一種傳染性軟疣治療用中藥表面麻醉制劑及制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及含有來源于植物、動物或礦物組份的醫(yī)用配制品，尤其涉及一種傳染 性軟疣治療用中藥表面麻醉制劑及制備方法。
【背景技術】
[0002] 傳染性軟琉(molluscum contagiosum)是一種由傳染性軟琉病毒引起的自身接種 性病毒性皮膚病，其特點為散在多發(fā)的半球狀，蠟樣光澤丘瘆，中央呈臍窩狀，可擠出乳酪 狀軟疣小體。好發(fā)于兒童和青年人，俗稱"水瘊子"，可生長與除手掌和足遮以外全身各處皮 膚。由傳染性軟疣病毒感染引起，傳染性軟疣病毒屬于痘病毒科中的一種DNA病毒，主要通 過直接接觸感染，患者往往在公共浴室或游泳池中被感染，也可自體接種，還可通過性接觸 感染。臨床上多用血管鉗夾擠治療，患者痛苦較大。
[0003] 有報告對于免疫力正常的個體，傳染性軟疣是一種自FE性疾病，典型的單個損害 多在2個月內(nèi)消退，如果不治療整個病程通?？沙掷m(xù)6- 9個月，也有持續(xù)數(shù)年者。治療傳 染性軟疣既方便又有效的方法主要是外科治療或外用藥物療法等。外科治療主要為鉗除 法：這是一種古老的而且至今仍最常使用的療法。方法是用小血管鉗夾住疣體后拔除，然 后涂2%碘酊或碳酸或三氯醋酸并壓迫止血，數(shù)目多者需要分次分批剔除，但此種方法患者 會感到明顯的疼痛。也可以采用冷凍或激光療法：用冷凍療法或激光療法去除疣體，患者的 疼痛感較少，但操作麻煩，成本較高。還可以采用化學藥物療法：①10%氫氧化鉀水溶液涂 于皮損上，每日2次，至出現(xiàn)炎癥征象或淺表潰瘍時停用。②苯酚，任萬明用80%苯酚液治 療200例傳染性軟疣患者，方法是先取80g結晶苯酚放人干凈的三角瓶內(nèi)，加入100mL蒸餾 水，然后加熱使其充分溶解后即可分裝使用，治療是采用棉簽蘸上藥液后對準皮損逐個點 藥，注意不要將藥液點涂到正常皮膚上以免損傷皮膚，約半分鐘后皮損上便出現(xiàn)一層白色 薄膜、周圍略紅腫。停藥1-2天后，皮損處呈現(xiàn)黑褐色壞死結痂，10天左右脫痂愈合。如仍 有個別損害未愈或新出皮損，可重復點藥，直到完全治愈為止。若皮損廣泛數(shù)目太多時，應 分次治療，以免藥物吸收引起不良反應。結果200例患者全部治愈，其中1次治愈者124例， 占62%，2次治愈者49例，占24. 5%，3次以上治愈者27例，占13. 5%。除21例在涂藥后 自覺有輕度燒灼樣痛外，無1例發(fā)生其他不良反應。此外，可口服抗病毒藥物或肌內(nèi)注射干 擾素或聚肌胞注射液等。治療過程中要注意患者衣物等用品隔離消毒直到感染消除。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明所要解決的技術問題在于，提供一種傳染性軟疣治療用中藥表面麻醉制劑 及制備方法，本發(fā)明中藥表面麻醉制劑在軟疣治療中能顯著減輕疼痛，具有良好的鎮(zhèn)痛效 果。
[0005] 為了解決上述技術問題，本發(fā)明提供了一種傳染性軟疣治療用中藥表面麻醉制 劑，其原料藥材包括：黑及草，山胡椒葉，三叉苦，紅頭草，水芹菜，金牛七，傷寒草，小畫眉 草，風輪菜、蝦須草和博落回。
[0006] 所述中藥表面麻醉制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比如下：黑及草20~30份，山胡 椒葉20~30份，三叉苦10~20份，紅頭草5~15份，水芹菜40~50份，金牛七30~40 份，傷寒草20~30份，小畫眉草10~20份，風輪菜20~30份、蝦須草10~20份和博落 回15~25份。
[0007] 所述中藥表面麻醉制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為：黑及草20~25 份，山胡椒葉25~30份，三叉苦15~20份，紅頭草5~10份，水芹菜40~45份，金牛七 30~35份，傷寒草20~25份，小畫眉草10~15份，風輪菜20~25份、奸須草10~15 份和博落回15~20份。
[0008] 所述中藥表面麻醉制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為：黑及草24份， 山胡椒葉26份，三叉苦18份，紅頭草6份，水芹菜44份，金牛七32份，傷寒草24份，小畫 眉草11份，風輪菜21份、蝦須草13份和博落回18份。
[0009] 所述中藥表面麻醉制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為：黑及草21份， 山胡椒葉28份，三叉苦15份，紅頭草9份，水芹菜41份，金牛七33份，傷寒草22份，小畫 眉草13份，風輪菜24份、蝦須草11份和博落回16份。
