專利名稱：：一種治療再生障礙性貧血藥物的制作方法
技術領域：
：本發(fā)明涉及一種治療再生障礙性貧血藥物。
背景技術：
：再生障礙性貧血是由多種原因引起的骨髓造血功能衰竭，導致外周全血細胞減少，臨床以貧血，出血、感染為主要表現(xiàn)的疾病。中醫(yī)雖無再生障礙性貧血的病名，但在歷代醫(yī)家的論著中不乏該病相關表現(xiàn)的記載。中醫(yī)認為該病屬于虛勞范疇。多因外感邪毒，內(nèi)傷七情，或先天不足，久病房勞等而傷及肝腎，故該病與有肝腎虛損密切相關。目前用于治療再生障礙性貧血的藥物價格昂貴，治療費用高，治療周期長，且治療效果不理想。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明所要解決的技術問題是提供一種治療費用低，治療周期短，且治療效果好的治療再生障礙性貧血藥物。本發(fā)明采用如下技術方案-本發(fā)明是采用如下重量份數(shù)比組分制成的藥物熟地黃110-130、當歸110-130、山茱萸110-130、阿膠90-110、西洋參18-22、雞血藤110-130、紫河車90-110、龜甲90-110、鱉甲90-110、黃芪45-55、枸杞子45-55、菟絲子45-55、巴戟天45-55、淫羊藿45-55。本發(fā)明積極效果如下中醫(yī)學認為腎為先天之本，主藏精，主骨生髓，精血同源，為血液生化之本，故精充則血旺。肝藏血有貯藏調(diào)節(jié)血液、防止出血功能。故有"肝以血為本"之說。腎藏精，肝藏血，精血同源，腎精不足，則陰血不得復生，肝血虧虛，腎精不得滋養(yǎng)，久之而成，肝腎虛損，精血不足之證。所以該病以補肝腎、生精血為治療大法，因此該制劑方中首選熟地黃，味甘性溫，質(zhì)地柔潤，歸腎、肝、心經(jīng)，有補精益髓，養(yǎng)血滋陰的功效。為補腎的第一要藥，擅長填精益髓滋養(yǎng)真陰，同時，又入心肝血分，又為補血良藥，對于腎精虧虛不能化生血液尤為適宜。如《本草綱目》稱其有"填骨髓，長肌肉，生精血，補五臟。"再配以補血和血之當歸，有直益肝血之妙，二藥合用為君，即達補腎養(yǎng)肝，生精養(yǎng)血之功。山茱萸味甘、酸、性微溫、歸肝、腎經(jīng)，有補腎氣、益腎精、固精、止血、斂汗、縮尿的功效，該藥酸澀主收，溫潤益精，既能補益肝腎，又能澀精固崩，是標本兼顧之品。其作用一可酸甘化陰，入肝腎經(jīng)而補益肝腎，其二酸澀收斂，防腎精耗散，并能止血。協(xié)助熟地增強補腎填精作用。阿膠味甘性平，歸肺、肝、心、腎經(jīng)，能補血、止血、滋陰潤燥，本藥為血肉有情之品，為歷代醫(yī)家推崇的補虛上品。所以阿膠一方面可協(xié)助熟地補腎填精，另一方面又可養(yǎng)血止血。西洋參甘而微苦，性微寒，歸脾、肺、心、腎經(jīng)，具有補氣養(yǎng)陰，清火生津的功效。《醫(yī)學衷中參西錄》載"能補助氣分，又能補助血分。"還指出西洋參，性涼而補，凡欲用人參而不受人參之溫補者，皆可以用之。此三味共為臣藥?？芍斓亍敋w增強本方補血之力。雞血藤味苦而甘，有活血舒筋的作用，與當歸相似，稍偏活血可有祛瘀生新之效。紫河車為血肉有情之品，甘溫味咸，既可補血，又能益精，兼能補氣，可療諸百損。上二味助君臣補腎養(yǎng)血以為佐藥。龜板、鱉甲滋陰潛陽，既可補腎精以佐前藥，又能潛鎮(zhèn)虛陽以防，且可引藥下行，亦為佐使。諸藥配合，配伍合理，共秦補肝腎、生精血之功能。用于肝腎虛損、精血不足之再生障礙性貧血患者，經(jīng)多年臨床使用，均有較好的療效。本發(fā)明藥物升血丸是治療再生障礙性貧血的有效的方劑，由熟地、當歸、山茱萸等組成，具有補肝腎、生精血之功能。適用于肝腎虛損，精血不足證的所致的面色萎黃，頭目眩暈，全身乏力，心悸氣短，腰膝酸軟，手足麻木，身熱汗出，口渴思飲，大便干結(jié)，出血傾向。再生障礙性貧血見上述癥候者.