西醫(yī)診斷按照蘇應(yīng)寬等編著《新編實(shí)用婦科學(xué)》（山東科學(xué)技術(shù)出版社， 2005)〇
[0034] 1. 3排除標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)婦科檢查有明顯器質(zhì)性病變者；對(duì)本藥過敏者；合并有心血管、 肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病、精神病患者；月經(jīng)周期不規(guī)律，影響療效判斷者；未 按規(guī)定服藥，無法判斷療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。
[0035] 1. 4治療方法
[0036] 治療組：服用本發(fā)明實(shí)施例1制備的膠囊，每次2-3粒，早晚2次分服，每個(gè)月經(jīng)周 期自經(jīng)前7天開始服藥，連服10天（一般于月經(jīng)來潮第3天停），連續(xù)治療3個(gè)月經(jīng)周期為 1療程。
[0037] 對(duì)照組：痛經(jīng)發(fā)作時(shí)服用布洛芬緩釋膠囊（中美天津史可制藥有限公司生產(chǎn)，規(guī) 格0. 3gX 20粒），1次1粒，每日1次。連續(xù)治療3個(gè)月經(jīng)周期為1個(gè)療程。兩組患者均告 知，注意經(jīng)期衛(wèi)生，注意生活規(guī)律。
[0038] 1. 5觀測(cè)指標(biāo)：臨床癥狀、評(píng)分情況、不良反應(yīng)。
[0039] 1. 6療效標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)癥狀改善情況：
[0040] 1. 6. 1痛經(jīng)療效標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥治療痛經(jīng)的臨床研究指導(dǎo)原貝1J》制定痛經(jīng)療效判 定標(biāo)準(zhǔn)：痛經(jīng)積分評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：（1)小腹脹痛：偶有為1~3分；頻作為4~6分；持續(xù)出現(xiàn)為 7~9分。（2)腰骶酸痛：偶有發(fā)作1~3分；反復(fù)發(fā)作4~6分；持續(xù)發(fā)作7~9分。（3) 痛經(jīng)：輕度疼痛1~3分；中度疼痛4~6分；重度疼痛7~9分。
[0041] 1. 6. 2療效判定標(biāo)準(zhǔn)：采用《中藥治療痛經(jīng)的臨床研究指導(dǎo)原則》中的，療效指數(shù) =[(治療前積分-治療后積分）+治療前積分]X 100%。痊愈：腹痛及其他癥狀消失，停 藥3個(gè)月經(jīng)周期未復(fù)發(fā)者，積分減少多95%;顯效：腹痛明顯減輕，其余癥狀好轉(zhuǎn)，停藥3個(gè) 月經(jīng)周期癥狀未加重，90% >治療后積分減少多70%;有效：腹痛減輕，其他癥狀好轉(zhuǎn)，停藥 后癥狀雖反復(fù)，但較治療前減輕，70% >治療后積分減少多30% ;無效：腹痛及其他癥狀無 改變或加重者，治療后積分減少< 30%。
[0042] 1. 7統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：采用SPSS16. 0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行計(jì)算。各數(shù)值以（:f±s)表示，計(jì)量資 料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用X 2檢驗(yàn)，以P < 0. 05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0043] 2 結(jié)果
[0044] 2. 1兩組患者臨床療效比較：治療組顯效率為91. 8%，總有效率為100. 0%，對(duì)照 組顯效率32. 7%，總有效率為57. 1%，兩組療效比較差異有顯著意義（P< 0.05)，表明本發(fā) 明藥物治療肝腎虛損型痛經(jīng)的療效優(yōu)于布洛芬緩釋膠囊。見表1。
[0045] 表1兩組患者臨床療效比較，例
[0047] 2. 2兩組患者治療前后中醫(yī)癥狀積分比較：治療前兩組患者的癥狀積分差異無統(tǒng) 計(jì)學(xué)意義（P > 0.05)，具有可比性。治療后癥狀總積分，兩組較治療前均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 〇. 05)。治療后兩組組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0. 05)。見表2。
[0048] 表2兩組患者治療前后積分比較（:i±s，分）
[0050] 注：與治療前比較：*P < 0. 05 ;治療后兩組間比較：#P < 0. 05。
[0051] 通過對(duì)治療組患者用藥全過程的觀察，未見毒副作用發(fā)生。
