一種治療結(jié)腸癌的藥物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，特別涉及一種治療結(jié)腸癌的藥物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 結(jié)腸癌是常見的發(fā)生于結(jié)腸部位的消化道惡性腫瘤，好發(fā)于直腸與乙狀結(jié)腸交界 處，以40~50歲年齡組發(fā)病率最高，男女之比為2~3 :1。發(fā)病率占胃腸道腫瘤的第3位。 結(jié)腸癌主要為腺癌、黏液腺癌、未分化癌。大體形態(tài)呈息肉狀、潰瘍型等。結(jié)腸癌可沿腸壁 環(huán)行發(fā)展，沿腸管縱徑上下蔓延或向腸壁深層浸潤，除經(jīng)淋巴管、血流轉(zhuǎn)移和局部侵犯外， 還可向腹腔內(nèi)種植或沿縫線、切口面擴(kuò)散轉(zhuǎn)移。慢性結(jié)腸炎患者、結(jié)腸息肉患者、男性肥胖 者等為易感人群。
[0003] 手術(shù)切除仍然是目前的主要治療方法，并可輔以化療，免疫治療、中藥以及其它 支持治療。
[0004] 手術(shù)后的病人化療一般一年~一年半內(nèi)可使用2~3個(gè)療程，常用藥物主要是 5_氟脲嘧啶（5-FU)，也可聯(lián)合應(yīng)用絲裂霉素、環(huán)磷酰胺等，5-FU每個(gè)療程總量可用7~10 克?？煽诜蜢o脈給藥，最好加入葡萄糖液中滴注，每次250毫克，每日或隔日一次。如果 反應(yīng)較大如惡心、食欲減退、無力、白細(xì)胞和血小板計(jì)數(shù)下降等，可減少每次用量，或加大間 隔期。骨髓抑制明顯時(shí)可及時(shí)停藥?？诜ㄎ改c道反應(yīng)比靜脈給藥大，但骨髓抑制反應(yīng)輕， 總之西藥治療副作用大，對很多患者來說是一種煎熬。
[0005] 中醫(yī)有很強(qiáng)的整體觀念，往往能從患者全身的特點(diǎn)加以考慮，而不只是局限在病 灶本身。中醫(yī)調(diào)理能糾正機(jī)體的某些失調(diào)，去除腫瘤的復(fù)發(fā)因素，減少轉(zhuǎn)移的機(jī)會(huì)；其次， 中藥對健康細(xì)胞的傷害比較小，一般不會(huì)因治療本身的原因?qū)w力產(chǎn)生新的破壞，在癌癥 好轉(zhuǎn)的同時(shí)，體力也會(huì)逐漸得到恢復(fù)，免疫力逐步增強(qiáng)；第三，中藥減輕毒副作用。中醫(yī)藥的 配合可在減輕的毒副作用上產(chǎn)生特殊的療效，大幅提高患者的存活期及生存質(zhì)量。結(jié)腸癌 患者在手術(shù)治療后如能及時(shí)配合中醫(yī)治療，扶正固本，改善患者的飲食與睡眠狀況，增強(qiáng)患 者的體質(zhì)，那么對防止結(jié)腸癌的復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移會(huì)大有益處。若在結(jié)腸癌化療的同時(shí)或在化療 后配合健脾和胃、益氣生血、補(bǔ)益肝腎、軟堅(jiān)化瘀等中醫(yī)藥治療，則可以較好地緩解化療反 應(yīng)，有助于化療的順利進(jìn)行。有些中藥（如丹參、靈芝、三七等）甚至還可以提高化療的療 效。如果在結(jié)腸癌放療期間及放療后配合補(bǔ)益氣血等中醫(yī)治療，對增加白細(xì)胞的數(shù)量、增強(qiáng) 免疫功能均有較好的效果，從而保證放療順利進(jìn)行?？偟膩碚f，中醫(yī)在延長結(jié)腸癌患者生存 期，改善生活質(zhì)量方面效果確切，現(xiàn)已越來越廣泛地應(yīng)用于臨床。
