專利名稱：造口術(shù)器具的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及造口術(shù)器具，造口術(shù)器具體側(cè)部件，造口術(shù)密封部件，以及將造口術(shù)器具體側(cè)部件施用在人造口周?chē)姆椒ā?br> 本發(fā)明的背景技術(shù)對(duì)于許多胃腸道疾病，在很多情況下，與外科手術(shù)有關(guān)的后果是，結(jié)腸、回腸或尿道已被外科手術(shù)暴露，并且在病人腹部留下一個(gè)人造口，通過(guò)這些器官排放的體內(nèi)排泄物或廢物要經(jīng)過(guò)人造口或孔排出，并收集在收集袋中，所述收集袋通常借助于帶有與人造口相適合的入口的粘著片或板粘附到皮膚上。也由于瘺管的緣故，病人必須依靠器具來(lái)收集從這種開(kāi)口中排出來(lái)的體內(nèi)物質(zhì)。
造口術(shù)器具是眾所周知的。這種器具可以是雙片或單片型器具。在這兩種器具中，都有體側(cè)部件附著在使用者的腹部，并且對(duì)于雙片型器具，體側(cè)造口術(shù)部件選擇性地附著有接收部件或袋，以接收從人造口中排出的滲出物。
當(dāng)使用單片型器具時(shí)，整個(gè)器具，包括將器具固定在皮膚上的粘著片或墊在內(nèi)，都被除去并用新的器具替換。當(dāng)使用雙片型器具時(shí)，體側(cè)造口術(shù)部件在原有位置保留數(shù)天，僅替換接收部件或袋。
體側(cè)造口術(shù)部件的使用時(shí)間取決于人造口滲出物的量和侵蝕性，以及人造口與體側(cè)造口術(shù)部件之間的牢固性。
在已知的造口術(shù)器具中，雖然粘著片或墊可具有很長(zhǎng)的粘著時(shí)間，但是當(dāng)粘著片或墊的中央部分被腐蝕到使侵蝕性滲出物可進(jìn)入人造口周?chē)つw上時(shí)，就需要更換雙片型器具的體側(cè)部件。侵蝕性滲出物進(jìn)入皮膚上會(huì)引起皮膚問(wèn)題。
對(duì)于有人造口的病人，皮膚問(wèn)題是很普遍的。通常約有40％的這類(lèi)病人有皮膚問(wèn)題(Pearl等人，1985“腸造口術(shù)導(dǎo)致的早期局部并發(fā)癥” 《外科文獻(xiàn)》(Arch.Surg.)120；1145-1147)，并且對(duì)于有尿道人造口或回腸人造口的病人，發(fā)生皮膚問(wèn)題的比例尤其高。對(duì)于有回腸人造口的病人，約有80％具有皮膚問(wèn)題(Hellman，J.D.，Lago，C.P.1990“進(jìn)行過(guò)結(jié)腸造口術(shù)和回腸造口術(shù)的病人中的皮膚病綜合征”《國(guó)際皮膚病學(xué)雜志》(International Journal ofDermatology)，29(2)；129-133.)。皮膚問(wèn)題主要發(fā)生在人造口周?chē)沫h(huán)形區(qū)域(離人造口約1/2英寸區(qū)域)(Hellman和Lago 1990)。
由于對(duì)皮膚的刺激作用，頻繁地更換雙片型器具上的體側(cè)部件或頻繁地替換單片型器具是不利的，如果能延長(zhǎng)更換體側(cè)部件的時(shí)間間隔，則可以改善生命質(zhì)量，減輕對(duì)使用造口術(shù)器具的討厭程度。
為了減輕皮膚問(wèn)題，用市售醫(yī)用粘著糊在施用體側(cè)部件前在皮膚上放一個(gè)環(huán)，或在人造口邊緣與整個(gè)造口術(shù)器具之間制成一個(gè)填充物以在人造口和造口術(shù)器具之間形成封閉是已知的。這類(lèi)醫(yī)用糊有，例如由Bristol-Myers Squibb出售的商品名為Stomahesive的糊，或由Coloplast出售的商品名為ColoplastPaste的糊。
然而，這些糊不具有足夠的內(nèi)聚力以保證能將其安全地除去而不在皮膚上留下殘存物，或另一方面，這些糊通常太粘，不能用手指輕易地成形而不粘在手指上。
如果使用糊，其組成應(yīng)具有足夠的粘性，以將造口術(shù)器具或皮膚屏障固定在腹部，具有足夠的內(nèi)聚力，以能將其安全地除去而不在皮膚上留下殘存物。另一方面，糊不能粘到使其不能用手指或手輕易地成形而不粘在手指上的程度。此外，糊必須具有足夠的彈性，以能跟隨病人運(yùn)動(dòng)而不在皮膚上滑動(dòng)，并且應(yīng)具有很強(qiáng)的抗由人造口滲出物引起的侵蝕性的能力。
英國(guó)專利申請(qǐng)GB 2290947公開(kāi)了一種造口術(shù)器具，其中體側(cè)部件與非-低變態(tài)反應(yīng)性、非記憶性油灰狀粘合劑的可塑性團(tuán)，尤其是基于水膠體或水凝膠一起使用。因此，英國(guó)專利申請(qǐng)GB 2290947公開(kāi)了一種體側(cè)造口術(shù)部件，其中包含收集袋側(cè)連接環(huán)或收集袋可附著的環(huán)，所述環(huán)包含肋狀物和凸緣，所述凸緣上安放有醫(yī)用粘合劑的粘著片，粘著片的中央直徑占環(huán)內(nèi)直徑的至少65％。非-低變態(tài)反應(yīng)性、非記憶性油灰狀粘合劑的可塑性團(tuán)，尤其是基于水膠體或水凝膠沿徑向朝著粘著片內(nèi)部展開(kāi)，由此形成了環(huán)繞人造口的保護(hù)團(tuán)。此可塑性團(tuán)的厚度是粘著片的1.25-3倍，其中心孔的直徑不超過(guò)所述環(huán)內(nèi)直徑的1/10。醫(yī)用粘合劑和可塑性粘合劑都粘附到皮膚上。
英國(guó)專利申請(qǐng)GB 2290947公開(kāi)的非-低變態(tài)反應(yīng)性、非記憶性油灰狀粘合劑的可塑性團(tuán)或柔性片被固定在接收人造口的孔的邊緣，并且可以被移位以與人造口接合。英國(guó)專利申請(qǐng)GB 2290947公開(kāi)的人造口器具的缺點(diǎn)是，可塑性密封材料僅是被預(yù)料到將與器具體側(cè)部件一起變化。
