一種用于治療濕疹的藥物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療濕瘆的藥物制劑及其制備 方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 濕瘆是由多種內(nèi)外因素引起的瘙癢劇烈的一種皮膚炎癥反應(yīng)。分急性、亞急性、慢 性三期。急性期具滲出傾向，慢性期則浸潤(rùn)、肥厚。有些病人直接表現(xiàn)為慢性濕瘆。皮損具 有多形性、對(duì)稱性、瘙癢和易反復(fù)發(fā)作等特點(diǎn)。為此，急要開(kāi)發(fā)出更多安全有效的治療濕瘆 的藥物滿足臨床治療的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問(wèn)題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療濕瘆疾病的中藥制劑。為 了達(dá)到這個(gè)目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004] 技術(shù)方案：一種用于治療濕瘆的藥物制劑，它所含的活性成分由下列重量份原料 藥提取制備而成：青蛇藤20份、刺齒貫眾18份、丹皮10份、赤茍10份、黃苗10份、山梔10 份、夏枯草10份、厚樸10份、蒼術(shù)10份、苦參10份、黃柏10份、白芷10份、薏苡仁30份、 烏鞘蛇10份、蟬衣8份、地膚子15份、艾葉10份、石菖蒲10份、甘草3份。
[0005] 所述用于治療濕瘆的藥物制劑，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。
[0006] 所述用于治療濕瘆的藥物制劑，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重量的水， 浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并 兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪 拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液 噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓 力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療濕瘆的藥物制劑在制備治療濕瘆藥物中的應(yīng)用。
[0008] 上述中藥青蛇藤為蘿摩科杠柳屬植物美葉杠柳Periploca calophylla(Wight) Falc.，以莖入藥，祛風(fēng)散寒，活血散寒。用于風(fēng)濕麻木，腰痛，跌打損傷，月經(jīng)不調(diào)。
[0009] 刺齒貫眾是鱗毛蕨科貫眾屬植物，拉丁名：Cyrtomium caryotideum(Wall. ex Hook, et Grev.)Presl，清熱解毒，活血散瘀，利水。用于瘰疬，疔毒ffJ腫，感冒，崩漏，跌打損 傷，水腫。本發(fā)明以全草入藥。其余均為藥典品種。
[0010] 有益效果：本發(fā)明青蛇藤、刺齒貫眾、丹皮、赤芍、黃芪、山梔、夏枯草、厚樸、蒼術(shù)、 苦參、黃柏、白芷、薏苡仁、烏鞘蛇、蟬衣、地膚子、艾葉、石菖蒲、甘草，疏風(fēng)解表，清熱解毒， 活血化瘀，治療濕瘆效果明顯。本發(fā)明能積極有效地防治濕瘆的發(fā)生與發(fā)展，這對(duì)于提高廣 大群眾的生存與生活質(zhì)量、保護(hù)廣大群眾的健康，進(jìn)而提高勞動(dòng)生產(chǎn)力，具有重要意義和較 高的實(shí)用價(jià)值。由于本病發(fā)病率高，預(yù)計(jì)一經(jīng)市場(chǎng)推廣應(yīng)用，必將產(chǎn)生良好的社會(huì)效益和經(jīng) 濟(jì)效益。
【具體實(shí)施方式】
[0011] 以下通過(guò)實(shí)施例形式，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0012] 1、顆粒劑實(shí)施例的制備：取青蛇藤20g、刺齒貫眾18g、丹皮10g、赤芍10g、黃芪 l〇g、山梔l〇g、夏枯草l〇g、厚樸l〇g、蒼術(shù)l〇g、苦參l〇g、黃柏l〇g、白]E l〇g、薏該仁30g、烏 鞘蛇l〇g、蟬衣8g、地膚子15g、艾葉10g、石菖蒲10g、甘草3g，加藥材10倍重量的水，浸泡 〇.5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次 煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜 置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧 干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為 〇. 2兆帕，噴霧速度為10ml/S，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0013] 2、片劑實(shí)施例的制備：取青蛇藤20g、刺齒貫眾18g、丹皮10g、赤芍10g、黃芪10g、 山梔l〇g、夏枯草l〇g、厚樸l〇g、蒼術(shù)l〇g、苦參l〇g、黃柏l〇g、白]E l〇g、薏該仁30g、烏鞘蛇 l〇g、蝴衣8g、地膚子15g、艾葉10g、石菖蒲10g、甘草3g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h， 煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液， 減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過(guò) 濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥， 噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0.2 兆帕，噴霧速度為l〇ml/ S，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0014] 3、膠囊劑實(shí)施例的制備：取青蛇藤20g、刺齒貫眾18g、丹皮10g、赤芍10g、黃芪 l〇g、山梔l〇g、夏枯草l〇g、厚樸l〇g、蒼術(shù)l〇g、苦參l〇g、黃柏l〇g、白]E l〇g、薏該仁30g、烏 鞘蛇l〇g、蟬衣8g、地膚子15g、艾葉10g、石菖蒲10g、甘草3g，加藥材10倍重量的水，浸泡 〇.5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次 煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜 置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧 干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為 〇. 2兆帕，噴霧速度為10ml/S，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0015] 4、本發(fā)明藥物制劑治療濕瘆臨床研宄
[0016] 4. 1 -般性資料：本藥物制劑應(yīng)用于臨床觀察濕瘆病例70例，病程最短者1年，最 長(zhǎng)者達(dá)2年，平均1.5年。
[0017] 4. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)：急性濕瘆（1)急性發(fā)病，皮損由紅斑、丘瘆、水皰組成。集簇成片狀， 因搔抓常引起糜爛、滲出、結(jié)痂和化膿等改變，邊緣不清，常呈對(duì)稱分布。（2)劇癢。2、亞急 性濕瘆：急性病變炎癥減輕、滲液減少后，病程迀延，皮損以丘瘆、鱗肩和結(jié)痂為主，僅有少 數(shù)丘皰瘆和糜爛或有輕度浸潤(rùn)。3、慢性濕瘆（1)可從急性濕瘆反復(fù)發(fā)作而致或開(kāi)始即呈慢 性。（2)好發(fā)于面部、耳后、肘、胭窩、小腿、外陰和肛門(mén)等部位，伴劇癢。（3)皮損較局限，肥 厚浸潤(rùn)顯著，境界清楚，多有色素沉著。（4)病程慢性，常有急性發(fā)作。4、自家敏感性濕瘆 (1)發(fā)病前，在皮膚某部常有濕瘆存在。（2)經(jīng)7~10天后，全身突然發(fā)生多數(shù)散在丘瘆， 丘皰瘆和小水皰，對(duì)稱分布，并有同型反應(yīng)。（3)原發(fā)病灶好轉(zhuǎn)后，全身皮損也自然減輕、消 退。（4)瘙癢劇烈。5、傳染性濕瘆樣皮炎（1)在發(fā)病部位附近有原發(fā)性化膿病灶。（2)皮 損以化膿病灶為中心，向四周擴(kuò)展，表現(xiàn)為紅斑、水皰、膿皰、糜爛、結(jié)痂等。進(jìn)展快，不對(duì)稱， 常沿搔抓方向成帶狀分布。
[0018] 4. 3試驗(yàn)方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為一 療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物?？瞻捉M口服安慰劑顆粒劑，五天為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。
[0019] 4.4療效標(biāo)準(zhǔn)：臨床痊愈：濕瘆消失，且伴隨癥狀消失，治療結(jié)束后隨訪1個(gè)月無(wú)復(fù) 發(fā)；好轉(zhuǎn)：癥狀、體征減輕或改善。無(wú)效：癥狀、體征均無(wú)好轉(zhuǎn)。
[0020] 4. 5治療效果：見(jiàn)表1。
[0021] 表1兩組療效比較
[0022]
[0023] 可見(jiàn)，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療濕瘆，且無(wú)毒副作用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療濕瘆的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料 藥提取制備而成：青蛇藤20份、刺齒貫眾18份、丹皮10份、赤茍10份、黃苗10份、山梔10 份、夏枯草10份、厚樸10份、蒼術(shù)10份、苦參10份、黃柏10份、白芷10份、薏苡仁30份、 烏鞘蛇10份、蟬衣8份、地膚子15份、艾葉10份、石菖蒲10份、甘草3份。2. 如權(quán)利要求1所述用于治療濕瘆的藥物制劑，其特征在于，劑型是藥學(xué)上可接受的 顆粒劑、片劑、膠囊劑。3. 如權(quán)利要求1所述用于治療濕瘆的藥物制劑，其特征在于，制備步驟為：取上述中 藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水， 煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1.05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片 劑、顆粒劑。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療濕瘆的藥物制劑在治療濕瘆藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體提供了一種治療濕疹的藥物制劑，它由如下原料制備得到：青蛇藤20份、刺齒貫眾18份、丹皮10份、赤芍10份、黃芪10份、山梔10份、夏枯草10份、厚樸10份、蒼術(shù)10份、苦參10份、黃柏10份、白芷10份、薏苡仁30份、烏鞘蛇10份、蟬衣8份、地膚子15份、艾葉10份、石菖蒲10份、甘草3份，本發(fā)明能治療濕疹。
【IPC分類】A61K35/64, A61P17/00, A61K36/8994, A61K35/583
【公開(kāi)號(hào)】CN104984160
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510366153
【發(fā)明人】徐國(guó)華
【申請(qǐng)人】徐國(guó)華
【公開(kāi)日】2015年10月21日
【申請(qǐng)日】2015年6月28日