用于刺激脈管系統(tǒng)中的牽張感受器的方法和裝置的制造方法
【專利說明】用于刺激脈管系統(tǒng)中的牽張感受器的方法和裝置
相關(guān)申請的交叉引用
[0001]本申請要求2012年5月9日提交的美國臨時申請第61/644，911號(律師案號41594-705.101)的權(quán)益，該申請的全部內(nèi)容通過引用并入于此。
發(fā)明背景
[0002]1.發(fā)明領(lǐng)域。本發(fā)明總體上涉及醫(yī)療裝置和方法以及方法。更具體而言，本發(fā)明涉及用于約束血管壁的一部分以增強(qiáng)位于該壁的相鄰區(qū)域中的牽張感受器的響應(yīng)的裝置和方法。
[0003]高血壓是以恒定的血壓升高狀態(tài)為特征的醫(yī)療病況，其可由數(shù)種因素造成，包括遺傳、肥胖、飲食等。當(dāng)確診時，最常見地通過改變飲食、鍛煉以及藥物干預(yù)來治療高血壓。最近已經(jīng)提出，通過刺激或調(diào)節(jié)患者脈管系統(tǒng)中被稱為壓力感受器的某些牽張感受器來治療高血壓和相關(guān)病況。這些感受器位于某些血管的壁中，例如頸動脈和主動脈弓。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，通過刺激壓力感受器和/或連接至壓力感受器的神經(jīng)，能夠以臨床上有效的方式降低患者的血壓，即使當(dāng)這些患者耐受其他高血壓治療時亦如此。
[0004]雖然這些治療中有許多在臨床前和臨床研宄中似乎相當(dāng)有效，但還期望提供附加的和替代的方法和裝置，用于以臨床上有效的方式影響或調(diào)節(jié)壓力感受器和其他牽張感受器，特別是針對高血壓及相關(guān)病況的治療。這些目標(biāo)中的至少一些目標(biāo)將會由下文所述的本發(fā)明所達(dá)成。
[0005]2.背景摶術(shù)。在 US 2008/0033501、US 2001/0077729、US 2011/0178416、2011/0213408和US 2011/0230953中描述了用于影響壓力感受器刺激的可植入設(shè)備。另見美國專利號 6，178，349、US 6, 522, 926 ；US 6, 850, 801,US 7, 158, 832,US 7, 499, 747,US7，499，742 和 US 7，502，650。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明提供了用于刺激患者血管壁中的牽張感受器(例如壓力感受器)的附加的和替代的方法和裝置。所述方法和裝置對于治療高血壓以及相關(guān)病況(例如充血性心力衰竭、腎臟疾病等)尤其有用，并且可以用作單一治療或者與其他治療(包括藥物、生活方式改變以及其他用于刺激或調(diào)節(jié)壓力感受器或其他牽張感受器響應(yīng)的方法和技術(shù))相結(jié)合地使用。
[0007]本發(fā)明與先前的方法和裝置的不同之處至少部分地在于，在脈管系統(tǒng)中的干預(yù)發(fā)生在遠(yuǎn)離牽張感受器本身的區(qū)域。特別地，通過約束靶牽張感受器上游或下游的血管壁的部分，能夠以將會增加由相關(guān)神經(jīng)所傳遞的牽張感受器信號的方式放大或擴(kuò)大該牽張感受器的體積響應(yīng)或擴(kuò)張響應(yīng)?！胺糯蟆被颉皵U(kuò)大”的意思是，響應(yīng)于血管內(nèi)的壓力增加(或減小)的信號在響應(yīng)于干預(yù)的情況下將會大于(或小于)不存在干預(yù)的情況。
