一種醫(yī)療器械植入性血泵泵體的制作方法
【專利說明】一種醫(yī)療器械植入性血泵泵體
[0001]
技術(shù)領(lǐng)域
[0002]本發(fā)明涉一種醫(yī)療器械植入性血泵泵體，屬于植入泵，屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0003]目前，應(yīng)用體外循環(huán)設(shè)備進(jìn)行心臟外科手術(shù)治療已經(jīng)成為治療心臟疾病的一種常規(guī)方法。在手術(shù)前后有可能出現(xiàn)不同程度的心功能不全，需要心臟輔助裝置等手段來替代心臟的泵機(jī)能，維持全身血液循環(huán)，改善自體心臟功能。血泵是心室輔助裝置的核心組成部分，為心室輔助裝置提供動(dòng)力。目前商品化的心室輔助裝置血泵多采用氣囊擠壓或者離心驅(qū)動(dòng)原理，存在氣栓、溶血等并發(fā)癥?，F(xiàn)有泵體材料已經(jīng)很難滿足抗溶血和抗血栓等性能要求。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明就是針對上述問題而提出的一種工藝簡單、成本低、抗溶血性能良好的醫(yī)療器械植入性血泵泵體。
[0005]一種醫(yī)療器械植入性血泵泵體，泵體包括:鑄造鈦合金泵體、泵體外表面的氧化鋯系陶瓷材料層和泵體內(nèi)表面的氧化鈦系陶瓷材料層，
其特征在于，鑄造鈦合金泵體化學(xué)組成為(重量):Fe:10-12 %，A1:8-9 %、Si:5~6 %、Zn:2-3 %、Mg 1-2 %、Y:0.3-0.4 %、Cu:0.8-0.9 %、Cd:0.2-0.3 %、Zr:0.07-0.08 %、
V:0.06-0.07 % , B:0.08-0.09 %，余量為Ti以及不可避免的雜質(zhì)；
鑄造鈦合金泵體制備方法:包括以下步驟:按照上述比例配制合金，合金材料恪煉、饒注:熔煉溫度:1810-1820°C，澆注溫度為1750-1760°C ;脫模后，得到的泵體進(jìn)行熱處理:首先將泵體進(jìn)行加熱，升溫至900°C，升溫速率300°C /小時(shí)，保溫5小時(shí)，后降溫至600°C，降溫速率100°C /小時(shí)，保溫7小時(shí)，后升溫至750°C，升溫速率100°C /小時(shí)，保溫3小時(shí)，后再次降溫至400°C，降溫速率50°C /小時(shí)，保溫8小時(shí)，后再次降溫至200°C，降溫速率40°C /小時(shí)，保溫5小時(shí)，后空冷至室溫，
之后對泵體表面進(jìn)行酸洗和鈍化處理，其中:
酸洗液組成為(重量):采取98%濃H2SO4 10-35份，36.5%的HCL 1_10份，丙酸5_10份，乙二胺1-5份、烷基咪唑啉季銨鹽10-15份；水10-20份；
鈍化液組成為(重量):聚酰亞胺1-3份，2-(3，4-環(huán)氧環(huán)己基)乙基三甲氧基硅烷4-10份，N- (2-氨基乙基)-3-氨基丙基甲基二甲氧基硅烷8-15份，氟硼酸鈉10-13份，硫酸1_4份，二烷基二硫代磷酸氧鉬20-25份，水25-35份；
