專利名稱：成像管的制作方法
技術領域：
本發(fā)明通常涉及醫(yī)療器械，更具體地說，涉及成像管。
背景技術：
將插管插入病人身體器官、洞腔和管道內的操作是急救和危急護理醫(yī)學中的普通操作過程?？梢詫夤懿骞懿迦氩荒軇×液粑蛘呓邮芷胀樽淼牟∪藲夤軆取１仨殞夤懿骞芸焖?、準確地放置，并將其尖端定位在病人氣管的中部，以避免意外滑動并且為雙肺提供合適的密封和通氣。同樣，鼻-胃插管通常是通過鼻或嘴插入需要人工喂養(yǎng)或需要抽出胃內容物的病人胃里的。在急救治療中頻繁插入身體洞腔內的另一種插管是尿管。這種導管通過尿道螺旋盤入尿膀胱內。這些插管和導管在其整個使用過程中的正確放置是極其重要的。其它導管的實例有腹膜透析/灌洗管、胸腔插管和直腸插管。 許多患有危急病癥或接受普通麻醉的病人都需要人工呼吸。40多年來，最常用的提供人工呼吸的方法是，將壓縮空氣通過氣管插管泵入病人肺內。此插管是通過病人的嘴或鼻插入的并經(jīng)過聲帶之間而進入氣管內?；蛘呤牵骞芸赏ㄟ^氣管切開術的外科切口插入氣管內。對于口腔插管術，操作者經(jīng)常使用由把柄和刀片構成的喉鏡。操作者將刀片插入病人嘴內并使其前進，直到刀片尖端位于舌根外的咽部為止。然后利用把柄操作刀片并且將舌部推到一邊，直到能夠看見會厭和聲襞為止。隨后瞄準氣管插管的尖端并通過聲襞之間推動到氣管內。這種插入方法用于大多數(shù)的插管術中，但卻需要技術、培訓和經(jīng)驗，并且僅由專業(yè)醫(yī)師和許可的護理人員來實施。 當插管困難時經(jīng)常使用的另一種方法是，在纖維光學氣管鏡上進行。首先，將氣管鏡和光源連接起來，以便為面對其尖端的視野提供必需的亮度。然后通過氣管插管插入氣管鏡軸，并使其盡可能遠地移動。隨后通過氣管鏡的目鏡或者視頻顯示器，在目視下將氣管鏡尖端插入病人氣道并使之通過聲襞之間進入氣管內。氣管插管現(xiàn)在能夠被推到氣管鏡軸以下推并通過聲襞之間移動進入氣管內?，F(xiàn)在將氣管插管固定并將氣管鏡除去，以便釋放出氣管插管內腔。雖然氣管鏡法比喉鏡法更安全，但是所需設備卻昂貴、精密、更繁瑣，很少在急救現(xiàn)場或急救車上使用。 在使用過程中將氣管插管固定并避免其意外移動，這對于避免可怕事故的發(fā)生是
極其重要的。通過給在管尖附近圍繞插管的管套充氣，而使插管外壁與氣管內壁之間的空
間堵塞，從而提供了氣密密封。管套通過管壁上的薄通道與氣管插管的外端相連。該通道
與單向閥相連，通過此閥門注射空氣，以便將管套充氣到所需的壓力和體積。管套還有助于
固定插管就位，但是經(jīng)常在管頭周圍施加額外的緊固件，以避免插管滑動或移動。 —旦將插管插入，就有必要查驗其是否正確定位。插管意外插入食道或者將其在
氣道內放置得太深、從而其尖端就位于主干支氣管上而不是氣管內，這可導致悲慘的結果
3和窒息。許多方法都可用來查驗氣管插管的放置。經(jīng)常對胸腔兩側進行聽診來查驗空氣是 否對稱地進入兩肺。胸腔x-射線是查驗插管放置的另一種良好檢驗方法。x-射線圖揭示 出氣管插管尖端與氣管第一分歧(隆突)之間的關系。無論氣管插管何時放置或重新定位， 都可以并且應該采集x-射線圖。此外，利用吸球通過纖維光學氣管鏡，或者通過發(fā)送和接 收聲信號，可查驗插管的放置。利用這些方法來查驗氣管插管的初始放置。目前沒有可連 續(xù)監(jiān)測插管的實際放置的有效裝置。 正如若干專利和科學論文所披露的，纖維光學目視的優(yōu)點與簡單設計的喉鏡相結 合。此外，業(yè)已描述了一種包括在氣管插管插入過程中觀看氣道的裝置的目視針。