主要藥效學研究表明，本發(fā)明藥物升血丸(0.9g/kg、1.8g/kg、3.6g/kg)對環(huán)磷酰胺致小鼠血小板和白細胞減少有明顯增加作用；改善乙酰苯肼引起的溶血性貧血狀態(tài)，升高紅細胞和血紅蛋白值。研究結(jié)果為臨床應用提供了必要的藥理學依據(jù)。毒理學實驗結(jié)果，本發(fā)明藥物升血丸(1.5g/kg、3.0g/kg、6.0g/kg)對大鼠的一般狀況、體重、血液學指標、十項生化指標及主要臟器系頁數(shù)均無明顯影響；各臟器肉眼及鏡下觀察，亦無明顯病理改變。表明該藥無明顯毒性反應，其無毒反應劑量為6.0g/kg/日，可推薦臨床使用。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》(試行)、《藥品臨床試驗管理規(guī)范》、《中藥新藥臨床研究指導原則》、本發(fā)明藥物升血丸的處方組成、藥效、毒理擬定了一期臨床試驗計劃并進行了臨床試驗，旨在對該藥的療效及安全性初步作出評價。一、試驗目的1、初步觀察本發(fā)明藥物升血丸臨床療效。2、初步評價治療再生障礙性貧血(肝腎虛損，精血不足)的療效。3、評價該藥對人體的安全性及不良反應二、受試者的選擇(一).中醫(yī)辨證肝腎虛損，精血不足證。①主癥面色萎黃，頭目眩暈，全身乏力，心悸氣短。②次癥腰膝酸軟，手足麻木，身熱汗出，口渴思飲，大便干結(jié)出血傾向。③舌脈舌質(zhì)淡，苔薄，脈沉細或細數(shù)。④診斷具備上述主癥2項和次癥2項以上及舌脈，即可診斷。(二).西醫(yī)診斷再生障礙性貧血西醫(yī)診斷標準(參照1987年第四屆再生障礙性貧血學術會議擬定的標準)①癥狀以貧血為主，或合并感染，出血較輕。②血象全血細胞減少，網(wǎng)織紅細胞絕對減少(<100X109/L)。③骨髓至少有一個穿刺部位有核細胞增生低下，如骨髓增生活躍須伴有巨核細胞減少，骨髓小粒的非造血細胞增多。④體征一般無脾腫大。⑤除外其他引起全血細胞減少的疾病，如PNH，白血病等。一般抗貧血藥治療無效。中醫(yī)癥狀輕重分級評分標準表癥狀分值面色萎黃輕度微黃無華2分中度蒼黃淡白4分重度慘白無色6分頭暈目眩輕度偶爾發(fā)生2分中度經(jīng)常發(fā)生4分重度整日發(fā)生，不易緩解6分全身乏力輕度易疲勞，但可堅持日常工作2分中度疲勞于休息后可緩解，不耐重工作或持久工作4分重度疲乏于休息后不能恢復，不能勝任工作6分心悸氣短輕度運動后心悸氣短2分中度稍動即心悸氣短4分重度平靜時亦心悸氣短6分腰膝酸軟輕度偶爾發(fā)生l分中度經(jīng)常發(fā)生2分重度持續(xù)發(fā)生3分手足麻木輕度偶爾發(fā)生l分中度經(jīng)常發(fā)生2分重度持續(xù)發(fā)生3分身熱汗出輕度體溫37.5'C以上，偶有汗出l分中度體溫37.5。C-38.5'C以上，時時汗出2分重度體溫38.5'C以上，常大汗出3分口渴喜飲輕度:偶有口渴，飲水后可緩解l分中度:口渴明顯，飲水量增加2分重度:口干甚飲水不解3分大便干結(jié)輕度大便干燥，尚易自.解，日l行l(wèi)分中度..大便秘結(jié)，2-3日1行2分重度-大便硬結(jié)，3日以上l行3分出血傾向輕度時有少量出血l分中度經(jīng)常出血，量不大2分重度反復出血，量較多3分三、試驗病例標準(一)、納入病例標準(1)年齡在18—65歲之間。(2)符合上述再生障礙性貧血及中醫(yī)證候診斷者。(3)能夠主動配合治療，自愿簽署知情同意書。(二)、排除病例標準(包括不適應癥或剔除標準)(1)年齡在18周歲以下或65歲以上者，妊娠或哺乳婦女，對本藥過敏者。(2)由白血病、PNH、MDS、等引起的全血細胞減少性疾病。(3)合并有心血管、肺、肝、腎和其他造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病者，精神病患者。(4)凡不符合納入標準，未按規(guī)定用藥，無法判斷療效或資料不全等影響療效和安全性判斷者。