對鈍化后泵體外表面進(jìn)行涂覆氧化鋯系陶瓷材料；通過涂覆在泵體外表面形成氧化鋯系陶瓷材料層，氧化鋯系陶瓷材料層厚度0.4_，氧化鋯系陶瓷材料層成分包括(重量):氧化鋯70-80份，硼化鈦30-40份，碳化鎢20-30份，氧化硅1_2份，將涂覆后的泵體進(jìn)行加熱，升溫至800°C，升溫速率250°C /小時(shí)，保溫5小時(shí)，后降溫至600°C，降溫速率100°C /小時(shí)，保溫4小時(shí)，后再次降溫至300 C，降溫速率75 C /小時(shí)，保溫8小時(shí)，后空冷至室溫，之后對泵體內(nèi)表面進(jìn)行涂覆氧化鈦系陶瓷材料；通過涂覆在泵體內(nèi)表面形成氧化鈦系陶瓷材料層，氧化鈦系陶瓷材料層厚度0.5mm，氧化鈦系陶瓷材料層成分包括(重量):氧化鈦50-60份，氮化鈦20-30份，碳化鉻5-10份，氧化硅1_2份，將涂覆后的泵體進(jìn)行加熱，升溫至700°C，升溫速率200°C /小時(shí)，保溫3小時(shí)，后降溫至500°C，降溫速率100°C /小時(shí)，保溫7小時(shí)，后再次降溫至200°C，降溫速率50°C /小時(shí)，保溫10小時(shí)，后空冷至室溫，得到最終泵體。
[0006]所述的醫(yī)療器械植入性血泵泵體，鑄造鈦合金泵體化學(xué)組成為:Fe:10 %，Al:8%、Si:5 %、Zn:2 %、Mg I %、Y:0.3 %、Cu:0.8 %、Cd:0.2 %、Zr:0.07 %、V:0.06 %，B:0.08 %，余量為Ti以及不可避免的雜質(zhì)。
[0007]所述的醫(yī)療器械植入性血泵泵體，鑄造鈦合金泵體化學(xué)組成為:Fe: 12 %，Al:9 %、Si: 6 %、Zn: 3 %、Mg 2 %、Y: 0.4 %、Cu: 0.9 %、Cd: 0.3 %、Zr: 0.08 %、V:0.07 % , B: 0.09 %，余量為Ti以及不可避免的雜質(zhì)。
[0008]所述的醫(yī)療器械植入性血泵泵體，鑄造鈦合金泵體化學(xué)組成為:Fe:11 %，Al:8.5%、S1:5.5 %、Zn:2.5 %、Mg 1.5 %、Y:0.35 %、Cu:0.85 %、Cd:0.25 %、Zr:0.075 %、
V:0.065 % , B:0.085 %，余量為Ti以及不可避免的雜質(zhì)。
[0009]所述的醫(yī)療器械植入性血泵泵體，氧化鋯系陶瓷材料層成分包括:氧化鋯70份，硼化鈦30份，碳化鎢20份，氧化硅I份。
[0010]所述的醫(yī)療器械植入性血泵泵體，氧化鋯系陶瓷材料層成分包括:氧化鋯80份，硼化鈦40份，碳化鎢30份，氧化硅2份。
[0011]所述的醫(yī)療器械植入性血泵泵體，氧化鋯系陶瓷材料層成分包括:氧化鋯75份，硼化鈦35份，碳化鎢25份，氧化硅1.5份。
[0012]所述的醫(yī)療器械植入性血泵泵體，氧化鈦系陶瓷材料層成分包括:氧化鈦55份，氮化鈦25份，碳化鉻7份，氧化硅1.5份。
[0013]所述的醫(yī)療器械植入性血泵泵體，酸洗液組成為(重量):采取98%濃H2SO4 20份，36.5%的HCL 5份，丙酸7份，乙二胺3份、烷基咪唑啉季銨鹽13份；水15份。
[0014]所述的醫(yī)療器械植入性血泵泵體，鈍化液組成為(重量):聚酰亞胺2份，2- (3，4-環(huán)氧環(huán)己基)乙基三甲氧基硅烷7份，Ν-(2-氨基乙基)-3-氨基丙基甲基二甲氧基硅烷12份，氟硼酸鈉11份，硫酸3份，二烷基二硫代磷酸氧鉬23份，水30份。
[0015]一種醫(yī)療器械植入性血泵泵體的制備方法，泵體包括:鑄造鈦合金泵體、泵體外表面的氧化鋯系陶瓷材料層和泵體內(nèi)表面的氧化鈦系陶瓷材料層，
其特征在于，鑄造鈦合金泵體化學(xué)組成為(重量):Fe:10-12 %，A1:8-9 %、Si:5~6 %、Zn:2-3 %、Mg 1-2 %、Y:0.3-0.4 %、Cu:0.8-0.9 %、Cd:0.2-0.3 %、Zr:0.07-0.08 %、
