一種治療銀屑病的軟膠囊及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種治療銀屑病的軟膠囊及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 銀屑病俗稱(chēng)"牛皮癬"，是一種常見(jiàn)的易于復(fù)發(fā)的慢性炎癥性皮膚病，特征性損害 為紅色丘疹或斑塊上覆有多層銀白色鱗屑。青壯年發(fā)病最多，男性發(fā)病多于女性，北方多于 南方，春冬季易發(fā)或加重，夏秋季多緩解。病因和發(fā)病機(jī)理未完全明確，研究發(fā)現(xiàn)，本病的發(fā) 病與遺傳因素、感染鏈球菌、免疫功能異常，代謝障礙及內(nèi)分泌變化等有關(guān)。
[0003] 銀屑病是一種常見(jiàn)的慢性炎癥性皮膚病。它屬于多基因遺傳的疾病，可由多種激 發(fā)因素，如創(chuàng)傷、感染、軟膠囊等都可能在易感個(gè)體中誘發(fā)該病。典型的皮膚表現(xiàn)是境界清 楚的具有銀白色鱗屑的紅色斑塊。輕者可表現(xiàn)為幾個(gè)銀幣大小的肘膝部位斑塊，重者也可 以全身皮膚受累。其病生理機(jī)制主要為表皮增生分化的異常和免疫系統(tǒng)的激活。 目前銀屑病的治療多采用外用藥，存在用藥不方便，根治不徹底，反復(fù)發(fā)作的問(wèn)題。物 理療法，可應(yīng)用紫外線，光化學(xué)療法（PUMA)，寬譜中波紫外線（BB-UVB)療法，窄譜中波紫外 線（NB-UVB)療法。抗生素，部分銀屑病的發(fā)生和復(fù)發(fā)與細(xì)菌、真菌、病毒等微物感染有關(guān)， 特別是急性點(diǎn)滴狀銀屑病常伴有急性扁桃體炎或上呼吸道感染，這些病例可應(yīng)用青霉素， 頭孢菌素類(lèi)治療，療效良好；某些抗生素還具有免疫調(diào)節(jié)作用，如紅霉素；部分患者皮脂溢 出部位有馬拉色菌大量繁殖，可應(yīng)用酮康唑洗劑治療。中醫(yī)中藥治療，可應(yīng)用中草藥和復(fù)方 青黛丸、雷公藤、復(fù)方丹參片等中成藥。目前，研發(fā)一種可從根源上抑制銀屑病的復(fù)發(fā)，標(biāo)本 兼治的軟膠囊，具有極大的意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是提供一種用于治療銀屑病的軟膠囊。
[0005] 本發(fā)明治療銀屑病的軟膠囊，由下列重量份數(shù)的中藥原料組成：三叉苦12~15 份、黃鵪菜16~18份、霧水葛20~23份、肉蓯蓉18~20份、鴨跖草25~27份、何首 烏27~29份、牛至17~19份、麥冬12~15份、川彎21~23份、葡萄籽油4~5份。
[0006] 作為優(yōu)化，該治療銀屑病的軟膠囊，由下列重量份數(shù)的中藥原料組成：三叉苦13 份、黃鵪菜17份、霧水葛22份、肉蓯蓉19份、鴨跖草26份、何首烏28份、牛至18份、麥冬 14份、川芎21份、葡萄籽油5份。
[0007] 制備該治療銀屑病軟膠囊的方法，包括以下步驟： a、 將所述重量份數(shù)的三叉苦、黃鵪菜、霧水葛、肉蓯蓉、鴨跖草、何首烏、牛至、麥冬、川 芎混合粉碎，按料液比1:9,加入85%乙醇，回流提取3次，每次2小時(shí)，合并回流液；濃縮 成相對(duì)密度為1. 28~L 32 (25°C )的浸膏； b、 將步驟a中的浸膏，烘干，制成400目的粉末，同所述重量分?jǐn)?shù)的葡萄籽油混合均勻， 裝入軟膠囊中。
[0008] 本發(fā)明組方中，三叉苦清熱解毒、祛風(fēng)除濕。治咽喉腫痛、風(fēng)濕骨痛、瘧疾、黃疸、濕 疹、皮炎、跌打損傷及蟲(chóng)蛇咬傷等癥。
[0009] 黃鵪菜抗菌消炎。治瘡癤，乳腺炎，扁桃體炎，尿路感染，白帶，結(jié)膜炎，風(fēng)濕性關(guān)節(jié) 炎。
[0010] 霧水葛清熱解毒，健脾，止血。治療瘡，癰腫，瘰疬，痢疾，婦女白帶，小兒疳積，吐 血，外傷出血。