另外，其僅公開(kāi)了可塑性密封材料是朝著人造口伸出或突出，仍存在密封不完全的很大危險(xiǎn)性，因?yàn)楸仨毷褂米銐蛄棵芊獠牧蟻?lái)形成沿著人造口的粘結(jié)封閉層。因此，仍需要沿著人造口的封閉來(lái)確保人造口邊緣不發(fā)生任何滲漏，同時(shí)避免在與人造口相鄰的粘著層出現(xiàn)薄點(diǎn)或孔，否則可能會(huì)使人造口旁的皮膚缺乏保護(hù)，并導(dǎo)致更換體側(cè)部件的時(shí)間間隔縮短。
現(xiàn)已驚奇地發(fā)現(xiàn)，能提供這樣的造口術(shù)器具，其具有放置在人造口周?chē)持驂|的孔中的獨(dú)立或整合的封閉部件，此造口術(shù)器具能方便而輕松地解決上述問(wèn)題，同時(shí)能使下述兩個(gè)功能分開(kāi)行使，即沿著人造口的封閉，和將用來(lái)從人造口接收分泌物的可單獨(dú)替換的接收部件或袋固定在體側(cè)造口術(shù)部件上。
上述專利沒(méi)有一個(gè)描述了可單獨(dú)替換或更換的獨(dú)立封閉部件的應(yīng)用。
本發(fā)明的辦法與上述專利不同，因?yàn)樵诒景l(fā)明一些實(shí)施方案中的中心環(huán)(封閉部件)可以在不替換攜帶收集袋的體側(cè)部件的粘合劑的情況下被替換，并且能不使用工具就很容易地使造口術(shù)器具與具體的人造口相適合，并且造口術(shù)器具與具體人造口的適合是通過(guò)將中心孔暫時(shí)擴(kuò)大來(lái)實(shí)現(xiàn)的，而不是通過(guò)在內(nèi)部移動(dòng)粘著團(tuán)來(lái)覆蓋原來(lái)未覆蓋的區(qū)域以使器具與人造口適應(yīng)。
發(fā)明簡(jiǎn)述從廣義上來(lái)說(shuō)，本發(fā)明涉及造口術(shù)器具，其中包含體側(cè)部件，和固定在體側(cè)部件上的可選擇性地獨(dú)立替換的接收部件或袋，以及獨(dú)立或整合的封閉部件，所述造口術(shù)器具具有使造口術(shù)器具與人造口的尺寸相適合的引導(dǎo)線。
此外，本發(fā)明還涉及用于放置在造口術(shù)器具的孔中的獨(dú)立的封閉部件。
本發(fā)明還涉及造口術(shù)器具體側(cè)部件，其中具有使造口術(shù)器具與人造口的尺寸相適合的引導(dǎo)線，并且還涉及通過(guò)使接收人造口的孔與人造口的尺寸相適合，來(lái)將造口術(shù)器具體側(cè)部件施用在人造口周?chē)牟煌椒ā?br> 附圖的簡(jiǎn)要說(shuō)明參照附圖來(lái)更詳細(xì)地公開(kāi)本發(fā)明，

圖1表示本發(fā)明造口術(shù)器具的實(shí)施方案的斷面視圖，圖2表示釋放襯墊，其指示與人造口相適合的本發(fā)明造口術(shù)器具的孔的尺寸，圖3表示本發(fā)明造口術(shù)器具獨(dú)立的封閉部件的遠(yuǎn)側(cè)視圖，其中獨(dú)立的封閉部件被部分翻轉(zhuǎn)以增加與人造口相適合的本發(fā)明造口術(shù)器具的孔的尺寸，還表示置于釋放襯墊下面的孔的尺寸，圖4表示附圖3的獨(dú)立的封閉部件的斷面視圖，圖5表示本發(fā)明造口術(shù)器具的體側(cè)部件一個(gè)實(shí)施方案的斷面視圖，圖6表示本發(fā)明造口術(shù)器具的體側(cè)部件另一實(shí)施方案的斷面視圖，圖7表示其中內(nèi)邊緣被卷起的圖6實(shí)施方案的斷面視圖，圖8表示本發(fā)明造口術(shù)器具的體側(cè)部件另一實(shí)施方案的斷面視圖，圖9表示其中內(nèi)邊緣被壓縮的圖8實(shí)施方案的斷面視圖。
附圖的詳細(xì)說(shuō)明參照?qǐng)D1，其表示包含體側(cè)部件1的本發(fā)明造口術(shù)器具，體側(cè)部件1包含用于將造口術(shù)器具固定在使用者皮膚上的粘著片或墊2，所述粘著片或墊覆蓋有常用膜9例如LDPE膜。此外，體側(cè)部件被封閉10固定在凸緣11上，凸緣11優(yōu)選由泡沫材料制成。接收部件或袋4包含固定在凸緣11上的凸緣12，凸緣11被粘著層13封閉。凸緣12可緊密結(jié)合在接收部件的內(nèi)部或外部。凸緣11優(yōu)選延伸到片或墊2的內(nèi)邊緣外，以防止獨(dú)立的封閉部件的可塑性粘著團(tuán)7粘附到片或墊上。這種粘著可能會(huì)阻止封閉部件獨(dú)立于體側(cè)部件替換的單獨(dú)替換。分離的封閉部件可包含用于粘附到體側(cè)部件的凸緣上和用于粘附到可替換接收部件或袋上的薄片16。在凸緣11的外邊緣，薄片16優(yōu)選延伸到凸緣的邊緣外，來(lái)提供把手17以固定住可獨(dú)自替換的封閉部件。該把手優(yōu)選延伸到整個(gè)邊緣外以防止可獨(dú)立替換的接收部件或袋上的粘合劑13粘著到體側(cè)部件上。該把手可以是例如裂縫襯墊。粘合劑13可以是任何可從兩個(gè)凸緣上脫離下來(lái)的粘合劑，以使得能僅替換接收部件或袋而將體側(cè)部件和獨(dú)立的封閉部件留在造口術(shù)病人的腹部。接收部件或袋與獨(dú)立封閉部件之間的附著力比獨(dú)立封閉部件與體側(cè)部件之間的附著力弱是有利的。粘合劑13可以是丙烯酸粘合劑或常用的可膚用粘合劑。此外，獨(dú)立的封閉部件包含可塑性裱褙層14。該裱褙層優(yōu)選具有在300％的伸長(zhǎng)率下2-5N/m2的拉伸強(qiáng)度。
獨(dú)立的封閉部件可以用可塑性粘合劑制成可膚用粘著糊，該粘著糊具有足夠粘度以將造口術(shù)器具或皮膚屏障固定在腹部，并具有足夠的內(nèi)聚力以確保能將其安全地除去而并不在皮膚上留下殘存物。封閉部件可由一種材料構(gòu)成，或選擇性地由其中一層是可塑性裱褙層的2層或2層以上構(gòu)成，并且可選擇性地用保護(hù)層或膜覆蓋。
所有粘合劑表面都可以用在使用前除去的釋放襯墊保護(hù)。
獨(dú)立的封閉部件可以是低變態(tài)反應(yīng)性，基本上無(wú)記憶性粘合劑的均勻可塑性團(tuán)，或可以包含其它成分，例如保護(hù)膜或可塑性網(wǎng)。
