根據(jù)上述表格內(nèi)的臨床統(tǒng)計(jì)可知，本發(fā)明提供的中藥具有起效快、有效率高、安全 性高、無毒副作用的優(yōu)勢。
[0083] 不良反應(yīng)：治療組66例患者無不良反應(yīng)。對(duì)照組60例患者，惡心嘔吐12例，食欲 不振16例，上腹脹痛9例，便秘4例，一般停藥后一周內(nèi)消退。
[0084] 典型病例：趙某，男性，5歲，老說頭暈耳鳴，面部及手腳發(fā)熱，入院后，查體、化驗(yàn) 及微量元素測試結(jié)果：中度缺鐵性貧血，中醫(yī)證型：頭暈耳鳴，兩目干澀，面部烘熱，脅肋灼 痛，五心煩熱，潮熱盜汗，口干咽燥，舌紅少津，脈弦細(xì)數(shù)，進(jìn)一步分型為肝腎陰虛型小兒缺 鐵性貧血。服用本發(fā)明實(shí)施例1制備的片劑，每日3次，每次2片，服藥2周后，諸癥基本消 失；繼續(xù)服藥至3周，臨床癥狀及體征完全消失，化驗(yàn)血象、血清鐵及鐵結(jié)合力等實(shí)驗(yàn)室檢 查均恢復(fù)正常，林楚治愈。隨訪半年，未復(fù)發(fā)。
[0085] 以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非是對(duì)本發(fā)明作其它形式的限制，任 何熟悉本專業(yè)的技術(shù)人員可能利用上述揭示的技術(shù)內(nèi)容加以變更或改型為等同變化的等 效實(shí)施例。但是凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)對(duì)以上實(shí)施例所 作的任何簡單修改、等同變化與改型，仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療肝腎陰虛型小兒缺鐵性貧血的中藥，其特征在于，包括以下原料藥材：含 羞草，積雪草，薏該葉，山韭菜，伴蛇蓮，雞冠花，南瓜藤，白前，牛筋草，黃木耳，六月青，香 葉，葡萄藤葉和回心草。2. 如權(quán)利要求1所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為：含 羞草5~15份，積雪草10~20份，薏苡葉15~25份，山韭菜10~20份，伴蛇蓮25~ 35份，雞冠花22~32份，南瓜藤30~40份，白前15~25份，牛筋草26~36份，黃木耳 20~30份，六月青8~18份，香葉20~30份，匍萄藤葉16~26份和回心草14~24份。3. 如權(quán)利要求1或2所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比 為：含羞草6~11份，積雪草15~20份，薏苡葉17~22份，山韭菜12~17份，伴蛇蓮 30~35份，雞冠花24~29份，南瓜藤32~37份，白前17~22份，牛筋草28~33份，黃 木耳25~30份，六月青11~16份，香葉25~30份，匍萄藤葉19~24份和回心草17~ 22份。4. 如權(quán)利要求1至3所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比 為：含羞草10份，積雪草16份，薏苡葉21份，山韭菜13份，伴蛇蓮34份，雞冠花25份，南 瓜藤36份，白前18份，牛筋草32份，黃木耳26份，六月青15份，香葉26份，葡萄藤葉20 份和回心草18份。5. 如權(quán)利要求1至3所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比 為：含羞草8份，積雪草18份，薏苡葉19份，山韭菜15份，伴蛇蓮30份，雞冠花28份，南瓜 藤33份，白前21份，牛筋草30份，黃木耳28份，六月青12份，香葉29份，葡萄藤葉22份 和回心草20份。6. 如權(quán)利要求1至5所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為片劑，其制備方法包 括以下步驟： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度 為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再 加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提 取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥， 獲得干霄； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時(shí)，粉碎，過篩，獲得 300目~400目的超微細(xì)粉； 第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對(duì)于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、 0. 05~0. 15倍乳糖、0. 1~0. 3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì) 粉質(zhì)量〇. 005~0. 05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。7. 如權(quán)利要求1至5所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為粉針劑，其制備方法 包括以下步驟： 第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入超微粉碎機(jī)中粉碎成〇. 1~10 ym體積平均 粒徑的微米級(jí)顆粒和粒徑小于0.1 ym體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料，所述 混合粉料的得粉率至少為95% ; 第二步，在第一步獲得的混合粉料中加入相對(duì)于所述混合粉料的質(zhì)量3~5倍的醇濃 度為85%~95%的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在5°C~KTC的條件下靜置 24~36小時(shí)，采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干燥，并 在此放入超微粉碎機(jī)中粉碎40~60分鐘，獲得0. 1~10 ym體積平均粒徑的微米級(jí)顆粒 和粒徑小于0.1 U m體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率 至少為95% ; 第三步，取第二步獲得的混合粉料IOg~20g，加入丙二醇30g~50g，加200ml注射用 水，攪拌使其溶解，進(jìn)一步加注射用水至1000ml，再加入Ig~I. 5g針用活性炭，充分?jǐn)嚢?30~50分鐘；脫炭過濾；用0. 22~0. 24 y m微孔濾膜過濾；冷凍干燥得無菌粉末，分裝灌 封。8. -種權(quán)利要求1至5所述中藥的制備方法，其特征在于，所述中藥的劑型為片劑，其 制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度 為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再 加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提 取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥， 獲得干霄； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時(shí)，粉碎，過篩，獲得 300目~400目的超微細(xì)粉； 第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對(duì)于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、 0. 05~0. 15倍乳糖、0. 1~0. 3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì) 粉質(zhì)量〇. 005~0. 05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。9. 一種權(quán)利要求1至5所述中藥的制備方法，其特征在于，所述中藥的劑型為粉針劑， 其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入超微粉碎機(jī)中粉碎成〇. 1~10 ym體積平均 粒徑的微米級(jí)顆粒和粒徑小于0.1 ym體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料，所述 混合粉料的得粉率至少為95% ; 第二步，在第一步獲得的混合粉料中加入相對(duì)于所述混合粉料的質(zhì)量3~5倍的醇濃 度為85%~95%的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在5°C~KTC的條件下靜置 24~36小時(shí)，采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干燥，并 在此放入超微粉碎機(jī)中粉碎40~60分鐘，獲得0. 1~10 ym體積平均粒徑的微米級(jí)顆粒 和粒徑小于0.1 U m體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率 至少為95% ; 第三步，取第二步獲得的混合粉料IOg~20g，加入丙二醇30g~50g，加200ml注射用 水，攪拌使其溶解，進(jìn)一步加注射用水至1000ml，再加入Ig~I. 5g針用活性炭，充分?jǐn)嚢?30~50分鐘；脫炭過濾；用0. 22~0. 24 y m微孔濾膜過濾；冷凍干燥得無菌粉末，分裝灌 封。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療肝腎陰虛型小兒缺鐵性貧血的中藥及制備方法，中藥包括以下原料藥材：含羞草，積雪草，薏苡葉，山韭菜，伴蛇蓮，雞冠花，南瓜藤，白前，牛筋草，黃木耳，六月青，香葉，葡萄藤葉和回心草。本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明中藥對(duì)治療肝腎陰虛型小兒缺鐵性貧血，療效確切，副作用小，使用方便；制備方法具有工藝簡單，易于工業(yè)生產(chǎn)的優(yōu)點(diǎn)。
【IPC分類】A61K9/14, A61K36/8994, A61P7/06, A61K9/20
【公開號(hào)】CN104984164
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510413255
【發(fā)明人】莫宗舉
【申請(qǐng)人】莫宗舉
【公開日】2015年10月21日
【申請(qǐng)日】2015年7月14日