[0011] 肉蓯蓉補(bǔ)腎陽(yáng)；益精血；潤(rùn)腸道；主腎陽(yáng)虛衰；精血不足之陽(yáng)痿；遺精；白濁；尿頻 余浙；腰痛腳弱；耳鳴目花；月經(jīng)衍期；宮寒不孕；腸燥便秘。
[0012] 鴨跖草清熱瀉火，解毒，利水消腫；用于感冒發(fā)熱，熱病煩渴，咽喉腫痛，水腫尿少， 熱淋澀痛，癰腫疔毒。
[0013] 何首烏其塊根入藥，可安神、養(yǎng)血、活絡(luò)，解毒(截瘧)、消癰；制首烏可補(bǔ)益精血、烏 須發(fā)、強(qiáng)筋骨、補(bǔ)肝腎，是常見(jiàn)貴細(xì)中藥材。
[0014] 川芎具有活血行氣，祛風(fēng)止痛的功效；主治月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，難產(chǎn)，胞衣不下， 產(chǎn)后惡露腹痛,腫塊,心胸脅疼痛,跌打損傷腫痛,頭痛眩暈?zāi)堪?風(fēng)寒濕痹，肢體麻木,癰 疽瘡瘍。
[0015] 牛至治中暑、感冒、頭痛身重、腹痛、嘔吐、胸膈脹滿(mǎn)、氣阻食滯、小兒食積腹脹、腹 瀉、月經(jīng)過(guò)多、崩漏帶下、皮膚搔癢及水腫等癥，其散寒發(fā)表功用，尤勝于薄荷。
[0016] 麥冬養(yǎng)陰生津，潤(rùn)肺清心。用于肺燥干咳，陰虛癆嗽，喉痹咽痛，津傷口渴，內(nèi)熱消 渴，心煩失眠，腸燥便秘。
[0017] 葡萄籽油的主要成份是亞油酸與原花青素，亞油酸含量達(dá)70%以上。具有超強(qiáng)抗 氧化能力，是維他命E的50倍，能延緩老化，預(yù)防動(dòng)脈硬化，也有皮膚維他命之稱(chēng)，是維他命 C的20倍，其中的酚花青素，據(jù)脂溶性及水溶性的特質(zhì)，有美白作用。本發(fā)明軟膠囊，各個(gè)藥 物組分，協(xié)同作用效果突出，治療銀屑病達(dá)到了其中單味藥或幾味組合達(dá)不到的效果；具有 養(yǎng)陰生津、活血行氣、補(bǔ)益精血、解毒消癰、抗菌消炎的功效。用于治療銀屑病效果明顯。
【具體實(shí)施方式】
[0018] 下面給出的實(shí)施例擬對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明，但不能理解為是對(duì)本發(fā)明保護(hù)范圍 的限制，本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)本
【發(fā)明內(nèi)容】
對(duì)本發(fā)明的一些非本質(zhì)的改進(jìn)和調(diào)整，仍屬于本 發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0019] 實(shí)施例1，a、將三叉苦130克、黃鵪菜170克、霧水葛220克、肉蓯蓉190克、鴨跖草 260克、何首烏280克、牛至180克、麥冬140克、川彎210克混合粉碎，按料液比1:9,加入 85%乙醇，回流提取3次，每次2小時(shí)，合并回流液；濃縮成相對(duì)密度為1. 28~1. 32 (35°C ) 的浸膏； b、將步驟a中的浸膏，烘干，制成400目的粉末，同葡萄籽油50克混合均勻，按照0. 56 克一粒，裝入軟膠囊中。
[0020] 實(shí)施例2, a、將三叉苦120克、黃鵪菜160克、霧水葛200克、肉蓯蓉180克、鴨跖草 250克、何首烏270克、牛至170克、麥冬120克、川彎210克混合粉碎，按料液比1:9,加入 85%乙醇，回流提取3次，每次2小時(shí)，合并回流液；濃縮成相對(duì)密度為1. 28~1. 32 (35°C ) 的浸膏； b、將步驟a中的浸膏，烘干，制成400目的粉末，同葡萄籽油40克混合均勻，按照0. 56 克一粒，裝入軟膠囊中。
