一種治療骨化性肌炎的外用藥物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療骨化性肌炎的外用藥物。
【背景技術(shù)】
[0002] 骨化性肌炎（myositis ossificans，MO)是一種以纖維性、軟骨或骨性化生為特征 的局部反應(yīng)性病變。由于病因不同可分為進(jìn)行性骨化性肌炎與創(chuàng)傷性骨化性肌炎。骨化性 肌炎病因不清，前者一部分呈常染色體顯性遺傳，后者則多由外傷引起。
[0003] 創(chuàng)傷性骨化性肌炎的發(fā)病具體機理并不清楚，X線攝片可見到骨化影：開始呈云 霧狀環(huán)形鈣化，以后逐漸輪廓清楚，中央透亮。一般傷后5~6個月成熟，成熟后外周骨化明 顯致密，其內(nèi)為骨小梁。與鄰近骨之間常有一透亮分界線。而血清檢測中，血清堿性磷酸酶 會有陽性改變，在腫塊未成熟時血清堿性磷酸酶可升高，因此推論血清堿性磷酸酶參與了 早期成骨改變。關(guān)于兔骨折愈合過程血清堿性磷酸酶(ALP)水平的基礎(chǔ)研宄表明：2w、4w骨 折對照組、MO模型組的ALP明顯高于術(shù)前（P〈0. 05)，6w時骨折對照組ALP水平下降與術(shù)前 相仿，而6w、8w時MO模型組的ALP依舊持續(xù)增高（P〈0. 05)，8w時X線片出現(xiàn)明顯骨化影。 因此，在骨折愈合的中后期，ALP增高是MO -個核心表現(xiàn)。
[0004] 現(xiàn)有治療有兩種不同的學(xué)說：西醫(yī)治療主張一旦形成骨化，應(yīng)等待其成熟之后才 能手術(shù)切除，過早切除會導(dǎo)致復(fù)發(fā)，非手術(shù)治療多選擇放療，但放射治療可促使骨骺早閉， 因此骨骺未閉者禁用。而目前中醫(yī)治療則方向與之相反，主要選擇活血化瘀藥物外用。中醫(yī) 治療的理論基礎(chǔ)在于"氣滯血瘀，經(jīng)脈閉阻，骨節(jié)凝滯粘連，關(guān)節(jié)僵硬強直"。但實際上，動物 實驗（《活血化瘀中藥對雞實驗性骨折愈合過程血清堿性磷酸酶及骨痂鈣鹽沉積的影響》） 表明：使用活血化瘀（當(dāng)歸、川芎、桃仁、紅花、血竭、土元、黃芪、川續(xù)斷、骨碎補、乳香、沒藥、 丹參、自然銅、大黃）藥物會增加局部血管新生，促進(jìn)ALP活性，骨痂鈣鹽沉積。以上作用雖 然有助于骨折愈合，但是更會加劇創(chuàng)傷性骨化性肌炎，因此，通過活血化瘀、舒筋活絡(luò)方法 進(jìn)行治療，往往適得其反。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效肯定且副作用小的 治療骨化性肌炎的藥物組合物。
[0006] 本發(fā)明解決其技術(shù)問題的技術(shù)方案是：一種治療骨化性肌炎的外用藥物，其特征 在于由下列重量配比的原料藥制備而成：露水草1〇~30份、珍珠風(fēng)子3~12份、爬地卷柏 3~12份、臭梧桐12~20份、歐澤芹12~20份、海茜12~20份、牌樓七12~20份、面根藤12~20 份、黃精12~20份、龜甲3~12份、老君須1~5份、柳葉蘚1~5份。
[0007] 其中所述的： 露水草，為鴨妬草科植物蛛絲毛藍(lán)耳草Cyanotis arachnoidea C. B. Clarke的根。性 味辛；微苦；溫。功能主治：通絡(luò)止痛；利濕消腫。
[0008] 珍珠風(fēng)子，為雙子葉植物藥馬鞭草科植物紫珠Callicarpa bodinieri Levl?的果 實。性味辛；溫。歸肺經(jīng)。功能主治：發(fā)表散寒。
[0009]爬地卷柏，為蕨類卷柏科爬地卷柏SelaginelladavidiiFranch.，以全草入藥。 性味苦、微辛、澀，溫。功能主治：舒筋活絡(luò)。
[0010] 臭梧桐，為馬鞭草科頻桐屬植物海州常山Clerodendron trichotomum Thunb?，以 根、莖、葉入藥。味苦、甘，平。功可祛除風(fēng)濕，降血壓。
