治療骨髓炎的制劑及制法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領域，特別是涉及一種治療骨髓炎的制劑及制法。
【背景技術】
[0002] 骨髓炎是指細菌感染骨髓，骨皮質和骨膜而引起的炎癥，并不是人們通常所理解 的單純骨髓發(fā)炎，而是指整個骨組織，包括骨膜、骨皮質、骨髓均受細菌感染而產生的一系 列病變。骨髓炎為一種骨的感染和破壞，由需氧或厭氧菌，分枝桿菌及真菌引起。骨髓炎好 發(fā)于椎骨，糖尿病患者的足部或由于外傷或手術引起的穿透性骨損傷部位。兒童最常見部 位為血供良好的長骨，如脛骨或股骨的干骺端。
[0003] 西醫(yī)認為感染由血源性微生物引起（血源性骨髓炎），最常見的病原體是革蘭陽 性菌。革蘭陰性菌引起的骨髓炎可見于吸毒者，鐮狀細胞血癥患者和嚴重的糖尿病或外傷 患者。真菌和分枝桿菌感染者病變往往局限于骨，并引起無痛性的慢性感染。危險因素包 括消耗性疾病，放射治療，惡性腫瘤，糖尿病，血液透析及靜脈用藥。對于兒童，任何引起菌 血癥的過程都可能誘發(fā)骨髓炎。
[0004] 中醫(yī)學中骨髓炎屬于"附骨疽"或"附骨流毒"的范疇，其致病因素概括起來可分 內因和外因兩大類。①內因：包括內傷七情和飲食勞傷兩個方面。七情過度刺激，可影響 內臟的功能，使其發(fā)生紊亂，氣血瘀帶，瘀毒內生，發(fā)為"疽變"。此類多以思、憂、郁、怒為常 見。五味不節(jié)，恣食膏粱厚味及刺激之品，可使脾胃功能失調，濕熱內蘊，炎毒內生，灼筋傷 骨，發(fā)為骨疽。房勞過度，腎精內傷，腎氣虛弱，正氣不足，風寒濕邪乘虛侵襲，脈瘀血滯，亦 可為患。②外因：可分為六淫所傷和外來傷害兩個方面。六淫尤以風、寒、濕、火邪致病為 多。風、寒、濕皆可化火，炎毒內傷，便可生疽。凡跌打損傷，金刃創(chuàng)傷，水火燙傷，蟲害咬傷 皆屬外來傷害，也可成疽。
[0005] 目前，治療骨髓炎的中藥有很多，公開號CN103432297 A(申請?zhí)?201310329550.3)的專利文獻公開了一種治療骨髓炎的中藥，其組成原料的重量份為：黃 連10-15、犁頭草3-5、甘草2-3、茯苓5-7、柳樹葉5-6、兒茶3-4、沒藥5-8、制乳香8-10、蒲 公英5-8、丹參2-4、五加皮1-3、穿山甲1-2、槐葉萍3-5、一味藥3-5、石楠藤2-3、舒筋草 1-3、八股繩2. 5-4. 5、茜草3-5、鉆地風2-4和松節(jié)1-2。公開號CN104587079 A(申請?zhí)?201510073119.6)的專利文獻公開了一種復方骨髓炎丸，它是由下述重量百分比的原料藥 制成的丸劑：白花蛇舌草17%，紫花地丁14%，連翹10%，黃芪5%，紅花0. 2%，三七14%， 金銀花17%，金果欖10%，人參2. 4%，當歸10%，甘草0. 2%，鹿茸0. 2%;該復方骨髓炎丸 制備過程為：將上述原料粉碎后過100-150目篩，再將過篩后的藥粉攪拌均勻后，放入造粒 機中按常規(guī)造粒的要求加入冷開水造粒成丸劑，曬干或低溫烘干即得復方骨髓炎丸，包裝 后即可直接服用。公開號CN104173626 A(申請?zhí)?01410472302. 9)的專利文獻公開了一 種治療骨髓炎的中藥膠囊，由以下重量配比的原料組成：穿山甲1-3份、木賊5-10份、金星 草10-20份、蘆子藤15-25份、蚺蛇膽3-8份、三七15-20份、黃芩5-15份、射干10-25份、 絡石藤2-8份、松香12-30份、黨參20-30份、阿育魏實15-35份、壁虎1-5份、鬧羊花3-10 份、羌活15-20份、牛黃10-25份、當歸5-12份、伏?；?0-25份、黑螞蟻2-6份；取上述藥 物于80°C烤箱中烘干、去雜后放冷，粉碎成細粉過80目篩、混勻，磨成粉，紫外線消毒后按 0.5g/粒裝入膠囊，即為成品。