四、試驗方法(一)試驗設計1、該臨床研究采用隨機對照法進行，選擇血液科住院及門診患者(門診患者嚴格控制可變因素)。按要求分為試驗組與對照組，每組不少于60例，按隨機數(shù)字表分配奇數(shù)為試驗組，偶數(shù)為對照組。2、試驗用藥采用本發(fā)明藥物升血丸，對照藥選擇市售國藥準字號藥品再造生血片，其功能、主治及用法與該制劑基本相匹配。(二)試驗用藥1、試驗組本發(fā)明藥物升血丸(無極血康醫(yī)院制劑室，批號20070401200706012007060220070701)，口服，一次1袋，一曰3次。2、對照組再造生血片(遼源市亞東中藥有限公司國藥準字Z22025856,批號070301)，口服，一次5片，一日3次。3、療程兩組各觀察3個月。4、配合其他治療方案(給藥方案)對于急性再障的患者，先采用甲基強的松龍(20—30mg/kg.d，成人量)，或靜脈注射丙種球蛋白(0.4g/kg.d，成人量)沖擊3-5天，強化治療。待病情緩解后按設計給藥。五、觀測指標(一)安全性觀測指豐示(1)一般體檢項目。(2)血、尿、便常規(guī)化驗。(3)肝、腎功能檢查。(4)心電圖檢査。(5)不良反應:主要觀察服藥后，觀察對象新出現(xiàn)的癥狀和體征，重點觀察消化道癥狀及過敏反應與原病證的癥狀相區(qū)別.(二)療效性觀測指標(1)觀察各種癥狀、體征。(2)血象(血紅蛋白、紅細胞、網(wǎng)織紅細胞、血小板、白細胞及分類)檢查。(3)尿、大便常規(guī)^:大便潛血試驗。(4)試驗前應做胸部X線攝片，肝、脾B超檢査。(5)骨髓象。(6)Coomb，s試驗。(三)療效標準1、疾病療效判定標準(參照1987年第四屆再障學術會議制定的標準)①臨床痊愈貧血和出血癥狀消失，血紅蛋白男性〉120g/L，女性〉100g/L;白細胞〉4X109/L;血小板〉80X109/L。②顯效貧血和出血癥狀明顯好轉(zhuǎn)，血紅蛋白男性120g/L，女性100g/L;白細胞4X109/L;血小板80X109/L。③有效貧血和出血癥狀好轉(zhuǎn)，血紅蛋白等血象較治療前有所增長。④無效貧血和出血癥狀無變化或加重，血象未達上述標準。2、中醫(yī)證候療效判定標準①臨床痊愈中醫(yī)臨床癥狀、體征基本消失。證候積分減少》95%。②顯效中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善。證候積分減少》70%。③有效中醫(yī)臨床癥狀、體征有所好轉(zhuǎn)。證候積分減少》30%。④無效中醫(yī)臨床癥狀、體征無明顯改善或加重。六、觀察、記錄、總結(jié)的有關要求1.納入病例于前3天內(nèi)，由觀察者問診及體檢,填寫觀察病歷.按分組表確定組別及相應給藥方案.所有觀察項目按設計要求及時作好詳細記錄，各檢測項目報告單應按要求粘貼于觀察表后.2.病癥主要證候觀察記錄服藥前對證候作出詳細記錄，以后每月記錄至臨床結(jié)束。3.各項指標檢測:所有療效性檢測15天檢查一次及安全性檢査或其他檢測指標于服藥前及臨床結(jié)束后各檢測1次。4.統(tǒng)計學方法(見結(jié)果部分)。5.總結(jié)由主管臨床院長全部資料甄別，經(jīng)統(tǒng)計學處理，對本發(fā)明藥物升血丸的臨床療效與安全性作出評價。結(jié)果一般資料共治療120例，其中治療組60例，對照組60例，所選病例均符合肝腎虛損，精血不足證的診斷標準.西醫(yī)診斷屬再生障礙性貧血.一、統(tǒng)計分析方法1、可比性評價方法計數(shù)資料采用x2檢驗或確切概率法，計量資料采用兩獨立樣本t檢驗，等級資料采用Wilcoxon秩和檢驗。2、療效性評價方法主要療效指標再生障礙性貧血綜合療效比較采用Wilcoxon秩和檢驗，顯效率和總有效率的比較采用x2檢驗。次要療效指標中醫(yī)證候療效、血常規(guī)療效比較采用與主要療效指標相同的分析方法。中醫(yī)證候總積分、中醫(yī)單項癥狀、血常規(guī)單項項指標描述治療前后及差值和療后相對于療前基線的變化率，采用t檢驗進行比較。