V:0.06-0.07 % , B:0.08-0.09 %，余量為Ti以及不可避免的雜質(zhì)；
鑄造鈦合金泵體制備方法:包括以下步驟:按照上述比例配制合金，合金材料恪煉、饒注:熔煉溫度:1810-1820°C，澆注溫度為1750-1760°C ;脫模后，得到的泵體進(jìn)行熱處理:首先將泵體進(jìn)行加熱，升溫至900°C，升溫速率300°C /小時(shí)，保溫5小時(shí)，后降溫至600°C，降溫速率100°C /小時(shí)，保溫7小時(shí)，后升溫至750°C，升溫速率100°C /小時(shí)，保溫3小時(shí)，后再次降溫至400°C，降溫速率50°C /小時(shí)，保溫8小時(shí)，后再次降溫至200°C，降溫速率40°C /小時(shí)，保溫5小時(shí)，后空冷至室溫，
之后對泵體表面進(jìn)行酸洗和鈍化處理，其中:
酸洗液組成為(重量):采取98%濃H2SO4 10-35份，36.5%的HCL 1_10份，丙酸5_10份，乙二胺1-5份、烷基咪唑啉季銨鹽10-15份；水10-20份；
鈍化液組成為(重量):聚酰亞胺1-3份，2-(3，4-環(huán)氧環(huán)己基)乙基三甲氧基硅烷4-10份，N- (2-氨基乙基)-3-氨基丙基甲基二甲氧基硅烷8-15份，氟硼酸鈉10-13份，硫酸1_4份，二烷基二硫代磷酸氧鉬20-25份，水25-35份；
對鈍化后泵體外表面進(jìn)行涂覆氧化鋯系陶瓷材料；通過涂覆在泵體外表面形成氧化鋯系陶瓷材料層，氧化鋯系陶瓷材料層厚度0.4_，氧化鋯系陶瓷材料層成分包括(重量):氧化鋯70-80份，硼化鈦30-40份，碳化鎢20-30份，氧化硅1_2份，將涂覆后的泵體進(jìn)行加熱，升溫至800°C，升溫速率250°C /小時(shí)，保溫5小時(shí)，后降溫至600°C，降溫速率100°C /小時(shí)，保溫4小時(shí)，后再次降溫至300 C，降溫速率75 C /小時(shí)，保溫8小時(shí)，后空冷至室溫，之后對泵體內(nèi)表面進(jìn)行涂覆氧化鈦系陶瓷材料；通過涂覆在泵體內(nèi)表面形成氧化鈦系陶瓷材料層，氧化鈦系陶瓷材料層厚度0.5mm，氧化鈦系陶瓷材料層成分包括(重量):氧化鈦50-60份，氮化鈦20-30份，碳化鉻5-10份，氧化硅1_2份，將涂覆后的泵體進(jìn)行加熱，升溫至700°C，升溫速率200°C /小時(shí)，保溫3小時(shí)，后降溫至500°C，降溫速率100°C /小時(shí)，保溫7小時(shí)，后再次降溫至200°C，降溫速率50°C /小時(shí)，保溫10小時(shí)，后空冷至室溫，得到最終泵體。
[0016]所述泵體內(nèi)表面為血液通過泵內(nèi)部時(shí)可以接觸到泵體內(nèi)部表面的部分，泵體其余部分為泵體外表面。
[0017]上述
【發(fā)明內(nèi)容】
相對于現(xiàn)有技術(shù)的有益效果在于:1)鈦合金的成分簡單；2)對該成分的鈦合金進(jìn)行酸洗及鈍化的表面處理工序，避免出現(xiàn)任何表面黑點(diǎn)等問題，使獲得表面整潔；3)通過在根據(jù)泵體接觸人體細(xì)胞的種類和速度不同在泵體的內(nèi)表面和外表面涂覆氧化鈦系陶瓷材料和氧化鋯系陶瓷材料層，提高材料的抗溶血和抗血栓等性能。
【具體實(shí)施方式】
[0018]為了對本發(fā)明的技術(shù)特征、目的和效果有更加清楚的理解，現(xiàn)詳細(xì)說明本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】。