獨(dú)立的封閉部件可以與接收部件4一起更換，同時(shí)將體側(cè)部件1留在皮膚上。根據(jù)使用者的需要，封閉部件可以獨(dú)立于接收部件被更換。
圖2表示釋放襯墊，其指示在與獨(dú)立的封閉部件接觸的一側(cè)(在造口術(shù)器具的遠(yuǎn)側(cè))，與人造口相適合的本發(fā)明造口術(shù)器具的孔的尺寸?；蛘撸绻尫乓r墊是透明的，該指示可以指遠(yuǎn)離獨(dú)立的封閉部件的一側(cè)(在造口術(shù)器具的近側(cè))。
圖3表示本發(fā)明造口術(shù)器具獨(dú)立的封閉部件5的遠(yuǎn)側(cè)視圖，其中獨(dú)立的封閉部件被部分翻轉(zhuǎn)以增加與人造口相適合的本發(fā)明造口術(shù)器具的孔的尺寸，還表示置于釋放襯墊15下面的孔的尺寸。
圖4表示附圖3的獨(dú)立的封閉部件的斷面視圖，其中以均勻粘著團(tuán)7形式存在的封閉部件5被部分翻轉(zhuǎn)以增大孔3，并且顯示了釋放襯墊15下面的大部分表面，以及孔的尺寸。
粘合劑以及粘著片可由低變態(tài)反應(yīng)性、軟、易于變形、非記憶性油灰狀粘合材料組成，并且優(yōu)選是基于水膠體的粘合材料或水凝膠。可塑性裱褙層可以是例如Parafilm，或由噴在表面上的聚合物溶液制成，來(lái)保護(hù)粘合劑表面抗人造口分泌物的溶解，以及防止在朝著收集袋的一側(cè)出現(xiàn)粘性表面?？伤苄择疡貙右酝咕壔蛘持鴮拥男问窖由斓江h(huán)的邊緣外面。在高達(dá)300％的伸長(zhǎng)率下，該可塑性裱褙層具有1-10N/mm2，優(yōu)選2-5N/mm2，最優(yōu)選約2.5N/mm2的拉伸強(qiáng)度。
圖5表示本發(fā)明造口術(shù)器具的體側(cè)部件1的一個(gè)實(shí)施方案的斷面視圖，其中包含用于將器具固定在使用者皮膚上的粘著片或墊2，所述粘合劑可覆蓋有常用膜。另外，體側(cè)部件包含位于環(huán)繞人造口的粘著片或墊的孔中的獨(dú)立的封閉部件5，以及釋放襯墊15。接收部件或袋可固定在連接環(huán)18上。
在圖6的實(shí)施方案中，封閉部件以均勻的粘著團(tuán)7的形式存在，其在鄰近與人造口適合的中心孔的區(qū)域比較薄。封閉部件上具有凸緣8和釋放襯墊15以及可塑性裱褙層19。在本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施方案中，體側(cè)部件的粘著片或墊與封閉部件構(gòu)成一個(gè)單元，此單元具有與孔適合的所需平衡的可塑性和彈性特征，該粘著單元在鄰近與人造口適合的中心孔的區(qū)域比較薄。
在圖7中，中心孔的邊緣已部分卷起，形成隆凸20，還顯示了釋放襯墊15下面的大部分表面，以及孔的尺寸。
在圖8的實(shí)施方案中，封閉部件以均勻粘著團(tuán)7的形式存在，其具有環(huán)繞中心孔的凹槽21。封閉部件上具有凸緣8和釋放襯墊15。該實(shí)施方案還可以包含覆蓋粘合劑表面的可塑性裱褙層。
在圖9中，通過(guò)部分壓縮凹槽21，中心孔的邊緣被部分?jǐn)U大，還顯示了釋放襯墊15下面的大部分表面，以及孔的尺寸。
本發(fā)明的封閉部件可具有任意所需形式，例如與WO98/17212中的實(shí)施方案相類(lèi)似的形式。
發(fā)明詳述一方面，本發(fā)明涉及造口術(shù)器具，其中包含體側(cè)部件，體側(cè)部件包含將器具固定在使用者皮膚上的粘著片或墊，所述粘著片或墊具有接收人造口的孔，造口術(shù)器具還包含固定在體側(cè)造口術(shù)部件上、用來(lái)接收人造口分泌物的、可選擇性地獨(dú)立替換的接收部件或袋，所述造口術(shù)器具還包含置于環(huán)繞在人造口周?chē)恼持驂|的孔中的獨(dú)立或整合的封閉部件，所述封閉部件具有與人造口相適合的孔，所述封閉部件具有平衡的可塑性和彈性特征，其中所述特征能使得可通過(guò)翻轉(zhuǎn)或卷起用來(lái)與人造口適合的孔的內(nèi)邊緣使孔暫時(shí)擴(kuò)大以使封閉部件的孔與人造口適合。
當(dāng)本發(fā)明造口術(shù)器具置于人造口上面及周?chē)鷷r(shí)，粘著封閉部件可基本上恢復(fù)到最初形狀以與人造口很好地適合。用例如手指或用具有或多或少自動(dòng)化程度的裝置進(jìn)行“釋放”，由于受彈力、熱和/或濕度的影響使得封閉部件基本上恢復(fù)到其最初形狀。
在本發(fā)明優(yōu)選的實(shí)施方案中，至少在覆蓋獨(dú)立封閉部件的釋放襯墊區(qū)域上具有用于使造口術(shù)器具與人造口尺寸相適合的引導(dǎo)線，該引導(dǎo)線可從釋放襯墊朝著封閉部件的一側(cè)看見(jiàn)。在一個(gè)實(shí)施方案中，引導(dǎo)線置于釋放襯墊朝著封閉部件的一側(cè)。在另一實(shí)施方案中，釋放襯墊是透明的，于是引導(dǎo)線可置于任一側(cè)。
該實(shí)施方案的造口術(shù)器具不同于已知的、包含用于使造口術(shù)器具孔與人造口尺寸相適合的引導(dǎo)線的造口術(shù)器具，在這類(lèi)已知的造口術(shù)器具中，該引導(dǎo)線通常置于釋放襯墊背離封閉部件的一側(cè)，通常需要使用剪刀來(lái)根據(jù)引導(dǎo)線進(jìn)行剪切。因此，依據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的情況，為了使造口術(shù)器具孔的尺寸與人造口的尺寸相適合，需要使用工具，另外，通過(guò)剪切使二者的尺寸適合后，現(xiàn)有技術(shù)中的造口術(shù)器具沒(méi)有提供安全封閉的方式。本發(fā)明克服了現(xiàn)有技術(shù)中造口術(shù)器具的這兩個(gè)缺點(diǎn)，因?yàn)楸景l(fā)明提供了可從體側(cè)部件遠(yuǎn)端看得見(jiàn)的指示，并且僅用手指而不使用工具就能非常容易地使造口術(shù)器具與具體的人造口相適合。另外，本發(fā)明造口術(shù)器具與現(xiàn)有技術(shù)的不同之處在于，本發(fā)明造口術(shù)器具封閉部件的粘合劑的抗變形和彈性的平衡模量，是裱褙層或膜(優(yōu)選基本上水不透性的)與可膚用粘合劑的總體特征的結(jié)果。因此，在一個(gè)極端實(shí)例中，裱褙層或膜是有彈性的，可膚用粘合劑是可塑性的，在相反的極端實(shí)例中，裱褙層或膜是可塑性的，可膚用粘合劑是有彈性的。依據(jù)本發(fā)明，其中滿足需要的任一綜合特征都是適合的。
