一種治療慢性再生障礙性貧血的中藥配方及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療慢性再生障礙性貧血的中藥配方及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]再生障礙性貧血(簡稱再障)是較為常見的血液系統(tǒng)疾病之一，臨床主要表現(xiàn)為貧血、感染及出血。其發(fā)病機(jī)制尚未得到完全闡明，一般認(rèn)為與綜合因素引起的骨髓造血微環(huán)境(土壤)破壞、造血干/祖細(xì)胞(種子)缺陷及免疫功能異常(蟲子)有關(guān)，繼而導(dǎo)致骨髓造血功能的衰竭，“血三系”顯著下降。其中慢性再障的臨床發(fā)病率較高，具有病程長，病情易反復(fù)纏綿的特點，較難得到完全根治，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。對其相關(guān)治療，目前主要集中于對免疫調(diào)節(jié)劑(環(huán)孢霉素A)、雄激素等的使用。西藥治療慢性再障，因治療時間長，患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)重，副作用大(如肝腎功能損害，性激素紊亂，女性男性化，消化道不適等)，影響和限制了疾病的治療，同時增加了病人的心理負(fù)擔(dān)。有效的長期中藥治療可以減少上述不足，提高患者的生活質(zhì)量。
[0003]慢性再障中醫(yī)治療主要從“腎”論治已貫穿10余年，分為腎陰虛、腎陽虛、腎陰陽兩虛3型，目前有關(guān)慢性再障的中藥治療，各地學(xué)者報道具有較高的有效率，在60%-90%不等，并具有副作用小，經(jīng)濟(jì)等優(yōu)勢。而慢性再障病程迀延，“久病必瘀”、“久病必虛”，瘀不化去，阻于髓骨，則阻礙造血生精，所謂“舊血不去，新血不生”；而一旦感觸外界邪毒，病情易反復(fù)甚至可轉(zhuǎn)為危重(重型再障II型)。臨床實踐中我們?？砂l(fā)現(xiàn)，多數(shù)患者病情在補(bǔ)腎辨證論治的基礎(chǔ)上能夠得到顯著改善，但其療效有時會存在瓶頸現(xiàn)象，即部分患者血象難以再進(jìn)一步提高，處于平臺期。盡管此平臺下患者的生活質(zhì)量能得到一定保證，但仍存在著易感受外邪的高風(fēng)險，如何更好地突破該局限，更大程度上提高補(bǔ)腎法的臨床療效，是我們現(xiàn)在和今后研究的重點所在。
[0004]任何治療理念的根本目的在于盡量提高臨床療效，盡管慢性再障“從腎論治”的主軸已貫穿多年，但仍有可發(fā)展的空間，不應(yīng)拘泥?！耙婺I生血、補(bǔ)腎活血”法是我們長期臨床實踐的經(jīng)驗總結(jié)，若在此基礎(chǔ)上，結(jié)合經(jīng)驗方藥的運用和驗證，進(jìn)行較為系統(tǒng)全面的多中心臨床研究，將有利于拓展慢性再障的治療思路，進(jìn)一步促進(jìn)中醫(yī)藥在該疾病中的研究應(yīng)用，助于臨床療效的提尚。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]針對現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，本發(fā)明的一個目的是提供起到促進(jìn)補(bǔ)腎活血的治療慢性再生障礙性貧血的中藥配方，其第二目的是煎煮適當(dāng)，能最大發(fā)揮藥效。
[0006]為了實現(xiàn)上述的第一個目的，本發(fā)明采用了以下的技術(shù)方案:一種治療慢性再生障礙性貧血的中草藥組合物，組合物組成為黃芪45-50份，熟地黃12- 15份，肉桂3-5份，補(bǔ)骨脂10-12份，淫羊藿8-10份，杜仲10-12份，山茱萸10-15份，淮山藥15-22份，枸杞子10-15份，制首烏10-12份，黃精10-15份，當(dāng)歸10-12份，赤芍8_10份，桃仁4_6份，雞血藤10-12份。
[0007]作為優(yōu)選方案，中草藥組合物外還包括以下的組分:先煎半小時的淡附片4份。
