一種首烏延壽制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體設(shè)及一種首烏延壽制劑的制作方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 中藥提取是中藥制藥中常用的一種方法，中藥化學(xué)成分極其復(fù)雜，需從復(fù)雜的混 合物中提取對人體有效的中藥活性成分，W提高藥效。
[0003] 首烏延壽片主要由制何首烏干浸膏、淀粉、薦糖、微晶纖維素和硬脂酸儀制成。具 有補(bǔ)肝腎，養(yǎng)精血的功效?？捎糜诟文I兩虛，精血不足而致的頭暈?zāi)垦?，耳鳴健忘，頭發(fā)早 白，腰膝酸軟等癥。
[0004] 現(xiàn)有技術(shù)中，首烏延壽片是運(yùn)樣制作的：取制何首烏干浸膏，加淀粉、薦糖粉、微晶 纖維素、硬脂酸儀，混勻，制成顆粒，干燥，壓片，包糖衣或薄膜衣，即得。其中，制何首烏干浸 膏通常運(yùn)樣制備，即：取何首烏干燥，粉碎后，加6-10倍量的水，煎煮2次，每次2-化，然后合 并煎煮液，濃縮成浸膏，浸膏干燥即可。但是發(fā)明人在研究過程中發(fā)現(xiàn)，采用現(xiàn)有提取工藝 制成首烏延壽制劑中，首烏延壽制劑的有效成分不易測出，尤其是大黃素不易測出。使得首 烏延壽制劑的臨床療效還不夠理想。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明提供了一種首烏延壽制劑的制作方法。本發(fā)明根據(jù)首烏延壽制劑組方中各 藥物的性質(zhì)，W及該藥物在組方中所起的作用，對首烏延壽制劑的具體制作工藝及參數(shù)進(jìn) 行了改進(jìn)，使得首烏延壽制劑的有效成分容易測出，特別是大黃素容易測出，且測出的首烏 延壽制劑的有效成分大黃素含量高。使得本藥物更加精煉，藥效更加顯著，臨床療效好。
[0006] 為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案:一種首烏延壽制劑的制作方法，所 述首烏延壽制劑按重量份計(jì)算，主要由制何首烏干浸膏150-190份、淀粉20-30份、薦糖4-12 份、微晶纖維素4-12份及硬脂酸儀1-3份按下述方法制成:取制何首烏干浸膏，加淀粉、薦糖 粉、微晶纖維素和硬脂酸儀，混勻，制成藥物制劑;所述制何首烏干浸膏的制作方法為:取何 首烏，用乙醇加熱回流提取，藥渣備用，提取液減壓回收乙醇，濃縮液加水至體積每毫升與 藥材量每克之比為1-3:3-1，上大孔吸附樹脂，先加水洗脫，再用30-70 %乙醇洗脫，收集洗 脫液，回收乙醇，得醇提取液，備用；藥渣再加入水提取2-3次，過濾，合并濾液，濃縮成濃縮 液后，與上述醇提取液合并，濃縮成浸膏，干燥，粉碎，即得。
[0007] 前述的首烏延壽制劑的制作方法中，所述首烏延壽制劑按重量份計(jì)算，主要由制 何首烏干浸膏170份、淀粉25.5份、薦糖8.5份、微晶纖維素8.5份和硬脂酸儀1.7份按下述方 法制成:取制何首烏干浸膏，加淀粉、薦糖粉、微晶纖維素和硬脂酸儀，混勻，制成藥物制劑。 [000引前述的首烏延壽制劑的制作方法中，所述制何首烏干浸膏的制作方法為:取何首 烏，用8-12倍量70-85%乙醇加熱回流提取1-5次，每次0.5-3小時(shí)，濾過，藥渣備用，提取液 減壓回收乙醇，濃縮液加水至體積每毫升與藥材量每克之比為1-3:3-1,上大孔吸附樹脂， 加水洗脫4-10倍柱體積，再用30-70%乙醇4-10倍柱體積洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，得醇 提取液，備用;藥渣再加入10倍量水提取2-3次，每次1-3小時(shí)，過濾，合并濾液，濃縮成濃縮 液后，與上述醇提取液合并，濃縮至50-60°C下相對密度為1.1-1.2的浸膏，干燥，粉碎，即 得。
[0009] 前述的首烏延壽制劑的制作方法中，所述制何首烏干浸膏的制作方法為:取何首 烏，取何首烏，用10倍量75%乙醇加熱回流提取3次，每次1小時(shí)，濾過，藥渣備用，提取液減 壓回收乙醇，濃縮液加水至體積每毫升與藥材量每克之比為1:1，上大孔吸附樹脂，加水洗 脫6倍柱體積，再用50%乙醇6倍柱體積洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，得醇提取液，備用；藥 渣再加入8倍量水提取2次，每次2小時(shí)，過濾，合并濾液，濃縮成濃縮液后，與上述醇提取液 合并，濃縮至50-60°C時(shí)相對密度為1.10-1.20的浸膏，干燥，即得。
[0010] 前述的首烏延壽制劑的制作方法中，所述藥物制劑為口服制劑。
[0011] 前述的首烏延壽制劑的制作方法中，所述口服制劑為片劑、丸劑、膠囊劑或顆粒 劑。
