用于藥物輸送裝置的包括反饋特征部的組件的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本公開(kāi)涉及一種用于藥物輸送裝置的組件。該組件包括反饋特征部。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0002]本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種用于藥物輸送裝置的具有改進(jìn)性質(zhì)的組件。
[0003]提供了一種用于藥物輸送裝置的組件，該組件包括反饋特征部。該反饋特征部被構(gòu)造成通過(guò)提供可聽(tīng)和/或可觸知反饋，以向用戶(hù)指示分配操作的結(jié)束?？陕?tīng)反饋可以是例如可聽(tīng)咔噠聲?？捎|知反饋可以是在例如用戶(hù)的皮膚(具體地，用戶(hù)的手指)上的沖擊。例如，可觸知反饋可以是所述組件的一部分的振動(dòng)。具體地，反饋可以是明確定義的信號(hào)。具體地，反饋可以向用戶(hù)指示:可以釋放致動(dòng)器并且可以從用戶(hù)的皮膚取下裝置。
[0004]被構(gòu)造成指示分配操作結(jié)束的反饋特征部的優(yōu)點(diǎn)是，當(dāng)分配操作已經(jīng)完成時(shí)，向用戶(hù)提供清晰的指示。因此，使用藥物輸送裝置對(duì)于用戶(hù)而言可以簡(jiǎn)化。此外，藥物輸送裝置的配給精確度可以增加。具體地，可以阻止用戶(hù)，在已經(jīng)輸送完整劑量之前，例如通過(guò)將藥物輸送裝置從皮膚取下，中斷分配操作。此外，這種反饋為視覺(jué)受損用戶(hù)提供附加的益處。
[0005]根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，組件包括致動(dòng)器，該致動(dòng)器被構(gòu)造成由用戶(hù)操作以便分配劑量。在分配操作結(jié)束時(shí)，當(dāng)致動(dòng)器到達(dá)端位置時(shí)，反饋特征部可以產(chǎn)生反饋。致動(dòng)器的端位置可以是致動(dòng)器的最遠(yuǎn)位置。術(shù)語(yǔ)“最遠(yuǎn)位置”可以描述組件的離藥物輸送裝置的分配端最近的一部分的位置。具體地，當(dāng)致動(dòng)器完全被按壓到藥物輸送裝置中時(shí)，致動(dòng)器可以處于其端位置中。致動(dòng)器可以被構(gòu)造為按鈕。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，反饋特征部可以是致動(dòng)器的一體部分。
[0006]根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，組件包括被構(gòu)造成與反饋特征部相互作用的構(gòu)件。構(gòu)件被構(gòu)造成當(dāng)它與反饋特征部相互作用時(shí)軸向地移動(dòng)。例如，在分配操作的初始階段期間，構(gòu)件被構(gòu)造成軸向地移動(dòng)。軸向可移動(dòng)構(gòu)件與反饋特征部的相互作用可以產(chǎn)生反饋。根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例，構(gòu)件可以是驅(qū)動(dòng)器。驅(qū)動(dòng)器可以是組件的被構(gòu)造成驅(qū)動(dòng)活塞桿，以便分配一定劑量的藥劑的一部分。具體地，驅(qū)動(dòng)器可以與活塞桿相接合。在分配操作期間，可以使驅(qū)動(dòng)器由于致動(dòng)器的移動(dòng)而朝向裝置的遠(yuǎn)端移動(dòng)。根據(jù)另一實(shí)施例，構(gòu)件可以是指示器，例如數(shù)字套筒。根據(jù)另一實(shí)施例，構(gòu)件可以是獨(dú)立的構(gòu)件，例如套筒構(gòu)件。
[0007]根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，至少在劑量的設(shè)定期間，構(gòu)件可以相對(duì)于藥物輸送裝置的殼體在兩個(gè)止擋件之間軸向地移動(dòng)。在劑量的分配期間，具體地，當(dāng)致動(dòng)器接近其端位置時(shí)，構(gòu)件可以被臨時(shí)限制在這兩個(gè)止擋件之間。因此，構(gòu)件可以臨時(shí)軸向地被固定。具體地，當(dāng)構(gòu)件與反饋特征部相互作用時(shí)，即，當(dāng)致動(dòng)器接觸反饋特征部時(shí)，構(gòu)件可以軸向地被固定。
[0008]根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，反饋特征部被構(gòu)造成當(dāng)它被壓縮超過(guò)某一負(fù)載時(shí)彈響通過(guò)。因此，可以向用戶(hù)提供反饋。具體地，反饋特征部被構(gòu)造成在分配操作的結(jié)束時(shí)彈響通過(guò)。具體地，反饋特征部被構(gòu)造成當(dāng)致動(dòng)器到達(dá)其端位置時(shí)彈響通過(guò)。最初，在反饋特征部的壓縮期間，反饋特征部的剛度可以保持相當(dāng)恒定。在某點(diǎn)處，反饋特征部的剛度可以顯著減小。因此，促使反饋特征部進(jìn)一步偏轉(zhuǎn)所需的力可下降。這可以產(chǎn)生反饋特征部的彈響通過(guò)反應(yīng)。