[0008]為了實現(xiàn)上述的第二個目的，本發(fā)明采用了以下的技術(shù)方案:
治療慢性再生障礙性貧血中草藥的制備方法，該方法包括以下的步驟:
將以上中草藥組合物包好用水浸泡lh后，倒入先煎半小時的淡附片4份，中火煎煮2次，第一次加8倍量水煎煮1.5h，第二次加6倍量水煎煮lh，合并兩次煎煮液進(jìn)行過濾，濾液加入單獨煎煮的三七3份。
[0009]與現(xiàn)有技術(shù)相比較，本發(fā)明的有益效果是:本配方以補(bǔ)腎活血為原則，自擬“活血補(bǔ)腎方”中藥復(fù)方聯(lián)合西藥治療慢性再生障礙性貧血，研究發(fā)現(xiàn)該復(fù)方可明顯提高該疾病的療效，在改善中醫(yī)癥候及調(diào)節(jié)免疫方面效果顯著；本研究在此西藥治療基礎(chǔ)上，加用補(bǔ)腎活血中藥復(fù)方，自擬“活血補(bǔ)腎方”。突破傳統(tǒng)中醫(yī)關(guān)于慢性再生障礙性貧血“滋陰補(bǔ)腎、溫陽補(bǔ)腎”法則，通過隨機(jī)、對照的前瞻性研究表明可顯著提高該疾病療效；通過系統(tǒng)的研究，課題組發(fā)現(xiàn)補(bǔ)腎活血復(fù)方中藥可重塑患者機(jī)體免疫、改善造血組織微循環(huán)；本發(fā)明依托2011年國家中醫(yī)行業(yè)專項“慢性再生障礙性貧血致重因素中醫(yī)干預(yù)方案的研究”(201107001-14),2009年浙江省重大疾病平臺項目“益腎生血方聯(lián)合西藥治療慢性再生障礙性貧血的臨床研究”(2009ZDJB01-07)及2012年麗水市人民醫(yī)院萌芽基金“‘補(bǔ)腎活血法’聯(lián)合西藥在慢性再生障礙性貧血中的治療優(yōu)勢和機(jī)制研究”(2012MY13)等多個項目，突破中醫(yī)在該疾病的傳統(tǒng)方法，以補(bǔ)腎、活血為治療原則，自擬“活血補(bǔ)腎方”治療慢性再生障礙性貧血的中草藥，觀察其療效并探討其潛在機(jī)制，效果非常明顯。
【具體實施方式】
[0010]下面對本發(fā)明的【具體實施方式】做一個詳細(xì)的說明。
[0011]實施例1
一種治療慢性再生障礙性貧血的中草藥組合物，藥物組成為黃芪50g，熟地黃15g，肉桂3g，補(bǔ)骨脂12g，淫羊藿8g，杜仲12g，山茱萸15g，淮山藥15g，枸t己子15g，制首烏12份，黃精15g，當(dāng)歸10g，赤芍10g，桃仁6g，雞血藤10g，湯內(nèi)還包括以下的組分:先煎半小時的淡附片4g，將以上藥物包好用水浸泡lh后，倒入淡附片，中火煎煮2次，第一次加8倍量水煎煮1.5h，第二次加6倍量水煎煮lh，合并兩次煎煮液進(jìn)行過濾，濾液加入單獨煎煮的三七3g。得到200ml左右的藥湯，分早晚2次餐前半小時口服，連續(xù)服用2個月為一個療程，服用3個療程共6個月，每2個療程間斷1周時間。
[0012]這樣配制主要是針對有活動性出血患者，活血藥如赤茍、桃仁、雞血藤劑量適當(dāng)減少以防止出血加重，同時加大黃芪、補(bǔ)骨脂、山茱萸、淮山藥等益氣補(bǔ)腎藥物劑量以固本益氣止血。
[0013]實施例2
一種治療慢性再生障礙性貧血的中草藥組合物，藥物組成為黃芪45g，熟地黃13g，肉桂4g，補(bǔ)骨脂10g，淫羊藿9g，杜仲llg，山茱萸10g，淮山藥22g，枸t己子13g，制首烏llg，黃精13g，當(dāng)歸llg，赤芍8g，桃仁4g，雞血藤10g。將以上藥物包好用水浸泡lh后，再倒入先煎半小時的淡附片4g，中火煎煮2次，第一次加8倍量水煎煮1.5h，第二次加6倍量水煎煮lh，合并兩次煎煮液進(jìn)行過濾，濾液加入單獨煎煮的三七3g，得到200ml左右的藥湯，分早晚2次餐前半小時口服，連續(xù)服用2個月為一個療程，服用3個療程共6個月，每2個療程間斷1周時間。
[0014]實施例3
一種治療慢性再生障礙性貧血的中草藥組合物，藥物組成為黃芪47g，熟地黃15份，肉桂3g，補(bǔ)骨脂llg，淫羊藿9g，杜仲llg，山茱萸12g，淮山藥18g，枸t己子14g，制首烏11份，黃精14g，當(dāng)歸llg，赤芍9g，桃仁5g，雞血藤llg，湯內(nèi)還包括以下的組分:先煎半小時的淡附片4g，將以上藥物包好用水浸泡lh后，倒入淡附片，中火煎煮2次，第一次加8倍量水煎煮1.5h，第二次加6倍量水煎煮lh，合并兩次煎煮液進(jìn)行過濾，濾液加入單獨煎煮的三七3g。得到200ml左右的藥湯，分早晚2次餐前半小時口服，連續(xù)服用2個月為一個療程，服用3個療程共6個月，每2個療程間斷1周時間。
