一種改善睡眠狀況的保健食品的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術領域，具體涉及一種改善睡眠狀況、增強免疫力的保健食品。
【背景技術】
[0002] 隨著經濟發(fā)展，工作壓力的增加及生活節(jié)奏加快，失眠已經成為"悄然發(fā)展的現(xiàn)代 社會流行病"，世界衛(wèi)生組織公布的睡眠障礙比例高達29%。我國作為世界第二大經濟體，睡 眠障礙者也日益增多。調查顯示，目前中國失眠患者約有1.5億，睡眠不良者高達3億人， 其中2億以上生活在城市。成年人中，約50%有睡眠不良的經歷，而職業(yè)女性中更有高達 80%的人受睡眠不良困擾。另外，長期睡眠障礙導致人們機體免疫力低下，不僅對人產生精 神上的影響而且容易導致器質性的疾病，睡眠不足是對人體健康的一種潛在威脅。中醫(yī)認 為，勞逸太過，傷及心脾；飲食不節(jié)，胃氣不和；喜怒哀樂等情志因素導致臟腑功能失調，造 成心肝火旺；以及病后體虛引起心血不足都可導致不寐病癥。長期失眠會引起感知方面變 化，如視野變化、幻視、免疫功能降低、消化功能和性功能減退、記憶力下降、脾氣變得暴躁、 性格改變、也會誘發(fā)高血壓、冠心病、中風、糖尿病，婦女導致皮膚干燥、月經失調等疾病。
[0003] 目前改善睡眠的方法還是以心理療法輔助藥物治療為主，失眠治療目前首選安眠 類藥品，毒副作用較大，不宜長期使用。據查2010年由國家食品藥品監(jiān)督管理局審批的國 產保健食品一共有11507種，其中379種是有改善睡眠功能的保健食品，占所有國產保健 食品種類的4%左右。在這379種改善睡眠的保健食品中，有42種以褪黑素(松果體素)為 主要原料，比如腦白金。而由國家食品藥品監(jiān)督管理局審批的進口保健食品有796種，改善 睡眠的產品有50種，且以褪黑素為主要原料的占40%以上。褪黑素是哺乳動物和人類的松 果體產生的一種胺類激素，是內分泌的一部分，參與睡眠的生理過程。褪黑素類保健食品雖 然依賴程度沒有濫用安眠藥那么嚴重，長期使用會產生用進廢退的作用，導致自身褪黑素 的分泌減少，干擾正常的生理過程，最明顯的就是性欲降低。
[0004] 而我國盛產的很多天然植物如刺五加、五味子、百合、茯苓都具有改善睡眠的功 效，因此開發(fā)高端、綠色改善睡眠類保健食品具有廣闊前景。本發(fā)明是以現(xiàn)代醫(yī)學為理論基 礎組方，配方原料刺五加、五味子、蛤蟆油、百合及茯苓經藥理實驗證明均具有明顯的改善 睡眠的保健功能，三種原料配伍組方可相輔相承，協(xié)同作用，達到改善睡眠的保健目的。據 《2011年中國改善睡眠市場深度調研及競爭環(huán)境分析報告》中數據表明：我國睡眠產業(yè)已達 1000億元人民幣，需求旺盛。因此，定位于滿足廣大睡眠障礙人群的保健需求，開發(fā)以刺五 加和五味子為基源的具有改善睡眠功效的綠色保健食品，市場前景廣闊。預計投產后會產 生可觀的經濟效益和社會效益。

【發(fā)明內容】

[0005] 發(fā)明目的：針對我國經濟快速發(fā)展，工作和生活節(jié)奏加快而帶來的人們精神壓力 增大，進而產生的睡眠障礙、免疫力低下，采用我省長白山道地藥材并合理開發(fā)利用；避免 長期使用藥物及含褪黑素類保健食品造成的毒副作用及依賴性；提一種改善睡眠狀況、增 強免疫力的保健食品 制備方法：按重量經質量標準檢驗選用五味子30份，刺五加30份配以茯苓40份加10 倍水提取3次，每次1. 5小時，過濾，合并濾液減壓濃縮，真空度為-0. 04~-0. 08Mpa，濃縮 至相對密度1. 25 (60°C)，制成浸膏，再經真空干燥成干浸膏-0. 085Mpa溫度70~80°C，干 燥粉碎后，過〇. 177_篩，加蛤蟆油干粉13份，百合粉7份，適量麥芽糖醇攪拌混合，過篩， 裝入袋中制成成品。組方科學合理，安全無毒，作用緩和，避免了同類作用藥物(如褪黑素 等）的毒副作用和長期使用的藥物依賴性。
