氣不攝血型“再障”健脾補(bǔ)腎制劑及制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種氣不攝血型"再障"健脾補(bǔ)腎制劑及制 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 再生障礙性貧血(簡(jiǎn)稱"再障"）是一組由于化學(xué)、物理、生物因素及不明原因引起 的骨髓造血功能衰竭，以造血干細(xì)胞損傷，外周血全血細(xì)胞減少為特征的疾病。臨床上常表 現(xiàn)為較嚴(yán)重的貧血、出血和感染、依據(jù)其發(fā)病急緩、病情輕重及骨髓受損程度等情況，臨床 分為急性再障、慢性再障。急性再障屬于中醫(yī)學(xué)急勞、髓枯等范疇；而慢性再障則屬于中醫(yī) 學(xué)虛勞、血癥、血虛、虛損等范疇。
[0003] 對(duì)于再障的病因，傳統(tǒng)觀點(diǎn)認(rèn)為不外六淫、七情、飲食不節(jié)、房勞過(guò)度、邪毒直中， 傷及臟腑、氣血、陰陽(yáng)，主要涉及心甘脾腎等主要臟器。尤其邪毒包含了藥物、化學(xué)毒物、物 理輻射、病毒等物質(zhì)，入血傷髓，影響臟腑造血功能因而出顯血虛癥候。其病因病機(jī)主要有： 脾腎虧損、髓海瘀阻、毒入骨髓、肝火伏熱四種。臨床多見(jiàn)陰血虧虛、氣隨血耗，毒邪未清或 再感毒邪之虛實(shí)夾雜癥候。其中毒入骨髓是指：感受毒邪，毒邪持續(xù)，或過(guò)強(qiáng)，或乘虛而入骨 髓，煉精血為痰，精不化血。氣血生化乏源，而見(jiàn)虛象，毒邪至深而肆虐，水已枯涸不勝火，以 致氣血逆亂而見(jiàn)鼻衄、齒衄、紫斑、嘔血、便血諸出血癥候。本病常表現(xiàn)頭暈、心慌、乏力、鼻 衄、齒衄、耳鳴、耳衄、舌衄、皮膚有出血點(diǎn)；有的便血、尿血、嘔吐、消化道出血、腦出血；婦 女月經(jīng)量大，時(shí)間長(zhǎng)；易感冒、發(fā)燒、胸悶氣短、肩痛、腰痛、四肢疼痛、飲食不佳、浮腫等。
[0004][0005] 目前對(duì)于本病的治療，西醫(yī)主要是進(jìn)行骨髓移植術(shù)，臨床上主要用雄激素，皮質(zhì)激 素。以及改善骨髓微環(huán)境等，但就臨床效果來(lái)看都不太理想。副作用較大，且骨髓移植又受 條件設(shè)備、技術(shù)及骨髓來(lái)源的限制，難以全面施行。中醫(yī)基于基礎(chǔ)理論辨證論治，在改善機(jī) 體微環(huán)境、調(diào)劑機(jī)體免疫功能、刺激骨髓造血、抗菌、抗病毒等方面均有顯著作用，并且中藥 價(jià)格便宜、治療再障療效顯著、利于患者接受。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的是，提供一種補(bǔ)氣養(yǎng)血、扶陽(yáng)益陰、健脾補(bǔ)腎的中藥制劑，對(duì)脾腎虧 損所致氣不攝血型"再障"有很好的治療效果。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 氣不攝血型"再障"健脾補(bǔ)腎制劑，其特征在于：由下列原料藥制備而成，均為重量份： 藕節(jié)5-10 ;天麻4-9 ;地蠶4-8 ;三七5-10 ;竹茹10-20 ;仙鶴草9-18 ;-枝黃花6-15 ;千針 萬(wàn)線草5-15 ;劉寄奴2-5 ;葛根10-25 ;當(dāng)歸6-9。
[0008] 優(yōu)選的方案中，藕節(jié)6-9 ;天麻5-8 ;地蠶5-7 ;三七6-9 ;竹茹12-18 ;仙鶴草 11-16 ;-枝黃花9-12 ;千針萬(wàn)線草7-13 ;劉寄奴3-4 ;葛根15-20 ;當(dāng)歸7-8。
[0009] 更加優(yōu)選的，藕節(jié)7. 5 ;天麻6. 5 ;地蠶6 ;三七7. 5 ;竹茹15 ;仙鶴草13. 5 ;-枝黃 花10. 5 ;千針萬(wàn)線草10 ;劉寄奴3. 5 ;葛根17. 5 ;當(dāng)歸7. 5。
[0010] 氣不攝血型"再障"健脾補(bǔ)腎湯劑的制備方法如下： (1) 藕節(jié)除去雜質(zhì)，洗凈泥沙，浸入清水中泡4-6成透，撈出，潤(rùn)透，切厚片，曬干，粉碎 成末；三七除去雜質(zhì)，洗凈，干燥，研成細(xì)粉，備用；葛根洗凈，切片，取麥麩置鍋內(nèi)，用文火 加熱，投入葛根片，適當(dāng)翻動(dòng)，至葛根片呈焦黃色，取出篩去麥麩，放涼；取當(dāng)歸片，置鍋內(nèi)， 用中火加熱，炒至外表微黑色，取出，晾涼，研末； (2) 將步驟（1)中處理過(guò)的藕節(jié)、三七和當(dāng)歸混合均勻，過(guò)篩，得混合細(xì)粉； (3) 將步驟（1)中處理后的葛根片與天麻、地蠶、竹茹、仙鶴草、一枝黃花、千針萬(wàn)線草和 劉寄奴一同放入容器中，加冷水浸泡，然后加飲用水進(jìn)行煎煮。第一次加藥材總重量6-8倍 的飲用水，未沸前采用武火煎煮，沸后用文火煎煮30-60分鐘；第二次煎煮，加藥材總重量 4-5倍的飲用水，水沸后煎煮15-20分鐘。兩次煎煮取汁，合并； (4) 將混合細(xì)粉加入到上述煎液中，減壓濃縮為1:1的湯汁，放冷、干燥滅菌，封裝，即 得。