[0006]目前治療骨髓炎一般采用西醫(yī)治療，較輕的患者多采用口服藥物或貼藥物膏藥， 療效緩慢，副作用大，復發(fā)率高，重癥患者常采取手術，甚至面臨截肢而落下終生殘疾，痛苦 大，容易出現(xiàn)其他并發(fā)癥，而且手術費用昂貴，給病人和家庭造成痛苦。目前出現(xiàn)的多數(shù)中 藥的療效不理想。

【發(fā)明內容】

[0007] 針對現(xiàn)有技術的不足，本發(fā)明的目的之一是提供一種制備簡單、服用方便的治療 骨髓炎的制劑，具有消潰排膿、消炎活血、促生新骨、益髓生肌的功效，治療骨髓炎療效顯 著。本發(fā)明的另一目的就是提供上述制劑的制備方法。
[0008] 本發(fā)明的上述目的是通過以下技術方案來實現(xiàn)的：
[0009] 治療骨髓炎的制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成：板藍根10-18份；澤漆 4-9份；紅子根6-16份；淡花當藥9-13份；木賊草11-15份；紅橡木9-17份；鐵錢蓮8-12 份；馬纓花1〇 _15份；地錦槭7-13份；牛尾菜9-14份；赤車使者7-12份；隔山香10-14份； 臭茉莉6-12份；野綠麻根8-11份；落地荷花7-15份。
[0010] 治療骨髓炎的制劑，優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備而成：板藍根 13-15份；澤漆6-8份；紅子根10-12份；淡花當藥10-12份；木賊草12-14份；紅橡木12-14 份；鐵錢蓮9-11份；馬纓花12-14份；地錦槭9-11份；牛尾菜11-13份；赤車使者9-11份； 隔山香11-13份；臭茉莉8-10份；野綠麻根9-10份；落地荷花10-12份。
[0011] 治療骨髓炎的制劑，更加優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備而成：板 藍根14份；澤漆7份；紅子根11份；淡花當藥11份；木賊草13份；紅橡木13份；鐵錢蓮10 份；馬纓花13份；地錦槭10份；牛尾菜12份；赤車使者10份；隔山香12份；臭茉莉9份； 野綠麻根9. 5份；落地荷花11份。
[0012] 本發(fā)明還提供了將上述中藥組合物制成藥學上可接受的片劑、散劑、湯劑、膏劑及 丸劑的制備方法。
[0013] 所述治療骨髓炎的制劑片劑的制備方法，步驟如下：
[0014] (1)將澤漆和赤車使者打成粗粉，用水浸泡（優(yōu)選水的用量為浸過藥粉l-2cm，更 加優(yōu)選水的用量為浸過藥粉1. 5cm)，置于蒸餾器中，通入水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液，冷卻后 分取油層，油層加熱到l〇〇°C，殺菌4-8分鐘（優(yōu)選殺菌5-7分鐘，更加優(yōu)選殺菌6分鐘）， 冷卻；
[0015] (2)將淡花當藥、木賊草、紅橡木和馬纓花置于玻璃容器內，加入淘米水（淘過米 的水凈化得到），浸泡5-7小時（優(yōu)選浸泡5. 5-6. 5小時，更加優(yōu)選浸泡6小時）；
[0016] (3)將板藍根、紅子根和野綠麻根切片，置于炒制容器內，中火炒20-30分鐘（優(yōu)選 中火炒23-27分鐘，更加優(yōu)選中火炒25分鐘），置于容器內，加入高粱酒，悶潤；
