一種治療婦科炎癥的外用藥物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體設(shè)及一種治療婦科炎癥的外用藥物。
【背景技術(shù)】
[0002] 婦科炎癥是指婦女生殖系統(tǒng)感染所引起的疾病，包括女性外陰炎、陰道炎、宮頸 炎、盆腔炎。支原體、衣原體感染等，婦科炎癥患病率高，復(fù)發(fā)率高，嚴(yán)重影響著女性的身屯、 健康。目前臨床上治療婦科炎癥主要采用大劑量抗生素，雖然有治療效果，但是藥物使用時(shí) 間過長(zhǎng)就會(huì)產(chǎn)生耐藥性，對(duì)肝腎功能有一定的副作用，對(duì)患者危害較大。使用中藥或中成藥 治療時(shí)間長(zhǎng)，治療效果不甚理想。
[0003] 腐殖酸(Humic anid HA)是植物殘?bào)w腐解后形成的一種天然有機(jī)高分子化合物。 我國把腐殖酸做藥用的歷史悠久，李時(shí)珍《本草綱目）中記載的"東墻±腐爛之古木"和"烏 金石"實(shí)際上指的就是泥炭和風(fēng)化煤，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明腐殖酸在醫(yī)學(xué)上具有收斂、止血、 止痛、止癢、抗?jié)B出、抗菌、消炎、消腫等作用。
[0004] 腐殖酸在褐煤、風(fēng)化煤、泥炭中大量存在，提取方法簡(jiǎn)單，容易操作，成本低廉?？?從褐煤、風(fēng)化煤、泥炭中提取腐殖酸制成外用藥，用于治療婦科疾病，治療效果明顯，治療時(shí) 間短，且對(duì)人體無副作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[000引本發(fā)明旨在發(fā)明一種治療婦科炎癥的外用藥物。該外用藥物用于治療婦科炎癥效 果顯著，安全性好、無副作用，且使用方便、成本較低。
[0006] 為實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明的技術(shù)方案如下： 本發(fā)明的治療婦科炎癥的外用藥物，是由如下重量份的原料制備而成的:風(fēng)化煤10-30 份、泥炭10-30份、草炭10-30份。
[0007] 本發(fā)明還提供了所述外用藥物的活性成分的制備方法，具體如下： (1) 按重量份配比稱取全部材料，粉碎成100-200目的原料粉末； (2) 將步驟（1)中的原料粉末用堿液浸潤(rùn)，靜置24-4化后，取上清液，過濾； (3) 將步驟(2)中的過濾后的上清液用濃鹽酸溶液調(diào)節(jié)PH值至2-3.5,靜置5-1化后取沉 淀物； (4) 將步驟(3)中的沉淀物用蒸饋水洗涂3-5次，在60-80°C下烘干成粉末，得到活性成 分。
[0008] 所述的步驟(2)中的堿液由質(zhì)量分?jǐn)?shù)為15%的氨氧化鋼溶液、15-25%的氨氧化鐘溶 液按1:1-3的重量比組成。
[0009] 所述的步驟(2)中堿液與原料粉末的固液比為1:7-9。
[0010] 所述的外用藥物的應(yīng)用方法為:將活性成分制成洗劑、噴劑、栓劑或凝膠劑型，外 用于患處。
[0011] 本發(fā)明的有益效果為： 本發(fā)明提供的治療婦科炎癥的外用藥物，活性成分為腐殖酸，具有收斂、止血、止痛、止 癢、抗?jié)B出、抗菌、消炎、消腫等作用，用于治療婦科炎癥效果顯著，總有效率達(dá)90.8%;本發(fā) 明外用藥物為天然有機(jī)化合物，使用對(duì)人體無副作用；風(fēng)化煤、泥炭、草炭中腐殖質(zhì)含量為 40-80%，本發(fā)明的活性成分腐殖酸主要從風(fēng)化煤、泥炭、草炭中獲得，原料來源廣泛，成本低 廉，提取方法簡(jiǎn)單易行，利用腐殖酸來治療婦科疾病具有良好的推廣前景和社會(huì)效益。
【具體實(shí)施方式】
