一種用于治療艾滋病的免疫調(diào)節(jié)組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療艾滋病的免疫調(diào)節(jié)組合物，尤其涉及一種用于治療艾滋病的免疫調(diào)節(jié)組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]艾滋病的醫(yī)學(xué)全名為“獲得性免疫缺陷綜合征”(又譯:后天性免疫缺陷癥)，英語(yǔ)縮寫(xiě)AIDS的音譯:
[0003]Acquired Immune Deficiency Syndrome。1981 年在美國(guó)首次發(fā)現(xiàn)和被確認(rèn)。曾譯為“愛(ài)滋病”、“愛(ài)死病”。分為兩型:HIV-1型和HIV-2型，是人體感染了“人類(lèi)免疫缺陷病毒”(HIV-human immunodef iciency virus)(又稱(chēng)艾滋病病毒)所導(dǎo)致的傳染病。艾滋病病毒HIV是一種能攻擊人體免疫系統(tǒng)的病毒。它把人體免疫系統(tǒng)中最重要的T4淋巴組織作為攻擊目標(biāo)，大量破壞T4淋巴組織，產(chǎn)生高致命性的內(nèi)衰竭。這種病毒在人體內(nèi)終生傳染，破壞人的免疫平衡，使人體成為各種疾病的載體。艾滋病病毒在人體內(nèi)的潛伏期平均為8?10年。
[0004]艾滋病診斷標(biāo)準(zhǔn)為:有流行病史、實(shí)驗(yàn)室檢查HIV病毒抗體陽(yáng)性，加以下16項(xiàng)中的任何一項(xiàng)者，可為實(shí)驗(yàn)確診為艾滋病。若HIV抗體陽(yáng)性，而CD4+T淋巴細(xì)胞數(shù)< 200 μ L，也可為實(shí)驗(yàn)確診為艾滋病。(I)原因不明的持續(xù)不規(guī)則發(fā)熱達(dá)38°C，持續(xù)時(shí)間一個(gè)月以上；(2)慢性腹瀉次數(shù)多于每日3次，持續(xù)一個(gè)月以上；(3)6個(gè)月內(nèi)體重下降10%以上；(4)反復(fù)發(fā)作的口腔白色念珠菌感染；(5)反復(fù)發(fā)作的單純皰瘆病毒感染或帶狀皰瘆病毒感染；(6)卡氏肺囊蟲(chóng)肺炎(PCP) ；(7)反復(fù)發(fā)作的細(xì)菌性肺炎；(8)活動(dòng)性結(jié)合或費(fèi)結(jié)核分支桿菌??；
(9)深部真菌感染；(10)中樞神經(jīng)系統(tǒng)占位性病變；(11)中青年人出現(xiàn)癡呆；(12)活動(dòng)性巨細(xì)胞病毒感染；(13)弓形蟲(chóng)腦??；(14)青霉菌感染；(15)反復(fù)發(fā)生的敗血癥；(16)皮膚黏膜或內(nèi)臟的卡波西肉瘤、淋巴瘤。
[0005]國(guó)際治療準(zhǔn)備聯(lián)盟(Internat1nal Treatment Preparedness Coalit1n) 2006年5月25日批露，在那些艾滋病感染最嚴(yán)重的國(guó)家中，數(shù)以萬(wàn)計(jì)的艾滋病患者因缺乏有效的藥品而無(wú)法得到很好的治療。目前主要為抗病毒治療，單一用藥效果差，易產(chǎn)生耐藥，使治療失敗，現(xiàn)多采用聯(lián)合用藥-雞尾酒療法-高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療(highly active antiretroviral therapy HAART)。自1987年3月第一種抗艾滋病病毒藥物齊多夫定(AZT)問(wèn)世以來(lái)，已通過(guò)美國(guó)食品與藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)用于艾滋病臨床治療的藥物達(dá)4大類(lèi)27種，包括核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTI)、非核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NNRTI)、蛋白酶抑制劑(PI)和融合抑制劑(Fus1n Inhibitors)。自1996年HAART用于臨床以來(lái)，艾滋病的發(fā)病率和死亡率明顯下降，患者的免疫功能得到重建，生存質(zhì)量得到了顯著改善。