[0011] 歐澤序，為傘形科植物歐澤序的帶根Sium latifolium L?全草。性味味甘；性平。 功能主治：祛風(fēng)止痛；降血壓。
[0012]海茜，為馬尾藻科植物馬尾藻Sargassum enerve C. Ag.、亨氏馬尾藻Sargassum henslowianum C. Ag.、鼠尾藻 Sargassum thunbergii (Mert. )0? Kuntze 或銅藻 argassum horneri (Turn. )C. Ag的藻體。性味咸；寒。歸肝；胃；腎經(jīng)。功可軟堅散結(jié)；清熱化痰。
[0013] 牌樓七，為蘭科杓蘭屬植物毛杓蘭Cypripedium franchetii Wils?，以根入藥。性 味微苦，寒。功能主治：理氣，止咳，止痛。
[0014] 面根藤，為雙子葉植物藥旋花科植物打碗花Calystegia hederacea Wall?的全 草或根。性味甘微苦；平。歸肝；腎經(jīng)。功可健脾；利濕；調(diào)經(jīng)。
[0015] 黃精，為百合科植物漬黃精 Polygonatum kingianum Coll, et Hemsl.、黃精 Polygonatum sibiricum Red?或多花黃精 Polygonatum cyrtonema Hua 的干燥根莖。性 味甘，平。歸脾、肺、腎經(jīng)。功可補氣養(yǎng)陰，健脾，潤肺，益腎。
[0016] 龜甲，為龜科動物烏龜Chinemysreevesii(Gray)的背甲及腹甲。性味咸、甘，微 寒。歸肝、腎、心經(jīng)。功可滋陰潛陽，益腎強骨，養(yǎng)血補心。
[0017] 老君須，為蘿摩科植物竹靈消Cynanchum inamoenum (Maxim. ) Loes?的根或地上 部分。性味苦；微辛；性平。歸肺經(jīng)。功可補腎，健脾，化毒。
[0018] 柳葉蘚，為柳葉蘚科植物柳葉蘚Amblystegiumserpens(Hedw.)B.S.G.的植物 體。性味澀；平。功可收斂止血。
[0019] 與現(xiàn)有技術(shù)相比較，本發(fā)明具有以下特點： 1、方中取露水草、珍珠風(fēng)子為君，露水草辛溫苦降，驅(qū)經(jīng)絡(luò)內(nèi)濕氣，珍珠風(fēng)子走動性強， 但是又不會如路路通等藥物般有動血之虞，實驗證實：暴力扭轉(zhuǎn)、伸直固定造模法致家兔膝 關(guān)節(jié)創(chuàng)傷性骨化性肌炎動物模型，術(shù)后4w開始使用露水草：珍珠風(fēng)子=3:1的混合水提物 浸膏外敷，術(shù)后6W時ALP出現(xiàn)明顯回落（10. 28±2. 72)，與模型組（15. 21 ±3. 59)差異明顯 (P〈0. 05)，術(shù)后8w兩組X線片表現(xiàn)差異明顯。因此說明，露水草和珍珠風(fēng)子的水提物對于 MO模型有明顯的降低ALP水平的作用。
[0020] 2、方中取爬地卷柏、臭梧桐輔助露水草辛苦祛濕；歐澤芹、牌樓七輔助珍珠風(fēng)子走 動行氣，而面根藤則既可以利濕，又同時有通絡(luò)作用，發(fā)明人多年臨床和實驗研宄表明，外 用藥物中加入面根藤，可以降低局部皮膚不良反應(yīng)發(fā)生幾率。
[0021] 3、方中取海茜軟堅散結(jié)，對于已有的骨化組織起到一個分解的作用。
[0022] 4、方中取黃精補氣養(yǎng)陰、龜甲滋陰軟堅、老君須補腎健脾，散中有補。
[0023] 5、方中取柳葉蘚反佐，起到收斂作用，使散中有收。
[0024] 6、本發(fā)明藥物原料用量是經(jīng)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各原料用量為在下 述重量份范圍都具有較好的療效。如：小劑量的牌樓七（6~9g)作用入肺經(jīng)止咳，而只有大 劑量（12~20g)方有通絡(luò)作用；一般劑量下（9~15g)老君須有清熱涼血的作用，因此選用小 劑量（l~5g)