[0006] 傳統(tǒng)的中醫(yī)學(xué)沒有提出"乙狀結(jié)腸癌、結(jié)腸癌"的概念。中醫(yī)疾病的命名原則主 要是以病因、病機(jī)、病理產(chǎn)物、病位、主癥、體征為依據(jù)。中醫(yī)認(rèn)為，結(jié)腸癌多屬"腸覃"、"腸 癖"等范疇，其病因多為飲食不節(jié)，恣食肥甘、燥熱或不潔之物，導(dǎo)致脾不健運(yùn)，濕熱蘊(yùn)毒下 迫大腸，熱傷腸絡(luò)，毒邪成癰而逐漸發(fā)生癌瘤。中醫(yī)醫(yī)治結(jié)腸癌的優(yōu)勢在于效果比單純西醫(yī) 治療好，患者生存質(zhì)量更高，生存時(shí)間也更長。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供了一種配方簡單、制作工藝簡便，毒副作用 小且給藥方便，藥劑易于制造，成本低廉的新藥。本發(fā)明具有復(fù)脈固脫、疏肝理氣、益胃潤 腸、活血止血止痛的功效，主要針對術(shù)后腸癌患者的不適，抑制癌細(xì)胞擴(kuò)散，提高免疫力。改 善局部血液循環(huán)和新陳代謝、增強(qiáng)腸道免疫功能、促進(jìn)腸道功能恢復(fù)的目的。本發(fā)明采用不 同藥性的中藥材，進(jìn)行了科學(xué)配伍，能達(dá)到理想的治療效果，安全，制作工藝簡便，毒副作用 小，且給藥方便，藥劑易于制造，成本低廉。
[0008] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療結(jié)腸癌的藥物，其原料藥是以丹參、 靈芝、七葉膽、三七花、山竹子、九節(jié)茶、干苔、蟾皮、人參葉、八仙草、櫻桃葉、黃瓜、蘋果、葡 萄、香蕉、桑椹為君臣之藥，軟堅(jiān)化瘀、大補(bǔ)元?dú)狻?fù)脈固脫、疏肝理氣、抑制癌細(xì)胞擴(kuò)散并提 高身體免疫力，以薏苡葉、土香薷、橙葉、橙皮、藁根、馬蘭、九子連環(huán)草、石榴皮、牛至、大葉 金花草、東莨菪、萊菔、三七葉增強(qiáng)君臣藥的功效，益胃潤腸、活血止血、清熱利濕、瀉火解 毒，增強(qiáng)患者食欲，諸藥合用更好的改善術(shù)后患者癥狀，減輕或抑制全身反應(yīng)、保護(hù)各器官 系統(tǒng)功能，提高治療結(jié)腸癌的有效率，降低患者死亡率。
[0009] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療結(jié)腸癌的藥物，其特征在于，所述中藥 藥物中各種原料藥的重量份數(shù)比為：丹參20-30份、靈芝20-30份、七葉膽20-30份、三七 花20-30份、山竹子20-30份、九節(jié)茶20-30份、干苔20-30份、蟾皮20-30份、人參葉20-30 份、八仙草20-30份、櫻桃葉20-30份、黃瓜20-30份、蘋果20-30份、葡萄20-30份、香蕉 20-30份、桑椹20-30份、薏苡葉15-25份、土香薷15-25份、橙葉15-25份、橙皮15-25份、 藁根15-25份、馬蘭15-25份、九子連環(huán)草15-25份、石榴皮15-25份、牛至15-25份、大葉 金花草15-25份、東莨菪15-25份、萊菔15-25份、三七葉15-25份。
[0010] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療結(jié)腸癌的藥物，其特征在于，所述中藥 藥物中各種原料藥的重量份數(shù)比為：丹參22-28份、靈芝22-28份、七葉膽22-28份、三七 花22-28份、山竹子22-28份、九節(jié)茶22-28份、干苔22-28份、蟾皮22-28份、人參葉22-28 份、八仙草22-28份、櫻桃葉22-28份、黃瓜22-28份、蘋果22-28份、葡萄22-28份、香蕉 22-28份、桑椹22-28份、薏苡葉16-24份、土香薷16-24份、橙葉16-24份、橙皮16-24份、 藁根16-24份、馬蘭16-24份、九子連環(huán)草16-24份、石植皮16-24份、牛至16-24份、大葉 金花草16-24份、東莨菪16-24份、萊菔16-24份、三七葉16-24份。
[0011] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療結(jié)腸癌的藥物，其特征在于，所述中藥 藥物中各種原料藥的重量份數(shù)比為：丹參25份、靈芝25份、七葉膽25份、三七花25份、山 竹子25份、九節(jié)茶25份、干苔25份、蟾皮25份、人參葉25份、八仙草25份、櫻桃葉25份、 黃瓜25份、蘋果25份、葡萄25份、香蕉25份、桑椹25份、薏苡葉20份、土香薷20份、橙葉 20份、橙皮20份、藁根20份、馬蘭20份、九子連環(huán)草20份、石榴皮20份、牛至20份、大葉 金花草20份、東莨菪20份、萊菔20份、三七葉20份。