[0006] 預期成果及指標 1、 技術指標：產品的生產工藝資料，關鍵技術為主要原料提取工藝各項技術參數的優(yōu) 選； 質量標準草案；衛(wèi)生學和穩(wěn)定性試驗資料；毒理學安全性評價試驗資料；功能學試驗 資料 2、 經濟指標：預計項目投入生產后，將達到年消耗刺五加3噸，五味子3噸，茯苓4噸， 1320kg蛤蟆油干粉及720kg百合粉，生產10萬盒（10.0 g/袋，每日1次，每次1袋，每盒12 袋，），企業(yè)年產值近千萬元，在產生經濟效益和社會效益的同時，也將帶動吉林省特色產業(yè) 的發(fā)展。
[0007] 3、預期產業(yè)化前景和社會、生態(tài)效益：該項目首次將刺五加、五味子和茯苓科學組 方開發(fā)具有改善睡眠并提高免疫力功能的保健食品，一方面可以滿足廣大睡眠障礙人群的 保健需求，為企業(yè)帶來豐厚的經濟效益，另方面可以擴大刺五加、五味子、蛤蟆油、百合等我 省特色資源的利用空間及領域，提升了我省特色中藥資源利用的附加值及綜合效益，促進 上游產業(yè)鏈的健康發(fā)展。
【具體實施方式】
[0008] 實施例1 1、提取：按重量稱取配方量的刺五加、五味子、茯苓，加10倍量的水提取3次，每次1. 5 小時，過濾，合并濾液，得提取液。
[0009] 2、濃縮：提取液在真空度-0· 04~-0· 08Mpa，減壓濃縮至相對密度L 25 (60°C)， 得稠浸膏。
[0010] 將濃縮后的稠浸膏置真空干燥箱中減壓干燥，干燥條件(溫度為70-80°C，真空度 為0. 085MPa)，得干浸膏，將干浸膏置萬能粉碎機中粉碎，過0. 177mm篩，得浸膏粉，備用。
[0011] 4、過篩、總混：取麥芽糖醇，過0. 177_篩，稱取配方量的過篩的蛤蟆油粉、百合粉 及麥芽糖醇與上述浸膏粉混合，攪拌60min，混合均勻，得總混合物料。
[0012] 5、分裝、包裝、入庫：總混合物料用分裝機灌裝成IOg/袋，得袋裝品，袋裝品在外 包間，包裝成12袋/盒，并裝大箱。同時按規(guī)定進行抽樣檢驗，裝箱時批號應正確、清晰、端 正。每批包裝結束后，正確統(tǒng)計成品數量及包裝材料的消耗量。經檢驗合格后，及時入庫。
[0013] 原料用量及安全食用量 表1原料的用量與安全食用量 CN 105125845 A 說明書 3/6 頁 生產車間環(huán)境潔凈度情況
本產品生產環(huán)境及管理均符合保健食品生產管理規(guī)范標準要求，具體生產潔凈區(qū)潔凈 度為三十萬級。
[0014] 本保健食品試用人數80人，有效率達90%上。
[0015] 科學依據： 刺五加為五加科植物刺五加的干燥根及根莖或莖，性溫、味辛、微苦；歸脾、腎、心經。具 有扶正固本、補腎健脾、益智安神作用。用于脾腎陽虛、體虛乏力、失眠多夢等癥。刺五加 在我國作為傳統(tǒng)藥物應用已經有2000多年的歷史，《本草綱目》稱刺五加為"本經上品"，能 "補中益氣，堅筋骨，強意志，久服輕身耐老"。民間有"寧得一把五加，不用金玉滿車"的說 法。刺五加根和根莖中的主要成分為酚苷類化合物，實驗證明刺五加總苷是其生物活性成 分之一。刺五加根與干果中還含有水溶性多糖類、黃酮類以及多種微量元素。
[0016] 現(xiàn)代藥理學研究表明，刺五加具有神經元保護、免疫調節(jié)、延緩衰老、抗氧化、抗腫 瘤、改善心腦血管活性、調節(jié)血糖等作用。陳劍峰等進行的體外培養(yǎng)大鼠脊髓運動神經元缺 氧損傷的保護作用的研究提示刺五加皂苷可以提高體外缺氧損傷的運動神經元的細胞活 性，對細胞的缺氧損傷有明顯的保護作用。Steinmann等研究結果顯示，刺五加苷E、B以及 它們的混合體，刺五加乙醇提取液均能夠誘導產生和提高IL 一 1和IL-6,說明刺五加提取 物及其成分刺五加苷E、B均具有較好的免疫藥理活性。Siwicki等研究發(fā)現(xiàn)，刺五加提取 物的多糖部分對細胞保護有明顯的非特異性的免疫增強作用。韓春霞等通過動物試驗采用 戊巴比妥鈉所致小鼠睡眠的實驗方法，使用酒石酸唑吡坦片為陽性對照藥，結果表明刺五 加水煎液對戊巴比妥鈉誘導的小鼠睡眠時間具有顯著延長作用，與陽性對照組相比具有顯 著性差異即刺五加水煎液具有改善睡眠作用。李文仙等通過動物試驗觀察刺五加皂苷提取 物對小鼠睡眠的影響