專利名稱：補(bǔ)腎健脾的藥物及其制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種利用中藥材為原料的補(bǔ)腎健脾的藥物，還涉及該藥物的制造方法。
背景技術(shù)：
現(xiàn)代生活節(jié)奏快，飲食難以調(diào)和易產(chǎn)生腎之陰陽受累，腎虛不足，脾胃受害，納運(yùn)不濟(jì)，升降失和則可見脘腹脹滿，食欲不振。影響人體健康，現(xiàn)有的治療手段多各自補(bǔ)腎或者健脾，不能合二為一地結(jié)合，或只治標(biāo)不治本，療效不顯著，補(bǔ)腎的西藥還會產(chǎn)生一定副作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明針對腎陽不足，脾胃虧虛，飲食積滯的病因，以扶正固本為主，兼以祛邪的中藥材為原料的補(bǔ)腎健脾的藥物包括下列重量比的原料構(gòu)成黃精10～20 山楂10～20 白術(shù)10～20黃芩10～20雞內(nèi)金10～20巴戟天10～20蠶蛹10～20本配方優(yōu)選各原料的重量配比是黃精12～18 山楂12～18 白術(shù)12～18黃芩12～18雞內(nèi)金12～18巴戟天12～18蠶蛹12～18本發(fā)明最佳各原料的重量配比是黃精15 山楂15 白術(shù)15黃芩15雞內(nèi)金15巴戟天15蠶蛹15將上述各組分制成補(bǔ)腎健脾的藥物溶劑時的制備方法是a、將土炒白術(shù)，雞內(nèi)金砂燙后與黃精、山楂、巴戟天、黃芩、蠶蛹洗滌；b、將a步驟的洗凈后的藥物加水煎煮2-5次，每次煎煮30分鐘-100分鐘，合并水煎液，濾過；c、取濾液濃縮，靜置15-30小時，再濾過，濃縮，靜置；
d、將c步驟靜置配液攪勻、灌封，流通蒸汽滅菌即可。
將上述各組分制成消積化食的藥物片劑或粒劑時的制備方法是a、將白術(shù)土炒，雞內(nèi)金砂燙后與黃精、山楂、巴戟天、黃芩、蠶蛹洗滌；b、將a步驟的洗凈后的藥物加水煎煮2-5次，每次煎煮30分鐘-100分鐘，合并水煎液，濾過；c、取濾液濃縮，靜置15-30小時，再濾過，濃縮，靜置；d、將c步驟的靜置配液在常壓下濃縮至相對密度為1.33-1.36(70-75℃)，加入蔗糖粉、糊精、過篩、滅菌，用乙醇制?；驂浩⒏稍锛纯?。
中醫(yī)認(rèn)為，腎為先天之本，生命之根。腎虛可致人體機(jī)能虛衰，氣血陰陽不足，引發(fā)各種疾病，脾為后天之本，氣血生化之源，飲食水谷經(jīng)脾胃納化，吸收營養(yǎng)，轉(zhuǎn)化精微，從人體生長發(fā)育的需要，兩者同時調(diào)理，能起到事半功倍的效果。因此，本發(fā)明是在傳統(tǒng)《太平惠明和劑局方》的白術(shù)內(nèi)金散與明《醫(yī)學(xué)統(tǒng)旨》中的巴戟補(bǔ)腎湯的基礎(chǔ)上作的改良。利用性溫而味苦甘，入脾胃經(jīng)的白術(shù)主治脾胃虛弱，不思飲食，倦怠少氣，虛腹等；消食積、運(yùn)脾胃的雞內(nèi)金治食積腹脹，小兒疳積，消食化積，散瘀行滯的山楂治食積停滯，油膩內(nèi)積，助脾健胃，促進(jìn)消化，可協(xié)助白術(shù)健動脾胃，消除積滯，補(bǔ)能補(bǔ)腎助陽，強(qiáng)筋壯骨，祛風(fēng)除濕的巴戟天治腎虛陽痿，腰膝酸軟；功能火除濕熱，止血安胎的黃芩主治壯熱煩渴，肺熱咳嗽，濕熱痢，用此為反佐，防諸溫腎脾之藥，爭燥起熱；補(bǔ)中益氣的黃精調(diào)心肺、強(qiáng)筋骨，重在益虛扶正，補(bǔ)脾健中；人體必須氨基酸來源之一的蠶蛹和脾胃去風(fēng)濕，長陽氣。藥味雖少，主次分明，本標(biāo)同治，以本為主，體現(xiàn)了理、法、方藥一線貫通，此藥具有溫補(bǔ)腎陽，補(bǔ)益脾胃，消積化食的功效。