[0009]根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，反饋特征部可以被構(gòu)造成在組件的兩個(gè)部分之間被壓縮。例如，反饋特征部可以在致動(dòng)器與軸向可移動(dòng)構(gòu)件之間被壓縮?？商娲?，反饋特征部能夠在殼體與驅(qū)動(dòng)器之間被壓縮。
[0010]根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，反饋特征部可以包括穹形的形狀。具體地，反饋特征部可以被構(gòu)造為彈響穹形部。具體地，反饋特征部可以包括拱形盤(pán)的形狀。
[0011]根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，反饋特征部包括至少一個(gè)凹部。凹部可以是例如凹形切掉部。由于至少一個(gè)凹部，反饋特征部可以包括充分的柔性。因此，反饋特征部可以被構(gòu)造成當(dāng)它被壓縮超過(guò)某一負(fù)載時(shí)彈響通過(guò)。具體地，凹部的大小和形狀可影響促使反饋特征部彈響通過(guò)所需的力。
[0012]根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，致動(dòng)器與反饋特征部相互作用。具體地，在分配操作期間，致動(dòng)器可以與反饋特征部相互作用。反饋特征部可以被布置在致動(dòng)器與藥物輸送裝置的另一部分之間。當(dāng)致動(dòng)器在分配操作期間接近其端位置時(shí)，反饋特征部可以被夾在致動(dòng)器與另一部分之間。當(dāng)致動(dòng)器進(jìn)一步朝另一部分移動(dòng)時(shí)，反饋特征部可受到致動(dòng)器的壓縮。具體地，當(dāng)致動(dòng)器進(jìn)一步朝另一部分移動(dòng)時(shí)，反饋特征部上的力增加。具體地，在分配操作期間，致動(dòng)器可以在反饋特征部上施加力。在替代實(shí)施例中，反饋特征部可以是另一部分的一體部分。
[0013]根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，反饋特征部包括金屬材料。根據(jù)另一實(shí)施例，反饋特征部可以包括塑性材料。優(yōu)選地，反饋特征部包括彈性材料。
[0014]根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，反饋特征部包括開(kāi)口，其中，組件的至少一個(gè)元件延伸通過(guò)開(kāi)口。例如，致動(dòng)器可以延伸過(guò)反饋特征部的開(kāi)口。作為另一示例，驅(qū)動(dòng)器可以延伸過(guò)反饋特征部的開(kāi)口。
[0015]根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，反饋特征部包括第一反饋元件和第二反饋元件。第一反饋元件可以被構(gòu)造成與第二反饋元件相互作用。具體地，尤其是當(dāng)致動(dòng)器接近其端位置時(shí)，第一反饋元件和第二反饋元件可以彼此緊靠。具體地，在劑量的分配期間，第二反饋元件可以在第一反饋元件上施加力。因此，在分配操作期間時(shí)，第二反饋元件可以使第一反饋元件撓曲。第一反饋元件可以是例如彈性元件。第二反饋元件可以是例如剛性元件。例如，第二反饋元件可以是組件的一部分中的突起。具體地，第二反饋元件可以沿著該部分的整個(gè)圓周延伸。例如，第二反饋元件可以是沿著組件的主體部分的內(nèi)周延伸的突起。當(dāng)?shù)谝环答佋偷诙答佋舜讼嗷プ饔?，可以產(chǎn)生可聽(tīng)反饋。第一反饋元件可以是裝置的一部分的一體部分。例如，第一反饋元件可以是致動(dòng)器的一體部分。替代地，第一反饋元件可以指示器的一體部分。
[0016]根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，反饋特征部包括至少一個(gè)彈性臂。具體地，第一反饋元件可以包括至少一個(gè)彈性臂。優(yōu)選地，反饋特征部包括兩個(gè)或更多個(gè)彈性臂。優(yōu)選地，該至少一個(gè)彈性臂沿近側(cè)方向延伸。近側(cè)方向可以是遠(yuǎn)離裝置的分配端的方向。在替代實(shí)施例中，該至少一個(gè)彈性臂沿遠(yuǎn)側(cè)方向延伸。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，該至少一個(gè)彈性臂可以從組件的元件沿徑向方向伸出。在分配操作期間，可以使至少一個(gè)彈性臂具體地沿徑向方向撓曲。優(yōu)選地，該至少一個(gè)彈性臂與組件的一部分一體地形成。優(yōu)選地，該至少一個(gè)臂附接到裝置的注射模制部分，具體地與裝置的注射模制部分一體地模制。