第二方面，本發(fā)明涉及造口術(shù)器具體側(cè)部件，其中包含用于將該造口術(shù)器具固定在使用者皮膚上的粘著片或墊，所述粘著片或墊具有接收人造口的孔，體側(cè)部件還包含置于環(huán)繞在人造口周?chē)恼持驂|的孔中的獨(dú)立或整合的封閉部件，其中置于環(huán)繞在人造口周?chē)恼持驂|的孔中的封閉部件具有平衡的可塑性和彈性特征，所述特征能使得可通過(guò)擴(kuò)大用來(lái)與人造口適合的孔來(lái)使造口術(shù)器具的孔與人造口適合，其中至少在覆蓋獨(dú)立封閉部件的區(qū)域上具有用于使造口術(shù)器具與人造口尺寸相適合的引導(dǎo)線，所述引導(dǎo)線可從釋放襯墊朝著封閉部件的一側(cè)看見(jiàn)。本發(fā)明的體側(cè)部件優(yōu)選制備成這樣，即可獨(dú)立更換的接收部件或袋可固定在體側(cè)造口術(shù)部件上，以接收人造口的分泌物，其中體側(cè)部件包含用于固定可獨(dú)立更換的接收部件或袋的表面或連接部件。
第三方面，本發(fā)明涉及以可塑性團(tuán)或環(huán)的形式存在的造口術(shù)封閉部件，其具有足夠的粘性以粘在皮膚上，并沿著人造口以及人造口和適于接收人造口分泌物的造口術(shù)器具之間密封，該封閉部件具有足夠的內(nèi)聚力以能獨(dú)立于造口術(shù)器具完整無(wú)損地除去，同時(shí)不在皮膚或造口術(shù)器具上留下殘留的粘合劑，所述封閉部件具有與人造口相適合的孔，并且所述封閉部件具有平衡的可塑性和彈性特征，其中所述特征能使得可通過(guò)翻轉(zhuǎn)或卷起孔的內(nèi)邊緣來(lái)使孔被暫時(shí)擴(kuò)大，同時(shí)將封閉部件沿著人造口放置。
第四方面，本發(fā)明涉及施用造口術(shù)器具體側(cè)部件的方法，所述體側(cè)部件包含用于將該造口術(shù)器具固定在使用者皮膚上的粘著片或墊，所述粘著片或墊具有孔，該孔包含封閉部件，該封閉部件具有接收人造口的孔，其中封閉部件的孔可通過(guò)將封閉部件孔的內(nèi)邊緣翻轉(zhuǎn)來(lái)擴(kuò)大，以與人造口的尺寸相適合，使人造口和用來(lái)與人造口相適合的造口術(shù)器具的孔相匹配，將體側(cè)部件置于造口術(shù)病人的腹部，使人造口凸出到孔中，用例如手指使封閉部件沿人造口密封。封閉部件的孔的擴(kuò)大優(yōu)選通過(guò)將內(nèi)邊緣翻轉(zhuǎn)或卷起以形成隆凸來(lái)實(shí)現(xiàn)，這樣釋放后將不再卷起，并將人造口封閉，而沒(méi)有在人造口周?chē)鷧^(qū)域形成薄點(diǎn)的危險(xiǎn)。可用手例如手指來(lái)影響釋放，或通過(guò)引起含水膠體的粘合劑膨脹的濕度來(lái)影響釋放。用含有水膠體的粘合劑可進(jìn)一步建立起沿人造口自身封閉效果，因?yàn)樵撜澈蟿┰谑褂脮r(shí)會(huì)膨脹。
或者，封閉部件上可具有環(huán)繞中心孔的凹槽，這樣可通過(guò)將壓縮凹槽的邊緣向外側(cè)移動(dòng)來(lái)擴(kuò)大孔，隨后該封閉部件將膨脹以與人造口很好地適合。
封閉部件可使用兩種不同類(lèi)型的粘合劑，兩種粘合劑都可以在不使用工具的情況下與人造口適合，并且都可以被翻轉(zhuǎn)或卷起或壓縮足夠的時(shí)間來(lái)施用造口術(shù)器具。1.可通過(guò)向內(nèi)或向外移動(dòng)粘著糊來(lái)與人造口適合的可塑性粘合劑由此形成了環(huán)繞人造口的保護(hù)團(tuán)。2.由于彈性和柔韌性而可與人造口適合的柔韌性粘合劑由此在環(huán)繞人造口的人造口周?chē)つw上形成了保護(hù)層。
用在不同封閉部件組合物中的可塑性粘合劑優(yōu)選為低變態(tài)反應(yīng)性油灰狀粘合劑。該粘合劑優(yōu)選包含一些這樣的記憶力，即能使得移動(dòng)粘合劑，通過(guò)將用于與人造口相適合的孔擴(kuò)大，來(lái)使造口術(shù)器具與人造口相適合，隨后粘合劑基本恢復(fù)到最初形狀。然而，記憶力或彈性必須不能顯著到使人造口收縮的程度。
可膚用粘合劑可以是已知的可膚用粘合劑，例如含有水膠體或其它吸濕性成分來(lái)延長(zhǎng)使用時(shí)間的粘合劑。公開(kāi)在下述專利公開(kāi)物中的粘合劑是合適的GB專利說(shuō)明書(shū)1280631，DK專利說(shuō)明書(shū)127578，148408，154806，147226和154747，EP公開(kāi)申請(qǐng)0097846和0415183，SE公開(kāi)申請(qǐng)365410，WO公開(kāi)88/06894，US專利說(shuō)明書(shū)4867748，和NO公開(kāi)申請(qǐng)157686。公開(kāi)在US專利4367732和5051259以及DK專利說(shuō)明書(shū)169711中的粘合劑是尤其優(yōu)選的。
可使用醫(yī)用粘合劑將封閉部件固定在人造口周?chē)钠つw上。有多種這類(lèi)屏障粘合劑是現(xiàn)有技術(shù)中已知的，并且可在本發(fā)明中使用，其中一種這類(lèi)粘合劑已經(jīng)在例如DK專利147035和US專利4551490中公開(kāi)過(guò)。可塑性粘合劑可由低變態(tài)反應(yīng)性、軟、易于變形、非記憶性油灰狀粘合材料組成，并且優(yōu)選為基于水膠體的粘合劑或水凝膠?？伤苄择疡貏鏟arafilm或噴在表面上的聚合物溶液，保護(hù)可塑性團(tuán)的表面抗人造口分泌物的溶解作用，并且防止朝著收集袋一側(cè)的表面發(fā)粘。