[0011] 上述氣不攝血型"再障"健脾補(bǔ)腎湯劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（2)中過(guò) 100-160目篩(優(yōu)選的過(guò)120-140目篩，更加優(yōu)選的過(guò)130目篩)。
[0012] 上述氣不攝血型"再障"健脾補(bǔ)腎湯劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（3)中加冷 水浸泡1-3小時(shí)(優(yōu)選加冷水浸泡1. 5-2. 5小時(shí)，更加優(yōu)選的加冷水浸泡2小時(shí))。
[0013] 稠膏劑的制備方法如下： (1) 藕節(jié)除去雜質(zhì)，洗凈泥沙，浸入清水中泡4-6成透，撈出，潤(rùn)透，切厚片，曬干，粉碎 成末；三七除去雜質(zhì)，洗凈，干燥，研成細(xì)粉，備用；竹茹洗凈，切片，取麥麩置鍋內(nèi)，用文火 加熱，加入竹茹片，適當(dāng)翻動(dòng)，至竹茹片呈焦黃色，取出篩去麥麩，放涼，研末；取當(dāng)歸片，置 鍋內(nèi)，用中火加熱，炒至外表微黑色，取出，晾涼，研末；將處理過(guò)的藕節(jié)、三七、竹茹和當(dāng)歸 混合均勻，過(guò)60-100目篩，得混合細(xì)粉； (2) 將葛根、天麻、地蠶、仙鶴草、一枝黃花、千針萬(wàn)線草和劉寄奴置于提取罐中，加入5 倍混合物藥量的乙醇，回流提取2次，第一次提取1-3小時(shí)，第二次提取0. 5-1. 5小時(shí)，合并 提取液，濃縮至密度為1. 30g/ml左右的清膏； (3) 將步驟（1)所得混合細(xì)粉加入到上述清膏中，混合均勻，放冷，干燥滅菌，即得稠膏 劑。
[0014] 上述氣不攝血型"再障"健脾補(bǔ)腎稠膏劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（2)中加 入乙醇的質(zhì)量濃度為70-90% (優(yōu)選的加入乙醇的質(zhì)量濃度為75-85%，更加優(yōu)選的加入乙醇 的質(zhì)量濃度為80%)。
[0015] 丸劑的制備方法如下： (1) 藕節(jié)除去雜質(zhì)，洗凈泥沙，浸入清水中泡4-6成透，撈出，潤(rùn)透，切厚片，曬干，粉碎 成末；三七除去雜質(zhì)，洗凈，干燥，研成細(xì)粉，備用；竹茹洗凈，切片，取麥麩置鍋內(nèi)，用文火 加熱，加入竹茹片，適當(dāng)翻動(dòng)，至竹茹片呈焦黃色，取出篩去麥麩，放涼，研末；取當(dāng)歸片，置 鍋內(nèi)，用中火加熱，炒至外表微黑色，取出，晾涼，研末；將處理過(guò)的藕節(jié)、三七、竹茹和當(dāng)歸 混合均勻，過(guò)80-100目篩(優(yōu)選的，過(guò)90目篩)，得混合細(xì)粉； (2) 將葛根、天麻、地蠶、仙鶴草、一枝黃花、千針萬(wàn)線草和劉寄奴細(xì)火烘焙或暴曬干燥 后，用打粉機(jī)打成細(xì)粉，與步驟（1)所得混合細(xì)粉混合，過(guò)120目篩，備用； (3) 以藥粉的重量按1:1. 2-1. 5的比例配好蜂蜜，煉蜜成丸，即得。
[0016] 顆粒劑的制備方法如下： (1) 藕節(jié)除去雜質(zhì)，洗凈泥沙，浸入清水中泡4-6成透，撈出，潤(rùn)透，切厚片，曬干，粉碎 成末；三七除去雜質(zhì)，洗凈，干燥，研成細(xì)粉，備用；竹茹洗凈，切片，取麥麩置鍋內(nèi)，用文火 加熱，加入竹茹片，適當(dāng)翻動(dòng)，至竹茹片呈焦黃色，取出篩去麥麩，放涼，研末；取當(dāng)歸片，置 鍋內(nèi)，用中火加熱，炒至外表微黑色，取出，晾涼，研末；將處理過(guò)的藕節(jié)、三七、竹茹和當(dāng)歸 混合均勻，過(guò)60-120目篩(優(yōu)選的，過(guò)90目篩)，得混合細(xì)粉； (2) 將葛根、天麻、地蠶、仙鶴草、一枝黃花、千針萬(wàn)線草和劉寄奴置于提取罐中，加入 4-5倍混合物藥量的80%-90%的乙醇(優(yōu)選加入4-5倍混合物藥量的85%的乙醇)，回流提取 2次，第一次提取1-3小時(shí)，第二次提取0. 5-1. 5小時(shí)，合并提取液，濃縮至密度為1. 30g/ml 左右的清膏； (3) 將步驟（1)所得混合細(xì)粉加入到上述清膏中，加入蔗糖、糊精和滑石粉(重量比為 1:1:0. 3)，置于高效濕法混合制粒機(jī)中制粒，干燥，整粒，分裝（15g/袋)，即得顆粒劑。
[0017] 本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下： 藕節(jié)：基原：為睡蓮科植物蓮的根莖