但HAART只能控制HIV的活動(dòng)復(fù)制，不能將感染者體內(nèi)的病毒完全清除，需長(zhǎng)期或終身服藥。同時(shí)，藥物毒副作用、耐藥性、依從性等問(wèn)題也限制了 HAART的應(yīng)用?！半u尾酒療法”曾轟動(dòng)一時(shí)，但現(xiàn)在研宄發(fā)現(xiàn)即使同時(shí)使用3種甚至4種藥物也不能完全清除人體內(nèi)的艾滋病病毒。相反，在體內(nèi)潛伏一段時(shí)間后，病毒數(shù)量還可能大規(guī)模上升。雞尾酒療法對(duì)降低HIV復(fù)制，控制病情發(fā)展療效顯著，但它的副作用也是十分明顯的。副作用總體顯示為:外周神經(jīng)疾病、胰腺炎、肝功能異常、失眠、頭痛頭暈、發(fā)熱、惡心嘔吐、腹瀉、口腔炎、胃炎、皮瘆、肝炎、中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀等、高血糖、味覺(jué)障礙、并可能增加血友病患者的出血機(jī)會(huì)。同時(shí)，這種治療每年要花費(fèi)天文數(shù)字般的費(fèi)用，對(duì)大多數(shù)發(fā)展中國(guó)家的患者來(lái)說(shuō)是難以接受的。每人每年的花費(fèi)約是1.2萬(wàn)美金。
[0006]當(dāng)前，艾滋病治療的最新研宄進(jìn)展還包括營(yíng)養(yǎng)治療、干細(xì)胞骨髓移植和中藥治療。據(jù)《正分子醫(yī)學(xué)》(Dr.Harold D.Foster' s，NUTRIENTS BOOST NATURAL ANTI RETROVIRALENZYME INHIV-1NFECTE D PATIENTS, Orthomolecular Medicine, October 25，2007)報(bào)告，一項(xiàng)由烏干達(dá)坎帕拉的門(mén)戈醫(yī)院所進(jìn)行的臨床試驗(yàn)顯示，營(yíng)養(yǎng)干預(yù)可以改善感染了人類(lèi)免疫缺陷病毒者的生活質(zhì)量和明顯延緩其艾滋病的發(fā)病。該試驗(yàn)把310名患者分成2組，一組每天給予含多種維生素和礦物質(zhì)，共30種營(yíng)養(yǎng)素的膠囊；另一組給予含相同營(yíng)養(yǎng)素的膠囊，并予額外的抗氧化物質(zhì)，如砸、N-乙酰半胱氨酸、α -硫辛酸，目的是提高天然的抗逆轉(zhuǎn)錄酶，谷胱甘肽過(guò)氧化物酶的水平。研宄人員還監(jiān)測(cè)營(yíng)養(yǎng)素對(duì)CD4T淋巴細(xì)胞、體重和各生活質(zhì)量參數(shù)的影響。263名患者完成了該試驗(yàn)，兩組的平均CD4T淋巴細(xì)胞和谷胱甘肽過(guò)氧化物酶水平均明顯提高，平均體重增加了約I公斤，身體狀況方面亦有明顯改善，許多患者說(shuō)食欲明顯增加，可以走更遠(yuǎn)的路。
[0007]研宄表明黃連、金銀花、甘草、當(dāng)歸這些常見(jiàn)的中藥，也許對(duì)艾滋病病毒有抵抗作用。日前，中國(guó)國(guó)家艾滋病專(zhuān)家委員會(huì)專(zhuān)家、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院教授吳伯平告訴記者，他通過(guò)10多年在非洲、歐洲、美洲幾十個(gè)國(guó)家和地區(qū)對(duì)千余例艾滋病病人和病毒攜帶者的臨床治療發(fā)現(xiàn)，包括針灸在內(nèi)的中醫(yī)藥治療，可以抑制病毒的復(fù)制、提高人體免疫力、減輕化學(xué)藥物毒副作用并治療機(jī)會(huì)性感染。吳伯平在杭州市第六人民醫(yī)院進(jìn)行的這個(gè)艾滋病中西醫(yī)結(jié)合診治新進(jìn)展會(huì)上說(shuō)，他接觸的艾滋病毒感染者中，有在中醫(yī)輔助治療下10年甚至20年都未發(fā)病的；美國(guó)康奈爾大學(xué)還從中國(guó)收集了 600多種中藥，并確認(rèn)其中的31種具有一定的抗艾滋病毒作用。美國(guó)加利福尼亞大學(xué)洛杉磯分校艾滋病研宄協(xié)會(huì)近日公布的最新研宄成果顯示，中藥黃芪中包含一種特殊的化學(xué)物質(zhì)一一ΤΑΤ2，研宄人員發(fā)現(xiàn)ΤΑΤ2是對(duì)付艾滋病主要元兇一一 “淋巴細(xì)胞殺手” (killer T-cells)的有效手段。黃芪有望取代傳統(tǒng)的艾滋病治療方式一一抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法，成為治療艾滋病的主要方式。此外美國(guó)研宄人員還指出，黃芪還可以治療其他免疫系統(tǒng)疾病，尤其對(duì)病毒性感染和慢性病有奇效。