裱褙層或膜可以是已知用于制備造口術(shù)器具或傷口敷裹物的任何合適材料，例如聚氨酯、聚乙烯、聚酯或聚酰胺或其選擇性的共聚物的泡沫、非織造層或薄膜。依據(jù)本發(fā)明，例如驚奇地發(fā)現(xiàn)，當(dāng)制備造口術(shù)器具時(shí)，使用比通常所用的裱褙層或膜要薄的裱褙層或膜，可改善適應(yīng)性，同時(shí)可降低模量。模量可以是1-10N/mm2，優(yōu)選2-5N/mm2。這些特征可用相同負(fù)荷的常用粘合劑獲得，因此，這些粘合劑的常規(guī)特征仍保持著，這與粘合劑的負(fù)荷被減少而通常使得粘性和粘著性不足的危險(xiǎn)性增加的情況完全相反。粘合層優(yōu)選沿著封閉部件的內(nèi)邊緣變薄以改善可塑性。
用在施用期間易于變形但仍具有足夠高彈性的裱褙層或薄膜能基本上防止施用后變形，這樣就確保粘合劑在復(fù)原以沿著人造口形成緊密的封閉時(shí)不收縮人造口。
醫(yī)用粘合劑將造口術(shù)器具固定在人造口周?chē)钠つw上。柔韌性裱褙保護(hù)可粘合劑的表面，抵抗人造口分泌物的溶解作用，并且防止朝著收集袋一側(cè)的表面發(fā)粘。
此實(shí)施方案具有以下優(yōu)點(diǎn)易于操作，可不用工具就與人造口適合，除去后在皮膚上不留下或留下很少的殘存物，使粘合劑不被腐蝕或腐蝕很少，易于與人造口的復(fù)雜形狀適合，當(dāng)將可塑性封閉材料置于或擠到人造口中時(shí)，減少了密封不充分的危險(xiǎn)。
粘合劑優(yōu)選為具有高度彈性的壓敏粘合劑?？伤苄?粘性)模量和彈性模量之間的比值通常稱為正切δ值。已經(jīng)證實(shí)，0.5-1.2、優(yōu)選0.8-1.0的正切δ值與至少102Pa、優(yōu)選至少104Pa的彈性模量(G’)結(jié)合起來(lái)是合適的。常用的PSAs的正切δ值一般為0.4-0.8。
非記憶型粘合劑可以是，例如壓敏粘合劑成分、礦物油、和水膠體樹(shù)膠或粘合增強(qiáng)劑的均勻混合物，例如US專利4204540公開(kāi)的糊。該糊還可以是含有一種或多種水膠體，作為成膜劑的由乙烯基甲醚和馬來(lái)酸酐形成的聚羧酸樹(shù)脂的丁酯，增塑劑，和醇溶劑的組合物，例如在EP專利0048556中公開(kāi)的組合物。US專利5369130中公開(kāi)了另一種糊，該組合物含有液態(tài)橡膠組分和填充劑組分。橡膠組分是二烯型液態(tài)橡膠，優(yōu)選丁二烯或異戊二烯型液態(tài)橡膠。填充劑組分選自無(wú)機(jī)填充劑，天然聚合物，半合成水溶性聚合物和合成水溶性聚合物。US專利3876771公開(kāi)了含有聚乙烯基甲醚或聚乙烯基甲醚馬來(lái)酸的單異丙酯的其它護(hù)膚凝膠組合物。該組合物由成膜保護(hù)膠體材料和溶劑以及膠凝劑構(gòu)成。溶劑是異丙醇，成膜劑是聚乙烯基甲醚/馬來(lái)酸的單異丙酯，膠凝劑是聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯基甲醚、聚丙烯酸和羥丙基纖維素。US專利4750482公開(kāi)了親水性彈性壓敏材料，該組合物是水不溶性、親水性、壓敏粘合劑，其中含有至少一種輻射交聯(lián)的合成有機(jī)聚合物(主要衍生自乙烯吡咯烷酮)和粘性增塑劑(聚乙二醇)。
EP 0048556 B1公開(kāi)的組合物的缺點(diǎn)是，含有大量的(25％-45％重量)醇，其中優(yōu)選乙醇和異丙醇。當(dāng)使用這種糊時(shí)，施用后，僅有有限的時(shí)間來(lái)形成糊，因?yàn)楫?dāng)暴露在空氣中時(shí)，糊會(huì)固化。另外，由于對(duì)置于糊上的造口術(shù)器具粘合劑的特征的不利作用，為避免出現(xiàn)吸引力較差的物理特征，必須將糊中醇的含量減至最低。而且，大量的醇會(huì)刺激皮膚，并且這種組合物不適于用在已敏化的皮膚上。
US專利4204540公開(kāi)的糊的缺點(diǎn)是，其成形能力很大地取決于礦物油的含量。如果組合物中礦物油的含量不足，組合物就會(huì)太堅(jiān)韌而不能成形，如果礦物油的含量太高，組合物就會(huì)變粘并難以操作。對(duì)于由聚異丁烯、丁基橡膠和礦物油組成的糊，如果丁基橡膠的含量很高，糊通常會(huì)很硬，因此難以成形，或者，如果丁基橡膠的含量很低并且礦物油的含量很高，糊就會(huì)很軟，并且呈液態(tài)。
用于本發(fā)明造口術(shù)器具的優(yōu)選粘合劑組合物是包含水可分散性聚酯，具有很強(qiáng)的吸水能力和改善的濕粘性，以及與體液接觸時(shí)具有抗分解能力的粘合劑組合物。
依據(jù)本發(fā)明使用的優(yōu)選的非記憶性油灰狀糊呈這樣的形式，即含有下述組分的低變態(tài)反應(yīng)性、基本上非記憶性油灰狀粘合劑的可塑性團(tuán)a)主要成分是二嵌段共聚物的嵌段共聚物，b)液態(tài)增粘成分c)蠟狀成分。
在優(yōu)選的實(shí)施方案中，封閉部件具有從其外邊緣延伸的凸緣。該凸緣優(yōu)選在表面上有粘合劑，并且具有很強(qiáng)的抗?jié)B漏安全性，并且滲出物和造口術(shù)裝置的連接部分不直接接觸。因此，在使用或更換接收部件或袋時(shí)，就使體側(cè)部件避免被污染或玷污。當(dāng)延長(zhǎng)體側(cè)部件的使用時(shí)間時(shí)，避免體側(cè)部件被污染或玷污就顯得非常重要，因?yàn)檫@樣能避免在體側(cè)部件上殘留有可引起氣味的滲出物。
另外，該實(shí)施方案能使人造口周?chē)芊獠糠值膬蓚€(gè)功能部件獨(dú)立使用，并且使用于接收人造口分泌物的可獨(dú)立更換的接收部件或袋固定在體側(cè)造口術(shù)部件上，其中并沒(méi)有強(qiáng)制性地將可獨(dú)立更換的接收部件固定在液體不能滲透的體側(cè)造口術(shù)部件上。