[0012] 下面通過實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實(shí)施例是用于說明 本發(fā)明而不是對(duì)本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的簡(jiǎn)單改進(jìn)都屬于本發(fā)明 要求保護(hù)的范圍。
[0013] 實(shí)施例1 本發(fā)明的治療婦科炎癥的外用藥物，由如下原料制備而成:風(fēng)化煤10kg、泥炭10kg、草 炭10kg。
[0014] 所述外用藥物的活性成分的制備方法如下： (1)取全部材料，粉碎成100目的原料粉末； (2 )取質(zhì)量分?jǐn)?shù)為15%氨氧化鋼溶液和22%的氨氧化鐘溶液各110kg，混合均勻，浸潤(rùn)步 驟(1)所述的原料粉末，靜置2地后，取上清液，過濾； (3) 將步驟(2)中的過濾后的上清液用濃鹽酸溶液調(diào)節(jié)PH值至2,靜置化后取沉淀物； (4) 將步驟(3)中的沉淀物用蒸饋水洗涂3次，在60°C下烘干成粉末，得到活性成分。 所述的外用藥物是將活性成分制成洗劑，沖洗患處。
[001引實(shí)施例2 本發(fā)明的治療婦科炎癥的外用藥物，由如下原料制備而成:風(fēng)化煤15kg、泥炭15kg、草 炭15kg。
[0016] 所述外用藥物的活性成分的制備方法如下： (1) 取全部材料，粉碎成150目的原料粉末； (2) 取質(zhì)量分?jǐn)?shù)為15%氨氧化鋼溶液12化g、25%氨氧化鐘溶液各23化g，混合均勻，浸潤(rùn) 步驟(1)所述的原料粉末，靜置3化后，取上清液，過濾； (3) 將步驟(2)中的過濾后的上清液用濃鹽酸溶液調(diào)節(jié)PH值至2.5，靜置化后取沉淀物； (4) 將步驟(3)中的沉淀物用蒸饋水洗涂3次，在65°C下烘干成粉末，得到活性成分。 所述的外用藥物是將活性成分制成噴劑，均勻噴涂于患處。
[0017] 實(shí)施例3 本發(fā)明的治療婦科炎癥的外用藥物，由如下原料制備而成:風(fēng)化煤20kg、泥炭18kg、草 炭22kg。
[0018] 所述外用藥物的活性成分的制備方法如下： (1) 取全部材料，粉碎成180目的原料粉末； (2) 取質(zhì)量分?jǐn)?shù)為15%氨氧化鋼溶液15化g、20%氨氧化鐘溶液各28化g，混合均勻，浸潤(rùn) 步驟(1)所述的原料粉末，靜置36h后，取上清液，過濾； (3) 將步驟(2)中的過濾后的上清液用濃鹽酸溶液調(diào)節(jié)PH值至2.3，靜置化后取沉淀物； (4) 將步驟(3)中的沉淀物用蒸饋水洗涂4次，在68°C下烘干成粉末，得到活性成分。 所述的外用藥物是將活性成分制成栓劑，陰道用藥。
[0019] 實(shí)施例4 本發(fā)明的治療婦科炎癥的外用藥物，由如下原料制備而成：風(fēng)化煤25kg、泥炭22kg、草 炭27kg。
[0020] 所述外用藥物的活性成分的制備方法如下： (1) 取全部材料，粉碎成180目的原料粉末； (2) 取質(zhì)量分?jǐn)?shù)為15%的氨氧化鋼溶液180kg ,22%氨氧化鐘溶液300kg，混合均勻，浸潤(rùn) 步驟(1)所述的原料粉末，靜置4化后，取上清液，過濾； (3) 將步驟(2)中的過濾后的上清液用濃鹽酸溶液調(diào)節(jié)PH值至3.2,靜置lOh后取沉淀 物； (4) 將步驟(3)中的沉淀物用蒸饋水洗涂5次，在75°C下烘干成粉末，得到活性成分。 所述的外用藥物是將活性成分制成凝膠，陰道用藥。
[0021 ] 實(shí)施例5 本發(fā)明的治療婦科炎癥的外用藥物，由如下原料制備而成:風(fēng)化煤30kg、泥炭30kg、草 炭30kg。
[0022] 本發(fā)明還提供了所述外用藥物的活性成分的制備方法，具體如下： (1) 取全部材料，粉碎成200目的原料粉末； (2) 取質(zhì)量分?jǐn)?shù)為15%的氨氧化鋼溶液200kg，15%的氨氧化鐘溶液610kg，混合均勻，浸 潤(rùn)步驟(1)所述的原料粉末，靜置4她后，取上清液，過濾； (3) 將步驟(2)中的上清液用濃鹽酸溶液調(diào)節(jié)PH值至2-3.5，靜置1化后取沉淀物； (4) 將步驟(3)中的沉淀物用蒸饋水洗涂5次，在80°C下烘干成粉末，得到活性成分。