中醫(yī)單項癥狀療效及治療前后中醫(yī)單項癥狀計分分布采用采用Wilcoxon秩和檢驗。骨髓象療效采用x2檢驗。二、統(tǒng)計軟件及統(tǒng)計結(jié)果表達統(tǒng)計分析采用SPSS13.0軟件包。統(tǒng)計分析結(jié)果用統(tǒng)計表形式表達，分類指標描述各類的例數(shù)和百分數(shù)。定量指標描述均數(shù)、標準差、中位數(shù)、最小值、最大值。假設檢驗給出所用的統(tǒng)計方法，統(tǒng)計量和具體P值，采用雙側(cè)檢驗，P《0.05被認為所檢驗的差異有統(tǒng)計學意義。三、臨床研究結(jié)果(一)、受試者分配情況分析l.兩組治療前性別比較表l入選時兩組性別情況的比較<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>兩組患者性別比較，P〉0.05，差異無顯著性，具有可比性。2、兩組治療前年齡比較表2入選時兩組年齡情況的比較<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>x2=0.260，P=0.878t=0.856，P=0.394兩組患者年齡分布比較，P〉0.05;平均年齡比較，P>0.05;差異均無顯著性，具有可比性。(二)可比性分析報告1、兩組治療前病程比較表3入選時兩組病程情況比較表組別例數(shù)《0.5年(％)《1年(％)《2年(％)〉2年(％)平均病程Gc土s年)治療組6028(46.7)14(23.3)11(18.3)7(11.7)1.29±1.63對照組6030(50.0)11(18.3)11(18.3)8(13.3)1.18±1.51x2=0.496，P=0.920t=0.366，P=0.715兩組患者病程分布比較，P〉0.05;平均病程比較，P>0.05，差異均無顯著性，具有可比性。(三)、療效分析1、臨床療效分析表5兩組再生障礙性貧血療效比較組別例數(shù)臨床痊愈顯效有效無效總有效率(％)愈顯率(％)治療組60352558.3%0對照組60322853.3%0秩和檢驗Z=0.549，P=0.583愈顯率比較V檢驗P=l總有效率比較^檢驗x2=0.304,P=0.581兩組兩組再生障礙性貧血療效比較，P>0.05，無顯著性差異，兩組對兩組再生障礙性貧血療效相當。2、中醫(yī)證候療效分析表6兩組中醫(yī)證候療效比較組別例數(shù)臨床痊愈顯效有效(％)無效(％)總有效率(％)治療組600038(63.3)22(36.7)63.30對照組600032(53.3)28(46.7)53.30秩和檢驗Z=-1.106，尸=0.269總有效率比較；《:2檢驗x2=1.234，P=0.267兩組中醫(yī)證候療效比較，P>0.05，無顯著性差異，兩組對再生障礙性貧血中醫(yī)證候療效相當。(1)、治療前后中醫(yī)證候總積分變化情況比較表7兩組治療前后中醫(yī)證候總積分變化情況比較Gc±s分)<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>注l:差值-治療前-治療后注2:下降率=(治療前-治療后)/治療前*100%兩組差值比較t檢驗t=8.117，P=0.000兩組總積分下降率比較t檢驗t=5.348，P=0.000組內(nèi)治療前后比較配對t檢驗t治-17.853，P=0.000"=16.710，P=0.000兩組患者治療后中醫(yī)證候總積分均明顯下降，P均〈0.01，有顯著性差異；兩組治療前后差值及治療后下降率比較，P均O.Ol，有顯著性差異，治療組對中醫(yī)證候總積分的下降效果明顯優(yōu)于對照組。(2)、兩組中醫(yī)癥狀療效情況比較表8兩組中醫(yī)癥狀療效比較<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>注1:療前療后計分均為0者不統(tǒng)計療效。