然而，還 沒有公知的方法能夠將目視裝置永久地并入氣管插管的前面并且在無需喉鏡的情況下將 其插入。 插入身體洞腔的插管經(jīng)常是用柔性、可變形的軟材料制成的，以便與插入的管道 輪廓一致，并將施加到接觸組織上的壓力以及與接觸組織的摩擦減到最小。然而，軟壁管在 插入過程中以及其后易彎曲、坍塌和形成扭結。 為了避免坍塌， 一些插管是用更硬的材料制成，或者具有更厚的壁，因此具有對組 織造成潛在壓力傷害的固有缺陷。目前用軟材料(例如硅氧烷)制成的其它插管配有用更 硬材料制成的內部支架。例如，存在具有用柔性材料制成的埋置螺旋的氣管插管。該螺旋 避免坍塌，同時保持插管的軸向柔性。內部螺旋實質上使插管制造的復雜性及其成本增大。
將軟管插入身體的困難，經(jīng)常是用內部半剛性插管器或經(jīng)過插管的管心針克服 的。這種內部插管器吞沒了插管腔并且在插入過程中避免其輸送流體。使插入過程容易實 施的另一種方法是，采用使組織膨脹并產(chǎn)生空間的附件，插管能夠以最小的阻力通過此空 間。這樣的附件包括喉鏡和Magi 1鉗。

發(fā)明內容
根據(jù)本發(fā)明的一個方面，提供一種導管，其中至少一個導向嚙合結構部件設置在 所述導管的表面上。 根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供一種用于放置一個導管尖端的導向器，通過暫時與 所述導管嚙合而放置導管尖端，用于引導導向器的至少一個導向嚙合結構部件設置在所述 導管的表面上，其中所述導向器實質上是細長的和剛性的。


圖1A是本發(fā)明插管的示意性等距圖，示出了三角形內腔； 圖1B是本發(fā)明插管的示意性等距圖，示出了具有圓三角和 圖1C是本發(fā)明插管的示意性等距圖，示出了與外部相連的 圖1D是具有斜尖的本發(fā)明插管的示意性等距圖； 圖2A是本發(fā)明插管尖端的示意性等距圖，示出了導向嚙合結構部件 圖2B是本發(fā)明插管尖端的示意性等距圖，示出了導向嚙合結構部件 圖2C是本發(fā)明插管尖端的示意性等距圖，示出了導向嚙合結構部件 圖2D是本發(fā)明插管尖端的示意性等距圖，示出了導向嚙合結構部件 圖2E是本發(fā)明的插管和具有夾持翼的導向器的示意性等距二級內腔的內腔； 二級內腔；
圖2F是本發(fā)明的插管和具有把柄的導向器的示意性等距圖； 圖3是本發(fā)明導管的示意性剖視圖，其采用了用防護套保護的充氣套； 圖4A是采用柔性PCB的光源和成像傳感器組件的示意性等距圖； 圖4B是采用包裝在導管內的柔性PCB的光源和成像傳感器組件的示意性等距圖。
具體實施例方式
—般插管結構 為了克服以上提出的問題，我們公開了一種插入人體或動物身體的洞腔內、用諸 如硅氧烷、聚乙烯、乳膠、PVC或類似彈性體之類的柔性軟材料制成的插管。本發(fā)明的插管 具有實質上為三角形的內腔和規(guī)則的圓形外圍?，F(xiàn)在所參照的圖1A表示出一段插管IO，此 插管用于將流體(液體或氣體)輸送到身體的洞腔內或從其中輸送出來或者從身體內或身 體外的一個部位輸送到另一個部位。內腔12具有實質上為三角形的截面。在一個實施例 中，三角形的角14是尖的。在另一個實施例中，如所參照的圖1B所示，插管IO具有三角形 內腔，此三角形的角18是圓的，并且曲率半徑一般是插管外徑的三分之一至八分之一。本 發(fā)明的另一方面是與本發(fā)明插管的三角形主腔共存的二級內腔。該圖示出了在壁28內具 有不同形狀和位置的多個二級內腔22，24，26。