61] 實施例4
[0062]處方：
[0063] 黃巧20g、赤巧lOg、當歸20g、炭烏梅5g、丹參20g、黃柏15g、制馬錢子5g、烏骨藤 5g、青娘蟲13g、吊竹梅18g、紫鴨趾草8g、薄荷0. 004g。
[0064] 制備方法： W65] (1)取制馬錢子粉碎成100目W上的細粉，備用；
[0066] 似將黃巧、赤巧、炭烏梅、黃柏、青娘蟲、吊竹梅、紫鴨趾草加水煎煮二次，每次2 小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至稠膏狀；
[0067] 做當歸、丹參、烏骨藤用60%乙醇作溶劑，浸潰24小時后進行滲漉，收集漉液，回 收乙醇，并濃縮至稠膏狀；
[0068](4)取步驟（1)所得細粉與步驟（2)、步驟（3)所得稠膏混勻，制成顆粒；
[0069] (5)薄荷溶于適量乙醇，均勻噴于步驟（4)所得顆粒上，混勻，低溫干燥，裝膠囊， 即得。
[0070] 實施例5
[0071]處方：
[0072] 黃巧60g、赤巧20g、當歸40g、炭烏梅12g、丹參40g、黃柏30g、制馬錢子12g、烏骨 藤12g、青娘蟲17g、吊竹梅22g、紫鴨趾草16g、薄荷0. 009邑。 W73] 制備方法：
[0074] (1)取制馬錢子粉碎成100目W上的細粉，備用； 陽07引 似將黃巧、赤巧、炭烏梅、黃柏、青娘蟲、吊竹梅、紫鴨趾草加水煎煮二次，每次2 小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至稠膏狀；
[0076] 做當歸、丹參、烏骨藤用60%乙醇作溶劑，浸潰24小時后進行滲漉，收集漉液，回 收乙醇，并濃縮至稠膏狀；
[0077](4)取步驟（1)所得細粉與步驟（2)、步驟（3)所得稠膏混勻，制成顆粒；
[0078] (5)薄荷溶于適量乙醇，均勻噴于步驟（4)所得顆粒上，混勻，低溫干燥，裝膠囊， 即得。
[0079] 為了驗證本發(fā)明藥物的顯著效果，發(fā)明人進行了大量的實驗，在治療過程中觀察 到本發(fā)明中藥對肺癌、肝癌、胃癌、淋己癌、腦瘤療效特別突出，對食道癌、子宮癌、乳腺癌、 膀脫癌療效次之，對其他癌癥亦有不同程度的療效?，F(xiàn)選擇部分臨床試驗報告如下；
[0080] 驗證1:治療肺癌的療效 陽0川 A; -般資料
[0082] 發(fā)明人共收集60例醫(yī)院患者（男36例、女24例，年齡35-78歲），參照中華中醫(yī) 藥學會制定的《中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南》（2009版）確診為肺癌。 W83] B :試驗方法
[0084] 對照組口服市售巧歸膠囊藥品，每次5粒，每日3次，溫開水吞服，療程90天。
[00化]治療組口服本發(fā)明實施例1制得的中藥膠囊，每次5粒，每日2次，溫開水吞服，療 程90天。
[0086] C:療效評價
[0087] (一）綜合療效評定指標： 陽〇8引 （1)腫瘤大小變化：
[0089] 好轉(zhuǎn)：按實體瘤客觀療效標準CR+PR。
[0090] 穩(wěn)定：按實體瘤客觀療效標準NC。
[0091] 惡化：按實體瘤客觀療效標準PD。 陽092] (2)與腫瘤相關(guān)的主癥變化：選擇1~2項主要癥狀或體征變化，要求與腫瘤相 關(guān)，并能反映患者的主要痛苦，如癌痛、咳嗽、咯血、喘息、發(fā)熱等。
[0093] 好轉(zhuǎn)：主要癥狀或體征緩解，并維持4周W上。
[0094] 穩(wěn)定：主要癥狀或體征無明顯變化，或患者無與腫瘤相關(guān)的主要癥狀或體征。 陽0巧]惡化：主要癥狀或體征加重。
[0096] (3)體重變化：除外體腔積液、浮腫等因素引起的體重變化。 W97] 好轉(zhuǎn)：體重增加〉2Kg，并維持4周W上。
[0098] 穩(wěn)定：體重增加或減少《2Kg。
[0099] 惡化：體重減少〉2Kg。
[0100] (二）近期綜合療效評定： 陽101] 有效：上述3項，在穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，> 1項好轉(zhuǎn)。
[0102] 穩(wěn)定：上述3項全部穩(wěn)定。 陽103] 惡化：上述3項，> 1項惡化。 陽104] D:數(shù)據(jù)統(tǒng)計 陽1化]
[0106] 可見，本發(fā)明制得的中藥能夠安全有效的治療肺癌，并優(yōu)于市售巧歸膠囊藥品。此 夕F，本發(fā)明制得的中藥服用量減少，降低了患者負擔，提高了順應性。
[0107] 驗證2 ::治療肝癌的療效 陽108] A ;-般資料 陽109] 發(fā)明人于2005年4月至2014年11月間共收集50例醫(yī)院患者（男30例、女20 例，年齡32-79歲），參照《2001年中國抗癌協(xié)會肝癌專業(yè)委員會制定的原發(fā)性肝癌臨床診 斷標準》確診為原發(fā)性肝癌。
[0110] B:試驗方法 陽111] 對照組口服市售巧歸膠囊藥品，每次5粒，每日3次，溫開水吞服，療程60天。
[0112] 治療組口服本發(fā)明實施例1制得的中藥，每次5粒，每日2次，溫開水吞服，療程60 天。
[011引 C:療效評價
[0114] (1)中醫(yī)證候
[0115] 觀察中醫(yī)藥治療對患者臨床癥狀的改善情況，如脅痛、腹脹、疲乏無力、納呆等中 醫(yī)證候。