注2:消失癥狀計分下降至0分；改善癥狀計分較治療前降低1個等級及以上；不變癥狀計分較治療前無降低。兩組對中醫(yī)癥狀均有改善作用，其中面色萎黃、頭暈目眩、心悸氣短、腰膝酸軟、大便干結(jié)兩組比較，P均0.05，有顯著性差異，治療組對面色萎黃、頭暈目眩、心悸氣短、腰膝酸軟、大便干結(jié)的療效優(yōu)于對照組。2、兩組血常規(guī)療效比較表9兩組血常規(guī)療效情況比較<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>對照組600_1(1.7)43(71.7)16(26.7)73.31.7注參照"疾病療效判定標準"進行判定。臨床痊愈血紅蛋白，男性〉120g/L,女性〉100g/L:白細胞〉4X109/L;血小板>80X109/L;三項均需符合。顯效血紅蛋白，男性120g/L，女性100g/L;白細胞4X10WL:血小板80X109/L;三項均需符合。有效血紅蛋白等血象較治療前有所增長。無效血象未達上述標準。秩和檢驗Z=-1.123,尸=0.261總有效率比較？檢驗jcVl.768，P-O.184愈顯率比較Fisher's檢驗P=1.000兩組血常規(guī)療效比較，P〉0.05，無顯著性差異，兩組對再生障礙性貧血血常規(guī)療效相當。(1)、兩組治療前后血常規(guī)主要指標變化情況比較表10兩組治療前后血常規(guī)主要指標變化情況比較<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table>兩組療前對比，除血小板PO.Ol，差異有顯著性外，其余四項躬標均PX).05，差異無顯著性，具有可比性。治療前后比較，均PO.Ol，差異有顯著性，說明兩組對血常規(guī)各項指標均有明顯改善作用。治療后差值及升高率比較，治療組血小板差值和升高率、網(wǎng)織紅細胞差值優(yōu)于對照組，均P〈0.01;對其余各指標改善兩組作用相似。(2)、兩組治療后骨髓象療效表ll兩組治療骨髓象療效比較<table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table>兩組治療后骨髓象療效比較，P>0.05,差異無顯著性，兩組對骨髓象均有較好的改善作用。(四)、安全性評價1.安全性指標觀察(1〉.治療前后尿常規(guī)檢査治療組治療前檢測了60例尿常規(guī)，均為正常，治療后復査了60例，未見異常;對照組治療前檢測了60例尿常規(guī),均為正常，治療后復査了60例，未見異常.(2).治療前后肝功能檢查，治療組治療前檢測了60例肝功能，均為正常，治療后復查了60,未見異常;對照組治療前檢測了60例肝功能，均為正常，治療后復查了60例，未見異常.(3).治療前后腎功能檢査治療組治療前檢測了60例腎功能,均為正常,治療后復查了60,未見異常;對照組治療前檢測了60例腎功能，均為正常，治療后復査了60例，未見異常.(4).治療前后心電圖檢査治療組治療前檢測了60例心電圖，均為正常，治療后復査了60,未見異常:對照組治療前檢測了60例心電圖，均為正常，治療后復查了60例，未見異常.(5).治療前后尿常規(guī)檢査治療組治療前檢測了60例尿常規(guī)，均為正常，治療后復査了60，未見異常;對照組治療前檢測了60例尿常規(guī)，均為正常，治療后復査了60例，未見異常.2.不良反應觀察治療組60例中58例未見不良反應發(fā)生，2例患者出現(xiàn)惡心、嘔吐癥狀,程度較輕，無需停藥自行緩解;對照組60例中59例未見不良反應發(fā)生，l例患者出現(xiàn)惡心、腹痛癥狀,程度較輕，無需停藥自行緩六、小結(jié)與討論(一)療效分析l.基線本組資料治療組60例，對照組60例，組間可比性分析結(jié)果表明，治療組與對照組之間一般資料，病程，病情，以及病種癥候分布等無明顯差異,提示組間可比性較好，兩組具有均衡性。