本發(fā)明的急毒試驗(yàn)取體重為18-20g雌性小白鼠20只，雌雄各半，禁食16小時后進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，0.4ml/10g的劑量灌胃給藥，4小時后再按0.4ml/10g劑量給藥一次，共兩次，連續(xù)觀察七天，無一只死亡，外觀、食欲與行為等未見異常，處死動物解剖肉眼觀察，其心、肝、脾、肺、腎、等主要臟器也無明顯變化。表明急性毒性試驗(yàn)無明顯毒副反應(yīng)。
本發(fā)明的長期毒性試驗(yàn)取體重為80-120g雌性小白鼠90只，隨機(jī)均分成高、低劑量組和空白對照組，高劑量給藥劑量為28.8g/kg/日，低劑量給藥劑量為14.4g/kg/日，每日口服給藥一次，連續(xù)觀察90天，其體重增長正常，差異不顯著(P＞0.05)，血液學(xué)各項(xiàng)指標(biāo)均在正常范圍內(nèi)，無明顯差異(P＞0.05)，其血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶(GPT)，血清堿性磷酸酶(AKP)，血清尿素氮(BUN)及血清肌酐(Crea)的測定值均在正常值范圍內(nèi)，無明顯差異(P＞0.05)，各組大鼠給藥90天及停藥15天后，其心肝、脾、肺、腎等主要臟器的濕重及所占體重的百分比均無明顯差異(P＞0.05)臨床試驗(yàn)隨機(jī)選中醫(yī)“寒濕中阻，氣滯納差”的之癥狀者；每次發(fā)作或現(xiàn)在癥狀中，有上腹近心窩部痞滿，堵悶、疼痛、食欲減退等的病例。
治療組40例，本發(fā)明的口服液一次10ml，每日兩次，早晚空腹服。
對照組40例，藿香止氣口服液一次10ml，每日三次。治療一月

經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，兩組總療效比較有顯著性差異，治療組明顯優(yōu)于對照組。
因此，我們可得出結(jié)論，本發(fā)明治療慢性胃炎療效顯著，總有效率90％，顯效率(含治愈)57.7％，具有起效快、癥狀消失快及安全、無毒副作用的特點(diǎn)。
具體實(shí)施例實(shí)施例1a、把白術(shù)大小分檔，用米泔水浸泡，春冬季6-8小時，夏秋季4-6小時，撈出置缸內(nèi)蓋上麻袋悶一宿，待潤透切成2毫米厚片，曬干即得。每一百公斤的白術(shù)配用灶心土20公斤。先把灶心土置鍋內(nèi)炒熱，再投入白術(shù)片不斷翻炒，至表面盡染上黃土色并有香味為度取出篩去灶心土，然后攤涼。稱取200g土炒白術(shù)，180g雞內(nèi)金砂燙后與190g黃精、180g山楂、195g巴戟天、160g黃芩、170g蠶蛹洗滌；b、將a步驟的洗凈后的藥物加水煎煮2次，第一次加藥物重量12倍的水，第二次加藥物重量10倍的水，每次煎煮80分鐘，合并水煎液，濾過；c、取濾液濃縮至1100ml，靜置15小時，再濾過，濃縮至600ml，靜置12小時，噴霧干燥成粉狀；d、將c步驟的粉末滅菌、攪勻、封裝于500粒膠囊內(nèi)。成人每次2粒，每日2次。
實(shí)施例2a、土炒白術(shù)150g，雞內(nèi)金150g砂燙后與150g黃精、150g山楂、150g巴戟天、150g黃芩、150g蠶蛹洗滌；b、將a步驟的洗凈后的藥物加水煎煮3次，第一次加藥物重量12倍即12.6kg的水，第二次加4倍量即4.2kg的水，第三次加4倍量即4.2kg的水，每次煎煮60分鐘，合并水煎液，濾過；c、取濾液濃縮至1100ml，靜置24小時，再濾過，濃縮至600ml，靜置14小時；d、將c步驟靜置配液調(diào)整至1000ml，攪勻、灌封，流通蒸汽滅菌30分鐘即可。成人每次10ml，每日2次。