[0010] 本發(fā)明還提供了上述中藥表面麻醉制劑的制備方法，所述中藥表面麻醉制劑的劑 型為藥液，其制備方法包括以下步驟：
[0011] 將所述中藥表面麻醉制劑各原料藥材分別送入粉碎機中粉碎成粉末，然后送入攪 拌機中攪拌混合，獲得混合物，將混合物送入相對于其質量3~5倍的水中加熱煎煮2~3 小時，隨后過濾，獲得第一提取液，將濾渣再次送入相對于其質量2~4倍的水中，加熱回流 提取1~2小時，隨后過濾，獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，獲得中藥組 合物提取液，在溫度為60~70°C，真空度為0. 08~0.1 mpa的條件下進行真空濃縮至部分 水分被蒸除，獲得生藥濃度為lg/ml~2g/ml的藥液。
[0012] 本發(fā)明還提供了上述中藥表面麻醉制劑的制備方法，所述中藥表面麻醉制劑的劑 型為酊劑，其制備方法包括以下步驟：
[0013]第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入超微粉碎機中粉碎成0. 1~10ym體積 平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0.1 Um體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料， 所述混合粉料的得粉率至少為90% ;
[0014]第二步，在第一步獲得的混合粉料中加入相對于所述混合粉料的質量3~5倍的 醇濃度為80 %~90 %的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在4°C~6°C的條件下靜 置30~60小時，采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干燥， 并在此放入超微粉碎機中粉碎90~180分鐘，獲得0. 1~10 y m體積平均粒徑的微米級顆 粒和粒徑小于0.1 y m體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉 率至少為95% ;
[0015]第三步，取第二步獲得的混合粉料100g~150g，加入60度~70度白酒500ml~ 1000ml，攪拌使其溶解，浸泡30~60小時，過濾，裝瓶備用。
[0016]本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明中藥表面麻醉制劑在軟疣治療中能顯著減輕疼痛，具 有良好的鎮(zhèn)痛效果，同時具有良好的清熱解毒和消炎止血的作用。
【具體實施方式】
[0017] 本發(fā)明提供了一種傳染性軟疣治療用中藥表面麻醉制劑，其原料藥材包括：黑及 草，山胡椒葉，三叉苦，紅頭草，水芹菜，金牛七，傷寒草，小畫眉草，風輪菜、蝦須草和博落 回。
[0018] 所述中藥表面麻醉制劑中各原料藥材的藥理如下：
[0019] 黑及草：【來源】藥材基源：為龍膽科植物橢圓葉花錨的全草。拉丁植物動物礦物 名：HaleniaellipticaD.Don。采收和儲藏：6~8月采收，除去雜質，曬干或鮮用?！拘晕丁?苦；性寒?！練w經(jīng)】肺經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?；疏肝利膽；疏風止痛。主急、慢性肝炎；膽囊 炎；腸胃炎；流感；咽喉痛；牙痛；脈管炎；外傷感染發(fā)熱；中暑腹痛；外傷出血。【摘錄】《中 華本草》
[0020] 山胡椒葉：【來源】藥材基源：為樟科植物山胡椒的葉。采收和儲藏：秋季采收，曬 干或鮮用。【性味】苦；辛；性微寒?！練w經(jīng)】膀胱；肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍拷舛鞠?；祛風止痛； 止癢；止血。主瘡瘍腫毒；風濕痹痛；跌打損傷；外傷出血；皮膚瘙癢；蛇蟲咬傷。【各家論 述】1.《分類草藥性》:敷腫毒。2.《福建民間草藥》:預防感冒、中暑，取葉曬干，沖開水代茶 飲。3.《陜西中草藥》：清熱解毒，消腫止痛，收斂止血，祛風。治瘡癤癰毒，筋骨疼痛，跌打 損傷?！菊洝俊吨腥A本草》《中藥大辭典》
[0021] 三叉苦：【別名】三椏苦、小黃散、雞骨樹、三丫苦、三枝槍、三叉虎。【來源】蕓香科 吳茱萸屬植物三叉苦Evodialepta(Spreng.)Merr.，以根及葉入藥。全年可采，根洗凈，切 片曬干備用；葉陰干備用。【性味】苦，寒。【功能主治】清熱解毒、散瘀止痛。防治流行性 感冒、流行性腦脊髓膜炎、乙型腦炎、中暑，治感冒高熱，扁桃體炎，咽喉炎，肺膿瘍，肺炎，瘧 疾，風濕性關節(jié)炎，坐骨神經(jīng)痛，腰腿痛，胃痛，黃疸型肝炎，斷腸草（鉤吻）中毒。外用治跌 打扭傷，蟲蛇咬傷，癰癤腫毒，外傷感染，濕瘆，皮炎?！菊洝俊度珖胁菟巺R編》