[0008]艾滋病作為全球性危及人類(lèi)生命的重大難題，近三十年，人類(lèi)醫(yī)學(xué)界進(jìn)行了無(wú)數(shù)次探索，都沒(méi)有找到根治艾滋病的方法和疫苗，所有的治療方案都不能得到滿(mǎn)意的療效。
[0009]申請(qǐng)人日前在中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利“食療提高免疫功能治療艾滋病的免疫調(diào)節(jié)組合物及其制備方法”(授權(quán)公告號(hào)CN102630939B，授權(quán)公告日2013.07.31)公開(kāi)的免疫調(diào)節(jié)組合物，臨床使用效果良好。但在后續(xù)的使用過(guò)程中申請(qǐng)人發(fā)現(xiàn)，配方還有改進(jìn)的余地，并可以進(jìn)一步提高治療艾滋病的效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，根據(jù)藥食同源的原則，本發(fā)明的目的旨在于:提供一種用于治療艾滋病的免疫調(diào)節(jié)組合物及其制備方法。該組合物含有十二味中藥和多種輔料，該組合物能充分補(bǔ)充機(jī)體所需的特殊營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，全面提高機(jī)體抗病能力，保護(hù)和提高免疫功能，特有的活性蛋白質(zhì)對(duì)HIV具有特殊的抑制殺滅作用，使患者快速恢復(fù)健康水平、甚至能治愈艾滋病，且尚未發(fā)現(xiàn)毒副作用，比現(xiàn)有的產(chǎn)品效果更佳。
[0011]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案:
[0012]一種用于治療艾滋病的免疫調(diào)節(jié)組合物，包括:
[0013]冬蟲(chóng)夏草，3?20重量份；
[0014]金銀花，10?16重量份；
[0015]魚(yú)腥草，10?16重量份；
[0016]丹參，10?16重量份；
[0017]銀杏果，13?20重量份；
[0018]大蒜提取物，13?20重量份；
[0019]甘草，I?4重量份；
[0020]荔枝核，2?4重量份；
[0021]黃芪，I?4重量份；
[0022]豬苓，2?7重量份；
[0023]貫眾，2?6重量份；
[0024]柴胡，3?5重量份；
[0025]余量為食品用輔料；
[0026]其中，
[0027]所說(shuō)的食品用輔料選自單糖、寡糖、低聚糖、多聚糖、淀粉、雜糧粉、蔬菜粉、豆粉、奶粉、氨基酸、微量元素、維生素、調(diào)味劑、分散劑、乳化劑、防腐劑和/或水。
[0028]進(jìn)一步的，一種用于治療艾滋病的免疫調(diào)節(jié)組合物，包括:
[0029]冬蟲(chóng)夏草，3?10重量份；
[0030]金銀花，10?16重量份；
[0031]魚(yú)腥草，10?16重量份；
[0032]丹參，10?16重量份；
[0033]銀杏果，13?20重量份；
[0034]大蒜提取物，13?20重量份；
[0035]甘草，I?4重量份；
[0036]荔枝核，2?4重量份；
[0037]黃芪，I?4重量份；
[0038]豬苓，2?7重量份；
[0039]貫眾，2?6重量份；
[0040]柴胡，3?5重量份；
[0041]余量為食品用輔料；
[0042]其中，
[0043]所說(shuō)的食品用輔料選自單糖、寡糖、低聚糖、多聚糖、淀粉、雜糧粉、蔬菜粉、豆粉、奶粉、氨基酸、微量元素、維生素、調(diào)味劑、分散劑、乳化劑、防腐劑和/或水。
[0044]更進(jìn)一步的，一種用于治療艾滋病的免疫調(diào)節(jié)組合物，包括:
[0045]冬蟲(chóng)夏草，3.75重量份；
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