[0015]患者在使用本藥方后，臨床療效觀察:
(1)患者使用本配方6個月后外周血細(xì)胞數(shù)值明顯上升，白細(xì)胞數(shù)值從
2.40±1.24X 109/L 升高至 4.05±1.62X 109/L 比，血紅蛋白從 68.57±26.59g/L 升高至95.25 ± 19.64g/L，血小板數(shù)值從 40.23 ± 20.01 X 109/L 提升至 72.65 ± 37.76 X 109/L，三系細(xì)胞升高明顯高于單純西藥治療組；
(2)患者使用本配方治療6個月后，患者外周血CD4+細(xì)胞較治療前增多，CD8+細(xì)胞較治療前減少，CD4+/CD8+比值較治療前升高，顯著高于西藥對照及傳統(tǒng)中藥治療組，提示其具有調(diào)節(jié)免疫的作用。
[0016](3)患者使用本配方治療后血清IFN-γ、TNF-α水平均治療前明顯下降，且以活血補(bǔ)腎方組和益氣補(bǔ)腎組的下降較對照組更明顯〔IFN- γ (ng/L): 21.62 ± 9.46、25.43±10.16 比 30.46±12.62，TNF-a (ng/L): 15.48 ± 12.50、17.43 ±9.86 比20.43±11.83，均 p< 0.05〕。
[0017](4)使用本配方治療慢性再障患者，其中醫(yī)癥候均較西藥對照組明顯改善，中醫(yī)癥候積分和同組治療前比較，W直分別<0.01。
[0018](5)患者使用本配方治療6個月后，總有效率較對照組明顯提高(86.7%比66.7%，ρ< 0.01)。
[0019]從以上5點臨床觀察，可以比較直觀的比較出服用本中藥配方后，從心理機(jī)能上可以看出有明顯效果。
【主權(quán)項】
1.一種治療慢性再生障礙性貧血的中草藥組合物，其特征在于，組合物組成為黃芪45-50份，熟地黃12- 15份，肉桂3-5份，補(bǔ)骨脂10-12份，淫羊藿8-10份，杜仲10-12份，山茱萸10-15份，淮山藥15-22份，枸杞子10-15份，制首烏10-12份，黃精10-15份，當(dāng)歸10-12份，赤芍8-10份，桃仁4-6份，雞血藤10-12份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療慢性再生障礙性貧血的中草藥組合物，其特征在于中草藥組合物外還包括以下的組分:先煎半小時的淡附片4份。3.—種權(quán)利要求1或2所述的治療慢性再生障礙性貧血中草藥的制備方法，其特征在于該方法包括以下的步驟: 將以上中草藥組合物包好用水浸泡lh后，倒入先煎半小時的淡附片4份，中火煎煮2次，第一次加8倍量水煎煮1.5h，第二次加6倍量水煎煮lh，合并兩次煎煮液進(jìn)行過濾，濾液加入單獨煎煮的三七3份。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療慢性再生障礙性貧血的中藥配方及其制備方法。一種治療慢性再生障礙性貧血的中草藥組合物，組合物組成為黃芪45-50份，熟地黃12-15份，肉桂3-5份，補(bǔ)骨脂10-12份，淫羊藿8-10份，杜仲10-12份，山茱萸10-15份，淮山藥15-22份，枸杞子10-15份，制首烏10-12份，黃精10-15份，當(dāng)歸10-12份，赤芍？8-10份，桃仁4-6份，雞血藤10-12份。突破中醫(yī)在該疾病的傳統(tǒng)方法,以補(bǔ)腎、活血為治療原則，自擬“活血補(bǔ)腎方”治療慢性再生障礙性貧血的中草藥，觀察其療效并探討其潛在機(jī)制，效果非常明顯。
【IPC分類】A61K36/8969, A61P7/06
【公開號】CN105343518
【申請?zhí)枴緾N201510807855
【發(fā)明人】劉永華, 方炳木, 江錦紅, 章俏雷, 曲志剛, 馬光麗, 王笑秋, 王曉麗
【申請人】劉永華
【公開日】2016年2月24日
【申請日】2015年11月23日