[0012] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明也提供一種治療結(jié)腸癌的藥物的制備方法，所述中 藥劑型為膠囊劑的制備方法包括： 步驟a，將黃瓜、葡萄、蘋果、香蕉、桑椹、萊菔放入10倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每 次1~2小時(shí)，提取活性成份，將2次提取液合并靜置； 步驟b，將剩余原料放入10倍量水中，加熱回流提取3次，每次45分鐘~1小時(shí)，將3 次提取液合并靜置； 步驟C，將上述兩種濾液的合并，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0. 4g生藥/mL，抽 濾后，濾液的相對密度約為20°C時(shí)1. 06 ;上述濾液經(jīng)體積為IOL的大孔吸附樹脂柱，先用 10倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5倍樹脂柱體積的95%乙醇洗脫，收集乙 醇洗脫液，去除溶劑，得到原料藥粉，裝入膠囊。一次四粒，一日三次。
[0013] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明也提供一種治療結(jié)腸癌的藥物的制備方法，所述中 藥劑型為湯飲劑的制備方法包括： 將上述原料藥，置于煎煮鍋中，第一次加3倍量水，浸泡3小時(shí)，煎煮20-30分鐘，濾出 煎液，第二次再加2倍量水，煎煮20-30分鐘，將兩次煎液混合調(diào)均后即得湯飲劑。分為兩 份，每天早晚各一份。
[0014] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供一種治療結(jié)腸癌的藥物的劑型，藥物劑型還 可以為：糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、口服液、顆粒劑、沖劑、散劑、丹劑、溶液劑、栓 劑、硬膏劑、糖漿劑。
[0015] 本發(fā)明所選用藥物的藥性及藥理分別為： 丹參： 【性味歸經(jīng)】苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。
[0016] 【功能主治】祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚， 胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛。《本草正義》:丹參，《本經(jīng)》謂 之微寒，陶弘景已疑其誤，繆仲醇亦疑之，至張石頑乃改作微溫?！侗窘?jīng)》：主心腹邪氣，腸鳴 幽幽如走水，寒熱積聚；破癥除瘕，止煩滿，益氣。《吳普本草》:治心腹痛。《別錄》:養(yǎng)血，去心 腹痼疾結(jié)氣，腰脊強(qiáng)，腳痹；除風(fēng)邢留熱，久服利人。陶弘景：漬酒飲之，療風(fēng)痹?！端幮哉摗罚?治腳弱，疼痹，主中惡；治腹痛，氣作聲音鳴吼?！度杖A子本草》：養(yǎng)神定志，通利關(guān)脈。治冷 熱勞，骨節(jié)疼痛，四肢不遂；排膿止痛，生肌長肉；破宿血，補(bǔ)新生血；安生胎，落死胎；止血 崩帶下，調(diào)婦人經(jīng)脈不勻，血邪心煩；惡瘡疥癬，癭贅腫毒，丹毒；頭痛，赤眼，熱溫狂悶?！兜?南本草》：補(bǔ)心定志，安神寧心。治健忘怔忡，驚悸不寐。《綱目》：活血，通心包絡(luò)。治疝痛。 《云南中草藥選》：活血散瘀，鎮(zhèn)靜止痛。治月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，子宮出血，吐血，乳腺 炎，癰腫。
[0017] 靈芝： 【性味】為甘，平，歸心、肺、肝、腎經(jīng)。
[0018] 【主治】虛勞、咳嗽、氣喘、失眠、消化不良，惡性腫瘤等。