可以用粘著在凸緣上的粘合劑或通過(guò)機(jī)械工具將可獨(dú)立更換的接收部件或袋固定在體側(cè)造口術(shù)部件上。將可獨(dú)立更換的接收部件或袋可釋放地固定在體側(cè)造口術(shù)部件上的機(jī)械固定工具可以是，例如使用連接環(huán)或拉鏈狀固定器、咬合器、扣子、按鈕或環(huán)的常規(guī)連接系統(tǒng)。
拉鏈狀固定器可以是，例如已知用于密封塑料袋的拉鏈狀固定器，例如以商品名Minigrip市售的固定器。
固定工具也可以置于環(huán)繞在人造口的粘著片或墊的孔中的獨(dú)立封閉部件和體側(cè)部件之間。
在本發(fā)明優(yōu)選的實(shí)施方案中，在環(huán)繞在人造口的粘著片或墊的孔中的獨(dú)立封閉部件和體側(cè)部件之間的連接是用粘合劑達(dá)到的。
本實(shí)施方案能容易地區(qū)別用于接收人造口分泌物的可獨(dú)立更換的接收部件或袋的固定和置于環(huán)繞在人造口的粘著片或墊的孔中的獨(dú)立封閉部件的固定。因此，能容易地決定是否僅更換接收部件或袋，或更換接收部件或袋以及置于環(huán)繞在人造口的粘著片或墊的孔中的獨(dú)立封閉部件。材料和方法KratonG1276自Shell，苯乙烯-乙烯丁烯-苯乙烯共聚物(SEBS)，通過(guò)GPC測(cè)定的分子量是45000，二嵌段共聚物的含量是70％。KratonD1118得自Shell，苯乙烯-丁二烯-苯乙烯共聚物(SBS)，其分子量為103000(GPC)，二嵌段共聚物的含量是80％。Vecton4114得自Exxon，苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯共聚物(SIS)，其分子量為130000，二嵌段共聚物的含量是40％，苯乙烯的含量是15％。VistanexLM-MH得自Exxon，分子量為90000(GPC)的聚異丁烯(PIB)。AQ1045得自Eastman，在177℃時(shí)Brookfield粘度為3000-6000cP的支化水可分散性聚酯。AQ1350得自Eastman，在177℃時(shí)Brookfield粘度為28000-45000cP的支化水可分散性聚酯。KratonD1107得自Shell化學(xué)公司，苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯共聚物(SIS)，通過(guò)GPC測(cè)定的分子量是212000-260000，苯乙烯的含量是15％。LVSI 101得自Shell化學(xué)公司，苯乙烯-異戊二烯二嵌段共聚物(SI)，通過(guò)GPC測(cè)定的分子量約為30000，苯乙烯的含量是13％。得自TOTAL的Wax Total 40/60。凡士林得自Witco的白凡士林。己二酸二辛酯得自International Speciality Chemicals Ltd.，是增塑劑。METALYN 200得自Hercules的松香甲酯。Eastoflex E 1003、E 1060和E 1200得自Eastman，是丙烯-乙烯共聚物。Eastoflex D 127得自Eastman是丙烯/1-己烯共聚物。Vestoplast 704、708和750得自Hüls Chemie的無(wú)定形、富含丙烯的聚-α-烯烴。Wingtack 10得自Goodyear，液態(tài)聚萜烯增粘樹(shù)脂。Arkon P-90得自Arakawa Forest Chemical Industries Ltd，是氫化環(huán)戊二烯樹(shù)脂。聚丁烯油分子量為1500，Hyvis10，得自BP。聚丁烯Hyvis2000，分子量為30000，得自BP。礦物油PL 500，得自Parafluid Mineral Oel。增粘樹(shù)脂RegaliteR91得自Hercules；或ArkonP-90，得自Arakawa。甘油。PEG 400得自Hoechst是聚乙二醇。羧甲基纖維素鈉AkucellAF2881得自Akzo；或Blanose9H4XF，得自Hercules Corp。瓜爾膠瓜爾膠FG 200，得自Nordisk Gelatine。果膠Pektin LM 12CG Z，得自Copenhagen Pectin或Pektin USP/100，得自Copenhagen Pectin。Klucel HXF EP，是羥丙基纖維素。明膠Gelatine P.S.98.204.233，得自ED.Geistlich Sohne AG。氧化鋅Zinkoxid Pharma，得自Hoechst AG。Z混合器得自Herman-Linden的LKB 025型。實(shí)驗(yàn)部分實(shí)施例1制備依據(jù)本發(fā)明使用的可塑性團(tuán)。
使用100克KratonG1726，其它用在組合物中的成分及其用量如表1所示。
將等量的KratonG1726(SEBS)和VistanexLM-MH在Z混合器中，于160℃、100mbar的真空下混合20分鐘。然后釋放真空，在160℃繼續(xù)混合10分鐘，加入余下的VistanexLM-MH，蠟，和凡士林，分別混合10分鐘。然后去除加熱，在最高90℃、100mbar真空下加入瓜爾膠并混合10分鐘。最后，在90℃加入果膠、明膠和氧化鋅并混合10分鐘。實(shí)施例2制備依據(jù)本發(fā)明使用的可塑性團(tuán)。
使用100克KratonG1726，其它用在組合物中的成分及其用量如表1所示。
將等量的KratonG1726(SEBS)和VistanexLM-MH在Z混合器中，于160℃、100mbar的真空下混合20分鐘。然后釋放真空，在160℃繼續(xù)混合10分鐘，加入余下的VistanexLM-MH，蠟，和Hyvis10或PL 500，分別混合10分鐘。然后去除加熱，在最高90℃、100mbar真空下加入瓜爾膠并混合10分鐘。最后，在90℃加入果膠、明膠和氧化鋅并混合10分鐘。實(shí)施例3-5制備依據(jù)本發(fā)明使用的可塑性團(tuán)。