在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例中，這些二級內 腔占據(jù)了管壁的更厚部分。二級內腔22示出了具有圓形截面并且完全埋置在壁28中。二 級內腔24示出了具有橢圓形截面并且也完全埋置在壁中。二級內腔以與外部或內部表面 相距任意距離的方式設置在管壁中。它們還可暴露到大氣中(如圖1C所示)。二級內腔 22經(jīng)由狹縫30對外部敞開。同樣，二級內腔可通過插管內部的狹窄縫隙而開放。這樣的開 口能夠用來在管壁中插入電纜、電線、纖維、光學纖維或插入工具。通過加熱或通過施加保 護層或利用膠水可以密封狹縫。通過狹縫將電纜或其它縱向部件插入管壁內，比使這些部 件螺旋通過狹窄的二級內腔更容易些。二級內腔的開口一般是密封的，直到使用時才打開。 在圖1D中，描述了本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，其中插管10的尖端是斜的，因此壁28也是斜 的。 導向器 本發(fā)明的另一方面是，提供一種用于將柔性管導入人或動物具體的洞腔內的裝 置。按照本發(fā)明的一個方面，導向器有助于放置柔性管。導向器是一般用金屬或塑料制成 的剛性或半剛性細長工具，其插在內腔或二級內腔中或者插在外部狹縫或內部狹縫中，或 者完全在外部，而從內部附著到插管的內表面上或者膚淺地附著到插管的外表面上。外部 設置的導向器可沿管軸在一個或多個部位附著到插管上。 一般而言，導向器也可部分設置 在管內部以及部分設置在管的內腔或狹縫中。為了完成導向，本發(fā)明的導向器與管的尖端 嚙合，以便插管一旦放置，就容易去除。如圖2A-F所示，用于完成導向的導向嚙合結構部件 與插管相連而形成。在圖2A中，嚙合結構部件42是在尖端附近圍繞插管的四周圓環(huán)。在 圖2B中，嚙合結構部件42是在尖端附近圍繞插管的四周槽。在圖2C中，嚙合結構部件42 是插管中的凹陷。另一種嚙合部件是折痕。在圖2D中，嚙合部件是槽，導向器的尖端插入 其中，從而允許被導向器44向前推。在圖2E中，嚙合部件42可被導向器44推動。具有兩 個管夾持翼46的導向器位于與嚙合點相距一段能夠沿管軸固定導向器的距離的地方。在 一些實施例中，導向器安裝到諸如容易實施扭轉的把柄上。 一些把柄可彎曲形成用于把持導管的圓形結構，從而有助于導向和/或釋放。在圖2F中，所示出的把柄48將插管50貼
切地把持在缺口 52中。為了釋放導向器54，把柄向一邊扭轉并且導向器抽回。 導向器與插管的嚙合是暫時的，因此在插入過程完成之后，導向器可從插管上脫
離并除掉。通過抽回導向器或者通過扭轉并抽回，可完成脫離。由于導向器具有安裝翼，因
此通過沿管軸抽拉導向器直到安裝翼從對插管的保持釋放為止，而抽回導向器。如果翼不
太緊，那么插管就通過拉到一邊而釋放出來。在導向器通過二級內腔或者在插管旁邊的狹
縫中這樣的情形中，其經(jīng)常僅僅部分通過插管。在這樣的情形中，管壁上具有將外部與內腔
或狹縫連接起來的插孔。 套筒保護 利用充氣套或套筒固定導管，這是公知的，諸如這樣的器械公開在國際專利申請 W0 2004/043527中。管套/套筒通過插入管形結構中而用來錨定導管和/或阻塞通道，從 而通過給管套/套筒充氣，而由徑向推靠結構壁的導管套/套筒完成牢固的內部把持。按 照本發(fā)明的一個實施例，管套/套筒由外部套筒保護著(如現(xiàn)在所參照的圖3所示)。插管 60中的縱向剖面表示出管壁62 (剖面線部分)、套筒充氣管64(在其它實施例中是埋置在 管壁內)、和套筒66。防護套68覆蓋充氣套。防護套對給插管充氣的套筒施加機械保護。 當導向器與套管一起使用時，有兩個主要的可能布置來容納導向器。按照一個布置，一個細 長袋在管的旁邊插入，從而除了插入導向器的開口之外其被管套完全覆蓋。在另一個布置 中，通過與二級內腔相連的管側面上的孔插入導向器。這種情形中的套筒，可在充氣之后覆 蓋進入孔，從而堵塞入口 ，避免二級內腔被污染。