[0017]根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，所述組件包括被構(gòu)造成在劑量的分配期間旋轉(zhuǎn)的旋轉(zhuǎn)構(gòu)件。反饋特征部的第一反饋元件可以位于旋轉(zhuǎn)構(gòu)件處。旋轉(zhuǎn)構(gòu)件可以是例如指示器，具體地?cái)?shù)字套筒。例如，反饋特征部可以是附接到旋轉(zhuǎn)構(gòu)件的彈性臂。具體地，反饋元件可以沿著旋轉(zhuǎn)構(gòu)件的周向方向延伸。優(yōu)選地，反饋特征部被構(gòu)造成在徑向向內(nèi)方向上撓曲。
[0018]根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，反饋特征部被構(gòu)造成在劑量的分配期間向用戶(hù)產(chǎn)生反饋。具體地，反饋可指示分配是不間斷的。作為一個(gè)示例，在分配操作期間，第一反饋元件可以永久地與第二反饋元件相互作用。在分配操作結(jié)束時(shí)，反饋可以增加。
[0019]根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，所述組件包括增強(qiáng)結(jié)構(gòu)。增強(qiáng)結(jié)構(gòu)可以被構(gòu)造成增強(qiáng)反饋信號(hào)。增強(qiáng)結(jié)構(gòu)可以是例如在組件的一個(gè)部分中的突起。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，第一反饋元件被構(gòu)造成在分配操作結(jié)束時(shí)與增強(qiáng)結(jié)構(gòu)相互作用。優(yōu)選地，在分配操作結(jié)束之前，第一反饋元件不與增強(qiáng)結(jié)構(gòu)相互作用。增強(qiáng)結(jié)構(gòu)可以被構(gòu)造成加強(qiáng)第一反饋元件與第二反饋元件的相互作用。第二反饋元件可以包括多個(gè)突起或鍵槽。例如，增強(qiáng)結(jié)構(gòu)可以增加第一反饋元件的剛度。具體地，在分配操作結(jié)束時(shí)，增強(qiáng)結(jié)構(gòu)可以與第一反饋元件相接觸。具體地，增強(qiáng)結(jié)構(gòu)可以與第一反饋元件的面朝向裝置的縱向軸線(xiàn)的表面相接觸。因此，增強(qiáng)結(jié)構(gòu)可以限制第一反饋元件的尤其是在徑向向內(nèi)方向上的偏轉(zhuǎn)。
[0020]根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，第二反饋元件被構(gòu)造為螺紋。例如，第二反饋元件可以包括在組件的主體部分中的螺紋。第一反饋元件可以是彈性臂，其例如位于旋轉(zhuǎn)構(gòu)件處并且可以沿著旋轉(zhuǎn)構(gòu)件的圓周方向延伸。在劑量的分配期間，第一反饋元件可以與第二反饋元件的螺紋相互作用。具體地，第一反饋元件可以由于與第二反饋元件的螺紋相互作用而被預(yù)加載。例如，第一反饋元件可在軸向或徑向方向上發(fā)生應(yīng)變。第二反饋元件可以進(jìn)一步包括臺(tái)階部。臺(tái)階部可以定位在螺紋的遠(yuǎn)端。臺(tái)階部可以在軸向或徑向方向上延伸。當(dāng)?shù)谝环答佋诜峙洳僮鹘Y(jié)束時(shí)到達(dá)臺(tái)階部時(shí)，第一反饋元件可由于其預(yù)載荷而從臺(tái)階部落下。因此，第一反饋元件可以撞擊主體部分的壁。因此，可以產(chǎn)生可聽(tīng)反饋。
[0021]此外，提供了一種藥物輸送裝置，該藥物輸送裝置包括如先前所描述的那樣構(gòu)造的組件。具體地，藥物輸送裝置可以包括反饋特征部，該反饋特征部被構(gòu)造成通過(guò)提供可聽(tīng)和/或可觸知反饋來(lái)向用戶(hù)指示分配操作的結(jié)束。
[0022]藥物輸送裝置可以是注射裝置。藥物輸送裝置可以是筆型裝置。藥物輸送裝置可以是可變劑量裝置，使得用戶(hù)可以選擇劑量的大小。藥物輸送裝置可以被構(gòu)造成用于多劑量應(yīng)用。藥劑可以借助于針被輸送至用戶(hù)。裝置可以在完全裝配好隨時(shí)準(zhǔn)備使用的狀態(tài)下被輸送至用戶(hù)。藥物輸送裝置可以是一次性裝置。術(shù)語(yǔ)“一次性”意味著在可用量的藥劑已經(jīng)從藥物輸送裝置輸送之后藥物輸送裝置不能被重復(fù)利用。藥物輸送裝置可以被構(gòu)造成輸送液體藥劑。藥劑可以是例如胰島素。
[0023]本文中使用的術(shù)語(yǔ)“藥劑”(medicament)意指含有至少一種藥學(xué)活性化合物的藥物配制劑，
[0024]其中在一個(gè)實(shí)施方案中，所述藥學(xué)活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白質(zhì)、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述藥學(xué)活性化合物的混合物，