實(shí)施例3a、土炒白術(shù)120g，雞內(nèi)金160g砂燙后與170g黃精、120g山楂、180g巴戟天、130g黃芩、100g蠶蛹洗滌；b、將a步驟的洗凈后的藥物加水煎煮4次，第一次加藥物重量12倍的水，第二次加藥物重量4倍的水，第三次加藥物重量6倍的水，第四次加藥物重量5倍的水，每次煎煮70分鐘，合并水煎液，濾過；c、取濾液濃縮至1100ml，靜置24小時，再濾過，濃縮至600ml，靜置16小時；d、將c步驟的靜置配液在常壓下濃縮至相對密度為1.35(70-75℃)，加入蔗糖粉、糊精、過篩、滅菌，用乙醇制1000粒干燥即可，成人每次10粒，每日2次。
權(quán)利要求
1.一種補(bǔ)腎健脾的藥物，其特征是由下列重量比的原料構(gòu)成黃精10～20山楂10～20白術(shù)10～20黃芩10～20雞內(nèi)金10～20巴戟天10～20蠶蛹10～20
2.如權(quán)利要求1所述的補(bǔ)腎健脾的藥物，其各原料重量比為黃精12～18山楂12～18白術(shù)12～18黃芩12～18雞內(nèi)金12～18巴戟天12～18蠶蛹12～18
3.如權(quán)利要求2所述的補(bǔ)腎健脾的藥物，其各原料重量比為黃精15山楂15白術(shù)15黃芩15雞內(nèi)金15巴戟天15蠶蛹15
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或是所述的補(bǔ)腎健脾的藥物，其特征在于所說的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說劑型。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的補(bǔ)腎健脾的藥物，共特征在于所說的藥劑是溶劑。
6.權(quán)利要求5所述的補(bǔ)腎健脾的藥物的制備方法，其特征在于a、將土炒白術(shù)，雞內(nèi)金砂燙后與黃精、山楂、巴戟天、黃芩、蠶蛹洗滌；b、將a步驟的洗凈后的藥物加水煎煮2-5次，每次煎煮30分鐘-100分鐘，合并水煎液，濾過；c、取濾液濃縮，靜置15-30小時，再濾過，濃縮，靜置；d、將c步驟靜置配液攪勻、灌封，流通蒸汽滅菌即可。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的補(bǔ)腎健脾的藥物，其特征在于所說的藥劑是粒劑或片劑。
8.權(quán)利要求7所述的補(bǔ)腎健脾的藥物的制備方法，其特征在于a、將白術(shù)土炒，雞內(nèi)金砂燙后與黃精、山楂、巴戟天、黃芩、蠶蛹洗滌；b、將a步驟的洗凈后的藥物加水煎煮2-5次，每次煎煮30分鐘-100分鐘，合并水煎液，濾過；c、取濾液濃縮，靜置15-30小時，再濾過，濃縮，靜置；d、將c步驟的靜置配液在常壓下濃縮至相對密度為1.33-1.36(70-75℃)，加入蔗糖粉、糊精、過篩、滅菌，用乙醇制?；驂浩?、干燥即可。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種利用中藥材為原料的補(bǔ)腎健脾的藥物，還涉及該藥物的制造方法?，F(xiàn)有對腎虛不足，脾胃受害，納運(yùn)不濟(jì)，升降失和脘腹脹滿，食欲不振的治療手段多各自補(bǔ)腎或者健脾，不能合二為一地結(jié)合，或只治標(biāo)不治本，療效不顯著。本發(fā)明將黃精、山楂、白術(shù)、黃芩、雞內(nèi)金、巴戟天、蠶蛹配伍，主次分明，本標(biāo)同治，以本為主，體現(xiàn)了理、法、方藥一線貫通，此藥具有溫補(bǔ)腎陽，補(bǔ)益脾胃，消積化食的功效。
文檔編號A61P1/00GK1660271SQ20041008157
公開日2005年8月31日 申請日期2004年12月20日 優(yōu)先權(quán)日2004年12月20日
發(fā)明者牟一心 申請人:牟一心