照明和成像傳感器組件以及包裝 本發(fā)明的導管特別有益的是具有照明單元，此單元由于諸如操縱導管并監(jiān)測身體 內部之類的原因而特別有用。成像傳感器安裝在本發(fā)明的導管尖端(如現(xiàn)在所參照的圖 4A-B所示)。圖4A表示出，成像傳感器和透鏡74裝配在微型PCB (印刷電路板)76上。在 柔性PCB副翼78上安裝的是光源， 一般是LED (發(fā)光二極管)80。成像傳感器和照明部件的 這種特定組件使光源便于設置在與成像傳感器透鏡基本相同的水平上。在其它實例中，照 明部件也可與成像傳感器在不同的水平上、在其之下或之上。在圖4B中，所示出的成像傳 感器組件包裝在導管84內，從而成像傳感器74和整個組件保持適當?shù)慕嵌龋?一般將照明部 件指向前。饋送線86沿插管84的內腔運行。在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例中，饋送成像傳 感器的電線與饋送光源的電線不同。單獨饋送對于照明部件而言比對于成像傳感器而言更 容易執(zhí)行不同的激勵體系。例如，為了避免過度加熱，光可周期性中斷或者暗淡，或者其中 一些照明部件關閉，或者使用不同的光譜，而成像傳感器不會伴隨著改變。
三角形內部周圍的益處 在內部三角形插管每個單位長度的質量與內部圓形插管的質量相同的情況下，內 部三角形插管具有更高的彎曲強度、抗坍塌性和避免扭結性。內部三角形內腔插管的附加 優(yōu)點是，它能夠容納相當大寬度的二級內腔。本發(fā)明插管的基本上為三角形的內腔可應用 于插入體內的所有柔性壁插管，這些插管包括(但不限于)氣管插管、鼻_胃插管、胸腔插 管、腹膜插管、尿管、直腸插管。這種形式的內腔還可應用于為了將流體從一個洞腔傳送到 另一個洞腔而植入體內的插管，例如用來將腦脊髓液從腦室分流到胸腔或腹腔的插管。
權利要求
一種導管，其中至少一個導向嚙合結構部件設置在所述導管的表面上。
2. —種用于放置一個導管尖端的導向器，通過暫時與所述導管嚙合而放置導管尖端，用于引導導向器的至少一個導向嚙合結構部件設置在所述導管的表面上，其中所述導向器實質上是細長的和剛性的。
3. 如權利要求2所述的用于放置導管尖端的導向器，其中所述導向器具有插管夾持翼。
4. 如權利要求2所述用于放置導管尖端的導向器，其中所述導向器安裝到把柄上。
5. 權利要求4所述用于放置導管尖端的導向器，其中所述把柄采用用于夾持所述導向器的裝置。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種成像管，涉及一種將氣體或液體之類的流體運送到體內或體外的導管。導管具有三角形內腔和任選的附屬結構。一個任選部件是采用放置導管的導向器的導向嚙合結構。另一個部件是設置在插管壁內的二級內腔。導管尖端的攝像機和照明器件安裝在部分柔性的PCB上，并包裝在允許所有部件基本上指向前方的插管中。
文檔編號A61F2/958GK101773698SQ20091020799
公開日2010年7月14日 申請日期2005年4月19日 優(yōu)先權日2004年4月19日
發(fā)明者奧倫·加夫列利, 歐弗·弗雷德曼 申請人:Et視覺有限公司