[0052] 綜上可見：與西藥對(duì)照組相比，本發(fā)明中藥制劑的臨床顯效率為91. 8%，總有效 率為100. 0%，而對(duì)照組顯效率32. 7%，總有效率為57. 1%，兩組療效比較差異有顯著意義 (P < 0. 05);同時(shí)可以顯著改善肝腎虛損型痛經(jīng)患者的中醫(yī)癥狀，臨床治療觀察3個(gè)月，未 見明顯不良反應(yīng)，患者滿意度大大提高。
[0053] 與現(xiàn)有技術(shù)相比本發(fā)明的有益效果在于：本發(fā)明以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，采用現(xiàn)代技 術(shù)制成，具有填精養(yǎng)血、補(bǔ)腎養(yǎng)肝、活血通經(jīng)、緩急止痛的功效，通過調(diào)節(jié)人體臟腑功能，針 對(duì)影響通經(jīng)的主要因素，濡養(yǎng)肝腎、運(yùn)行氣血，溝通上下內(nèi)外，發(fā)揮多靶點(diǎn)、多環(huán)節(jié)、多層次 的綜合調(diào)控作用，切中病機(jī)，收效滿意。
【具體實(shí)施方式】
[0054] 以下通過具體實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，本發(fā)明不僅僅限于以下實(shí)施例。在本發(fā) 明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的變更、組合或替 換，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0055] 實(shí)施例1
[0056] 處方：熟地黃25份、黃精12份、山藥27份、白術(shù)12份、澤蘭15份、白芍13份、女 貞子20份、益智仁12份、地血香10份。
[0057] 制備方法：將澤蘭、白芍、地血香分別粉碎成平均粒徑為50 μ m的顆粒后加入5-10 倍量的70%的乙醇水溶液，采用超聲波提取二次，超聲波提取完畢，取濾液，減壓濃縮并干 燥得提取物A，備用，其中，提取條件包括：超聲功率為150W，提取溫度為37°C，提取時(shí)間為 25min ；
[0058] 將熟地黃、黃精、山藥、白術(shù)、益智仁、女貞子加水煎煮兩次，第一次煎煮1.5-2.0 小時(shí)，加水量為煎煮藥材總重量的6-10倍，第二次煎煮1. 0-1. 5小時(shí)，加水量為煎煮藥材 總重量的4-7倍，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮，加入乙醇至濃度為50%，于0°C冷藏12 小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇，濃縮得稠膏，干燥得提取物B，與提取物A混合均勻，加入輔料混 勻，制成膠囊劑。每粒〇. 34g含有生藥1.46g。
[0059] 實(shí)施例2
[0060] 處方：熟地黃23份、黃精12份、山藥25份、白術(shù)13份、澤蘭13份、白芍10份、女 貞子23份、益智仁10份、地血香7份。
[0061] 制備方法：將澤蘭、白芍、地血香分別粉碎成平均粒徑為55 μ m的顆粒后加入5-10 倍量的65%的乙醇水溶液，采用超聲波提取三次，超聲波提取完畢，取濾液，減壓濃縮并干 燥得提取物A，備用，其中，提取條件包括：超聲功率為140W，提取溫度為30°C，提取時(shí)間為 20min ；
[0062] 將熟地黃、黃精、山藥、白術(shù)、益智仁、女貞子加水煎煮兩次，第一次煎煮1.5-2. 0 小時(shí)，加水量為煎煮藥材總重量的6-10倍，第二次煎煮1. 0-1. 5小時(shí)，加水量為煎煮藥材 總重量的4-7倍，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮，加入乙醇至濃度為50%，于5°C冷藏12 小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇，濃縮得稠膏，干燥得提取物B，與提取物A混合均勻，加入輔料混 勻，制成膠囊劑。
[0063] 實(shí)施例3
[0064] 處方：熟地黃20份、黃精15份、山藥20份、白術(shù)15份、澤蘭10份、白芍10份、女 貞子20份、益智仁10份、地血香8份。
[0065] 制備方法：將澤蘭、白芍、地血香分別粉碎成平均粒徑為60 μ m的顆粒后加入5-10 倍量的60%的乙醇水溶液，采用超聲波提取二次，超聲波提取完畢，取濾液，減壓濃縮并干 燥得提取物A，備用，其中，提取條件包括：超聲功率為130W，提取溫度為30°C，提取時(shí)間為 25min ；
[0066] 將熟地黃、黃精、山藥、白術(shù)、益智仁、女貞子加水煎煮兩次，第一次煎煮1.5-2. 0 小時(shí)，加水量為煎煮藥材總重量的6-10倍，第二次煎煮1. 0-1. 5小時(shí)，加水量為煎煮藥材 總重量的4-7倍，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮，加入乙醇至濃度為50%，于-5°C冷藏12 小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇，濃縮得稠膏，干燥得提取物B，與提取物A混合均勻，加入輔料混 勻，制成膠