[0017] (4)將鐵錢蓮、地錦槭、牛尾菜、隔山香、臭茉莉和落地荷花置于砂鍋內，加水浸泡 40-60分鐘（優(yōu)選加水浸泡45-55分鐘，更加優(yōu)選加水浸泡50分鐘），加入步驟（2)-(3) 所得物，煎煮兩次，每次煎煮40-50分鐘（優(yōu)選每次煎煮43-47分鐘，更加優(yōu)選每次煎煮45 分鐘），合并濾液，濃縮至相對密度為1. 12-1. 16 (45°C)的稠膏（優(yōu)選濃縮至相對密度為 1. 13-1. 15的稠膏，更加優(yōu)選濃縮至相對密度為1. 14的稠膏），加入步驟（1)所得物，混勻， 制粒，壓片，烘干，包糖衣。
[0018] 上述中藥組合物的制備方法，步驟（3)優(yōu)選高粱酒的用量為板藍根、紅子根和野 綠麻根總質量的30% -40%，更加優(yōu)選高粱酒的用量為板藍根、紅子根和野綠麻根總質量 的 35%。
[0019] 服用方法：每次2片，每日3次，10天一個療程。
[0020] 所述治療骨髓炎的制劑散劑的制備方法，步驟如下：
[0021] (1)將淡花當藥、木賊草、紅橡木和馬纓花置于炒制容器內，文火炒20-30分鐘（優(yōu) 選文火炒23-27分鐘，更加優(yōu)選文火炒25分鐘），放涼，研成細粉，過140-180目篩（優(yōu)選過 150-170目篩，更加優(yōu)選過160目篩）；
[0022] (2)將板藍根、紅子根和野綠麻根切片置于容器內，加入高粱酒（優(yōu)選高粱酒的用 量為板藍根、紅子根和野綠麻根總質量的30% -40%，更加優(yōu)選高粱酒的用量為板藍根、紅 子根和野綠麻根總質量的35% )，悶潤，置于炒制容器內，中火炒30-40分鐘（優(yōu)選中火炒 33-37分鐘，更加優(yōu)選中火炒35分鐘），放涼，研細，過140-180目篩（優(yōu)選過150-170目篩， 更加優(yōu)選過160目篩）；
[0023] (3)將澤漆、鐵錢蓮、地錦槭、牛尾菜、赤車使者、隔山香、臭茉莉和落地荷花置于烘 干室內烘干，置于粉碎機中粉碎，過160-180目篩（優(yōu)選過166-174目篩，更加優(yōu)選過170 目篩）；
[0024] (4)將步驟（1)-⑶所得的細粉混合攪拌均勾，即得成品散劑，無菌封裝。
[0025] 服用方法：每次取8-10g，置于茶包內，用50°C左右的溫開水浸泡，每日3次，10天 一個療程。
[0026] 所述治療骨髓炎的制劑湯劑的制備方法，步驟如下：
[0027] (1)將澤漆和赤車使者打成粗粉，用水浸泡（優(yōu)選水的用量為浸過藥粉l-2cm，更 加優(yōu)選水的用量為浸過藥粉1. 5cm)，置于蒸餾器中，通入水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液，冷卻后 分取油層，油層加熱到l〇〇°C，殺菌4-8分鐘（優(yōu)選殺菌5-7分鐘，更加優(yōu)選殺菌6分鐘）， 冷卻；
[0028] (2)將淡花當藥、木賊草、紅橡木和馬纓花置于玻璃容器內，加入淘米水（淘過米 的水凈化得到），浸泡5-7小時（優(yōu)選浸泡5. 5-6. 5小時，更加優(yōu)選浸泡6小時）；
[0029] (3)將板藍根、紅子根和野綠麻根切片，置于炒制容器內，中火炒20-30分鐘（優(yōu)選 中火炒23-27分鐘，更加優(yōu)選中火炒25分鐘），置于容器內，加入高粱酒（優(yōu)選高粱酒的用 量為板藍根、紅子根和野綠麻根總質量的30% -40%，更加優(yōu)選高粱酒的用量為板藍根、紅 子根和野綠麻根總質量的35% )，悶潤；
[0030] (4)