[0023] 所述的外用藥物是將活性成分制成栓劑，陰道用藥。
[0024] 臨床試驗(yàn)總結(jié) 1基本資料 1.1選擇婦科炎癥患者56例，年齡20-57歲，病程最短2月，最長(zhǎng)12年，其中滴蟲性陰道 炎16例，霉菌性陰道炎22例，細(xì)菌性陰道炎12例，老年性陰道炎3例，外陰疾患3例。W上病例 均已婚，陰道清潔度Ι-?Ι?度，有或無宮頸糜爛，白帶檢查有或無假絲酵母菌、滴蟲。
[002引 2治療方法 使用本發(fā)明實(shí)施例5的栓劑，陰道用藥，一次一枚，用一次性手指套將藥栓置入陰道后 寫塵部位，睡前用藥，月經(jīng)后用藥，五次為一療程。
[0026] 3療效判斷標(biāo)準(zhǔn) 顯效:主要癥狀全部消失或大部分消失，病原體(-); 有效:癥狀部分減少或減輕，病原體(-); 無效:癥狀稍有改變或無改變，病原體(+)。
[0027] 4結(jié)果見表1 表1療效結(jié)果

從上表可W看出，顯效41例，有效10例，無效6例，總有效率為90.8%，說明本發(fā)明治療婦 科炎癥的外用藥物對(duì)滴蟲性陰道炎、霉菌性陰道炎、細(xì)菌性陰道炎W及治療效果明顯。
[〇〇2引典型病例 病例1:何XX，女，32歲。經(jīng)醫(yī)院確診為霉菌性陰道炎，同時(shí)伴有外陰痊癢。用本發(fā)明制成 的栓劑。進(jìn)行陰道用藥，每天一次，7天后所有癥狀消失，復(fù)查陰道分泌物霉菌轉(zhuǎn)為陰性，治 療結(jié)果痊愈。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療婦科炎癥的外用藥物，其特征在于由如下重量份的原料制備而成的：風(fēng)化 煤10-30份、泥炭10-30份、草炭10-30份。2. 如權(quán)利要求1所述的治療婦科炎癥的外用藥物，其特征在于，其活性成分的提取方法 包括以下步驟： (1)按重量份配比稱取風(fēng)化煤、泥炭、草炭混合均勻，粉碎成100-200目的原料粉末； (2 )將步驟（1)中的原料粉末用堿液浸潤(rùn)，靜置24-48h后，取上清液，過濾； (3 )將步驟(2 )中過濾后的上清液用濃鹽酸溶液調(diào)節(jié)PH值至2-3.5，靜置5-12h后取沉淀 物； (4)將步驟(3)中的沉淀物用蒸餾水洗滌3-5次，在60-80°C下烘干成粉末，得到活性成 分。3. 如權(quán)利要求2所述的治療婦科炎癥的外用藥物，其特征在于:所述的步驟(2)中的堿 液由質(zhì)量分?jǐn)?shù)為15%的氫氧化鈉溶液、15-25%的氫氧化鉀溶液按1:1-3的重量比組成。4. 如權(quán)利要求2所述的治療婦科炎癥的外用藥物，其特征在于:所述的步驟(2)中堿液 與原料粉末的固液比為1:7-9。5. 如權(quán)利要求2所述的治療婦科炎癥的外用藥物，其特征在于:所述的外用藥物的應(yīng)用 方法為:將活性成分制成洗劑、噴劑、栓劑或凝膠劑型，外用于患處。
【專利摘要】本發(fā)明公開一種治療婦科炎癥的外用藥物，它是由如下重量份的原料組成的：風(fēng)化煤10-30份、泥炭10-30份、草炭10-30份。本發(fā)明提供的外用藥物富含腐殖酸，有收斂、止血、止痛、止癢、抗?jié)B出、抗菌、消炎、消腫等作用。用于治療婦科炎癥效果顯著，安全性好、無副作用，且使用方便、成本較低。
【IPC分類】A61P15/00, A61K35/10
【公開號(hào)】CN105596369
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201610033122
【發(fā)明人】何東良
【申請(qǐng)人】廣西復(fù)鑫益生物科技有限公司
【公開日】2016年5月25日
【申請(qǐng)日】2016年1月19日