(二)療效1.臨床療效臨床療效分析對照組有效32/60(53.3%)，無效28/60(46.7%);試驗組有效35/60(58.3%)，無效25/60(41.7%)。兩組再生障礙性貧血療效比較，P〉0.05，無顯著性差異，兩組對再生障礙性貧血療效相當。組間總療效有顯著性差異，治療組總有效率為58.3%,對照組53.3%.提示本發(fā)明藥物升血丸治療再生障礙性貧血臨床療效優(yōu)于再造升血片。2.中醫(yī)證候療效中醫(yī)證候療效對照組有效32/60(53.3%),無效28/60(46.7%);試驗組有效38/60(63.3%)，無效22/60(36.7%)。兩組中醫(yī)證候療效比較，P>0.05，無顯著性差異，兩組對再生障礙性貧血中醫(yī)證候療效相當。組間總療效有顯著性差異，治療組對面色萎黃、頭暈目眩、心悸氣短、腰膝酸軟、大便千結(jié)的療效優(yōu)于對照組。3.西醫(yī)療效西醫(yī)療效對照組顯效1/60(1.7%)，有效43/60(71.7%)，無效16/60(26.7%);試驗組有效50/60(83.3%)，無效10/60(16.7%)。兩組療前對比，除血小板PO.Ol，差異有顯著性外，其余四項指標均P>0.05，差異無顯著性，具有可比性。治療前后比較，均PO.Ol，差異有顯著性，說明兩組對血常規(guī)各項指標均有明顯改善作用。治療后差值及升高率比較，治療組血小板差值和升高率、網(wǎng)織紅細胞差值優(yōu)于對照組，均PO.01;對其余各指標改善兩組作用相似。兩組間血常規(guī)療效有顯著性差異，治療組總有效率為83.3%，優(yōu)于對照組73.3%;提示本發(fā)明藥物升血丸血常規(guī)臨床療效優(yōu)于再造升血片。(二)安全性評價1.生命體征心率、血壓、肺、肝、脾、心律，試驗前后，無變化。2.不良事件安全性檢査表明，治療組或?qū)φ战M治療前后，血常規(guī)尿常規(guī)肝腎功能均無明顯影響，治療組60例中58例未見不良反應發(fā)生,2例患者出現(xiàn)惡心腹痛嘔吐癥狀，程度較輕，無需停藥自行緩解;對照組60例中59例未見不良反應發(fā)生，1例患者出現(xiàn)惡心腹痛癥狀，程度較輕，無需停藥自行緩解。說明本品基本無毒副作用，安全可靠。綜上可認為本發(fā)明藥物升血丸治療再生障礙性貧血(肝腎虛損，精血不足證)療效確切，改善中醫(yī)癥候療效顯著突出中醫(yī)特色臨床使用安全、有效。具體實施例方式本發(fā)明實施'例如下表所示<table>tableseeoriginaldocumentpage18</column></row><table>權利要求1、一種治療再生障礙性貧血藥物，其特征在于其是采用如下重量份數(shù)比組分制成的藥物熟地黃110-130、當歸110-130、山茱萸110-130、阿膠90-110、西洋參18-22、雞血藤110-130、紫河車90-110、龜甲90-110、鱉甲90-110、黃芪45-55、枸杞子45-55、菟絲子45-55、巴戟天45-55、淫羊藿45—55。全文摘要本發(fā)明涉及一種治療再生障礙性貧血藥物，本發(fā)明是采用如下重量份數(shù)比組分制成的藥物熟地黃110-130、當歸110-130、山茱萸110-130、阿膠90-110、西洋參18-22、雞血藤110-130、紫河車90-110、龜甲90-110、鱉甲90-110、黃芪45-55、枸杞子45-55、菟絲子45-55、巴戟天45-55、淫羊藿45-55，諸藥配合，配伍合理，共秦補肝腎、生精血之功能，用于肝腎虛損、精血不足之再生障礙性貧血患者，經(jīng)多年臨床使用，均有較好的療效。文檔編號A61K35/48GK101361858SQ20081007948公開日2009年2月11日申請日期2008年9月28日優(yōu)先權日2008年9月28日發(fā)明者袁六妮,袁軍清申請人:袁六妮