按照與上述實(shí)施例2相同的方法，制得了含有下面表1所示組分的本發(fā)明可塑性團(tuán)表1本發(fā)明實(shí)施例1-5可塑性團(tuán)的組分及其％重量含量
實(shí)施例6制備依據(jù)本發(fā)明使用的可塑性團(tuán)。
將等量的KratonG1726(SEBS)和Hyvis2000在Z混合器中，于160℃、100mbar的真空下混合30分鐘，其中Hyvis2000分四批用20分鐘加入，以確保在摻合期間內(nèi)混合均勻。然后，剩余的Hyvis2000在160℃用30分鐘分四批加入，并釋放真空，Hyvis10分四批加入并混合15分鐘。加入蠟并混合10分鐘。然后去除加熱，在最高90℃、100mbar真空下加入瓜爾膠和CMC并混合10分鐘。最后，在90℃加入果膠、明膠和氧化鋅并混合10分鐘。實(shí)施例7-8制備依據(jù)本發(fā)明使用的可塑性團(tuán)。
按照與上述實(shí)施例2相同的方法，制得了含有下面表2所示組分的本發(fā)明可塑性團(tuán)表2本發(fā)明實(shí)施例6-8可塑性團(tuán)的組分及其％重量含量
實(shí)施例9-10制備依據(jù)本發(fā)明使用的可塑性團(tuán)。
將等量的KratonG1726(SEBS)和Hyvis2000在Z混合器中，于160℃、100mbar的真空下混合30分鐘，其中Hyvis2000分四批用20分鐘加入，以確保在摻合期間內(nèi)混合均勻。然后，剩余的Hyvis2000在160℃用30分鐘分四批加入，并釋放真空。Hyvis10分四批加入并混合15分鐘。加入樹(shù)脂和蠟，并分別混合10分鐘。然后去除加熱，在最高90℃、100mbar真空下加入CMC并混合10分鐘。最后，在90℃加入果膠、明膠和氧化鋅并混合10分鐘。表3本發(fā)明實(shí)施例9-10可塑性團(tuán)的組分及其％重量含量
在上述實(shí)施例中制備的糊已可以使用，但優(yōu)選以可計(jì)量的量包裝在例如適于運(yùn)送的多泡包裝或棒中。棒可以被卷起并在一邊或兩邊上有釋放襯墊。產(chǎn)品優(yōu)選在無(wú)菌條件下生產(chǎn)和包裝。
下述實(shí)施例公開(kāi)了依據(jù)本發(fā)明使用的優(yōu)選的粘合劑的制備。實(shí)施例11在Z葉片混合器中制備具有表4所示組成的粘合劑。在混合前，用油加熱器把混合室加熱至140℃。分別稱重AQ1045、EastoflexD127、Eastoflex E1003、己二酸二辛酯以及水膠體。先將EastoflexD127和E1003混合15分鐘。加入AQ1045并繼續(xù)混合10分鐘。加入己二酸二辛酯并再混合10分鐘。去掉熱供應(yīng)，將混合室冷卻至80℃。加入水膠體(果膠、羥丙基纖維素和明膠以1∶1.5∶1的比例的混合物)，繼續(xù)在真空中混合直到總混合時(shí)間達(dá)到60分鐘為止。將粘合劑從混合器中取出，在90℃，在液壓機(jī)的兩片硅紙之間將粘合劑壓成1mm的薄板。實(shí)施例12在Z葉片混合器中制備具有表4所示組成的粘合劑。在混合前，用油加熱器把混合室加熱至140℃。分別稱重AQ1350、EastoflexD127、Eastoflex E1003、Wingtack 10和己二酸二辛酯。先將EastoflexD127和E1003混合15分鐘。加入AQ1350并繼續(xù)混合10分鐘。加入Wingtack 10并再混合10分鐘，最后加入己二酸二辛酯。將粘合劑從混合器中取出，在90℃，在液壓機(jī)的兩片硅紙之間將粘合劑壓成1mm的薄板。實(shí)施例13在Z葉片混合器中制備具有表4所示組成的粘合劑。在混合前，用油加熱器把混合室加熱至150℃。分別稱重AQ1045、Vector 4114、LVSI 101、己二酸二辛酯以及水膠體。先將Vector和己二酸二辛酯在150℃混合15分鐘。加入LVSI 101并繼續(xù)混合10分鐘。將混合室冷卻至130℃，加入AQ 1045并再混合15分鐘。去掉熱供應(yīng)，將混合室冷卻至80℃。加入水膠體(果膠和羥丙基纖維素以1∶1的比例的混合物)，最后加入氧化鋅，繼續(xù)在真空中混合直到總混合時(shí)間達(dá)到60分鐘為止。將粘合劑從混合器中取出，在90℃，在液壓機(jī)的兩片硅紙之間將粘合劑壓成1mm的薄板。實(shí)施例14在Z葉片混合器中制備具有表4所示組成的粘合劑。在混合前，用油加熱器把混合室加熱至130℃。分別稱重AQ1045、甘油以及水膠體。先將AQ1045和甘油在130℃混合15分鐘。去掉熱供應(yīng)，將混合室冷卻至80℃。加入水膠體(果膠和明膠以1∶2的比例的混合物)，繼續(xù)在真空中混合直到總混合時(shí)間達(dá)到40分鐘為止。將粘合劑從混合器中取出，在90℃，在液壓機(jī)的兩片硅紙之間將粘合劑壓成1mm的薄板。實(shí)施例15在Z葉片混合器中制備具有表4所示組成的粘合劑。在混合前，用油加熱器把混合室加熱至130℃。分別稱重AQ1045、PEG 400以及水膠體。先將AQ1045和PEG 400在130℃混合15分鐘。去掉熱供應(yīng)，將混合室冷卻至80℃。加入水膠體(羥丙基纖維素和明膠以1∶1的比例的混合物)，繼續(xù)在真空中混合直到總混合時(shí)間達(dá)到40分鐘為止。將粘合劑從混合器中取出，在90℃，在液壓機(jī)的兩片硅紙之間將粘合劑壓成1mm的薄板。實(shí)施例16在Z葉片混合器中制備具有表4所示組成的粘合劑。在混合前，用油加熱器把混合室加熱至150℃。分別稱重AQ1045、Vector 4114、LVSI 101、Arkon P-90以及水膠體。先將Vector在150℃混合15分鐘。加入LVSI 101并繼續(xù)混合15分鐘。將混合室冷卻至130℃，依次加入Arkon P-90和AQ 1045并再混合30分鐘。去掉熱供應(yīng)，將混合室冷卻至80℃。加入果膠，繼續(xù)在真空中混合直到總混合時(shí)間達(dá)到90分鐘為止。將粘合劑從混合器中取出，在90℃，在液壓機(jī)的兩片硅紙之間將粘合劑壓成1mm的薄板。表4