[0116] 評定指標：中醫(yī)癥狀根據(jù)臨床觀察分為4級：(0)無癥狀、（1)輕度、（2)中度、（3) 重度，治療情況根據(jù)癥狀出現(xiàn)的情況記錄。
[0117] 顯效：癥狀消失，或癥狀積分減少^2/3 ;
[0118] 有效：癥狀減輕，積分減少^ 1/3, ^ 2/3;
[0119] 無效：癥狀無減輕或減輕< 1/3。 陽12〇] (2)生存質(zhì)量 陽121] 觀察中醫(yī)藥治療對患者生活質(zhì)量的影響，治療前后行生活質(zhì)量判定。 陽122] 評定指標：卡氏評分。
[0123] 評價方法：治療前后評分情況比較。
[0124] 顯效：治療后比治療前提高20分W上； 陽1巧]有效：治療后比治療前提高10分W上；
[01%] 穩(wěn)定：治療后比治療前提高不足10分或沒有變化； 陽127] 無效：治療后比治療前下降。
[0128] 做客觀療效
[0129] 觀察中醫(yī)藥治療對患者瘤體的變化情況。評定標準：
[0130] CR完全緩解：全部病灶消失，無新病灶消失，無新病灶出現(xiàn)，腫瘤標志物降至正 常，并至少維持4周。 陽13UPR部分緩解：腫瘤最長徑和縮小^ 30%W上，并至少維持4周。
[0132]PD病變進展：最大徑增大^ 20%，或出現(xiàn)新病灶。
[0133]SD病變穩(wěn)定：腫瘤最長徑之和縮小未PR，或增大未達PD。
[0134] D:數(shù)據(jù)統(tǒng)計 陽135]
陽136] 可見，本發(fā)明制得的中藥能夠安全有效的治療原發(fā)性肝癌，并優(yōu)于市售巧歸膠囊 藥品。此外，本發(fā)明制得的中藥服用量減少，降低了患者負擔，提高了順應性。
[0137] W上僅是本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，并不用W限制本發(fā)明，對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來 說，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可w做出的若干改進、潤飾、等同替換，均應包含在本 發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項】
1. 一種治療和預防癌癥的中藥，其特征在于，其由下述重量份的藥材配制而成：黃芪 10~70份、赤芍3~30份、當歸10~50份、炭烏梅2~15份、丹參9~60份、黃柏5~ 40份、制馬錢子2~14份、烏骨藤2~15份、青娘蟲10~20份、吊竹梅15~25份、紫鴨 趾草6~18份、薄荷0. 001~0. 01份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療和預防癌癥的中藥，其特征在于，其由下述重量份的藥 材配制而成：黃芪20~60份、赤芍10~20份、當歸20~40份、炭烏梅5~12份、丹參 20~40份、黃柏15~30份、制馬錢子5~12份、烏骨藤5~12份、青娘蟲13~17份、吊 竹梅18~22份、紫鴨趾草8~16份、薄荷0. 004~0. 009份。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療和預防癌癥的中藥，其特征在于，其由下述重量份的藥 材配制而成：黃芪54份、赤芍15份、當歸25份、炭烏梅9份、丹參34份、黃柏22份、制馬錢 子8份、烏骨藤9份、青娘蟲15份、吊竹梅20份、紫鴨趾草12份、薄荷0. 006份。4. 一種制備如權(quán)利要求1至3任一項所述的治療和預防癌癥的中藥的方法，其特征在 于，包括如下步驟： (1) 取制馬錢子粉碎成100目以上的細粉，備用； (2) 將黃芪、赤芍、炭烏梅、黃柏、青娘蟲、吊竹梅、紫鴨趾草加水煎煮二次，每次2小時， 合并煎液，濾過，濾液濃縮至稠膏狀； (3) 當歸、丹參、烏骨藤用60%乙醇作溶劑，浸漬24小時后進行滲漉，收集漉液，回收乙 醇，并濃縮至稠膏狀； (4) 取步驟（1)所得細粉與步驟（2)、步驟（3)所得稠膏混勻，制成顆粒； (5) 薄荷溶于適量乙醇，均勻噴于步驟（4)所得顆粒上，混勻，低溫干燥，裝膠囊，即得。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療和預防癌癥的中藥及其制備方法，屬于中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域。為實現(xiàn)上述目的，該中藥由黃芪、赤芍、當歸等藥材配制而成。前述藥物相互協(xié)同增效，扶正祛邪，舉陽抑陰，軟堅散結(jié)，調(diào)和陰陽，利水消腫，既能清熱泄毒，祛瘀止痛，又能溫補提氣，疏肝健脾，調(diào)節(jié)五臟，補充氣血，提高機體免疫功能，增強機體抗癌能力。
【IPC分類】A61K35/64, A61P35/00, A61K36/756, A61K9/48
【公開號】CN105147823
【申請?zhí)枴緾N201510509480
【發(fā)明人】蓋樹常, 王紅艷, 張相山, 楊亞青, 胡振靜, 劉雅倩, 王巍巍, 劉夢嬌, 王翠玲, 王鳳嬌
【申請人】河北龍海藥業(yè)有限公司
【公開日】2015年12月16日
【申請日】2015年8月19日