[0021] 實(shí)施例3, a、將三叉苦150克、黃鵪菜180克、霧水葛230克、肉蓯蓉200克、鴨跖草 270克、何首烏290克、牛至190克、麥冬150克、川芎230克混合粉碎，按料液比1:9,加入 85%乙醇，回流提取3次，每次2小時(shí)，合并回流液；濃縮成相對(duì)密度為1. 28~1. 32 (35°C ) 的浸膏； b、將步驟a中的浸膏，烘干，制成400目的粉末，同葡萄籽油50克混合均勻，按照0. 56 克一粒，裝入軟膠囊中。
[0022] 有關(guān)臨床資料如下：一般資料：279例尋常型銀屑病患者。其中，男178例，女101 例，年齡19~54歲，平均36. 8歲，病程2月~6年，平均3. 22年。隨機(jī)分為三組，每組93 人。三組病例無(wú)顯著性差異（P > 0. 05)，具有可比性。
[0023] 治療方法：三組病例分別服用本發(fā)明實(shí)施例1、2、3中軟膠囊，每次3粒，一日三次， 20天為一療程，連續(xù)服用三療程。
[0024] 觀察方法：記錄患者用藥前后紅斑、鱗屑、皮膚浸潤(rùn)變化情況，按皮損面積嚴(yán)重指 數(shù)（PASI)進(jìn)行評(píng)分，并觀察不良反應(yīng)。作血常規(guī)、尿常規(guī)及肝腎功能檢查。
[0025] 療效標(biāo)準(zhǔn)：痊愈為皮損消退> 95%，顯效為皮損消退> 70%，有效為皮損消退 >30%，無(wú)效為皮損消退〈30%。有效率以痊愈加顯效、有效計(jì)算。三組病例有關(guān)療效結(jié) 果見(jiàn)表1。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療銀屑病的軟膠囊，其特征在于，由下列重量份數(shù)的中藥原料組成：三叉苦 12~15份、黃鵪菜16~18份、霧水葛20~23份、肉蓯蓉18~20份、鴨跖草25~27 份、何首烏27~29份、牛至17~19份、麥冬12~15份、川彎21~23份、葡萄籽油4~ 5份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療銀屑病的軟膠囊，其特征在于，在于由下列重量份數(shù)的 中藥原料組成：三叉苦13份、黃鵪菜17份、霧水葛22份、肉蓯蓉19份、鴨跖草26份、何首 烏28份、牛至18份、麥冬14份、川彎21份、葡萄籽油5份。
3. -種制備權(quán)利要求1所述治療銀屑病軟膠囊的方法，其特征在于包括以下步驟： a、 將所述重量份數(shù)的三叉苦、黃鵪菜、霧水葛、肉蓯蓉、鴨跖草、何首烏、牛至、麥冬、川 芎混合粉碎，按料液比1:9,加入85%乙醇，回流提取3次，每次2小時(shí)，合并回流液；濃縮 成相對(duì)密度為1. 28~L32 (25°C)的浸膏； b、 將步驟a中的浸膏，烘干，制成400目的粉末，同所述重量分?jǐn)?shù)的葡萄籽油混合均勻， 裝入軟膠囊中。
【專(zhuān)利摘要】制備該治療銀屑病軟膠囊的方法，包括以下步驟：a、將所述重量份數(shù)的三叉苦、黃鵪菜、霧水葛、肉蓯蓉、鴨跖草、何首烏、牛至、麥冬、川芎混合粉碎，按料液比1:9，加入85%乙醇，回流提取3次,每次2小時(shí)，合并回流液；濃縮成相對(duì)密度為1.28～1.32(25℃)的浸膏；b、將步驟a中的浸膏，烘干，制成400目的粉末，同所述重量分?jǐn)?shù)的葡萄籽油混合均勻，裝入軟膠囊中。本發(fā)明軟膠囊，各個(gè)藥物組分，協(xié)同作用效果突出，治療銀屑病達(dá)到了其中單味藥或幾味組合達(dá)不到的效果；具有養(yǎng)陰生津、活血行氣、補(bǔ)益精血、解毒消癰、抗菌消炎的功效，用于治療銀屑病效果明顯。
【IPC分類(lèi)】A61K9-48, A61K36-8968, A61P17-06
【公開(kāi)號(hào)】CN104689056
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510127140
【發(fā)明人】高旭
【申請(qǐng)人】高旭
【公開(kāi)日】2015年6月10日
【申請(qǐng)日】2015年3月23日