[0012] 前述的首烏延壽制劑的制作方法中，所述片劑運(yùn)樣制備:取何首烏，取何首烏，用 10倍量75%乙醇加熱回流提取3次，每次1小時(shí)，濾過，藥渣備用，提取液減壓回收乙醇，濃縮 液加水至體積每毫升與藥材量每克之比為1:1，上大孔吸附樹脂，加水洗脫6倍柱體積，再用 50%乙醇6倍柱體積洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，得醇提取液，備用;藥渣再加入8倍量水提 取2次，每次2小時(shí)，過濾，合并濾液，濃縮成濃縮液后，與上述醇提取液合并，濃縮至50-60°C 時(shí)相對密度為1.10-1.20的浸膏，干燥，即得制何首烏干浸膏，備用；取制何首烏干浸膏，加 淀粉、薦糖粉、微晶纖維素、硬脂酸儀，混勻，制成顆粒，干燥，壓片，包糖衣或薄膜衣，即得。
[0013] 前述的首烏延壽制劑的制作方法中，所述膠囊劑運(yùn)樣制備:取何首烏，取何首烏， 用10倍量75%乙醇加熱回流提取3次，每次1小時(shí)，濾過，藥渣備用，提取液減壓回收乙醇，濃 縮液加水至體積每毫升與藥材量每克之比為1:1，上大孔吸附樹脂，加水洗脫6倍柱體積，再 用50%乙醇6倍柱體積洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，得醇提取液，備用;藥渣再加入8倍量水 提取2次，每次2小時(shí)，過濾，合并濾液，濃縮成濃縮液后，與上述醇提取液合并，濃縮至50-60 °C時(shí)相對密度為1.10-1.20的浸膏，干燥，即得制何首烏干浸膏，備用；取制何首烏干浸膏， 加淀粉、薦糖粉、微晶纖維素、硬脂酸儀，混勻，制成顆粒，干燥，裝入膠囊，即得。
[0014] 前述的首烏延壽制劑的制作方法中，所述顆粒劑運(yùn)樣制備:取何首烏，取何首烏， 用10倍量75%乙醇加熱回流提取3次，每次1小時(shí)，濾過，藥渣備用，提取液減壓回收乙醇，濃 縮液加水至體積每毫升與藥材量每克之比為1:1，上大孔吸附樹脂，加水洗脫6倍柱體積，再 用50%乙醇6倍柱體積洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，得醇提取液，備用;藥渣再加入8倍量水 提取2次，每次2小時(shí)，過濾，合并濾液，濃縮成濃縮液后，與上述醇提取液合并，濃縮至50-60 °C時(shí)相對密度為1.10-1.20的浸膏，干燥，即得制何首烏干浸膏，備用；取制何首烏干浸膏， 加淀粉、薦糖粉、微晶纖維素、硬脂酸儀，混勻，制成顆粒，干燥，即得。
[0015] 本發(fā)明采用制何首烏干浸膏、淀粉、薦糖、微晶纖維素和硬脂酸儀制成藥物。制成 的藥物具有補(bǔ)肝腎，養(yǎng)精血的功效?？捎糜诟文I兩虛，精血不足而致的頭暈?zāi)垦?，耳鳴健忘， 頭發(fā)早白，腰膝酸軟等癥。
[0016] 現(xiàn)有技術(shù)中，制何首烏干浸膏常采用下述方法進(jìn)行制備，即：取何首烏干燥，粉碎 后，加6-10倍量的水，煎煮2次，每次2-化，然后合并煎煮液，濃縮成浸膏，浸膏干燥即可。但 是采用上述提取工藝制成的何首烏干浸膏，制成的首烏延壽制劑中，何首烏干浸膏中的大 黃素不易測出。發(fā)明人在工藝研究中發(fā)現(xiàn)，采用本發(fā)明所述方法制成的何首烏干浸膏作為 原料，制成的首烏延壽制劑中，大黃素的含量居然增加了很多，可見該工藝促進(jìn)了大黃素的 溶出。大黃素是首烏延壽制劑中重要的成分，具有很強(qiáng)的藥理活性，大黃素的溶出率提高 后，還可有效提高首烏延壽制劑的藥效。
[0017] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明所述方法制作的首烏延壽制劑中，首烏延壽制劑中的有 效成分大黃素容易測出，且測出的大黃素含量高，還可有效的提高首烏延壽制劑的藥效。
[0018] 本發(fā)明進(jìn)行了大量的實(shí)驗(yàn)研究，W下為本發(fā)明實(shí)驗(yàn)研究的結(jié)果：
[0019] 實(shí)驗(yàn)例1:大黃素含量考察
[0020] 1 原料
[0021] 1.1本發(fā)首烏延壽片，按實(shí)施例1的方法進(jìn)行制作。
[0022] 1.2現(xiàn)有首烏延壽片:按下述工藝進(jìn)行制作：
[0023] 處方：制何首烏干浸膏170g、淀粉25.5g、薦糖8.5g、微晶纖維素 8.5g和硬脂酸儀 1.7邑。
[0024] 工藝：取制何首烏干浸膏，加淀粉、薦糖粉、微晶纖維素、硬脂酸儀，混勻，制成顆 粒，干燥，壓片，包糖衣或薄膜衣，即得。
[0025] 其中，制何首烏干浸膏運(yùn)樣制備:取何首烏干燥，粉碎后，加 6-10倍量的水，煎煮2 次，每次2-化，然后合并煎煮液，濃縮成浸膏，浸膏干燥即可。
[002