實(shí)施例17-21按照與實(shí)施例11相同的方法，在Z混合器中制備具有表5所示組成的、適于作為糊的粘合劑。表權(quán)利要求
1.造口術(shù)器具，其中包含體側(cè)部件，體側(cè)部件包含將器具固定在使用者皮膚上的粘著片或墊，所述粘著片或墊有接收人造口的孔，造口術(shù)器具還包含固定在體側(cè)造口術(shù)部件上、用來(lái)接收人造口分泌物的、可選擇性地獨(dú)立更換的接收部件或袋，所述造口術(shù)器具還包含置于環(huán)繞在人造口周?chē)恼持驂|的孔中的封閉部件，所述封閉部件具有用于與人造口相適合的孔，所述封閉部件具有平衡的可塑性和彈性特征，其中所述特征能使得可通過(guò)翻轉(zhuǎn)或卷起用來(lái)與人造口適合的孔的內(nèi)邊緣使孔暫時(shí)擴(kuò)大以使封閉部件的孔與人造口適合。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的造口術(shù)器具，其特征在于，至少在覆蓋獨(dú)立封閉部件的釋放襯墊區(qū)域上具有用于使造口術(shù)器具的孔與人造口尺寸相適合的引導(dǎo)線，該引導(dǎo)線可從釋放襯墊朝著封閉部件的一側(cè)看見(jiàn)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2的造口術(shù)器具，其特征在于，封閉部件是以具有裱褙層或膜的低變態(tài)反應(yīng)性粘合劑的可塑性團(tuán)或環(huán)的形式存在。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一權(quán)利要求的造口術(shù)器具，其特征在于，封閉部件具有從其外邊緣延伸的凸緣。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一權(quán)利要求的造口術(shù)器具，其特征在于，可獨(dú)立更換的接收部件或袋是通過(guò)粘合劑或機(jī)械固定工具可釋放地固定在體側(cè)造口術(shù)部件上。
6.根據(jù)權(quán)利要求5的造口術(shù)器具，其特征在于，所述機(jī)械固定工具是使用連接環(huán)或拉鏈狀固定器、咬合器、扣子、按鈕、環(huán)的常規(guī)連接系統(tǒng)。
7.造口術(shù)器具體側(cè)部件，其中包含用于將該造口術(shù)器具固定在使用者皮膚上的粘著片或墊，所述粘著片或墊具有接收人造口的孔，體側(cè)部件還包含置于環(huán)繞在人造口周?chē)恼持驂|的孔中的可選擇性地獨(dú)立更換的封閉部件，其中置于環(huán)繞在人造口周?chē)恼持驂|的孔中的封閉部件具有平衡的可塑性和彈性特征，所述特征能使得可通過(guò)翻轉(zhuǎn)或卷起用來(lái)與人造口適合的孔的內(nèi)邊緣使孔暫時(shí)擴(kuò)大以使封閉部件的孔與人造口適合。
8.根據(jù)權(quán)利要求7的造口術(shù)器具體側(cè)部件，其特征在于，其包含用于將可獨(dú)立更換的接收部件或袋固定在體側(cè)部件上以接收造口術(shù)分泌物的表面或連接部件。
9.以可塑性團(tuán)或環(huán)的形式存在的造口術(shù)封閉部件，其具有足夠的粘性以粘在皮膚上，并沿著人造口以及人造口和適于接收人造口分泌物的造口術(shù)器具之間密封，該封閉部件具有足夠的內(nèi)聚力以能獨(dú)立于造口術(shù)器具完整無(wú)損地除去，而不在皮膚或造口術(shù)器具上留下殘留的粘合劑，所述封閉部件具有與人造口相適合的孔，并且所述封閉部件具有平衡的可塑性和彈性特征，其中所述特征能使得可通過(guò)翻轉(zhuǎn)或卷起孔的內(nèi)邊緣來(lái)使孔被暫時(shí)擴(kuò)大，同時(shí)將封閉部件沿著人造口放置。
10.施用造口術(shù)器具體側(cè)部件的方法，所述體側(cè)部件包含用于將該造口術(shù)器具固定在使用者皮膚上的粘著片或墊，所述粘著片或墊具有孔，該孔包含封閉部件，該封閉部件具有接收人造口的孔，其中封閉部件的孔可通過(guò)將封閉部件孔的內(nèi)邊緣翻轉(zhuǎn)來(lái)擴(kuò)大，以與人造口的尺寸相適合，使人造口和用來(lái)與人造口相適合的造口術(shù)器具的孔成直線，將體側(cè)部件置于造口術(shù)病人的腹部，使人造口使凸出到孔中，并且使封閉部件沿人造口密封。
全文摘要
本發(fā)明涉及造口術(shù)器具,其中包含體側(cè)部件,體側(cè)部件包含將器具固定在使用者皮膚上的粘著片或墊,所述粘著片或墊具有接收人造口的孔,造口術(shù)器具還包含固定在體側(cè)造口術(shù)部件上、用來(lái)接收人造口分泌物的、可選擇性地獨(dú)立替換的接收部件或袋,所述造口術(shù)器具還包含置于環(huán)繞在人造口周?chē)恼持驂|的孔中的獨(dú)立或整合的封閉部件,所述封閉部件具有與人造口相適合的孔,所述封閉部件具有平衡的可塑性和彈性特征,使得可通過(guò)翻轉(zhuǎn)或卷起用來(lái)與人造口適合的孔的內(nèi)邊緣使孔暫時(shí)擴(kuò)大以使封閉部件的孔與人造口適合。當(dāng)本發(fā)明造口術(shù)器具置于人造口上面及周?chē)鷷r(shí),粘著封閉部件可基本上恢復(fù)到最初形狀以與人造口很好地適合。優(yōu)選至少在覆蓋獨(dú)立封閉部件的釋放襯墊區(qū)域上具有用于使造口術(shù)器具與人造口尺寸相適合的引導(dǎo)線,該引導(dǎo)線可從釋放襯墊朝著封閉部件的一側(cè)看見(jiàn)。
文檔編號(hào)A61F5/443GK1258208SQ9880553
公開(kāi)日2000年6月28日 申請(qǐng)日期1998年5月25日 優(yōu)先權(quán)日1997年5月26日
發(fā)明者I·M·尼爾森, E·H·奧爾森, L·B·高思潔普森, C·斯萊藤, D·肖克 申請(qǐng)人:科洛普拉斯特公司