[0008]本發(fā)明以最簡單直接的方式，提供了對靶牽張感受器上游和/或下游的血管壁的被動束縛，其中所述束縛抑制或阻止血管壁的該區(qū)域的擴(kuò)張和/或收縮。這樣的約束轉(zhuǎn)而放大或增加血管壁的相鄰牽張感受器區(qū)域中的壓力響應(yīng)，而這轉(zhuǎn)而增加由感受器所生成的信號。
[0009]在本發(fā)明的其他實施方式中，束縛可以是主動的。例如，可以在植入被置于血管之上和/或之內(nèi)的周向或外周約束件之后實時地對其進(jìn)行調(diào)整，以便隨時間推移而增加、減小牽張感受器信號或者提供對牽張感受器信號的反饋控制。例如，在植入之后，治療醫(yī)生可以監(jiān)控患者的血管，并且如有必要，使用射頻或其他用于重新配置植入物的已知技術(shù)來遠(yuǎn)程調(diào)整由植入物所提供的約束的程度。備選地，這樣的調(diào)整可通過微創(chuàng)外科手術(shù)技術(shù)來實施。
[0010]作為另一備選，可以響應(yīng)于對患者血壓的定期監(jiān)控或?qū)崟r監(jiān)控來進(jìn)行對約束的調(diào)整。植入的或外部控制器可被配置用于接收代表患者血壓的信號并提供控制信號輸出，該控制信號輸出可以調(diào)整先前植入的血管壁約束件，以提供期望的約束改變和由此產(chǎn)生的牽張感受器響應(yīng)的放大的改變。
[0011]在本發(fā)明的第一方面，用于刺激血管壁中的牽張感受器的方法包括標(biāo)識患者脈管系統(tǒng)中鄰近靶牽張感受器的區(qū)域，所述靶牽張感受器例如為頸動脈壁中的壓力感受器。繼而約束該靶牽張感受器上游和/或下游的血管壁的一部分，使得相對于不存在約束時的體積位移，心縮期和/或心舒期的體積位移在受約束的部分中受到抑制而在靶區(qū)域中得到增加。
[0012]在特定的實施方式中，所述方法可進(jìn)一步包括選擇被診斷患有高血壓、充血性心力衰竭、腎臟疾病等中的至少一種的患者。牽張感受器通常將會包括壓力感受器，該壓力感受器例如被置于頸動脈、主動脈弓等之中。約束通常包括在血管的外部上和/或沿著血管內(nèi)壁或者在血管內(nèi)壁中放置周向約束件。該約束件可以是彈性的、非彈性的，或者具有介于彈性與非彈性之間的特性。約束件可以是放置在血管壁之上或之內(nèi)的簡單的環(huán)狀物或帶狀物，但亦可更加復(fù)雜并且具有擁有不同機(jī)械性質(zhì)和/或用于調(diào)整周向長度或彈性性質(zhì)的不同機(jī)制的區(qū)域。約束件通常將會具有在從0.5mm到5mm，通常從Imm到3mm范圍內(nèi)的軸向長度，在從3mm到30mm，通常從6mm到20mm范圍內(nèi)的直徑或?qū)挾?。盡管通常一個約束件就已足夠，但是在一些情況下，可能希望在牽張感受器上游和/或下游以及在血管壁的外部和/或內(nèi)部的位置上放置兩個、三個、四個或者甚至更多個約束件。
[0013]在第二方面，本發(fā)明提供了用于刺激牽張感受器的裝置。該裝置包括血管壁擴(kuò)張約束件，該約束件被適配為放置在所述血管壁中的牽張感受器上游或下游的血管壁的一部分之上或之內(nèi)。該擴(kuò)張約束件通常包括周向約束件，該周向約束件被適配為圍繞血管的外壁和/或固定到緊接靶牽張感受器的上游或下游的血管的內(nèi)壁。在上文中已經(jīng)聯(lián)系本發(fā)明的方法描述了約束件的這些具體特征。
[0014]用于約束件的合適的材料包括金屬、聚合物、網(wǎng)狀物等。材料將會被挑選成相容并適合于與脈管系統(tǒng)一起或在其周圍的長期植入。
【附圖說明】
[0015]圖1是血管的示